QC080000

培訓(xùn)講義

QC080000IECQ-HSPM電子電氣部件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求

國際標(biāo)準(zhǔn)組織介紹國際標(biāo)準(zhǔn)組織(3)ISO制定除(1),(2)項以外之其他國際標(biāo)準(zhǔn)(2)JTC1制定信息技術(shù)系統(tǒng)之國際標(biāo)準(zhǔn)(1)IEC制定電子，電機方面之國際標(biāo)準(zhǔn)TC技術(shù)委員會TC技術(shù)委員會TC

IECQIECEEIECEx如ISO9001,ISO17025,ISO14000等標(biāo)準(zhǔn).頒發(fā)ISO9001證書之驗證公司(如DNV)需向IAF組織登錄,頒發(fā)ISO17025試驗室證書之驗證公司(如CNLA)需向ILAC組織登錄.JTC1組織負責(zé)制定信息技術(shù)系統(tǒng)之教育,訓(xùn)練的國際標(biāo)準(zhǔn)如IEC559floating-pointarithmetic浮點計算法(1)TC制定之標(biāo)準(zhǔn)如IEC60068,IEC60950IEC60747等電子,電機可靠性,安規(guī)及產(chǎn)品特性等標(biāo)準(zhǔn).(2)IECEE是電氣設(shè)備安規(guī)的一致行性驗證(3)IECEx是有爆炸危險性之電氣設(shè)備驗證(4)IECQ是電子零件品質(zhì)一致性認(rèn)證制度.IECQ介紹

IEC－InternationalElectronicCommission國際電工委員會，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)，負責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。

IECQ－InternationalElectronicComponentQualification

國際電子零件認(rèn)證制度隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進行全面質(zhì)量評估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機構(gòu)，負責(zé)對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進行質(zhì)量評估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國際化的國際性的認(rèn)證組織。什麼是「有害物質(zhì)(HazardousSubstance,HS)」？

凡是在歐盟「有害物質(zhì)限用指令(RestrictionofcertainHazardousSubstance,RoHS)」及「廢電機電子產(chǎn)品指令(WasteElectricalandElectronicEquipment,WEEE)」規(guī)范的物質(zhì)，就是有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE。其它根據(jù)自己或客戶的要求，或是不同地區(qū)、國家所訂定的有害物質(zhì)也包括在內(nèi)。但以RoHS指令為明訂項目。什么是「有害物質(zhì)過程管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)」？建立在ISO9001:2000的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上，以「過程導(dǎo)向」的方法，管理有害物質(zhì)在產(chǎn)品的使用，并逐步達成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的目標(biāo)。

IECQ-HSPM體系

ElectricalandElectricalComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements(HSPM)

IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過程管理體系，其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)，即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理體系要求”,由美國電子工業(yè)協(xié)會(EIA)和電子元件認(rèn)證委員會（ECCB）共同制訂的。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因為該體系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規(guī)的符合性。

QC080000

IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系。該體系一個主要思想是：強調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)基于一個共同點：企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免（HSF-HazardousSubstanceFree）過程，并通過管理和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實施，這樣就可以將一個通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。QC080000HSPM的目的產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、修理者、維護者發(fā)展過程來識別、控制、監(jiān)測和報告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程QC080000HSPM的關(guān)注者產(chǎn)品的制造者：指一個組織或?qū)嶓w制造一種或系列產(chǎn)品其有害物質(zhì)的含量必須在定量的基礎(chǔ)上獲知。產(chǎn)品的提供者：指一個組織或?qū)嶓w從制造者獲得產(chǎn)品配布到下一級顧客或用戶；或組合制造的產(chǎn)品到更高級別的產(chǎn)品提供給后繼的顧客或用戶。產(chǎn)品的修理者：指一個組織或?qū)嶓w修理或恢復(fù)已損壞的產(chǎn)品的功能產(chǎn)品的保養(yǎng)者：指一個組織或?qū)嶓w在產(chǎn)品投入使用后負責(zé)保持產(chǎn)品的功能可用QC080000與RoHS及WEEE的關(guān)系？QC080000的目的之一，就是讓使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物質(zhì)管理的依據(jù)。所以QC080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物質(zhì)使用及減量管理系統(tǒng)的技術(shù)規(guī)范。QC080000與ISO9001:2000的關(guān)關(guān)系？QC080000在開開宗明義義就指出出，本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是以以現(xiàn)在的的ISO9001:2000為本本的補充充要求，，以期完完整的、、系統(tǒng)化化且明確確的管理理及管制制過程，，以此達達成無有有害物質(zhì)質(zhì)的目的的。QC080000是建立立在ISO9001:2000之上，，這兩個個標(biāo)準(zhǔn)及及管理系系統(tǒng)是完完全兼容容的，并并且由QC080000的條條款與ISO9001:2000的對應(yīng)應(yīng)方式及及用字就就可以看看出。QC080000條款款4.一般般管理事事項4.1質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)ISO9001的要求事事項應(yīng)適適用，并并增加下下列要求求組織應(yīng)在在其ISO9001:2000指定質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)中中，加入入達成HSF產(chǎn)品品與作業(yè)業(yè)過程所所需之程程序、文文件與過過程管理理實務(wù)。。4.1.1概述述組織應(yīng)：：確認(rèn)與記記錄組織織使用的的所有有有害物質(zhì)質(zhì)。確認(rèn)與HSF目標(biāo)相關(guān)關(guān)且待管管理的特特定過程程。決定這些些過程的的相互依依賴關(guān)系系與交互互作用，，建立適適當(dāng)之HSF過程管理理計劃。。建立能客客觀決定定組織HSF過程有效效管理的的準(zhǔn)則。。確保支持持有效HSF過程管理理所需之之資源與與信息容容易取得得。監(jiān)視、量量測與分分析這些些過程。。實施必要要的措施施以確保保過程之之持續(xù)改改善以達達成HSF。建立一個個在產(chǎn)品品和過程程中限制制及（或或）消除除HS的的過程。QC0800004.1.2與ISO9001:2000的關(guān)連本文件的的目的是是要讓HSF過程管理理符合ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求。4.1.3外發(fā)發(fā)管理若組織選選擇將任任何會影影響其產(chǎn)產(chǎn)品HSF特特性的的過程外外包出去去，并將將外包過過程之產(chǎn)產(chǎn)品引進進其本身身的作業(yè)業(yè)，組織織應(yīng)確保保對這些些過程之之管理與與控制。。4.2文文件要求求ISO9001的要求事項應(yīng)應(yīng)適用，并增增加下列要求求：4.2.1概述質(zhì)量管理系統(tǒng)統(tǒng)文件化應(yīng)包包括：HSF要求求應(yīng)為組織質(zhì)質(zhì)量管理系統(tǒng)統(tǒng)中不可或缺缺的部份，并并應(yīng)包含下列列各項：組織內(nèi)使用之之所有有害物物質(zhì)清單。HSF方針與目標(biāo)之之聲明。若適當(dāng)時包括括停止使用所所有有害物質(zhì)質(zhì)之時間期限限。組織的質(zhì)量手手冊中應(yīng)說明明HSF過程管理計劃劃與目標(biāo)、以以及HSF文件化程序之之索引按照組織HSF過程管理計劃劃要求之文件件化程序，并并按ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)第4.2.4節(jié)之規(guī)定管控控所有此類文文件。組織HSF過程管理績效效之記錄。5.管理職責(zé)責(zé)5.1管理承承諾最高管理者應(yīng)應(yīng)就符合HSF產(chǎn)品與作業(yè)過過程、及該等等產(chǎn)品與作業(yè)業(yè)過程之持續(xù)續(xù)改進，就實實務(wù)發(fā)展與實實施提供承諾諾證據(jù)，其方方法如下：a)傳達符合客戶戶、法規(guī)要求求的重要性。。b)建立HSF方針。c)確保HSF目標(biāo)的建立d)在管理階層審審查時納入HSF，以及e)提供資源以確確保HSF產(chǎn)品或過程實實現(xiàn)。f)確保全組織均均了解有害物物質(zhì)清單。g)決定HSF需求。QC0800005.2以顧客客為關(guān)注焦點點最高管理者應(yīng)應(yīng)確?？蛻舻牡腍SF要求被確定并并已達到，同同時納入客戶戶滿意度的量量測中。QC0800005.3HSF方針最高管理者應(yīng)應(yīng)確定HSF方針適合組織的宗宗旨，并a)包含遵守要求求以及持續(xù)改改善HSF管理有效性的的承諾。b)提供建立與評評審HSF目標(biāo)之架構(gòu)。。c)在組織內(nèi)溝通通和理解d)對持續(xù)適宜性性進行評審QC0800005.4策劃5.4.1HSF目標(biāo)標(biāo)a)最高管理者應(yīng)應(yīng)確保在組織織的相關(guān)職能能與層次建立立HSF目標(biāo)。HSF目標(biāo)應(yīng)為可測測量的，并與與HSF方針一致。b)HSF目標(biāo)應(yīng)包括一一份時程表。。若適當(dāng)時，，按表除去在在過程或產(chǎn)品品（包括采購購產(chǎn)品）中所所識別出與使使用中之有害害物質(zhì)。QC0800005.4.2HSF策劃劃最高管理者應(yīng)應(yīng)確保：a)達成HSF所需之行動已已整合至質(zhì)量量管理系統(tǒng)規(guī)規(guī)劃當(dāng)中，并并為質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)之一b)在改善與變更更時，HSF工作的持續(xù)性應(yīng)保保持。QC0800005.5責(zé)任、職權(quán)與與溝通ISO9001的要求事項應(yīng)應(yīng)適用，并增增加下列要求求5.5.1責(zé)任與職權(quán)最高管理者應(yīng)應(yīng)確保已制定定HSF相關(guān)責(zé)任與職職權(quán)，并在組組織內(nèi)溝通。。5.5.2管理代表最高管理者應(yīng)應(yīng)在管理階層層中指派一員員擔(dān)任管理代代表，該代表表不受其它責(zé)責(zé)任所影響，，明訂其責(zé)任任與職權(quán)，包包括a)確保HSF體系所需的過過程得到建立立、實施和保保持。b)向最高管理者者匯報按照HSF計劃與需求所所達成之組織織績效，并提提出執(zhí)行上的的改善建議。。c)確定HSF相關(guān)要求與責(zé)責(zé)任均已在組組織內(nèi)充份溝溝通與了解。。d)確保供貨商組組織了解HSF相關(guān)要求與責(zé)責(zé)任。QC0800005.5.3內(nèi)部溝通a)最高管理者應(yīng)應(yīng)確保已向員員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相相關(guān)之績效與與議題。b)當(dāng)需要時，應(yīng)應(yīng)在組織內(nèi)溝溝通有害物質(zhì)質(zhì)之信息。QC0800005.6管理評審ISO9001的要求事項應(yīng)應(yīng)適用，并增增加下列要求求5.6.1概述在例行管理評評審時，最高高管理者應(yīng)就就HS識別、使用、、不符合糾正正措施在管理理評審中報告告。6.資源管理6.1資源提供組織應(yīng)決定并并提供實施與與維護HSF過程與產(chǎn)品所所需之資源。。6.2人力資源6.2.1概述其工作會影響HSF產(chǎn)品之員工，，應(yīng)受過適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練練并具備技術(shù)術(shù)與經(jīng)驗QC0800006.2.2能力、認(rèn)知與與訓(xùn)練組織應(yīng)：a)決定工作會影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量之員工的必備備能力。b)專為HSF計劃規(guī)劃，以以識別、使用用與消除有害害物質(zhì)，提供供訓(xùn)練。c)評估已采取之之行動的有效效性。d)確保員工知道道其活動之關(guān)關(guān)聯(lián)與重要性性，以及如何何協(xié)助達成HSF目標(biāo)。e)維持教育、訓(xùn)訓(xùn)練、技術(shù)與與經(jīng)驗的適當(dāng)當(dāng)記錄。QC0800006.3基礎(chǔ)設(shè)施ISO9001的要求事項應(yīng)應(yīng)適用，并增增加下列要求求組織應(yīng)決定、、提供并維護護達成HSF過程與產(chǎn)品要要求所需之基基礎(chǔ)設(shè)施。7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1HSF過程與產(chǎn)品品實現(xiàn)之規(guī)規(guī)劃ISO9001的要求事項項應(yīng)適用，，并增加下下列要求組織應(yīng)規(guī)劃劃并發(fā)展實實現(xiàn)HSF產(chǎn)品所需的的過程。在規(guī)劃實現(xiàn)現(xiàn)HSF產(chǎn)品時，若若適當(dāng)?shù)脑捲?，組織應(yīng)應(yīng)決定下列列項目：a)HSF產(chǎn)品的質(zhì)量量目標(biāo)與要要求：b)建立HSF過程、文件件的需求，，并提供針針對HSF產(chǎn)品的資源源；c)針對HSF產(chǎn)品所需之之特定的驗驗證、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)測、、檢驗及試試驗活動，，以及產(chǎn)品品之允收準(zhǔn)準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑捲?，?yīng)包含含信息服務(wù)務(wù)供貨商；QC080000d)為防止交叉叉污染，需需建立的文文件化程序序或作業(yè)指指示：e)提供HSF實現(xiàn)過程與與產(chǎn)出產(chǎn)品品符合要求求所需的證證據(jù)記錄。。f)此HSF規(guī)劃應(yīng)以適適合組織的的方式的格格式輸出。。QC0800007.2客客戶有關(guān)之之過程ISO9001的的要求事項項應(yīng)適用，，并增加下下列要求7.2.1HSF產(chǎn)品之之相關(guān)要求求的確定組織應(yīng)決定定:客戶規(guī)定之之HSF要求。?？蛻粑疵鞔_確說明，但但為規(guī)定的的用途或已已知預(yù)期的的用途所必必需的HSF要求。。與產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的HSF的法律法法規(guī)要求。。組織所決定定的任何額額外HSF要求。QC0800007.2.2HSF產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求之審審查組織應(yīng)審查查與HSF產(chǎn)品有關(guān)關(guān)之要求。。此審查應(yīng)應(yīng)在組織承承諾供應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)品給顧客客之前，且且應(yīng)確保：：HSF產(chǎn)品品要求已予予規(guī)定組織有能力力滿足所規(guī)規(guī)定之HSF要求任何包含限限制性物質(zhì)質(zhì)的流程或或產(chǎn)品之使使用、污染染可能性或或混合，均均應(yīng)向客戶戶說明HSF評評估結(jié)果記記錄及評估估后產(chǎn)生措措施的記錄錄應(yīng)保持QC0800007.3設(shè)設(shè)計與開發(fā)發(fā)ISO9001的的要求事項項應(yīng)適用，，并增加下下列要求7.3.1.HSF設(shè)計計與開發(fā)規(guī)規(guī)劃組織應(yīng)規(guī)劃劃并管制HSF產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計與開發(fā)發(fā)。在規(guī)劃劃設(shè)計時，，應(yīng)在文件和計劃劃中識別受限制制物質(zhì)的使使用，以便便最終取代/消除這些些物質(zhì)。QC0800007.3.2HSF設(shè)計與與開發(fā)輸入入應(yīng)確定與HSF產(chǎn)品品要求相關(guān)關(guān)之輸入，，并予以記記錄，應(yīng)評評審HSF輸入入之充分性性。要求應(yīng)應(yīng)完整、明明確且不互互相矛盾。7.3.3HSF設(shè)計與與開發(fā)輸出出HSF設(shè)計計與開發(fā)之之輸出，應(yīng)應(yīng)以一種能能針對設(shè)計計與開發(fā)輸輸入進行驗驗證之形式式予以提供供，并在放放行前應(yīng)加加以核準(zhǔn)。。當(dāng)設(shè)計要求求使用受限限制性物質(zhì)質(zhì)時，應(yīng)建建立文件化化程序以管管制、識別別、監(jiān)視與與測量過程程／產(chǎn)品，，包括外包包過程的產(chǎn)產(chǎn)品。QC0800007.3.5設(shè)計與與開發(fā)的評評審在適當(dāng)?shù)碾A階段，應(yīng)依依據(jù)HSF策劃的安安排對設(shè)計計和開發(fā)進進行系統(tǒng)性性評審7.3.5設(shè)計與與開發(fā)的驗驗證按ISO9001的的要求執(zhí)行行7.3.6設(shè)計與與開發(fā)確認(rèn)認(rèn)按ISO9001的的要求執(zhí)行行7.3.7HSF設(shè)計與開開發(fā)變更之之管制HSF設(shè)計計與開發(fā)變變更應(yīng)予以以識別并保保持記錄。。適當(dāng)時，，變更應(yīng)予予以評審、、驗證及確確認(rèn)，且在在實施前予予以批準(zhǔn)。。QC0800007.4.HSF產(chǎn)品之之采購ISO9001的的要求事項項應(yīng)適用，，并增加下下列要求組織應(yīng)確保保采購品符符合HSF要求求。組織應(yīng)根據(jù)據(jù)其提供滿滿足組織HSF要要求之產(chǎn)產(chǎn)品的能力力來評估并并選擇供貨貨商組織應(yīng)確保保任何HSF零零件／材料料不可能受受到限制性性物質(zhì)的污污染。限制性物質(zhì)質(zhì)的采購應(yīng)應(yīng)在采購文文件上與接接收材料時時清楚標(biāo)識識。查驗采購的的HSF產(chǎn)產(chǎn)品。QC080000f)組織織應(yīng)建立與與實施必要要之檢驗或或其它活動動，以確保保采購產(chǎn)品品符合指定定的HSF采購購要求。g)應(yīng)全面面了解采購購商品之采采購過程，，并識別任任何可能造造成限制性性有害物質(zhì)質(zhì)污染的過過程。建立立文件化程程序來描述述與HSF過程程相關(guān)之采采購活動。。h)針對對采購物品品中有害物物質(zhì)之檢驗驗與識別建建立文件化化程序。有害物質(zhì)應(yīng)應(yīng)在檢驗數(shù)數(shù)據(jù)中按類類型識別。。應(yīng)納入異常常／不符合合情況之處處理過程。。j)若過過程彼此合合并，應(yīng)建建立文件化化程序來區(qū)區(qū)分零件。。QC0800007.5生生產(chǎn)與服務(wù)務(wù)供應(yīng)7.5.1HSF生產(chǎn)與服服務(wù)供應(yīng)之之管制組織應(yīng)在管管制之情況況下，規(guī)劃劃并執(zhí)行HSF生產(chǎn)產(chǎn)與服務(wù)供供應(yīng)。當(dāng)適適用時，管管制情況應(yīng)應(yīng)包括：a)描述述HSF產(chǎn)產(chǎn)品特性信信息可獲取取b)若需需要時，HSF工作作說明書可可獲得c)適當(dāng)當(dāng)HSF設(shè)備之之使用d)HSF監(jiān)視視與量測裝裝置之獲取取與使用。。e)HSF監(jiān)視視與量測之之實施。f)HSF放行、、交付及交交付后活動動之實施。。g)識別別并記錄有有污染可能能性之過程程。h)識別別并將可能能污染的過過程文件化化，規(guī)定預(yù)預(yù)防可能污污染的方法法。QC0800007.5.2HSF生產(chǎn)與與服務(wù)供應(yīng)應(yīng)過程之確確認(rèn)當(dāng)HSF生生產(chǎn)與服務(wù)務(wù)提供過程程的結(jié)果，，無法經(jīng)由由后續(xù)的監(jiān)監(jiān)視或量測測加以驗證證時，組織織應(yīng)對該等等過程予以以確認(rèn)。此此包括僅在在產(chǎn)品使用用后或服務(wù)務(wù)已交付后后，才會顯顯現(xiàn)缺陷之之任何HSF過程。。QC0800007.5.3HSF識別與與可追溯性性適當(dāng)時，組組織應(yīng)采用用適宜之方方法，在產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)之之全程，對對HSF產(chǎn)產(chǎn)品加以識識別。。包含任何限限制性物質(zhì)質(zhì)的流程應(yīng)應(yīng)個別識別別和隔離，，防止與HSF產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)合合。組織應(yīng)根據(jù)據(jù)監(jiān)視與量量測要求，，識別HSF產(chǎn)品品狀態(tài)。需要追溯時時，組織應(yīng)應(yīng)管控并記記錄產(chǎn)品之之唯一性標(biāo)標(biāo)識。QC0800007.5.4有害物物質(zhì)零件之之處理應(yīng)針對HS之處理與與儲存，建建立文件化化程序。此此程序應(yīng)包包括接收與與運送記錄錄；以及顯顯示HS經(jīng)經(jīng)過隔離與與分開管理理之記錄QC0800007.6HSF過過程的監(jiān)視視與測量裝裝置之管制制ISO9001的的要求事項項應(yīng)適用，，并增加下下列要求組織應(yīng)決定定所從事之之監(jiān)視與量量測及所需需的監(jiān)視與與量測裝置置，以提供供HSF產(chǎn)產(chǎn)品對既定定要求的符符合性之證證據(jù)組織應(yīng)建立立過程以確確保監(jiān)視與與量測能被被執(zhí)行，并并以與HSF監(jiān)視與與量測要求求一致的方方式實施。。8測量、分分析與改進進8.1總要要求ISO9001的的要求事項項應(yīng)適用，，并增加下下列要求8.1.1組織應(yīng)應(yīng)規(guī)劃并實實施證明符符合HSF要求求所需之監(jiān)監(jiān)視、量測測、分析與與改進流程程。QC0800008.2HSF過程程的監(jiān)視與與量測8.2.1客戶滿滿意度在ISO9001的基礎(chǔ)由由增加下列列要求8.2.2內(nèi)部稽稽核：組織須定期期進行內(nèi)部部稽核，以以決定組織織之有害物物質(zhì)過程管管理體系是是否符合此此國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與客戶規(guī)規(guī)范之要求求，并有效效實施與維維護。QC0800008.2.3限制物物質(zhì)過程之之監(jiān)視組織應(yīng)采取取適當(dāng)方法法以監(jiān)視并并在適當(dāng)情情況下測量量限制性物物質(zhì)過程；；包括經(jīng)確確認(rèn)有可能能使用限制制性物質(zhì)之之供貨商／／承包商、、及信息服服務(wù)供貨商商的過程。。這些過程之之管制、監(jiān)監(jiān)視與測量量均應(yīng)文件件化。QC0800008.2.4限制物質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品之監(jiān)監(jiān)視組織應(yīng)建立立文件化程程序，以監(jiān)監(jiān)視與測量量產(chǎn)品的限限制性物質(zhì)質(zhì)，以驗證證是否符合合產(chǎn)品要求求。此部份份應(yīng)根據(jù)HSF計計劃，在在產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程的適適當(dāng)階段執(zhí)執(zhí)行。符合限制性性物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)應(yīng)妥養(yǎng)保存存。記錄應(yīng)應(yīng)顯示授權(quán)權(quán)放行產(chǎn)品品之人員。。產(chǎn)品的放行行與交付只只有在要求求的評審被被圓滿地完完成時，才才能進行。。QC0800008.3不不符合HSF產(chǎn)產(chǎn)品之管制制ISO9001的的要求事項項應(yīng)適用，，并增加下下列要求組織應(yīng)確保保能識別并并管制不符符合HSF產(chǎn)品品要求之產(chǎn)產(chǎn)品，以避避免意外使使用或交付付。組織應(yīng)應(yīng)用以下一一種或多種種方法，處處理不合格格品應(yīng)建立明確確的程序，，以便在檢檢測出含有有限制性物物質(zhì)之不符符合產(chǎn)品時時加以處理理，并