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質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)***2014年9月6日*******為什么要學(xué)習(xí)這些??案例講解:案例中大家認(rèn)識(shí)到了什么?課程大綱一、什么是ISO9000二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介三、ISO9000的作用四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則五、實(shí)施ISO9000的目的六、術(shù)語(yǔ)和定義七、質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)八、ISO9000的精神一、什么是ISO9000ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的英文縮寫。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織成立于1946年,有117個(gè)成員國(guó),總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO全稱:International(國(guó)際的)Organization(有組織的)forStandardization(標(biāo)準(zhǔn)化)ISO9000是質(zhì)量管理的系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),它總結(jié)了世界范圍內(nèi)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),吸收了管理科學(xué)的新發(fā)展、新觀念,形成的一套先進(jìn)的質(zhì)量管理模式。ISO9000的形成過(guò)程ISO9000的成長(zhǎng)足跡標(biāo)準(zhǔn)版本升級(jí)過(guò)程:1987年1994年2000年2008年第一版第二版第三版第四版第N版質(zhì)量檢驗(yàn)階段質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制階段全面質(zhì)量管理階段發(fā)展過(guò)程分三階段:1920-1940年1940-1960年1960年--今GB/T19001-2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求GB/T19001-2008idtISO9001:2008國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)推薦使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)國(guó)標(biāo)發(fā)布年號(hào)等同采用發(fā)布年號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織Equ:等效采用Ref:參考采用二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1、四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn):1.1、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO90001.2、質(zhì)量管理體系要求ISO90011.3、質(zhì)量管理體系績(jī)效改進(jìn)指南ISO90041.4、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南ISO19011二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2、支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件測(cè)量控制系統(tǒng)ISO10012質(zhì)量管理---項(xiàng)目質(zhì)量管理指南ISO/TR1006質(zhì)量管理---技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR1007質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR10013質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TR10014質(zhì)量管理---培訓(xùn)指南ISO/TR10015三、ISO9000的作用共分三點(diǎn):1、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。2、滿足客戶的需求,實(shí)現(xiàn)客戶滿意,增強(qiáng)竟?fàn)幜Α?、降低質(zhì)量成本三、ISO9000的的作用之之一1、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量管管理的規(guī)規(guī)范化、、標(biāo)準(zhǔn)化化。確認(rèn)公司司每一位位員工都都清楚產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格格、客戶戶要求、、標(biāo)準(zhǔn)要要求和公公司的規(guī)規(guī)定。要求每一一位都嚴(yán)嚴(yán)格的依依制度、、規(guī)定及及流程開(kāi)開(kāi)展工作作。保證達(dá)成成預(yù)期的的工作質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)或期望望。三、ISO9000的的作用之之二2、滿足足客戶的的需求,,實(shí)現(xiàn)客客戶滿意意,增強(qiáng)強(qiáng)竟?fàn)幜α?。誰(shuí)是我們們的客戶戶買家消費(fèi)者下工序S—更安心心的保障障D—更快的的交貨速速度C—更低的的價(jià)格Q—更好的的品質(zhì)、、服務(wù)我們的客客戶需要要的是什什么?三、ISO9000的的作用之之三3、降低低質(zhì)量成成本預(yù)防成本本檢驗(yàn)成本本內(nèi)部損失失成本停機(jī)、工工藝變更更、返工工、返修修、報(bào)廢廢、重檢檢、、、、外部損失失成本打折出貨貨、退貨貨、索賠賠、取消消訂單、、丟失客客戶、、、、三、ISO9000的作用之之四之前提到的的只有三條條,為什么么會(huì)有多出出的第四條條??下面面大家回顧顧一下,前前面三點(diǎn)提提到的是否否是如下?tīng)顮顟B(tài):規(guī)范操作----滿滿足客戶合合理要求----提提升效率、、降低質(zhì)量量成本接接下去去就是公司司正常有序序的生產(chǎn)作作業(yè),接單單出貨,對(duì)對(duì)吧!那再再這里我想想說(shuō)的個(gè)人人觀點(diǎn)就是是作用之四四:維持和和保證上述述過(guò)程運(yùn)作作。四、八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理原原則質(zhì)量管理的的原則是質(zhì)質(zhì)量管理經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶晶、是質(zhì)量量管理的一一般規(guī)律和和理念,是是實(shí)施質(zhì)量量管理必需需遵循的準(zhǔn)準(zhǔn)則、促進(jìn)進(jìn)組織建立立一體化管管理體系。。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)與供方互利關(guān)系基于事實(shí)的決策持續(xù)改進(jìn)管理的系統(tǒng)方法過(guò)程方法全員參與領(lǐng)導(dǎo)作用ISO9000八項(xiàng)質(zhì)理管理原則四、八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理原原則之一原則1:以以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于于顧客。因因此,組織織應(yīng)當(dāng)理解解顧客和未未來(lái)的需求求,滿足顧顧客需求并并爭(zhēng)取超越越顧客期望望。四、八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理原原則之二原則2:領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)當(dāng)當(dāng)確保組織織的目的與與方向的一一致,他們們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造造并保持良良好的內(nèi)部部環(huán)境,使使員工能充充分的參與與實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的活活動(dòng)。四、八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理原則則之三原則3::全員參參與各級(jí)人員員都是組組織之本本,唯有有其充分分參與,,才能使使他們?yōu)闉榻M織的的利益發(fā)發(fā)揮其才才干。四、八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理原則則之四原則4::過(guò)程方方法將活動(dòng)和和相關(guān)資資源作為為過(guò)程進(jìn)進(jìn)行管理理,可以以更高效效的得到到期望的的結(jié)果。。實(shí)現(xiàn)這個(gè)個(gè)過(guò)程要要如下三三要素以流程為為導(dǎo)向打破部門門壁壘明確控制制的重點(diǎn)點(diǎn)過(guò)程資源(人人力、設(shè)設(shè)備設(shè)施施、物料料、環(huán)境境、信息息、時(shí)間間等)控制中((流程/方法))輸入輸出(產(chǎn)產(chǎn)品)成就四、八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理原則則之五原則5::管理的的系統(tǒng)方方法將相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過(guò)過(guò)程作為為系統(tǒng)來(lái)來(lái)看待、、理解和和管理,,有助于于組織提提高實(shí)施施目標(biāo)的的有效性性和效率率。四、八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理原則則之六原則6::持續(xù)改改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)總體業(yè)業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是組織織的永恒恒目標(biāo)。。P—計(jì)劃做什么C---檢驗(yàn)做的怎么樣A---反思結(jié)果有哪些需改善D—執(zhí)行做下去四、八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理原則則之七原則7:基基于事事實(shí)的的決策策方法法有效決決策應(yīng)應(yīng)建立立在數(shù)數(shù)據(jù)和和分析析的基基礎(chǔ)之之上。。四、八八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管管理原原則之之八原則8:與與供方方的互互利關(guān)關(guān)系組織與與供方方相互互依存存,互互利的的關(guān)系系可以以增強(qiáng)強(qiáng)雙方方創(chuàng)造造價(jià)值值的能能力。。五、實(shí)實(shí)施ISO9000的目目的1、ISO9000體系系有什什么特特點(diǎn)::1.1、適適用于于提供供所有有產(chǎn)品品類別別、不不同規(guī)規(guī)模和和各種種類型型的組組織。。并且且組織織內(nèi)部部可根根據(jù)自自身實(shí)實(shí)際進(jìn)進(jìn)行調(diào)調(diào)整或或刪減減。1.2、采采用““以過(guò)過(guò)程為為基礎(chǔ)礎(chǔ)的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系模模式””,強(qiáng)強(qiáng)調(diào)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系是是由相相互關(guān)關(guān)聯(lián)和和相互互作用用的過(guò)過(guò)程構(gòu)構(gòu)成的的一個(gè)個(gè)系統(tǒng)統(tǒng),特特別關(guān)關(guān)注過(guò)過(guò)程之之間的的聯(lián)系系和相相互作作用,,標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)容容的邏邏輯性性更強(qiáng)強(qiáng),相相關(guān)性性更好好。1.3、強(qiáng)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管管理體系只只是組織管管理體系的的一個(gè)組成成部分,標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容容充分考慮慮了與其他他管理體系系標(biāo)準(zhǔn)的相相容性。1.4、更注重質(zhì)量量管理體系系的有效性性和持續(xù)改改進(jìn),減少少了對(duì)形成成文件的程程序的強(qiáng)制制性要求。。1.5、質(zhì)質(zhì)量管理體體系要求((ISO9001))和質(zhì)量管管理體系業(yè)業(yè)績(jī)改進(jìn)指指南(ISO9004)兩個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)內(nèi)容更加和和諧統(tǒng)一,,使它們成成為一對(duì)協(xié)協(xié)調(diào)一致的的標(biāo)準(zhǔn)。五、實(shí)施ISO9000的目目的2、實(shí)施ISO9000的目目的說(shuō)到實(shí)施目目的,其實(shí)實(shí)同第三節(jié)節(jié)說(shuō)到的作作用意思上上差不多,,也是比較較詳細(xì)的說(shuō)說(shuō)明,不過(guò)過(guò),我也根根據(jù)我自身身的理解,,總結(jié)了以以下幾條,,供大家分分亨:A、改進(jìn)產(chǎn)產(chǎn)品與服務(wù)務(wù)的質(zhì)量;;B、滿足顧顧客現(xiàn)在及及未來(lái)的需需求與期望望;C、對(duì)顧客客的反映能能及時(shí)處理理;D、累積技技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)驗(yàn),強(qiáng)化競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)力;E、透過(guò)持持續(xù)改善,,強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)營(yíng)管理體質(zhì)質(zhì);F、降低成成本;G、向全面面質(zhì)量經(jīng)營(yíng)營(yíng)(TQM)邁進(jìn),,讓企業(yè)中中的每位成成員知道要要“做什么么?怎么做做?什么時(shí)時(shí)候做?為為什么做??要注意些些什么?要要做到什么么效果?””等幾方面面。六、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義義引用ISO9000::2005之術(shù)術(shù)語(yǔ)分別從以以下十個(gè)個(gè)常用的的方面進(jìn)進(jìn)行說(shuō)明明:1、有關(guān)關(guān)質(zhì)量的的概念2、有關(guān)關(guān)管理的的概念3、有關(guān)關(guān)組織的的概念4、有關(guān)關(guān)產(chǎn)品和和過(guò)程的的概念5、有關(guān)關(guān)特性的的概念6、有關(guān)關(guān)符合的的概念7、有關(guān)關(guān)文件的的概念8、有關(guān)關(guān)檢查的的概念9、有關(guān)關(guān)審核的的概念10、有有關(guān)測(cè)量量過(guò)程的的概念六、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義義之一有關(guān)質(zhì)量量的概念念:1、質(zhì)量量---一組固固有特性性得到滿滿足的程程度2、能力力---組織體體系或過(guò)過(guò)程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品并并使其滿滿足要求求的本領(lǐng)領(lǐng)3、要求求---明示的的、通常常隱含的的或必需需履行的的需求或或期望4、等級(jí)級(jí)---對(duì)功能能用余相相同但質(zhì)質(zhì)量要求求不同的的產(chǎn)品、、過(guò)程或或體系要要作的分分類或等等級(jí)六、術(shù)語(yǔ)和定定義之二有關(guān)管理的概概念:1、管理---指揮和控控制組織的協(xié)協(xié)調(diào)活動(dòng)2、最高管理理者---在在組織的最高高層指揮和控控制的一個(gè)人人或一組人3、質(zhì)量方針針---由組組織的最高管管理者正式發(fā)發(fā)布的該組織織總的質(zhì)量宗宗旨和方向4、質(zhì)量策劃劃---質(zhì)量量管理的一部部份,致力于于制定質(zhì)量目目標(biāo)并規(guī)定必必要的運(yùn)行過(guò)過(guò)程和相關(guān)資資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)5、質(zhì)量保證證---質(zhì)量量管理的一部部份,致力于于提供質(zhì)量要要求得到滿足足的信任6、質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)---質(zhì)量量管理的一部部份,致力于于增強(qiáng)滿足質(zhì)質(zhì)量要求的能能力7、質(zhì)量控制制---質(zhì)量量管理的一部部份,致力于于滿足質(zhì)量要要求8、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)---在質(zhì)質(zhì)量方面追求求的目的9、持續(xù)改進(jìn)進(jìn)---增強(qiáng)強(qiáng)滿足要求的的能力的循環(huán)環(huán)活動(dòng)10、質(zhì)量管管理體系---在質(zhì)量方方面指揮和控控制組織的管管理體系11、管理體體系---建建立方針和目目標(biāo),并實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這些目標(biāo)的的一組關(guān)聯(lián)的的和相互作用用的過(guò)程六、、術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義之之三三有關(guān)關(guān)組組織織的的概概念念::1、、組組織織---職職責(zé)責(zé)、、權(quán)權(quán)限限和和相相互互關(guān)關(guān)系系得得到到安安排排的的一一組組人人員員及及設(shè)設(shè)施施2、、供供方方---提提供供產(chǎn)產(chǎn)品品的的組組織織或或個(gè)個(gè)人人3、、顧顧客客---接接受受產(chǎn)產(chǎn)品品的的組組織織或或個(gè)個(gè)人人4、、相相關(guān)關(guān)方方---與與組組織織的的業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)或或成成就就有有利利益益關(guān)關(guān)系系的的個(gè)個(gè)人人或或團(tuán)團(tuán)體體5、、基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施---組組織織運(yùn)運(yùn)行行所所必必須須的的設(shè)設(shè)施施、、設(shè)設(shè)備備和和服服務(wù)務(wù)的的體體系系6、、組組織織結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)---人人員員的的職職責(zé)責(zé)權(quán)權(quán)限限和和相相互互關(guān)關(guān)系系得得到到安安排排的的形形式式六、、術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義之之四四有關(guān)關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品品和和過(guò)過(guò)程程的的概概念念1、、程程序序---為為進(jìn)進(jìn)行行某某項(xiàng)項(xiàng)活活動(dòng)動(dòng)或或過(guò)過(guò)程程所所規(guī)規(guī)定定的的途途徑徑2、、過(guò)過(guò)程程——一一組組將將輸輸入入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為輸輸出出的的相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)或或相相互互作作用用的的活活動(dòng)動(dòng)3、、產(chǎn)產(chǎn)品品---過(guò)過(guò)程程的的結(jié)結(jié)果果4、、項(xiàng)項(xiàng)目目---由由一一組組有有起起止止日日期期的的、、相相互互協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)的的受受控控活活動(dòng)動(dòng)組組成成的的獨(dú)獨(dú)特特的的過(guò)過(guò)程程,,該該過(guò)過(guò)程程要要達(dá)達(dá)到到符符合合包包括括時(shí)時(shí)間間、、成成本本和和資資料料約約束束條條件件在在內(nèi)內(nèi)的的規(guī)規(guī)定定要要求求的的目目標(biāo)標(biāo)5、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)---將將要要求求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為產(chǎn)產(chǎn)品品、、過(guò)過(guò)程程、、體體系系或或項(xiàng)項(xiàng)目目規(guī)規(guī)定定的的特特性性或或規(guī)規(guī)范范的的一一組組過(guò)過(guò)程程六、、術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義之之五五有關(guān)關(guān)特特性性的的概概念念1、、可可信信性性---用用于于表表達(dá)達(dá)可可用用性性及及其其影影響響因因素素((可可靠靠性性、、維維修修性性和和保保障障性性))的的集集合合術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)2、、質(zhì)質(zhì)量量特特性性---產(chǎn)產(chǎn)品品、、過(guò)過(guò)程程或或體體系系與與要要求求有有關(guān)關(guān)的的固固有有特特性性3、、可可追追溯溯性性---追追溯溯所所考考慮慮對(duì)對(duì)象象的的歷歷史史、、應(yīng)應(yīng)用用情情況況或或所所處處場(chǎng)場(chǎng)所所的的能能力力六、術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義之六六有關(guān)符符合的的概念念:1、不不合格格(不不符合合)---未滿滿足要要求2、缺缺陷---未滿滿足與與預(yù)期期或規(guī)規(guī)定用用途有有關(guān)的的要求求3、放放行---對(duì)進(jìn)進(jìn)入下下一個(gè)個(gè)過(guò)程程或進(jìn)進(jìn)入下下一個(gè)個(gè)階段段的許許可4、讓讓步---對(duì)使使用或或放行行不符符合規(guī)規(guī)定要要求產(chǎn)產(chǎn)品的的許可可5、報(bào)報(bào)廢---為避避免不不合格格產(chǎn)品品原有有的預(yù)預(yù)期用用途而而對(duì)其其采取取的措措施6、返返工---為使使不合合格產(chǎn)產(chǎn)品符符合要要求而而對(duì)其其采取取的措措施7、降降級(jí)---為使使不合合格產(chǎn)產(chǎn)品符符合不不同于于原有有要求求而對(duì)對(duì)其等等級(jí)的的改變變8、返返修---為使使不合合格滿滿足預(yù)預(yù)期的的用途途而對(duì)對(duì)其采采取的的措施施9、糾糾正---為消消除不不合格格現(xiàn)象象所采采取的的措施施10、、糾正正措施施---為為消除除發(fā)生生不合合格現(xiàn)現(xiàn)像的的原因因所采采取的的措施施11、、預(yù)防防措施施---為為消除除發(fā)生生潛在在不合合格或或其它它不期期望情情況的的原因因所采采取的的措施施12、、偏離離許可可---產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)前前,偏偏離原原規(guī)定定要求求的許許可六、術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義之七七有關(guān)文件的的概念:1、規(guī)范---闡明明要求的文文件2、質(zhì)量手手冊(cè)---規(guī)定組織織質(zhì)量管理理體系的文文件3、質(zhì)量計(jì)計(jì)劃---對(duì)特定的的項(xiàng)目、產(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)程程或合同,,規(guī)定由誰(shuí)誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)應(yīng)用哪些程程序和相關(guān)關(guān)資源的文文件4、記錄---闡明明所取得的的結(jié)果或提提供所完成成活動(dòng)的證證據(jù)的文件件六、術(shù)語(yǔ)和和定義之八八有關(guān)檢查的的概念:1、評(píng)審---為確確定主題事事項(xiàng)達(dá)到規(guī)規(guī)定目標(biāo)的的適宜性、、充分性和和有效性所所進(jìn)行的活活動(dòng)2、檢驗(yàn)---通過(guò)過(guò)觀察和判判斷,適當(dāng)當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)測(cè)量、試驗(yàn)驗(yàn)所進(jìn)行的的符合性的的評(píng)價(jià)3、驗(yàn)證---通過(guò)過(guò)提供客觀觀證據(jù)對(duì)規(guī)規(guī)定要求已已得到滿足足的認(rèn)證4、確認(rèn)---通過(guò)過(guò)提供客觀觀證據(jù)對(duì)特特定的預(yù)期期用途或應(yīng)應(yīng)用要求得得到滿足的的認(rèn)定5、試驗(yàn)---按原原程序確定定一或多個(gè)個(gè)特性6、客觀證證據(jù)---支持事物物存在或其其真實(shí)性的的數(shù)據(jù)及信信息資料等等六、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義義之九有關(guān)審核核的概念念:1、審核核---為獲得得證據(jù)并并對(duì)其進(jìn)進(jìn)行客觀觀評(píng)價(jià),,以確定定滿足審審核準(zhǔn)則則的程度度所進(jìn)行行的系統(tǒng)統(tǒng)和獨(dú)立立的并形形成文件件的過(guò)程程2、審核核方案---針針對(duì)特定定時(shí)間段段所策劃劃,并具具有特定定目的的的一組審審核3、審核核準(zhǔn)則---用用作審核核依據(jù)的的一組方方針、程程序或要要求4、審核核證據(jù)---與與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并且且能夠證證實(shí)的記記錄、事事實(shí)陳述述或其它它信息5、審核核發(fā)現(xiàn)---將將收集到到的審核核證據(jù)對(duì)對(duì)照準(zhǔn)則則進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)的結(jié)結(jié)果6、審核核結(jié)論---審審核組考考慮了審審核目標(biāo)標(biāo)和審核核發(fā)現(xiàn)后后得出的的最終審審核結(jié)論論7、審核核組---實(shí)施施審核的的一名或或多名審審核員8、審核核員---有能能力實(shí)施施審核的的人員9、技術(shù)術(shù)專家---提提供關(guān)于于被審核核對(duì)象的

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