實驗動物國家標準實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制GB14923-20011范圍本標準規(guī)定了哺乳類實驗動物的遺傳分類及命名原則、繁殖交配方法和近交系動物的遺傳質(zhì)量標準。本標準適用于哺乳類實驗動物的遺傳分類、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遺傳純度檢測。2實驗動物的遺傳分類及命名根據(jù)遺傳特點的不同，實驗動物分為近交系、封閉群和雜交群。2.1近交系inbredstrain2.1.1定義近交系：經(jīng)至少連續(xù)20代的全同胞兄妹交配培育而成，品系內(nèi)所有個體都可追溯到起源于第20代或以后代數(shù)的一對共同祖先。經(jīng)連續(xù)20代以上親代與子代交配與全同胞兄妹交配有等同效果。近交系的近交系數(shù)(inbreedingcoefficient)應大于99％。2.1.2命名近交系一般以大寫英文字母命名，亦可以用大寫英文字母加阿拉伯數(shù)字命名，符號應盡量簡短。如A系、TAl系等。2.1.3近交代數(shù)近交系的近交代數(shù)用大寫英文字母F表示。例如當一個近交系的近交代數(shù)為87代時，寫成(F87)。2.1.4亞系substrain2.1.4.1亞系的形成近交系的亞系分化是指一個近交系內(nèi)各個分支的動物之間，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)或十分可能存在遺傳差異。通常下述三種情況會發(fā)生亞系分化。a)在兄妹交配代數(shù)達40代以前形成的分支(即分支發(fā)生于F20到F40之間)；b)一個分支與其他分支分開繁殖超過100代；c)已發(fā)現(xiàn)一個分支與其他分支存在遺傳差異。產(chǎn)生這種差異的原因可能是殘留雜合、突變或遺傳污染(geneticcontamination)(即一個近交系與非本品系動物之間雜交引起遺傳改變)。由于遺傳污染形成的亞系，通常與原品系之間遺傳差異較大，因此對這樣形成的亞系應重新命名。例如由GLaxo保持的A近交系在發(fā)生遺傳污染后，重新命名為A2G。2.1.4.2亞系的命名亞系的命名方法是在原品系的名稱后加一道斜線，斜線后標明亞系的符號。亞系的符號可以是以下三種:a）數(shù)字，如DBA/1、DBA/2等。b）培育或產(chǎn)生亞系的單位或人的縮寫英文名稱，第一個字母用大寫，以后的字母用小寫。使用縮寫英文名稱應注意不要和已公布過的名稱重復。例如：A/He，表示A近交系的Heston亞系；CBA/J，表示由美國杰克遜研究所保持的CBA近交系的亞系。C）當一個保持者保持的一個近交系具有兩個以上的亞系時，可在數(shù)字后再加保持者的縮寫英文名稱來表示亞系。如:C57BL/6J，C57BL/10J分別表示由美國杰克遜研究所保持的C57BL近交系的兩個亞系。d）作為以上命名方法的例外情況是一些建立及命名較早，并為人們所熟知的近交系，亞系名稱可用小寫英文字母表示，如BALB/c、C57BR/cd等。2.1.5重組近交系（recombinantinbredstrain）和重組同類系（recombinantcongenicstrain）2.1.5.1定義a）重組近交系（RI）:由兩個近交系雜交后，經(jīng)連續(xù)20代以上兄妹交配育成的近交系。b）重組同類系（RC）；由兩個近交系雜交后，子代與兩個親代近交系中一個近交系的進行數(shù)次回交（通?；亟?次），再經(jīng)無對特殊基因選擇的近親交配而育成的近交系。2.1.5.2命名a）重組近交系的命名由兩個親代近交系的縮寫名稱中間加大寫英文字母X命名。由相同雙親交配育成的一組近交系用阿拉伯數(shù)字予以區(qū)分。例如：由BALB/c與C57BL兩個近交系雜交育成的一組重組近交系，分別命名CXB1、CXB2……對常用近交系小鼠的縮寫名稱規(guī)定如下：近交系縮寫名稱C57BL/6B6BALB/cCDBA/2D2C3HC3CBACBb）重組同類系的命名由兩個親代近交系的縮寫名稱中間加小寫英文字母c命名，用其中做回交的親代近交系（稱受體近交系）在前，供體近交系在后。由相同雙親育成的一組重組同類阿拉伯數(shù)字予以區(qū)分。如CcS1，表示由以BALB/c（C）為親代受體近交系，以SIS（S）品系為供體近交系，經(jīng)2代回交育成的編號為1的重組同類系。2.1.6同源突變近交系coisogenicinbredstrain2.1.6.1定義同源突變近交系：兩個近交系，除了在一個指明位點等位基因不同外，其他遺傳基因全相同，簡稱同源突變系。同源突變系一般皆由近交系發(fā)生基因突變而形成。2.1.6.2命名由發(fā)生突變的近交系名稱后加突變基因符號（用英文斜體印刷體）組成，二者之間以連接號分開，如：DBA/Ha-D。當突變基因必須以雜合子形式保持時，用“+”號代表野生型基因，如A/Fa-+/c。2.1.7同源導入近交系（同類近交系）congenicinbredstrain2.1.7.1定義同源導入近交系：通過雜交-互交（cross-intercross）或回交（backcross）等方式將一個基因導入到近交系中，由此形成的一個新的近交系與原來的近交系只是在一個很小的染色體片段上的基因不同，稱為同源導入近交系（同類近交系），簡稱同源導入系（同類系）。2.1.7.2命名同源導入系名稱由以下三部分組成：a）接受導入基因的近交系名稱；b）提供導入基因的近交系的縮寫名稱，并與a項之間用英文句號分開；c）導入基因的符號（用英文斜體），與b項之間以連字符分開。例如：B10.129-H-12b表示該同源導入近交系的遺傳背景為C57BL/10sn（=B10），導入B10基因為H-12b，基因提供者為129/J近交系。2.1.8轉基因動物transgenicanimals2.1.8.1定義轉基因動物：通過實驗手段將新的遺傳物質(zhì)導入到動物胚細胞中，并能穩(wěn)定遺傳，由此獲得的動物稱為轉基因動物。2.1.8.2轉基因動物命名：轉基因的命名遵循以下原則：符號：一個轉基因符號由以下三部分組成，均以羅馬字體表示：TgX（YYYYYY）#####Zzz，其中各部分符號表示含意為：TgX=方式（mode）（YYYYYY）=插入片段標示（insertdesignation）#####=實驗室指定序號（laboratory-assignednumber）及Zzz=實驗室注冊代號（laboratorycode）以上各部分具體含意及表示如下：a）方式轉基因符號通常冠以Tg字頭，代表轉基因（transgene）。隨后的一個字母（X）表示DNA插入的方式：H代表同源重組，R代表經(jīng)過逆轉錄病毒載體感染的插入，N代表非同源插入。b）插入片段標示插入片段標示是由研究者確定的表明插入基因顯著特征的符號。通常由放在圓括標示應簡短，一般不超過六個字符。如果插入序列源于已經(jīng)命名的基因，應盡量在插入標示中使用基因的標準命名或縮寫，但基因符號中的連字符應省去。確定插入片段指示時，推薦使用一些標準的命名縮寫，目前包括：An匿名序列Ge基因組Im插入突變Nc非編碼序列Rp報告基因Sn合成序列Et增強子捕獲裝置Pt啟動子捕獲裝置插入片斷標示只表示插入的序列，并不表明其插入的位置或表型。c)實驗室指定序號及實驗室注冊代號實驗室指定序號是由實驗室對已成功的轉基因系給予的特定編號，最多不超過5位數(shù)字。而且，插入片斷標示的字符與實驗室指定序號的數(shù)字位數(shù)之和不能超過11。實驗室注冊代號是對從事轉基因動物研究生產(chǎn)的實驗室給予的特定符號。舉例：C57BL／6J—TgN(CD8Ge)23Jwg來源于美國杰克遜研究所(J)的C57BL／6品系小鼠被轉入人的CD8基因組(Ge)；轉基因在JonW．Gordon(Jwg)實驗室完成，獲取于一系列顯微注射后得到的序號為23的小鼠。TgN(GPDHIm)1Bir以人的甘油磷酸脫氫酶基因(GPDH)插入(C57BL／6JXSJL／J)Fl代雌鼠的受精卵中，并引起插入突變(Im)，這是EdwardH．Birkenmeier(Bir)實驗室命名的第一只轉基因小鼠。根據(jù)轉基因動物命名的原則，如果轉基因動物的遺傳背景是由不同的近交系或遠交群之間混合而成時，則該轉基因符號應不使用動物品系或種群的名稱。轉基因符號的縮寫：轉基因符號可以縮寫，即去掉插入片斷標示部分，例如TgN(GPDHIm)1Bir可縮寫為TgN1Bir。一般在文章中第一次出現(xiàn)時使用全稱，以后再出現(xiàn)時可使用縮寫名稱。2.2封閉群(遠交群)closedcolonyoroutbredstock2.2.1定義封閉群：以非近親交配方式進行繁殖生產(chǎn)的一個實驗動物種群，在不從其外部引入新個體的條件下，至少連續(xù)繁殖4代以上，封閉群亦稱遠交群。2.2.2命名封閉群由2～4個大寫英文字母命名，種群名稱前標明保持者的英文縮寫名稱，第一個字母須大寫，后面的字母小寫，一般不超過4個字母。保持者與種群名稱之間用冒號分開。例如：N：NIH表示由美國國立衛(wèi)生研究院(N)保持的NIH封閉群小鼠。Lac：LACA表示由英國實驗動物中心(Lac)保持的LACA封閉群小鼠。某些命名較早，又廣為人知的封閉群動物，名稱與上述規(guī)則不一致時，仍可沿用其原來的名稱。如：Wistar大鼠封閉群，日本的ddy封閉群小鼠等。把保持者的縮寫名稱放在種群名稱的前面，而二者之間用冒號分開，是封閉群動物與近交系命名中最顯著的區(qū)別。除此之外，近交系命名中的規(guī)則及符號也適用于封閉群動物的命名。2.3雜交群hybrids2.3.1定義雜交群：由不同品系或種群之間雜交產(chǎn)生的后代。2.3.2命名雜交群應按以下方式命名：此雌性親代名稱在前，雄性親代名稱居后，二者之間以大寫英文字母“X”相連表示雜交。將以上部分用括號括起，再在其后標明雜交的代數(shù)(如F1、F2等)。對品系或種群的名稱可使用通用的縮寫名稱。例如：(C57BL／6XDBA／2)F1＝B6D2Fl(NMRIXLAC)F23實驗動物的繁殖方法3.1近交系動物的繁殖方法3.1.1引種作為繁殖用原種的近交系動物必須遺傳背景明確，來源清楚，有較完整的資料(包括品系名稱、近交代數(shù)、遺傳基因特點及主要生物學特征等)。引種動物應來自近交系的基礎群(foundationstock)。3.1.2近交系動物的繁殖可分為基礎群(foundationstock)、血緣擴大群(pedigreeexpansionstock)和生產(chǎn)群(productionstock)。當近交系動物生產(chǎn)供應數(shù)量不是很大時，一般不設血緣擴大群，僅設基礎群和生產(chǎn)群。3.1.2.1基礎群a)基礎群嚴格以全同胞兄妹交配方式進行繁殖。b)基礎群應設動物個體記錄卡(包括品系名稱、近交代數(shù)、動物編號、出生日期、雙親編號、離乳日期、交配日期、生育記錄等)和繁殖系譜。c)基礎群(包括血緣擴大群)動物不超過5～7代都應能追溯到一對共同祖先。3.1.2.2血緣擴大群血緣擴大群的種動物來自基礎群。a)血緣擴大群以全同胞兄妹交配方式進行繁殖。b)血緣擴大群動物應設個體繁殖記錄卡。c)血緣擴大群動物不超過5～7代都應能追溯到其在基礎群的一對共同祖先。3.1.2.3生產(chǎn)群設生產(chǎn)群的目的是生產(chǎn)供應實驗用近交系動物，生產(chǎn)群種動物來自基礎群或血緣擴大群。a)生產(chǎn)群動物一般以隨機交配方式進行繁殖；b)生產(chǎn)群動物應設繁殖記錄卡；c)生產(chǎn)群動物隨機交配繁殖代數(shù)一般不應超過4代。3.2封閉群動物的繁殖方法選擇封閉群動物繁殖方法的原則是盡量保持封閉群的動物的基因異質(zhì)性及多態(tài)性，避免近交系數(shù)隨繁殖代數(shù)增加而過快上升。3.2.1引種作為繁殖用原種的封閉群動物必須遺傳背景明確，來源清楚，有較完整的資料(包括種群名稱、來源、遺傳基因特點及主要生物學特性等)。為保持封閉群動物的遺傳異質(zhì)性及基因多態(tài)性，引種動物數(shù)量要足夠多，小型嚙齒類封閉群動物引種數(shù)目一般不能少于25對。3.2.2繁殖4近交系動物的遺傳質(zhì)量監(jiān)測4.1近交系動物的遺傳質(zhì)量標準近交系動物必須符合以下要求：4.1.1具有明確的品系背景資料，包括品系名稱、近交代數(shù)、遺傳組成、主要生物學特性等，并能充分表明新培育的或引種的近交系動物符合近交系定義的規(guī)定。4.1.2用于近交系保種及生產(chǎn)的繁殖系譜及記錄卡應清楚完整，繁殖方法科學合理。4.1.3經(jīng)遺傳檢測(生化標記基因檢測法，皮膚移植法，免疫標記基因檢測法等)質(zhì)量合格。4.2近交系小鼠、大鼠遺傳檢測方法及實施4.2.1生化標記基因檢測biochemicalmarkers本方法是近交系動物遺傳純度常規(guī)檢測中的常規(guī)方法。4.2.1.1抽樣對基礎群，凡在子代留有種鼠的雙親動物都應進行檢測對生產(chǎn)群，按表1要求從每個近交系中隨機抽取成年動物，雌雄各半。表1生產(chǎn)群中雌性種鼠數(shù)量抽樣數(shù)目100只以下6只100只以上≥6%4.2.1.2生化標記基因的選擇及常用近交系動物的生化遺傳概貌近交系小鼠選擇位于10個染色體上的13個生化位點，近交系大鼠選擇9個生化位點，作為遺傳檢測的生化標記。以上生化標記基因的名稱及常用近交系動物的生化標記遺傳概貌見附錄B（標準的附錄）。4.2.1.3結果判斷，見表2。表2檢測結果判斷處理與標準遺傳概貌完全一致未發(fā)現(xiàn)遺傳變異，遺傳質(zhì)量合格有一個位點的標記基因與標準遺傳概貌不一致可疑增加檢測位點數(shù)目和增加檢測方法后重檢，確實只有一個標記基因改變可命名為同源突變系兩個或兩個以上位點的標記基因與標準遺傳概貌不一致不合格淘汰,重新引種4.2.2皮膚移殖法skingrafting每個品系隨機抽取至少4只相同性別的成年動物,進行同系異體皮膚移殖，移植全部成功者為合格，發(fā)生非手術原因引起的移植物的排斥判為不合格。4.3除以上兩種方法外，還可選用其他方法對近交系動物進行遺傳質(zhì)量檢測，如毛色基因測試（coatcolorgenetesting）、免疫標記基因檢測（immunogeneticmarkers）、下頜骨測量法（mandiblemeasurement）、染色體標記檢測（cytogenetictechniques）、DNA多態(tài)性檢測法（DNAmarkers）等。4.4檢測時間間隔近交系動物生產(chǎn)群每年至少進行一次遺傳質(zhì)量檢測。附錄A(標準的附錄)實驗動物封閉群的繁殖方法A1基本要求保持封閉群條件、無選擇、以非近親交配方式進行繁殖，每代近交系數(shù)上升不超過百分之一。A2方法的選擇封閉群的種群大小、選種方法及交配方法是影響封閉群的繁殖過程中近交系數(shù)上升的主要因素，應根據(jù)種群的大小，選擇適宜的繁殖交配方法。A2.1當封閉群中每代交配的雄種動物數(shù)目為10～25只時，一般采用最佳避免近交法，也可采用循環(huán)交配法。A2.2當封閉群中每代交配的雄種動物數(shù)目為26～100只時，一般采用循環(huán)交配法，也可采用最佳避免近交法。A2.3當封閉群中每代交配的雄種動物數(shù)目多于100只時，一般采用隨選交配法，也可采用循環(huán)交配法。A3交配方法A3.1最佳避免近交法maximumavoidanceofinbreedingsystemA3.1.1留種每只雄種動物和每只雌種動物，分別從子代各留一只雄性動物和雌性動物，作為繁殖下一代的種動物。A3.1.2交配動物交配時，盡量使親緣關系較近的動物不配對繁殖，編排方法盡量簡單易行。a）對某些動物品種，如小鼠，大鼠等，生殖周期較短，易于集中安排交配，可按下述方法編排配對進行繁殖：假設一個封閉群有16對種動物，分別標以籠號1、2、3……、16。設n繁殖代數(shù)（n為自1開始的自然數(shù)）。n代所生動物與n+1代交配編排見表A1。表A1最佳避免近交法的交配編排n+1代籠號雌種來自n代籠號雄種來自n代籠號112234356::::::815169211043::::::161615b）某些動物品種：如狗、貓、家兔等，生殖周期較長，難于按上述方式編排交配。只要保持種群規(guī)模不低于10只雄種，20只雌種的水平，留種時每只雌、雄種各留一只子代雌、雄動物作種，交配時盡量避免近親交配，則可以把繁殖中每代近交系數(shù)的上升控制在較低的程度。A3.2循環(huán)交配法rotationalmatingsystemA3.2.1應用范圍循環(huán)交配法廣泛適用于中等規(guī)模以上的實驗動物封閉群。其優(yōu)點一是可以避免近親交配，二是可以保證種動物對整個封閉群有比較廣泛的代表性。A3.2.2實施辦法a）將封閉群劃分成若干個組，每組包含有多個繁殖單位（一雄一雌單位，一雄二雌單位，一雄多雌單位等）。b）安排各組之間以系統(tǒng)方法進行交配。舉例說明如下：例1：一封閉群每代有48籠繁殖用種動物（一雄種一雌種，或一雄種多雌種）。先將其分成8個組，每組有6籠。各組內(nèi)隨機選留一定數(shù)量的種動物，然后在各組之間按表2中的排列方法進行交配。表A2循環(huán)交配法組間交配編排新組編號雄種動物原組編號雌種動物原組編號112234356478521643765887A3.3隨選交配法chancematingsystemA3.3.1應用范圍當封閉群的動物數(shù)量非常多（繁殖種動物在100個繁殖單位以上），不易用循環(huán)交配法進行繁殖時，可用隨選交配法。A3.3.2實施辦法從整個種群中隨機選取種動物，然后任選雌雄種動物交配繁殖。實驗動物微生物學等級及監(jiān)測GB14922.2-2001前言（摘）本標準的全部技術內(nèi)容為強制性。本標準是在GBl4922—1994《實驗動物微生物學和寄生蟲學監(jiān)測等級(嚙齒類和兔類)》的基礎上，與寄生蟲學監(jiān)測等級的有關內(nèi)容分開，形成的獨立標準。本標準對實驗動物等級進行了重新設定，與寄生蟲學等級對應，將實驗小鼠和大鼠的微生物學等級分為清潔級、無特定病原體級(SPF)和無菌級，取消了普通級。脈鼠、地鼠和兔仍保留四級。犬和猴分為普通級和SPF級。相應增加了犬和猴的微生物學監(jiān)測項目。本標準對取樣數(shù)量作了重新規(guī)定。根據(jù)生產(chǎn)繁殖單元大小決定取樣數(shù)量，改變了過去按動物等級取樣的做法。兔、犬、猴等較大動物可以活體采樣，不必處死動物，因此取樣數(shù)量也沒有減少。本標準對必須檢測和必要時檢測作了限定性說明：“必須檢測項目：是指在進行實驗動物質(zhì)量評價時必須檢測的項目。必要時檢測項目：是指從國外引進實驗動物、本標準從3個方面對監(jiān)測項目進行了調(diào)整：刪除原標準列出、但實際檢出率極低或很少檢出的項目(如：實驗小鼠、大鼠不檢測多殺巴斯德桿菌)；增加近年來在動物生產(chǎn)中出現(xiàn)的一些病原微生物(如：念珠狀鏈桿菌)。同時，對不同等級動物的個別監(jiān)測項目進行了調(diào)整(如：嗜肺巴斯德桿菌由清潔級調(diào)為SPF級必須檢測項目)，使不同動物各等級檢測項目更加合理。1范圍本標準規(guī)定了實驗動物微生物學等級及監(jiān)測，包括：實驗動物微生物學的等級分類、檢測要求、檢測程序、檢測規(guī)則、結果判定和報告等。本標準適用于豚鼠、地鼠、免、犬和猴；清潔級及以上小鼠、大鼠。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T14926.1～14926.64—2001實驗動物微生物學檢測方法3實驗動物微生物學等級分類3.1普通級動物conventional(CV)animal不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病的病原。3.2清潔動物clean(CL)animal除普通動物應排除的病原外，不攜帶對動物危害大和對科學研究干擾大的病原。3.3無特定病原體動物specificpathogenfree(SPF)animal除清潔動物應排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學實驗干擾大的病原。3.4無菌動物germfree(GF)animal無可檢出的一切生命體。4檢測要求4.1外觀指標動物應外觀健康、無異常。4.2病原菌指標病原菌指標見表1、表2和表3。4.3病毒指標病毒指標見表4、表5和表6。表1小鼠、大鼠病原菌檢測項目動物等級病原菌動物種類小鼠大鼠無菌動物無特定病原體動物清潔動物沙門菌Salmonellaspp.●●單核細胞增生性李斯特桿菌Listeriamonocytogenes○○假結核耶爾森菌Yersiniapseudotuberculosis○○小腸結腸炎耶爾森菌Yesiniaenterocolitica○○皮膚病原真菌Pathogenicdermalfungi○○念珠狀鏈桿菌Streptobacillusmoniliformis○○支氣管鮑特桿菌Bordetellabronchiseptica●支原體Mycoplasmaspp.●●鼠棒狀桿菌Corynebacteriumkutscheri●●泰澤病原體Tyzzer’sorganism●●大腸埃希菌0115a,C,K(B)Escherichiacoli0115a,C,K(B)○嗜肺巴斯德桿菌Pasteurellapneumotropica●●肺炎克雷伯桿菌Klebsiellapneumoniae●●金黃色葡萄菌Staphylococcusaureus●●肺炎鏈球菌Streptococcuspnemoniae○○乙型溶血性鏈球菌β-hemolyticstreptococcus○○綠膿桿菌Pseudomonasaeruginosa●●無任何可查到的細菌●●注：●必須檢測項目，要求陰性；○必要時檢查項目，要求陰性。 表2豚鼠、地鼠、兔病原菌檢測項目動物等級病原菌動物種類豚鼠地鼠兔無菌動物無特定病原體動物清潔動物普通級動物沙門菌salmonellaspp.●●●單核細胞增生性李斯特桿菌Listeriamonocytogenes○○○假結核耶爾森菌Yersiniapseudotuberculosis○○○小腸結腸炎耶爾森菌Yesiniaenterocolitica○○○皮膚病原真菌Pathogenicdermalfungi○○○念珠狀鏈桿菌Streptobacillusmoniliformis○○多殺巴斯德桿菌Pasteurellamultocida●●●支氣管鮑特桿菌Bordetellabronchiseptica●●泰澤病原體Tyzzer'sorganism●●●嗜肺巴斯德桿菌Pasteurellapneumotropica●●●肺炎克雷伯桿菌Klebsiellapneumoniae●●●金黃色葡萄球菌Staphylococcusaureus●●●肺炎鏈球菌Streptococcuspnemoniae○○○乙型溶血性鏈球菌β-hemolyticstreptococcus●○○綠膿桿菌Pseudomonasaeruginosa●●●無任何可查到的細菌●●●注：●必須檢測項目，要求陰性；○必要時檢查項目，要求陰性。 表3犬、猴病原菌檢測項目動物等級病原菌動物種類犬猴無特定病原體動物普通級動物沙門菌salmonellaspp.●●皮膚病原真菌Pathogenicdermalfungi●●布魯桿菌Brucellaspp.●鉤端螺旋體Leptospiraspp.△志賀菌Shigellaspp.●結核分枝桿菌Mycobacteriumtuberculosis●鉤端螺旋體1）Leptospiraspp.●小腸結腸炎耶爾森菌Yesiniaenterocolitica○○空腸彎曲桿菌Campylobaceterjejuni○○注：●必須檢測項目，要求陰性。○必要時檢測項目，要求陰性?！鞅匾獣r檢測項目，可以免疫。1）不能免疫，要求陰性。表4小鼠、大鼠病毒檢測項目動物等級病毒動物種類小鼠大鼠無菌動物無特定病原體動物清潔動物○漢坦病毒Hantavirus(HV)○●鼠痘病毒EctromeliaVirus(Ect.)●小鼠肝炎病毒MouseHepatitisVirus(MHV)●仙臺病毒SendaiVirus(SV)●●小鼠肺炎病毒PneumoniaVirusofMice(PVM)●●呼腸孤病毒Ⅲ型ReovirustypeⅢ(Reo-3)●●小鼠細小病毒MinuteVirusofMice(MVM)●小鼠腦脊髓炎病毒Theiler’sMouseEncephalomyelitisVirus(TMEV)○小鼠腺病毒MouseAdenovirus(Mad)○多瘤病毒PolyomaVirus(POLY)○大鼠細小病毒RV株RatParvovirus(KRV)●大鼠細小病毒H-1株RatParvovirus(H-1)●大鼠冠狀病毒/大鼠涎淚腺炎病毒RatCoronavirus(RCV)/SialodacryoadenitisVirus(SDAV)●無任何可查到的病毒●●注：●必須檢測項目，要求陰性；○必要時檢查項目，要求陰性。 表5豚鼠、地鼠、兔病毒檢測項目動物等級病毒動物種類豚鼠地鼠兔無菌動物無特定病原體動物清潔動物普通級動物淋巴細胞脈絡叢腦膜炎病毒LymphocyticChoriomeningitisVirus(LCMV)●●兔出血癥病毒RabbitHemorrhagicDiseaseVirus(RHDV)▲仙臺病毒SendaiVirus(SV)●●兔出血癥病毒1）RabbitHemorrhagicDiseaseVirus(RHDV)●仙臺病毒SendaiVirus(SV)●小鼠肺炎病毒PneumoniaVirusofMice(PVM)●●呼腸孤病毒Ⅲ型ReovirustypeⅢ(Reo-3)●●輪狀病毒Rotavirus(RRV)●無任何可查到的病毒●●●注：●必須檢測項目，要求陰性?！匾獣r檢測項目，可以免疫。1）不能免疫，要求陰性。表6犬、猴病毒檢測項目動物等級病毒動物種類犬猴無特定病原體動物普通級動物狂犬病病毒RabiesVirus(RV)▲犬細小病毒CanineParvovirus(CPV)▲犬瘟熱病毒CanineDistemperVirus(CDV)▲傳染性犬肚炎病毒InfectiousCercopithecineHerpesvirusType1Type1(BV)▲獼猴皰疹病毒1型（B病毒）CercopithecineHerpesvirusType1(BV)●猴逆轉D型病毒SimianRetrovirusD(SRV)●猴免疫缺陷病毒SimianImmunodeficiencyVirus(SIV)●猴猴T細胞趨向性病毒I型SimianTLymphotropicVirusType1(STLV-1)●猴痘病毒SimianPoxVirus(SPV)●上述4種犬病毒不免疫●注：●必須檢測項目，要求陰性。▲必須檢測項目，要求免疫。5檢測程序5.1檢測的動物應當日按細菌、真菌、病毒要求聯(lián)合取樣檢查。5.2檢測程序：動物動物編號外觀檢查麻醉皮膚取樣取血無菌解剖檢測檢測報告真菌檢查分離血清，檢查病毒抗體或其他病原的抗體氣管分泌物、腸內(nèi)容物、臟器分離細菌6檢測方法按GB/T14926.1～14926.64-2001中的規(guī)定分項進行.7檢測規(guī)則7.1檢測頻率7.1.1普通級動物:每三個月至少檢測動物一次;7.1.2清潔動物:每三個月至少檢測動物一次;7.1.3無特定病原體動物:每三個月至少檢測動物一次;7.1.4無菌動物:每年檢測動物一次.每2～4周檢查一次動物的生活環(huán)境標本和糞便標本.7.2取樣要求7.2.1選擇成年動物用于檢測。7.2.2取樣數(shù)量:每個小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生產(chǎn)繁殖單元；以及每個犬、猴生產(chǎn)繁殖群體，根據(jù)動物多少，取樣數(shù)量見表7。表7實驗動物不同生產(chǎn)繁殖單元取樣數(shù)量群體大小，只取樣數(shù)量1）＜100100～500＞500不少于5只不少于10只不少于20只1）每個隔離器檢測2只。7.3取樣、送檢7.3.1應在每一生產(chǎn)繁殖單元的不同方位(例如:四角和中央)選取動物。7.3.2動物送檢容器應按動物級別要求編號和標志,包裝好,安全送達實驗室,并附送檢單,寫明動物品種品系、級別、數(shù)量和檢測項目。7.3.3無特殊要求時,兔、犬和猴和活體取樣，可在生產(chǎn)繁殖單元進行。7.4檢測項目的分類7.4.1必須檢測項目：是指在進行實驗動物質(zhì)量評價時必須檢測的項目。7.4.2必要時檢測項目：是指從國外引進實驗動物時；懷疑有本病流行時；申請實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物質(zhì)量合格證時必須檢測的項目。8結果判定在檢測的各等級動物中，如有一只動物的一項指標不符合該等級標準要求，則判為不符合該等級標準。9報告報告應包括檢測結果、檢驗結論等項內(nèi)容。實驗動物寄生蟲學等級及監(jiān)測GB14922.1-2001前言本標準的全部技術內(nèi)容為強制性。本標準從GB14922-1994《實驗動物微生物學和寄生蟲學監(jiān)測等級（嚙齒和兔類）》中分離出來，形成獨立的標準。本標準對實驗動物等級進行了重新設定，與微生物學等級對應，將實驗小鼠和大鼠的寄生蟲等級分為清潔級、無特定病原體（SPF）和無菌級，取消了普能級。豚鼠、地鼠、兔仍然保留四級。犬和猴分為普通級和SPF兩級。相應增加了犬和猴的寄生蟲學監(jiān)測項目。本標準對取樣數(shù)量作了重新規(guī)定。根據(jù)生產(chǎn)繁殖單元大小決定取樣數(shù)量，改變了過去按動物等級取樣的做法。兔、犬、猴等較大動物可以活體采樣，不必處死動物，因此取樣數(shù)量也沒有減少。本標準對必須檢測和必要時檢測作了限定性的說明：“必須檢測項目：是指在進行實驗動物質(zhì)量評價時必須檢測的項目。必要時檢測項目：是指從國外引進實驗動物時、懷疑有本病流行時、申請實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物質(zhì)量合格證時必須檢測的項目”。除少數(shù)特殊的寄生蟲到外種，對其他要求排除的寄生蟲，采用“體外寄生蟲”、“全部蠕蟲”、“鞭毛蟲”等等統(tǒng)的名稱。減少了具體的項目，避免了“掛一漏萬”，節(jié)省了檢測時定種的時間，但又能確保實驗動物的寄生蟲學質(zhì)量。1范圍本標準規(guī)定了實驗動物寄生蟲學的等級及監(jiān)測，包括：實驗動物寄生蟲學的等級分類、檢測順序、檢測要求、檢測規(guī)則、結果判定和報告等。本標準適用于地鼠、豚鼠、兔、犬、猴和清潔級以上小鼠、大鼠。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T18448.1～18448.10-2001實驗動物寄生蟲學檢測方法3實驗動物寄生蟲學等級3.1普通級動物conventional（CV）animal不攜帶所規(guī)定的人獸共患寄生蟲。3.2清潔動物clean（CL）animal除普通動物應排除在寄生蟲外，不攜帶對動物危害大和對科學研究干擾大的寄生蟲。3.3無特定病原體動物specificpathogenfree（SPF）animal除普通動物、清潔動物應排除的寄生蟲外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學研究干擾大的寄生蟲。3.4無菌動物germfree（GF）animal無可檢出的一切生命體。4檢測要求4.1外觀指標動物應外觀健康，無異常。4.2寄生蟲指標寄生蟲學指標見表1、表2和表3。表1小鼠和大鼠寄生蟲學檢測指標動物等級應排除寄生蟲項目動物種類小鼠大鼠無菌動物無特定病原體動物清潔動物體外寄生蟲（節(jié)肢動物）Ectoparasites●●弓形蟲Toxoplasmagondii●●兔腦原蟲Encephalitozooncuniculi○○卡氏肺胞子蟲Pneumocystiscarinii○○全部蠕蟲AllHelminths●●鞭毛蟲Flagellates●●纖毛蟲Ciliates●●無任何可檢測到的寄生蟲●●注：●必須檢測項目，要求陰性；○必要時檢測項目，要求陰性。表2豚鼠、地鼠和兔寄生蟲學檢測指標動物等級應排除寄生蟲項目動物種類豚鼠地鼠兔無菌動物無特定病原體清潔動物普通動物體外寄生蟲（節(jié)肢動物）Ectoparasites●●●弓形蟲Toxoplasmagondii●●●兔腦原蟲Encephalitozooncuniculi○○愛美爾球蟲Eimariaspp○○卡氏肺孢子蟲Pneumocystiscarinii●全部蠕蟲AllHelminths●●●鞭毛蟲Flagellates●●●纖毛蟲Ciliates●無任何可檢測到的寄生蟲注：●必須檢測項目，要求陰性；○必要時檢測項目，要求陰性。表3犬和猴寄生蟲學檢測指標動物等級應排除寄生蟲項目動物種類犬猴無特定病原體普通動物體外寄生蟲（節(jié)肢動物）Ectoparasites●●弓形蟲Toxoplasmagondii●●全部蠕蟲AllHelminths●●熔組織內(nèi)阿米巴Entamoebaspp○●瘧原蟲Plasmodiumspp●鞭毛蟲Flagellates●●注：●必須檢測項目，要求陰性；○必要時檢測項目，要求陰性。5檢測程序外觀檢查外觀檢查麻醉撥毛或梳毛取血擠壓或刀片刮取皮層物取樣解剖，臟器、腸內(nèi)容物、糞便等取樣檢測檢測報告………………體外寄生蟲檢測……弓形蟲等項檢測…………體外寄生蟲檢測……體內(nèi)寄生蟲檢測動物編號6檢測方法按GB/T18488.1～18488.10-2001中的規(guī)定分項進行7檢測規(guī)則7.1檢測頻率7.1.1普通動物：每三個月至少檢測動物一次7.1.2清潔動物：每三個月至少檢測動物一次7.1.3無特定病原體動物：每三個月至少檢測動物一次7.2取樣要求7.2.1選擇成年動物用于檢測。7.2.2取樣數(shù)量：每個小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生產(chǎn)繁殖單元；以及每個犬、猴生產(chǎn)繁殖群體，根據(jù)動物多少，取樣數(shù)量見表4。表4實驗動物不同生產(chǎn)繁殖單元取樣數(shù)量群體大小，只取樣數(shù)量1）＜100100～500＞500＞5只＞10只＞20只1）每個隔離器檢測2只。7.3取樣、送檢7.3.1應在每一生產(chǎn)繁殖單元的不同方位（如四角和中央）選取動物。7.3.2動物送檢容器應按動物級別要求編號和標記，包裝好，安全送達檢測實驗室，并附送檢單，寫明送檢動物的品種品系、級別、數(shù)量和檢測項目。7.3.3無特殊要求時，兔、犬和猴的活體取樣，可在生產(chǎn)繁殖單元進行。7.4檢測項目的分類7.4.1必須檢測項目：是指在進行實驗動物質(zhì)量評價時必須檢測的項目。7.4.2必要時檢測項目：是指從國外引進實驗動物時，懷疑有本病流行時、申請實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物質(zhì)量合格證時必須檢測的項目。7.5結果判定在檢測的各等級動物中，如有一只動物的一項指標不符合該等級標準要求，則判為不符合該等級標準。8報告報告應包括檢測結果、檢測結論等項內(nèi)容。實驗動物配合飼料通用質(zhì)量標準GB14924.1-2001（本標準的全部技術內(nèi)容為強制性）1范圍本標準規(guī)定了實驗動物配合飼料的質(zhì)量要求總原則、飼料原料質(zhì)量要求、檢驗規(guī)則、包裝、標簽、貯存及運輸?shù)?。本標準適用和于實驗動物小鼠、大鼠、免、豚鼠、地鼠、犬和猴的配合飼料。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T5918-1997配合飼料混合均勻度的測定GB9687-1988食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標準GB9688-1988食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標準GB9689-1988食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標準GB/T10647-1989飼料工業(yè)通用術語GB/T10648-1999飼料標簽GB13078-2001飼料衛(wèi)生標準GB/T14699.1-1993飼料采樣方法GB14924.2-2001實驗動物配合飼料衛(wèi)生標準GB14924.3-2001實驗動物小鼠、大鼠配合飼料GB14924.4-2001實驗動物兔配合飼料GB14924.5-2001實驗動物豚鼠配合飼料GB14924.6-2001實驗動物地鼠配合飼料GB14924.7-2001實驗動物犬配合飼料GB14924.8-2001實驗動物猴配合飼料GB/T14924.9-2001實驗動物配合飼料常規(guī)營養(yǎng)成分的測定GB/T14924.10-2001實驗動物配合飼料氨基酸的測定GB/T14924.11-2001實驗動物配合飼料維生素的測定GB/T14924.12-2001實驗動物配合飼料礦物質(zhì)和微量元素的測定GB/T17890-1999飼料用玉米NY/T115-1989飼料用高梁NY/T116-1989飼料用稻谷NY/T117-1989飼料用小麥NY/T118-1989飼料用皮大麥NY/T119-1989飼料用小麥麩NY/T122-1989飼料用米糠NY/T130-1989飼料用大豆餅NY/T131-1989飼料用大豆粕NY/T132-1989飼料用花生餅NY/T133-1989飼料用花生粕NY/T134-1989飼料用黑大豆NY/T135-1989飼料用大豆NY/T136-1989飼料用豌豆NY/T140-1989飼料用苜蓿草粉SC/T3501-1996魚粉3定義本標準采用下列定義。3.1生長、繁殖飼料growthandreproductiondiets適用于生長、妊娠和哺乳期動物的飼料。3.2維持飼料maintenancediets適用于生長、繁殖階段以外或成年動物的飼料。3.3配合飼料formulafeeds根據(jù)飼養(yǎng)動物的營養(yǎng)需要，將多種飼料原料按飼料配方經(jīng)工業(yè)化生產(chǎn)的均勻混合物。4質(zhì)量要求總原則4.1在配制實驗動物配合飼料時，各種原料和添加劑的各項營養(yǎng)指標應采用實測值數(shù)據(jù)。4.2營養(yǎng)指標均以90％干物質(zhì)為基礎，衛(wèi)生指標以88％干物質(zhì)為基礎。4.3各項氨基酸、維生素、礦物質(zhì)及微量元素的指標均為配合飼料中的總含量。4.4感官指標。4.5配合飼料產(chǎn)品的混合均勻度應不大于10％。4.6營養(yǎng)成分指標各種實驗動物配合飼料營養(yǎng)成分指標應分別符合GB14924.3—14924.8中的規(guī)定。需要消毒滅菌的配合飼料，應根據(jù)不同消毒滅菌方法可能造成某些種營養(yǎng)成分的損失，適當?shù)靥岣呦鄳獱I養(yǎng)成分的含量，保證配合飼料在消毒后和飼喂前符合GB14924.3-14924.8營養(yǎng)成分含量的規(guī)定。4.7配合飼料衛(wèi)生指標應符合GB14924.2及GB13078的規(guī)定。不得摻入抗生素、驅蟲劑、防腐劑、色素、促生長劑以及激素等藥物及添加劑。5飼料原料質(zhì)量要求5.1本標準所指的飼料原料是指為提供動物生長所需的蛋白質(zhì)和能量的單一飼料原料。不包括飼料添加劑。5.2飼料原料均應符合下列相關飼料原料的國家或行業(yè)標準的質(zhì)量指標。GB/T17890-1999飼料用玉米NY/T115-1989飼料用高粱NY/T116-1989飼料用稻谷NY/T117-1989飼料用小麥NY/T118-1989飼料用皮大麥NY/T119-1989飼料用小麥麩NY/T122-1989飼料用米糠NY/T130-1989飼料用大豆餅NY/T131-1989飼料用大豆粕NY/T132-1989飼料用花生餅NY/T133-1989飼料用花生粕NY/T134-1989飼料用黑大豆NY/T135-l989飼料用大豆NY/T136-1989飼料用豌豆NY/T140-1989飼料用苜蓿草粉SC/T3501-1996魚粉5.3在實驗動物配合飼料中使用的飼料添加劑執(zhí)行其相關的國家和行業(yè)標準，不得使用藥物添加劑。5.4為了保證實驗動物的正常生長，飼料原料不得使用菜籽餅粕、棉籽餅粕、亞麻仁餅粕等含有有害毒素的飼料原料。5.5飼料原料應符合GB13078的規(guī)定。不得使用發(fā)霉、變質(zhì)或被農(nóng)藥及其他有毒有害物質(zhì)污染的飼料原料。6檢測規(guī)則6.1配合飼料按GB14924.9～GB14924.12規(guī)定的測定方法進行檢驗。出廠產(chǎn)品應符合本標準的各項規(guī)定，并附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。6.2產(chǎn)品分出廠檢驗和型式檢驗6.2.1出廠檢驗6.2.1.1出廠產(chǎn)品的檢驗以同批原料生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。6.2.1.2出廠檢驗的項目為感官指標和常規(guī)營養(yǎng)指標。6.2.2型式檢驗6.2.2.1有下列情況之一時，一般應進行型式檢驗a)老產(chǎn)品轉廠生產(chǎn)的試制定型鑒定；b)正式生產(chǎn)后，如配方、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時；c)產(chǎn)品長期停產(chǎn)后，恢復生產(chǎn)時；d)出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異時；e)國家質(zhì)量監(jiān)督機構提出進行型式檢驗的要求時；f)型式檢驗的項目為感官指標、常規(guī)營養(yǎng)成分、氨基酸以及衛(wèi)生指標。6.3采樣方法按GB／T14699．1的規(guī)定執(zhí)行。6.4判定規(guī)則6.4.1質(zhì)量檢驗中如單項營養(yǎng)指標不符合本標準的規(guī)定，可取同批樣品復驗。復檢不合格，則該批產(chǎn)品為不合格。6.4.2判定值范圍以檢測方法誤差的2倍計。6.4.3微生物檢驗中的不合格指標不得復檢。7標簽7.1基本原則7.1.1標簽標注的內(nèi)容必須符合國家有關法律和法規(guī)的規(guī)定，符合相關標準的規(guī)定。7.1.2標簽所標示的內(nèi)容必須真實，并與產(chǎn)品的質(zhì)量及質(zhì)量標準相一致。7.1.3標簽內(nèi)容的表述應以通俗易懂、科學、準確并易于為用戶理解掌握。不得使用虛假、夸大或容易引起誤解的語言，更不得以欺騙性描述誤導消費者。7.2標簽必須標示的基本內(nèi)容7.2.1配合飼料名稱7.2.1.1配合飼料產(chǎn)品應按GB/T10647中的有關定義，采用表明飼料真實屬性的名稱。7.2.1.2需要指明飼喂對象和飼喂階段的飼料，必須在名稱中予以表明。7.2.1.3使用商標名稱、牌號名稱、性狀名稱時，必須同時使用本標準規(guī)定的名稱。7.2.2產(chǎn)品標準編號標簽上應標明生產(chǎn)該產(chǎn)品所執(zhí)行的標準編號。執(zhí)行的企業(yè)標準須經(jīng)當?shù)丶夹g監(jiān)督部門備案。7.2.3產(chǎn)品成分分析保證值和衛(wèi)生指標7.2.3.1標簽上標明的產(chǎn)品成分分析保證值和衛(wèi)生指標必須與該產(chǎn)品所依據(jù)標準的指標一致。7.2.3.2配合飼料產(chǎn)品成分分析保證值的項目規(guī)定：應標明常規(guī)營養(yǎng)成份（水分、粗蛋白質(zhì)、粗脂肪、粗纖維、粗灰分、鈣、總磷）、維生素、氨基酸、礦物質(zhì)及微量元素的含量。7.2.3.3標簽上應按GB14924.2的規(guī)定，標明產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量，如農(nóng)藥等化學污染物，黃曲霉毒素B1及微生物指標。7.2.4原料組成標明用來加工配合飼料使用的主要原料名稱。7.2.5標簽上應標有“本產(chǎn)品符合GB13078和GB14924.2”字樣，以明示產(chǎn)品符合飼料及配合飲料衛(wèi)生標準的規(guī)定。7.2.6使用說明標簽使用說明應包括，適應使用對象，使用階段、方法及其他注意事項。7.2.7凈重標簽應在顯著位置標明每個包裝中配合飼料的凈重。以國家法定計量單位克（g）、千克（kg）或噸（t）表示。7.2.8生產(chǎn)日期生產(chǎn)日期采用國際通用表示方法，如2000-02-01，表示2000年2月1日。7.2.9保質(zhì)期7.2.9.1保質(zhì)期的單位用月表示。必要時也可注明保存期。7.2.9.2注明貯存條件及貯存方法。7.2.10生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址標簽上必須標明與其營業(yè)執(zhí)照一致的生產(chǎn)單位的名稱、詳細地址、郵政編碼及聯(lián)系電話。7.2.11其他標簽上可以標注企業(yè)認為必要的其他內(nèi)容，如商標、生產(chǎn)許可證號、質(zhì)量認證的標志等。7.3基本要求7.3.1標簽不得與包裝物分離。7.3.2標簽的印制材料應結實耐用，文字、符號、圖形清晰醒目。7.3.3標簽上印刷的內(nèi)容不得在流通過程中變得模糊不清甚至脫落，必須保證用戶在購買和使用時清晰易辨。7.3.4標簽上必須使用規(guī)范的簡體漢字，可以同時使用有對應關系的漢語拼音及其他文字。7.3.5標簽上出現(xiàn)的符號、代號、術語等應符合最新發(fā)布的國家法令、法規(guī)和有關標準的規(guī)定。7.3.6標簽中所用的計量單位，必須采用國家法定計量單位。常用計量單位的標注按GB/T10648-1999的附錄A執(zhí)行。8包裝8.1配合飼料至少應有兩層包裝，內(nèi)層為牛皮紙袋，外層為加有塑料內(nèi)襯的編織袋、紙盒或塑料袋。8.2包裝應符合實驗動物的衛(wèi)生和安全要求。8.3包裝用的塑料袋應符合GB9687、GB9688、GB9689中的衛(wèi)生要求。8.4清潔級以上實驗動物配合飼料的包裝（或真空包裝），必須經(jīng)高壓蒸汽消毒滅菌或鈷照射。9貯存、運輸9.1貯存配合飼料產(chǎn)品應放在通風、清潔、干燥的專用倉庫內(nèi)，嚴禁與有毒、有害物品同庫存放。配合飼料產(chǎn)品在常溫下的保質(zhì)期為三個月（梅雨季節(jié)為兩個月）。9.2運輸配合飼料產(chǎn)品在運輸中應防止包裝破損、日曬、雨淋，嚴禁與有毒、有害物品混運。實驗動物配合飼料衛(wèi)生標準GB14924.2-2001（本標準的全部技術內(nèi)容為強制性）1范圍本標準規(guī)定了實驗動物配合飼料的衛(wèi)生要求和檢驗方法。本標準適用于實驗動物小鼠、大鼠、兔、豚鼠、地鼠、犬和猴的配合飼料。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB2715-1981糧食衛(wèi)生標準GB2761-1981食品中黃曲霉毒素B1允許量標準GB2762-1994食品中汞限量衛(wèi)生標準GB2763-1981糧食、蔬菜等食品中六六六、滴滴涕殘留量標準GB/T4789.2-1994食品衛(wèi)生微生物學檢驗菌落總數(shù)測定GB/T4789.3-1994食品衛(wèi)生微生物學檢驗大腸菌群測定GB/T4789.4-1994食品衛(wèi)生微生物學檢驗沙門氏菌檢驗GB/T4789.15-1994食品衛(wèi)生微生物學檢驗霉菌和酵母計數(shù)GB4810-1994食品中砷限量衛(wèi)生標準GB/T5009.11-1996食品中總砷的測定方法GB/T5009.12-1996食品中鉛的測定方法GB/T5009.15-1996食品中鎘的測定方法GB/T5009.17-1996食品中總汞的測定方法GB/T5009.19-1996食品中六六六、滴滴涕殘留量的測定方法GB/T5009.22-1996食品中黃曲霉毒素B1的測定方法GB/T8381-1987飼料中黃曲霉毒素B1的測定方法GB/T10647-2000飼料工業(yè)通用術語GB13078-2001飼料衛(wèi)生標準GB14935-1994食品中鉛限量衛(wèi)生標準GB15201-1994食品中鎘限量衛(wèi)生標準3基本原則3.1實驗動物配合飼料的衛(wèi)生質(zhì)量應符合相應的飼料、糧食或食品衛(wèi)生標準的要求，如GB13078、GB2715、GB2761、GB2762、GB2763、GB4810、GB14935、GB15201中的規(guī)定。3.2實驗動物配合飼料應該無毒、無害，不得摻入抗生素、驅蟲劑、防腐劑、色素、促生長劑以及激素等添加劑。4衛(wèi)生要求4.1化學污染物指標見表1。表1化學污染物指標項目指標砷，mg/kg≤0.7鉛，mg/kg≤1.0鎘，mg/kg≤0.2汞，mg/kg≤0.02六六六，mg/kg≤0.3滴滴涕，mg/kg≤0.2黃曲霉毒素B1，g≤20.04.2微生物指標見表2。表2微生物指標項目動物種類小鼠大鼠兔豚鼠地鼠犬猴菌落總數(shù)，cfu/g≤5×1041×1051×1051×1055×1045×104大腸菌數(shù)，MPN/100g≤309090903030霉菌和酵母數(shù)，cfu/g≤100100100100100100致病菌（沙門氏菌）不得檢出4.3清潔級實驗動物配合飼料應進行高壓消毒滅菌或輻照滅菌，以符合其特殊要求。5檢測方法5.1總砷的測定：按GB/T5009.11執(zhí)行。5.2鉛的測定：按GB/T5009.12執(zhí)行。5.3鎘的測定：按GB/T5009.15執(zhí)行。5.4總汞的測定：按GB/T5009.17執(zhí)行。5.5六六六，滴滴涕的測定：按GB/T5009.19執(zhí)行。5.6黃曲霉毒素B1的測定：按GB/T5009.22或GB/T8381執(zhí)行。5.7菌落總數(shù)的檢驗：按GB/T4789.2執(zhí)行。5.8大腸菌群的檢驗：按GB/T4789.3執(zhí)行。5.9沙門氏菌的檢驗：按GB/T4789.4執(zhí)行。5.10霉菌和酵母的檢驗：按GB/T4789.15執(zhí)行。實驗動物環(huán)境及設施GB14925-20011、范圍本標準規(guī)定了實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗環(huán)境條件和設施的技術要求及檢測方法，同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。本標準適用于一切實驗動物繁育、生產(chǎn)、實驗場所的環(huán)境條件及設施設計、施工、工程驗收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。2、引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB3095-1996環(huán)境空氣質(zhì)量標準GB3096-1993城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準GB4792-1984放謝衛(wèi)生防護基本標準GB5749-1985生活飲用水衛(wèi)生標準GB8978-1996污水排放綜合標準GB50243-1997通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范GB50259-1996電氣裝置安裝工程電氣照明裝置施工及驗收規(guī)范GBJ73-1984潔凈廠房設計規(guī)范GBJ68-1984建筑結構設計統(tǒng)一標準JGJ71-1990潔凈室施工及驗收規(guī)范3、定義本標準采用下列定義3.1實驗動物指經(jīng)人工飼育，對其攜帶微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。3.2實驗動物繁育、生產(chǎn)設施指用于實驗動物繁育、生產(chǎn)的建筑物、設備以及運營管理在內(nèi)的總和。3.3動物實驗設施指以研究、試驗、教學、生產(chǎn)制品、藥品生產(chǎn)等為目的進行實驗動物飼育、試驗的建筑物、設備以及運營管理在內(nèi)的總和。4環(huán)境及設施4.1選址4.1.1實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗場所應避開自然疫源地。4.1.2宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。4.1.3宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠離上述區(qū)域則應布置在當?shù)叵募咀钚☆l率風向的下風側。4.1.4實驗動物繁育、生產(chǎn)、實驗設施應與生活區(qū)保持大于50m的距離。4.2建筑衛(wèi)生要求4.2.1動物繁育、生產(chǎn)、實驗場所所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。4.2.2內(nèi)墻表面應光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨、無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。4.3建筑設施要求4.3.1建筑物門、窗應有良好的密封性。4.3.2走廊寬度不應小于1.5m，門寬度不應小于1.0m。4.3.3動物繁育、生產(chǎn)及實驗室通風空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應合理組織氣流布置送排風口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。4.3.4各類環(huán)境控制設備應定期維修保養(yǎng)。4.3.5動物繁育、生產(chǎn)、實驗室的電力負荷等級，應根據(jù)工藝要求確定。應備有應急電源。4.3.6室內(nèi)的配電設備，應選擇不易積塵的設備，并應暗裝。電氣管線應暗敷，由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)的電氣管線管口，應采取可靠的密封措施。5環(huán)境條件分類及技術指標要求5.1分類5.1.1普通環(huán)境：該環(huán)境設施符合動物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼育教學等用途的普通級實驗動物。5.1.3隔離環(huán)境：該環(huán)境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿足轉運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無特定病原體（SPF）、悉生（Gnotobiotic）及無菌（germfree）實驗動物。5.2技術指標要求5.2.1實驗動物繁育、生產(chǎn)設施環(huán)境指標應符合表1所列要求。5.2.2動物實驗設施環(huán)境指標應符合表2所列要求。表1實驗動物繁育、生產(chǎn)設施環(huán)境指標（靜態(tài)）項目指標小鼠、大鼠、豚鼠、地