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多功能運(yùn)動(dòng)心肺測試儀技術(shù)參數(shù)技術(shù)參數(shù)要求:1、 資質(zhì)文件要求ISO9001國際認(rèn)證FDA國際認(rèn)證CE歐盟認(rèn)證1.4具備中國進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證及登記表及相關(guān)機(jī)型的檢測報(bào)告2、 硬件要求★流量表: 雙向數(shù)字渦輪式-永久使用(注冊證上產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成包含:流量傳感器-數(shù)字渦輪)流量范圍: 0-16L/S(最大可達(dá)20L/S)分辨力: 4ml通氣量范圍:0-300升/分鐘精確度: ±3%阻力:在流速為3L/S時(shí),<0.7cmH20/L/s2.2★獨(dú)立一氧化碳傳感器:非色散紅外,永久使用,非電化學(xué)原理(經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測,需提供該CO傳感器的檢測報(bào)告)范圍: 0-0.35%2.2.2反應(yīng)時(shí)間: 200毫秒精確度: +0.003%★獨(dú)立甲烷傳感器:非色散紅外,永久使用,SECO/CH4/C2H2多氣體分析器。(經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測,需提供該CH4傳感器的檢測報(bào)告)范圍: 0-0.35%2.3.2反應(yīng)時(shí)間: 200毫秒精確度: ±0.003%氧傳感器: 順磁-永久使用,并非電化學(xué)(氧傳感器經(jīng)國家藥監(jiān)局檢測合格,并具備相關(guān)的進(jìn)口醫(yī)療器械檢測報(bào)告)范圍: 0—100%02反應(yīng)時(shí)間: <120毫秒精確度: ±0.03%★二氧化碳傳感器:紅外數(shù)字式,永久性(二氧化碳傳感器經(jīng)國家藥監(jiān)局檢測合格,并具備相關(guān)的進(jìn)口醫(yī)療器械檢測報(bào)告)范圍: 0-15%反應(yīng)時(shí)間: <120毫秒精確度: ±0.03%★多功能運(yùn)動(dòng)心肺測試儀為臺(tái)式設(shè)備,并非無線遙測便攜式設(shè)計(jì)。適用于6歲以上人群通過面罩進(jìn)行運(yùn)動(dòng)心肺功能測試.(注冊證上產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成包含面罩)氣體采樣:每次一口氣呼吸過程中均進(jìn)行呼出氣干燥,采用NAFION管進(jìn)行環(huán)境傳感器:溫度范圍:0-50°C氣壓范圍:400-800mmHg濕度范圍:0-100%精確度:+0.003%軟件功能:2.9.1受檢者數(shù)據(jù)管理以圖表方式重現(xiàn)數(shù)據(jù)測試期間實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示實(shí)時(shí)顯示檢測期間的FVC,SVC,ERGO圖形及報(bào)表在試驗(yàn)及負(fù)荷期間的流量一容積環(huán),在FVC上具有WINDOWSWin7中文操作系統(tǒng)、中國人預(yù)計(jì)值、病人數(shù)據(jù)管理管理系統(tǒng)、預(yù)計(jì)值和實(shí)測值的自動(dòng)比較功能。2.10十二導(dǎo)聯(lián)運(yùn)動(dòng)心電(具備進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證,與多功能運(yùn)動(dòng)心肺測試儀同步測試)十二導(dǎo)聯(lián)運(yùn)動(dòng)心電評(píng)估設(shè)備選件,在運(yùn)動(dòng)心肺系統(tǒng)主機(jī)上實(shí)時(shí)顯示12導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)心電,運(yùn)動(dòng)過程中自動(dòng)進(jìn)行ST段和QRS復(fù)合波測量,所有的心電原始波和測量數(shù)據(jù)同時(shí)保存在計(jì)算機(jī)上,并可分析打印出來,使運(yùn)動(dòng)心肺功能的評(píng)估完全一體化。包括十二導(dǎo)聯(lián)心電導(dǎo)聯(lián)線。立式運(yùn)動(dòng)功率單車(具備進(jìn)口醫(yī)療器械與多功能運(yùn)動(dòng)心肺測試儀同步測試)坐鞍高度人工調(diào)節(jié)(從120到210厘米);手把角度調(diào)節(jié)(360°角);10個(gè)自定義的功率方案;可選擇的5個(gè)預(yù)先確定方案;用戶可自定義運(yùn)動(dòng)方案;多種心臟康復(fù)的運(yùn)動(dòng)方案;負(fù)荷范圍20-990;負(fù)荷梯度:5;顯示屏;運(yùn)動(dòng)跑臺(tái)模塊(可以與多功能心肺功能測試系統(tǒng)同步進(jìn)行運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)代謝評(píng)估,運(yùn)動(dòng)康復(fù)測試)2.12.1自動(dòng)調(diào)整跑帶2.12.2全鋼質(zhì)機(jī)殼2.12.3緊急停止按鈕速度:0-19公里/小時(shí)接口:RS-232接口電源:208/220V,60Hz,15A最大承重量:227KG凈重:425磅坡度:0-25%尺寸:0.84X2m跑帶尺寸:0.56X1.6m2.12.12程序:至少10個(gè)固定運(yùn)動(dòng)程序,50個(gè)自由設(shè)定程序;2.13計(jì)算機(jī)系統(tǒng):品牌電腦主機(jī)、2GB內(nèi)存、250G硬盤、22寸液晶顯示屏、彩色噴墨打印機(jī)2.14^升級(jí)功能:在原主機(jī)可以內(nèi)置直接插板升級(jí)專用營養(yǎng)代謝頭罩傳感器(經(jīng)藥監(jiān)局檢測,并登記在中國進(jìn)口醫(yī)療器械登記表的產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成中)并非獨(dú)立操作模塊。3、測量項(xiàng)目3.1肺通氣功能測定:包括FVC、SVC、MVV3.2運(yùn)動(dòng)激發(fā)試驗(yàn)通過運(yùn)動(dòng)誘發(fā)氣道反應(yīng),用于鑒別哮喘3.3肺彌散功能測定3.3.1標(biāo)準(zhǔn)一口氣法3.3.2重復(fù)呼吸彌散無需病人配合,適合呼氣不足600毫升的COPD重癥病人測試,彌散測試前無需進(jìn)行肺通氣量600毫升預(yù)備測試檢查3.3.3具備正式測試前的模擬訓(xùn)練軟件3.4甲烷稀釋法測定殘氣功能3.5運(yùn)動(dòng)心肺功能測定3.5.1無氧閾測定3.5.2運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)代謝測試3.5.3機(jī)體耗氧量VO23.5.4機(jī)體二氧化碳產(chǎn)量VCO23.5.5一口氣呼吸數(shù)據(jù)分析3.5.6心率3.5.7心輸出量3.5.8動(dòng)態(tài)血壓3.5.9血氧飽和度3.5.10測試數(shù)據(jù)平滑處理3.6十二導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)測3.6.1與運(yùn)動(dòng)心肺功能測定同步進(jìn)行,可雙屏顯示4、技術(shù)參數(shù)4.1肺通氣功能:FVC,SVC,FEV1,PEF,PIF,FEV1/FVC%,FEV1/VC%,FEF25-75%,MEF25%,MEF50%,MEF75%,FET100%,VEXT,FIVC,EVC,ERV,IRV,VE,Rf,Vt,Ti/Ttot,MVV運(yùn)動(dòng)激發(fā)試驗(yàn):FVC,FEV1,FEV1/FVC%...4.3彌散功能測試:EVC,ERV,Vt,FiO2,DLCO,DLCO(CORR),DLCO/VA,FICO,FiCH4,FaCO,FaCH4,Breathold,VA,Hb,SampleVol,WashoutVol,IVC(DLCO)DLCO3eq,DLCOmean,DLCO/VAmean 4.4甲烷稀釋法殘氣測試:RV(DLCO),RV/TLC,RV/TLC(DLCO),TLC(DLCO)4.5運(yùn)動(dòng)心肺功能測定:VO2,VCO2,VE,TI,TE,Ttot,Vt,FetO2,FetCO2,R,VE,FeO2,FeCO2,VD/Vt,PaCO2,P(a-et)CO2,PAO2,VE/VO2,VO2/HR,VO2/kg,O2,PLUSE,WATT,RQ,AT,MET,BR,VEmax,VO2@AT,VEmax,Rfmax,Vtmax,REE 4.6無氧閾測定:AT運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)代謝RMR測定:FAT,CHO,PRO,npRQ,Exercise..12導(dǎo)聯(lián)運(yùn)動(dòng)心電測試:RestingECG,StreeTestingECG心率:HR,Hrmax動(dòng)態(tài)血壓:Sp,Dp4.11血氧飽和度:SP024.12標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)值(經(jīng)過ATS和ERS鑒定):VEmax,VO2@AT,VEmax,Rfmax,HRmax,BR,HRR,VO2/HRmax,Vtmax,REE5、設(shè)備基本配置要求:5.1第一部分:多功能運(yùn)動(dòng)心肺測試儀主
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