醫(yī)藥行業(yè)凱萊英研究報告1公司簡介：聚焦小分子CDMO，構筑行業(yè)領先優(yōu)勢1.1多年精耕主業(yè)，成長為小分子化藥CDMO龍頭公司是全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司和中國最大的商業(yè)化階段化學藥物CDMO公司，始終致力于全球制藥工藝的技術創(chuàng)新和商業(yè)化應用，為國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術企業(yè)提供臨床新藥工藝開發(fā)和制備，以及已上市藥物工藝優(yōu)化和規(guī)模化生產(chǎn)服務。具體來看，公司主營業(yè)務包括小分子CDMO服務，以及化學大分子CDMO、生物大分子CDMO、制劑、生物合成、臨床研究等新興服務。精耕主業(yè)，積極培育新動能。公司成立于1998年，分別于2016年、2021年在深交所、港交所上市。自成立以來，公司始終聚焦化學藥物CDMO業(yè)務，通過“自研+并購”

方式，加強以連續(xù)生產(chǎn)為代表的先進制造技術創(chuàng)新，鞏固自身主業(yè)優(yōu)勢。公司順應自身業(yè)務發(fā)展需求，先后在天津、遼寧、江蘇等地建立研發(fā)與生產(chǎn)基地。此外，公司為了增強發(fā)展動能，通過“自建+并購”方式，將公司業(yè)務范圍拓展至臨床CRO領域，將服務的藥物種類由化學藥拓展至生物藥，將創(chuàng)新藥CDMO研發(fā)中心擴張至美國波士頓。創(chuàng)始人HAOHONG博士為公司實際控制人。截止2021年9月31日，公司前5大股東合計持股比例為51.99%，其中第一大股東為ASYMCHEMLABORATORIES,INCORPORATED（簡稱“ALAB”），HAOHONG博士為ALAB的控股股東、實際控制人。HAOHONG博士直接加間接持有本公司29.93%的股權和40.35%的表決權，為公司的實際控制人。1.2營收結構持續(xù)優(yōu)化，盈利能力穩(wěn)中有升公司近6年營收復合增速約為32.39%，營收結構持續(xù)優(yōu)化。根據(jù)公司業(yè)績預告，2021年，公司預計實現(xiàn)營業(yè)收入45.05-46.62億元，同比增長43%-48%。若以營收預告中間值計，2016-2021年，公司營收復合增速達32.39%。分業(yè)務類型來看，根據(jù)公司最新統(tǒng)計口徑（根據(jù)服務小分子藥物所處的不同階段、不同服務類型進行劃分），公司營收主要來自小分子臨床階段CDMO、小分子商業(yè)化階段CDMO業(yè)務，2021H1兩者的營收占比分別為47.10%、44.74%，新興業(yè)務收入占比為8.18%。分地區(qū)來看，公司營業(yè)收入主要來自于美國、中國。2021H1，公司來自美國、中國、歐洲、其他國家或地區(qū)的收入占比分別為79.90%、10.90%、6.30%、2.90%?？v向比較來看，公司新興業(yè)務收入占比、來自中國的收入占比在逐年提升，表明公司營收結構在持續(xù)優(yōu)化。公司近6年歸母凈利潤復合增速約為37.88%，盈利能力穩(wěn)中有升。根據(jù)公司業(yè)績預告，2021年，公司預計實現(xiàn)歸母凈利潤10.40-10.76億元，同比增長44%-49%。若以凈利潤預告中間值計，2016-2021年，公司歸母凈利潤復合增速達37.88%。從毛利率來看，公司整體毛利率較為平穩(wěn)，在43%-52%的區(qū)間內(nèi)震蕩，其中技術服務業(yè)務毛利率波動較大，且毛利率水平高于臨床階段CDMO、商業(yè)化階段CDMO業(yè)務毛利率。從期間費用來看，公司主要的期間費用為管理費用。2021Q1-Q3，公司銷售費用率、管理費用率、財務費用率分別為2.19%、19.47%、-0.09%，同比變動-0.97pct、+1.27pct、-0.80pct。從凈資產(chǎn)收益率來看，在經(jīng)營杠桿下降、資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率震蕩的情況下，受益于凈利率水平的提高，公司凈資產(chǎn)收率整體呈上升趨勢，凈資產(chǎn)收益率由2012年的11.27%提升至2020年的15.98%。1.3構筑技術領先優(yōu)勢，壯大優(yōu)質(zhì)客戶群體1.3.1積極研發(fā)連續(xù)生產(chǎn)、生物合成等先進制造技術先進制造技術的探索與應用顯著影響CDMO企業(yè)的生產(chǎn)效率、經(jīng)濟效益、質(zhì)量控制等。公司始終高度重視技術創(chuàng)新，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重處于行業(yè)前列，先后組建工藝科學中心（CEPS）、連續(xù)科學技術中心（CFCT）、生物合成技術研發(fā)中心（CBST）、智能制造技術中心（CIMT），逐步在以連續(xù)生產(chǎn)、生物合成為代表的先進制造技術領域建立競爭優(yōu)勢，取得了領先同業(yè)公司的毛利率。下文將重點介紹一下連續(xù)生產(chǎn)技術、生物合成技術。連續(xù)性生產(chǎn)技術獲國際組織、政府部門大力推薦。連續(xù)性生產(chǎn)被USFDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）定義為“當前制藥行業(yè)現(xiàn)代化進程中最重要的工具之一”。USFDA推薦制藥公司采用這種生產(chǎn)技術，并于2019年發(fā)布了連續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量評定的行業(yè)指南草案。2021年7月27日，國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會（ICH）發(fā)布Q13藥品及原料藥連續(xù)制造指南征求意見稿，旨在推進完善適用于連續(xù)生產(chǎn)（ContinuousManufacturing，CM）的技術及監(jiān)管要素，預計將于2022年11月審定通過并頒布執(zhí)行。ICHQ13指南將為連續(xù)生產(chǎn)技術的快速發(fā)展奠定重要基礎。2021年10月29日，國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合印發(fā)推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案，方案指出：要順應原料藥技術革新趨勢，加快合成生物技術、連續(xù)流微反應、連續(xù)結晶和晶型控制等先進技術開發(fā)與應用。相比于傳統(tǒng)的批次生產(chǎn)工藝，連續(xù)性生產(chǎn)工藝的安全性、收率、三廢處理能力、成本效益和工藝穩(wěn)定性表現(xiàn)更佳。以凱萊英的實際生產(chǎn)數(shù)據(jù)為例，在規(guī)?；a(chǎn)中應用連續(xù)反應可降低生產(chǎn)成本，能源消耗減少50%，占地面積平均降低70%，三廢減少30-60%，收率提升0-300%，人員成本降低50-70%。再如，凱萊英在項目啟動6個月內(nèi)成功將一種抗病毒藥的生產(chǎn)規(guī)模從克級擴大到了噸級，將培南類抗生素的生產(chǎn)周期從20天減少至1.5天。十余年潛心耕耘，公司構建連續(xù)生產(chǎn)技術領先優(yōu)勢。公司于2008年開始啟動第一個O3連續(xù)性氧化生產(chǎn)，并于2009年成立化學工程實驗室，專注于連續(xù)生產(chǎn)技術研究；分別于2020年、2022年收購連續(xù)生產(chǎn)技術領導者——SnapdragonChemistry18.18%、81.82%的股權；于2021成立了CFCT（連續(xù)科學技術中心），進一步推進實現(xiàn)連續(xù)反應技術的大規(guī)模自制、安裝及生產(chǎn)應用。經(jīng)過十余年的潛心耕耘，截止2021年底，公司有約35%的產(chǎn)能為連續(xù)生產(chǎn)，有60%的新項目使用了連續(xù)反應技術，連續(xù)反應相關技術已獲得授權專利44件。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，凱萊英是世界上最早將連續(xù)生產(chǎn)技術應用在藥品生產(chǎn)的公司之一，也是為數(shù)不多的成功將連續(xù)反應技術應用在噸級醫(yī)藥中試及商業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)之一。相比于傳統(tǒng)的化學合成，生物合成使用酶作為催化劑取代重金屬或其他化學催化劑，具有工藝效率高、成本效益好、安全環(huán)保等優(yōu)勢。公司自2015年起開始提供生物合成解決方案，已完成酶促轉(zhuǎn)氨反應、無細胞合成等多個項目交付。截止2021年9月30日，公司已建立起數(shù)量超1700種的酶庫，獲得64項生物合成技術專利，包括酶進化、酶固定化及酶催化合成路線等相關專利。1.3.2客戶群體來源廣、質(zhì)量好、粘性高公司擁有多元化、高質(zhì)量、忠實的客戶群體。2018-2021H1，公司分別為118、145、241、197名客戶提供服務，包括全球前20大制藥公司（按2020年銷售額排名）中的15家，例如輝瑞、默沙東、艾伯維、禮來、百時美施貴寶、阿斯利康等。此外，公司客戶群體還包括再鼎醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、和記黃埔、信達生物、加科思、MersanaTherapeutic、MiratiTherapeutic等新興醫(yī)藥公司。2018-2021H1，公司跨國制藥客戶收入占比由71.80%下降至55.60%，中小型客戶收入占比由28.20%上升至44.40%，前五大客戶收入占比由64.10%下降至53.20%，最大客戶收入占比由27.90%下降至18.60%，客戶群體呈現(xiàn)多元化趨勢。公司客戶粘性高，合作日益深入。由于需要監(jiān)管審批、冗長的工藝驗證程序、耗時及昂貴的技術轉(zhuǎn)移過程以及需要確保后期臨床試驗及商業(yè)化生產(chǎn)不間斷供應等，制藥及生物技術公司會謹慎轉(zhuǎn)換合同服務供應商。在凱萊英服務的且已完成商業(yè)化上市的所有臨床階段項目，制藥公司都繼續(xù)委聘凱萊英作為其商業(yè)化生產(chǎn)的服務商；在凱萊英服務的15家（有3家為2021年新增）全球前20大制藥公司中，有8家服務年限超過10年；

就總部位于美國的五大跨國制藥公司而言，公司參與了約30%的Ⅱ期或Ⅲ期臨床階段小分子候選藥物的相關工作，其中一家該比例達到50%，合作日益深入。憑借優(yōu)質(zhì)高效的服務，公司深受客戶認可：羅氏中國“最有價值合作伙伴”

；輝瑞公司“最佳醫(yī)藥中間體合同生產(chǎn)商”；默沙東原料藥“一級供應商”；再鼎醫(yī)藥“最佳合作伙伴”；和記黃埔“最有價值合作伙伴”。2行業(yè)概況：景氣度高、空間大、產(chǎn)能未過剩、外部影響有限2.1行業(yè)景氣度：短期無憂，中長期需進一步觀察截止2022年3月22日，受估值偏高、國內(nèi)藥械集采、藥品創(chuàng)新同質(zhì)化、地緣政治等因素影響，申萬醫(yī)藥生物、恒生醫(yī)療保健、納斯達克生物指數(shù)較2021年最高點分別下跌26.85%、58.04%、25.40%。在此背景下，市場擔心醫(yī)藥生物企業(yè)在二級市場、一級市場的融資會受阻，進而影響創(chuàng)新藥企的研發(fā)投入以及CXO（新藥研發(fā)生產(chǎn)服務）行業(yè)的景氣度。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年，大型、中型、小型制藥公司分別貢獻了全球51.47%、41.16%、7.37%的研發(fā)支出，可見中大型制藥公司貢獻了主要的研發(fā)投入。不同于中大型制藥公司研發(fā)資金主要來自經(jīng)營收入，小型制藥公司研發(fā)資金主要來自一級市場融資。我們將從經(jīng)營情況、一級市場融資來分別判斷中大型、小型制藥企業(yè)未來幾年的研發(fā)支出情況。預計大型制藥企業(yè)研發(fā)投入將穩(wěn)步增加。根據(jù)FierceBiotech統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018-2021年，全球TOP10藥企的營業(yè)收入、研發(fā)投入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。其中，2021年，全球TOP10藥企的營收、研發(fā)投入分別同比增長15.45%、12.51%。全球TOP10藥企研發(fā)投入占營收的比重由2018年的18.03%提升至2021年的19.26%?？紤]到近幾年大型制藥企業(yè)的經(jīng)營情況整體穩(wěn)中向好，預計未來幾年，其研發(fā)投入也將穩(wěn)步增加。全球生物醫(yī)藥

2月一級市場融資金額環(huán)比大幅下降，其持續(xù)性需進一步觀察。根據(jù)動脈橙統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021年，全球生物醫(yī)藥領域的投融資事件（不包括IPO、定向增發(fā)等）共1273項，同比增長34.00%；融資金額達3699.13億元，同比增長31.73%。從單月融資來看，月度融資呈現(xiàn)不同幅度的波動。其中，2022年2月，全球生物醫(yī)藥發(fā)生80項融資事件，環(huán)比下降48.15%；融資金額為27.14億美元，環(huán)比下降44.37%；分區(qū)域來看，國內(nèi)融資金額環(huán)比下降71%，國外融資金額環(huán)比下降27%。全球生物醫(yī)藥2月融資金額環(huán)比出現(xiàn)大幅下降，或與月度因素、地緣政治、美聯(lián)儲貨幣政策收緊等相關，其持續(xù)性尚需進一步跟蹤。短期來看，在中大型制藥企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)步增加、過去幾年醫(yī)藥生物一級市場融資保持高速增長、新冠疫情不斷反復的背景下，CXO行業(yè)將保持高景氣。中長期來看，受行業(yè)需求基數(shù)增大、醫(yī)藥生物企業(yè)后續(xù)融資存在不確定性、創(chuàng)新質(zhì)量要求提高等因素影響，CXO行業(yè)景氣度可能會有所降低，需做進一步觀察。2.2空間與格局：全球CDMO市場空間仍較大，競爭格局有待整合預計全球CDMO市場將保持快速增長。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年，全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模（包括化學藥、生物藥）為554億美元。其中，全球化學藥CDMO、生物藥CDMO市場規(guī)模分別為375、179億美元，中國醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模為46億美元（約317億元）。展望2022-2026年，受全球醫(yī)藥研發(fā)投入增加、研發(fā)生產(chǎn)外包率提升等因素驅(qū)動，F(xiàn)rost&Sullivan預計全球、中國醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模將分別增長至1066、195億美元，復合增速分別為13.74%、30.03%；全球化學藥CDMO、生物藥CDMO市場規(guī)模將分別增長至606、460億美元，復合增速分別為9.60%、20.66%。全球CDMO市場格局較為分散，國內(nèi)CDMO企業(yè)的市場份額提升空間大。受以下因素影響：（1）制藥企業(yè)為保護專利、保證供應穩(wěn)定性、降低供應價格等，會選擇多個供應商；（2）行業(yè)進入壁壘相對較低；CDMO行業(yè)競爭格局比較分散。根據(jù)PharmSourceTrendReport2020統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球約有90%的CDMO企業(yè)年收入規(guī)模低于1億美金，而收入規(guī)模超過5億美金的CDMO企業(yè)占比不到2%。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)測算，2020年，全球CDMO企業(yè)的CR15約為37.80%。其中排名第一的Lonza的市場份額約為8.67%，而國內(nèi)企業(yè)藥明康德、凱萊英的市場份額約為1.33%、0.82%。此外，在2020年全球排名TOP10的CDMO企業(yè)中，主要以歐美企業(yè)為主?？梢姡瑖鴥?nèi)CDMO企業(yè)仍有很大的提升空間。2.3產(chǎn)能是否過剩：短期較為緊張，中長期有望保持高利用率自2015年以來，國內(nèi)外頭部CDMO企業(yè)的固定資產(chǎn)規(guī)模、在建工程、資本開支規(guī)模呈現(xiàn)大幅增加。例如，截止2021年9月底，國內(nèi)CDMO龍頭——凱萊英的固定資產(chǎn)余額、在建工程余額相較于2015年底分別增加了2.43、21.07倍；截止2021年6月底，國際CDMO龍頭——Catalent的固定資產(chǎn)、資本開支相較于2015年分別增加了1.85、3.87倍。伴隨著行業(yè)產(chǎn)能的大幅增加，市場開始擔心行業(yè)產(chǎn)能是否會過剩？但我們進一步分析發(fā)現(xiàn)：（1）過去幾年，Lonza、Catalent的資本開支集中于生物大分子，化學小分子業(yè)務方面的資本開支占比較小，而國內(nèi)CDMO企業(yè)（如凱萊英、藥明康德、博騰股份等）的收入來源、新建產(chǎn)能主要以化學小分子為主；（2）自2015年以來，不同于Lonza、Catalent，國內(nèi)CDMO企業(yè)的資產(chǎn)經(jīng)營效率（營收/固定資產(chǎn)）表現(xiàn)平穩(wěn)，其中凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)的資產(chǎn)經(jīng)營效率還略有提升，表明國內(nèi)CDMO企業(yè)的產(chǎn)能擴張速度與收入增長是匹配的，暫未表明行業(yè)產(chǎn)能過剩。對于國內(nèi)化學小分子CDMO企業(yè)而言，短期在新冠口服藥物訂單的影響下，化學小分子CDMO的產(chǎn)能較為緊張；中長期來看，若新冠口服藥物需求出現(xiàn)大幅下降，不能排除產(chǎn)能出現(xiàn)過剩的可能性，但考慮到：（1）據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計及預測，當前國內(nèi)企業(yè)承接的全球醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務比重約為12%，國內(nèi)頭部企業(yè)藥明康德、凱萊英在全球化學藥物CDMO中的市場份額分別為2.00%、1.20%，遠低于國際頭部企業(yè)的市場份額

（6.20%），國內(nèi)化學小分子CDMO企業(yè)仍有非常大的提升空間；（2）中國化學小分子CDMO行業(yè)的供應鏈齊全、交付效率高、生產(chǎn)成本低，海外相關訂單將持續(xù)向中國轉(zhuǎn)移；

（3）在研發(fā)投入加大、藥品集采擴圍、MAH制度改革、創(chuàng)新效率要求提高等因素影響，國內(nèi)CDMO行業(yè)有望迎來高速發(fā)展；我們認為當前快速增加的產(chǎn)能有望保持高利用率，不必過分擔心產(chǎn)能過剩。2.4美國供應鏈安全法案對國內(nèi)CDMO企業(yè)影響有限自2020年以來，新冠疫情與極端天氣事件揭示了美國部分關鍵產(chǎn)品供應鏈的脆弱性。2021年2月24日，美國總統(tǒng)拜登簽署第14017號行政令，即美國供應鏈（America’sSupplyChains），指示政府部門全面審查關鍵產(chǎn)品供應鏈，以識別相關供應鏈的風險性、脆弱性，并制定增強供應鏈彈性的舉措。2021年6月，美國白宮發(fā)布100-DayReviewsunderExecutiveOrder14017，重點報告了四個關鍵產(chǎn)品的供應鏈漏洞，包括半導體制造與先進封裝、大容量電池、關鍵礦物跟物料、藥物與活性藥物成分（API）。其中，在藥品部分指出：（1）截止2021年3月，在所有受FDA監(jiān)管的藥品中，73%的原料藥生產(chǎn)設施、52%的制劑生產(chǎn)設施位于美國境外，其中中國原料藥生產(chǎn)設施占比為13%、制劑生產(chǎn)設施占比為6%；（2）在美國120種基本藥物中，約有50%的藥物在美國沒有原料藥生產(chǎn)基地，約有4%的藥物在美國、加拿大、歐盟沒有原料藥生產(chǎn)基地。可見，美國藥品供應鏈存在較大的脆弱性。此外，該報告還指出健全的藥品供應鏈具備以下三個特征：（1）為美國市場生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的能力；（2）藥品供應鏈的多樣化，例如依賴地理位置不同的制造商；（3）供應鏈的冗余，例如每個產(chǎn)品及其中間體都有多個制造商。從實際行動及未來計劃來看，2022年2月24日，美國白宮發(fā)布ExecutiveOrderonAmerican’sSupplyChains:AYearofActionandProgress，報告對拜登簽署的第14017號行政令實施一年后的情況做了總結。報告指出，為解決美國原料藥和起始物料的供應鏈脆弱性問題，美國政府部門在過去一年采取以下行動：（1）增加國內(nèi)原料藥生產(chǎn)的投資，包括美國藥品生產(chǎn)普遍使用的精細化學品、催化劑以及應用于抗生素生產(chǎn)的生物衍生原料藥，投資1.05億美元為6種短缺的藥物提供超過6億劑的產(chǎn)能；（2）HHS（美國衛(wèi)生和公眾服務部）組織公共衛(wèi)生專家與臨床醫(yī)生審查FDA基本藥物清單，推薦50-100種最為關鍵的藥物，并評估關鍵藥物的脆弱性；（3）與國防高級研究計劃局和美國空軍合作，推進兩項關于原料藥和制劑生產(chǎn)的技術和工藝，包括原料藥連續(xù)化生產(chǎn)、符合cGMP的無菌注射鎮(zhèn)痛劑和鎮(zhèn)靜藥物的生產(chǎn)；（4）HHS投資開發(fā)先進制造能力（包括自動化、連續(xù)流等），以降低關鍵原料藥和藥品的制造成本；（5）創(chuàng)建質(zhì)量管理成熟度（QMM）評級體系，針對生產(chǎn)FDF的國內(nèi)制造商、生產(chǎn)API的國外制造商已開展兩個試點項目。此外，報告還闡述了未來的行動計劃：（1）擴大產(chǎn)能：投資26.50億美元擴大一次性組件、原材料和特殊酶的產(chǎn)能，具體包括小瓶、填充劑、耗材和原材料；（2）投資新技術：連續(xù)化生產(chǎn)、生物合成、便攜式和模塊化制造平臺，以及固體劑型的3D打印技術等?？偟膩砜?，美國藥品供應鏈確實存在脆弱性，政府有較強的動機去增強藥品供應鏈的彈性，但考慮到：（1）在過去十年間，境外生產(chǎn)的非專利原料藥幫助美國節(jié)約了數(shù)萬億美元的成本，若讓原料藥生產(chǎn)大幅回流，將帶來極高的轉(zhuǎn)換成本；（2）中國作為全球最大的原料藥生產(chǎn)與出口國，提供全球約30%的原料藥產(chǎn)能，產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯，短期內(nèi)替代難度大；（3）美國政府部門的實際行動、效果及未來行動計劃；我們認為美國供應鏈安全法案對中國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的短期影響有限，中長期影響取決于美國政府部門的實際行動，有待進一步觀察。對于國內(nèi)CDMO企業(yè)而言，考慮到：（1）國內(nèi)CDMO企業(yè)主要承接醫(yī)藥中間體的外包生產(chǎn)，較少涉及API（原料藥）和制劑的生產(chǎn)；（2）國內(nèi)CDMO企業(yè)主要為利潤率較高的品牌藥或創(chuàng)新藥提供研發(fā)生產(chǎn)服務，其客戶已將供應鏈風險管理作為日常標準程序執(zhí)行，供應鏈穩(wěn)定性較好；我們認為美國供應鏈安全法案對國內(nèi)CDMO企業(yè)的影響較小，不必過分擔憂。3未來看點：雙輪驅(qū)動，邁向新發(fā)展階段3.1化學小分子CDMO：接連斬獲大單，助力公司組織管理體系升級項目漏斗效應顯現(xiàn)，推動化學小分子CDMO業(yè)務快速增長?；瘜W小分子CDMO業(yè)務貢獻了公司90%以上的營業(yè)收入，是公司最核心的業(yè)務。自2016年以來，公司服務的各階段項目數(shù)呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。其中，公司服務的臨床前、I/II期臨床階段項目數(shù)由2016年的94個增長至2020年的199個。伴隨著早期服務項目的增長與轉(zhuǎn)換，公司服務的III期臨床階段項目數(shù)由2016年的10個增長至2020年的42個，服務的商業(yè)化階段項目數(shù)由2016年的23個增至2020年的32個。公司項目漏斗效應顯現(xiàn)，助力小分子CDMO業(yè)務多年營收增速保持在24%以上。接連斬獲大單，助力公司組織管理體系升級。自2021年11月以來，公司先后3次簽訂日常重大經(jīng)營合同，累計合同金額約93億元，合同履約期限主要為2022年，合同內(nèi)容為一款小分子化學創(chuàng)新藥物CDMO服務。根據(jù)公司官網(wǎng)及2021年半年報信息，為及時交付已承接的重磅商業(yè)化項目以及其他項目，公司戰(zhàn)略性地加速推進天津、敦化、鎮(zhèn)江等地區(qū)小分子研發(fā)基地建設，2021年下半年新增批次產(chǎn)能超過1700m3，2022年新增小分子批次產(chǎn)能將超過1700m3。據(jù)此測算，2021年底公司小分子反應釜體積將達到4680m3，相較2020年底增長67.13%；2022年底小分子反應釜體積將達到6380m3，相較于2021年底增長36.33%。此外，公司還通過加大連續(xù)性反應技術的規(guī)?；瘧?，在已有批次產(chǎn)能基礎上額外增加產(chǎn)能，進一步保障項目交付。本次接連簽訂重大經(jīng)營合同，是公司多年精耕化學小分子CDMO服務的結果，彰顯了公司在該領域的全球競爭優(yōu)勢。短期而言，本次重大合同將對公司2022年業(yè)績產(chǎn)生重大積極影響。長期而言，本次重大合同的交付將大幅升級公司的組織管理體系，提升公司的訂單交付能力，包括供應鏈管理、質(zhì)量管理能力等；同時，將為公司拓展新市場、新客戶、新業(yè)務奠定堅實基礎，助力公司長遠發(fā)展。3.2新興服務：多點開花，打開公司未來成長空間新興業(yè)務呈現(xiàn)快速發(fā)展趨勢。公司借助在化學小分子領域積累的客戶聲譽、運營體系、研發(fā)底蘊等，快速推進化學大分子、生物大分子、制劑、臨床研究、生物合成等新興業(yè)務發(fā)展。2021H1，公司新興業(yè)務完成項目113個，實現(xiàn)營收1.44億元，同比增長144.62%，營收占比提升至8.18%（2017年該比例僅為2.60%）。受化學大分子與制劑業(yè)務收入增長較快、經(jīng)營效率明顯提升影響，公司2021H1毛利率同比提升17.92個百分點至44.09%。多肽、寡核苷酸等化學大分子業(yè)務發(fā)展迅速。在化學大分子業(yè)務板塊，公司主要為多肽、寡核苷酸、聚合物、載藥連接子等化學大分子提供CDMO服務。自2018年以來，公司先后完成了多肽與寡核苷酸的技術積累、服務平臺搭建、生產(chǎn)線新建與改造，以及多個項目交付。截止目前，在多肽領域，公司基于固相/液相合成以及組合技術，可提供5-40個氨基酸鏈狀多肽、環(huán)狀多肽、天然多肽修飾等傳統(tǒng)多肽藥物從毒理批到NDA驗證的研發(fā)分析與克級到十公斤級生產(chǎn)服務；還可提供多肽連接體、多肽-藥物偶連體、高分子-藥物偶連體等高活多肽分子的工藝開發(fā)、分析開發(fā)以及GMP生產(chǎn)服務。在寡核苷酸領域，公司提供修飾或者非修飾的反義寡核苷酸、RNAi、RNAa、嗎啡啉寡核苷酸、索寡核苷酸、多肽-核苷酸偶聯(lián)等藥物的工藝開發(fā)與生產(chǎn)服務。2021H1，公司化學大分子業(yè)務收入同比增長98.39%，新增客戶10余家，新增PhaseⅡ//Ⅲ項目7個，累計服務的項目超過100個，化學大分子業(yè)務呈現(xiàn)良好增長態(tài)勢。公司戰(zhàn)略布局生物大分子CDMO業(yè)務。生物藥主要包括抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及mRNA等。據(jù)Frost