質(zhì)量管理制度檢查考核表（質(zhì)管部）檢查部門:序號(hào)制度檢查考核內(nèi)容滿分評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得分改進(jìn)措施完成時(shí)限1質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制度1、制定和實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)2、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解落實(shí)到每個(gè)業(yè)務(wù)部門3、每半年對(duì)方針目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行一次檢查：年終進(jìn)行一次考核，與獎(jiǎng)懲掛鉤4、檢查考核應(yīng)建立記錄，并將檢查考核情況通報(bào)全公司5、入庫商品質(zhì)量驗(yàn)收率達(dá)100%6、檢驗(yàn)準(zhǔn)確率達(dá)99%7、全年無.重大質(zhì)量事故701、未制定方針目標(biāo)此分全扣2、未將方針目標(biāo)分解到有關(guān)部門扣10分3、未進(jìn)行檢查，一次扣5分，年終未進(jìn)行考核扣20分4、檢查考核無記錄扣5分，情況未通報(bào)扣5分5、質(zhì)量驗(yàn)收未達(dá)到100%扣10分6、檢騎準(zhǔn)確率低于98%扣10分7、發(fā)生重大量事故扣30分，-?般事故扣10分2質(zhì)量體系審核制度1、質(zhì)量體系審核明確分管領(lǐng)導(dǎo)和歸□職能部門2、每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量:體系審核并寫出審核報(bào)告3、對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，并予以實(shí)施4、對(duì)整改情況及效果進(jìn)行檢查落實(shí)401、未明確分管領(lǐng)導(dǎo)和歸口職能部門扣10分2、未進(jìn)行審核扣10分，未寫出報(bào)告扣5分3、未下達(dá)整改通知書扣10分，或?qū)嵤┎煌耆?分4、未進(jìn)行檢查落實(shí)的扣10分3各級(jí)部門質(zhì)量責(zé)任1、對(duì)本部門的質(zhì)量貢任明確，達(dá)到了解熟悉程度201、對(duì)本部門的質(zhì)量責(zé)任，部門負(fù)責(zé)人及主要崗位員工不熟悉，不了解扣檢查日期:年月日檢查人:

制2、每季召開一次質(zhì)量分析會(huì)，其它質(zhì)量貢任的實(shí)施基本到位10分，部分不熟悉扣5分2、未按季召開質(zhì)量分析會(huì)一次扣5分，部分質(zhì)量貢任實(shí)施不到位扣5分質(zhì)量管理制度檢查考核表（質(zhì)管部）序號(hào)制度檢查考核內(nèi)容滿分評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得分改進(jìn)措施完成時(shí)限4各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制1、本部門員工對(duì)各白的崗位質(zhì)量責(zé)任明確，達(dá)到了解熟悉程度2、崗位責(zé)任實(shí)施基本到位201、員工對(duì)崗位質(zhì)量責(zé)任內(nèi)容不了解不熟悉扣10分，或部分不熟悉扣5分2、部分實(shí)施不到位扣5分5質(zhì)量否決權(quán)制度1、質(zhì)最否決方式、內(nèi)容明確，具有可操作性2、質(zhì)量否決考核的職能部門明確并能按規(guī)定行使職權(quán)3、發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)，能按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量否決，并與獎(jiǎng)懲掛鉤301、方式、內(nèi)容不夠明確，或操作性不很強(qiáng)扣5分2、未明確否決實(shí)施部門，或不按規(guī)定行使職權(quán)扣10分3、發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)，不按規(guī)定實(shí)施否決扣10分，不與獎(jiǎng)懲掛鉤扣5分6質(zhì)量信息管理制度1、質(zhì)量佶息能按規(guī)定及時(shí)傳遞，反饋和使用2、按規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填報(bào)各類質(zhì)量伯息報(bào)表，記錄齊全3、每1-2個(gè)月出一期質(zhì)量信?息?？?。301、未及時(shí)處理質(zhì)量伯息扣10分2、末按規(guī)定填報(bào)質(zhì)量信息報(bào)表扣5分3、末做到一次扣10分7首次經(jīng)營(yíng)1,及時(shí)審核采供部提供的審核表，審301、未及時(shí)審核或費(fèi)料不全扣5分檢查部門:檢查人:檢查日期：年月日

企業(yè)和品種審核制度核前必須了解供貨單位的情況，收齊資料，必要時(shí)前往考察2、建立首營(yíng)品種質(zhì)量檔案，并進(jìn)行留樣觀察，定期分析其質(zhì)量穩(wěn)定性3、對(duì)從工廠直接購(gòu)進(jìn)的首營(yíng)品種，視情況做內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)，同時(shí)索取廠家質(zhì)檢報(bào)告單2,未建立質(zhì)量檔案扣5分，未定期分析其質(zhì)量穩(wěn)定性扣5分3、未做內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)扣10分質(zhì)量管理制度檢查考核表（質(zhì)管部）檢查部門：檢查人：檢查日期：年月日

序號(hào)制度檢查考核內(nèi)容滿分評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得分改進(jìn)措施完成時(shí)限8藥品檢驗(yàn)管理制度1、按要求完成養(yǎng)護(hù)檢物工作任務(wù)2、檢測(cè)設(shè)備、儀器使用、保養(yǎng)、維修符合規(guī)定要求3、檢驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，各項(xiàng)記錄清晰、規(guī)范，并按規(guī)定保管301、未按要求完成養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)任務(wù)扣5分2、設(shè)備儀器使用、保養(yǎng)、維修不符合要求扣10分3、檢險(xiǎn)出差錯(cuò)扣10分，記錄不規(guī)范扣5分9藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及出庫且核管理制度1、按規(guī)定要求做好入庫藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，并有驗(yàn)收記錄2、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員做好在庫藥品的檢查養(yǎng)護(hù)工作3、每年至少一次對(duì)在庫藥品進(jìn)行質(zhì)301,未按要求進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收扣5分無驗(yàn)收記錄扣5分2、對(duì)養(yǎng)護(hù)員工作指導(dǎo)不力，造成藥品出質(zhì)量問題扣10分3、未進(jìn)行質(zhì)量檢查扣10分量檢位，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理1()有關(guān)記錄和票據(jù)的管理制度1、各種質(zhì)量記錄應(yīng)符合GSP規(guī)范要求2、質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失，做到可追溯性3、不定期進(jìn)行質(zhì)量記錄檢查，對(duì)不符合要求的應(yīng)及時(shí)提出改進(jìn)意見301、記錄不清晰、不規(guī)范、不完整扣5分2、記錄不按規(guī)定保存扣5分3、未進(jìn)行檢查扣10分11不合格藥品管理制度1、對(duì)不合格藥品應(yīng)及時(shí)在明不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，提出處理意見2、對(duì)不合格藥品，經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由質(zhì)管部監(jiān)督銷毀，并做好記錄，保存三年3、發(fā)現(xiàn)假、劣藥及時(shí)報(bào)藥監(jiān)部門處理301、未及時(shí)查明原因提出處理意見扣10分2、未進(jìn)行監(jiān)督銷毀，無記求可查扣10分3、發(fā)現(xiàn)假、劣藥未及時(shí)報(bào)告藥監(jiān)部門扣10分質(zhì)量管理制度檢查考核表（質(zhì)管部）序號(hào)制度檢查考核內(nèi)容滿分評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得分改進(jìn)措施完成時(shí)限12退貨藥品管理制度1、對(duì)退貨藥品應(yīng)重新進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收并做好記錄2、監(jiān)督有關(guān)部門按GSP要求處理退貨藥品201、未重新進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收扣10分，未做好記錄一次扣5分2、未監(jiān)督按要求處理退貨藥品扣10分13質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢1、按規(guī)定時(shí)間上報(bào)質(zhì)量事故2,按規(guī)定時(shí)間和要求對(duì)事故組織調(diào)501、不按規(guī)定時(shí)間上報(bào)扣5分2、發(fā)生質(zhì)量事故后未及時(shí)調(diào)各處理扣檢查部門:檢查人;檢查日期：年月日

和質(zhì)量投訴管理制度查，堅(jiān)持“三不放過"原則，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故的善后工作3、對(duì)門店報(bào)告的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行查ifU并將結(jié)果反饋給門店4.對(duì)消費(fèi)者的投訴意見及時(shí)監(jiān)督門店進(jìn)行調(diào)住落實(shí)，并將處理結(jié)果反饋給消費(fèi)者5、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴應(yīng)有記錄，記錄應(yīng)真實(shí)、完整并妥善保管10分3、未及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量在詢及反饋意見扣5分4、對(duì)顧客投訴未督促門店進(jìn)行調(diào)查落實(shí)扣10分5、對(duì)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢及質(zhì)量投訴的處理記錄不詳或缺乏真實(shí)性或記錄丟失扣5分14藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1、按GSP規(guī)范要求對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告2、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范201、未及時(shí)報(bào)告扣5分,對(duì)不報(bào)的扣10分2、記錄不全、不規(guī)范扣5分15計(jì)量管理制度1、按規(guī)定要求做好計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng)工作2、按規(guī)定周期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，不合格或超期的不得使用301、計(jì)量器具維護(hù)保養(yǎng)工作不到位扣5分2、不按規(guī)定對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)扣5分，不合格或超期的繼續(xù)使用每發(fā)現(xiàn)一次扣5分質(zhì)量管理制度檢查考核表（質(zhì)管部）檢查部門:檢查人:檢查日期:

檢查部門:檢查人:檢查日期:序號(hào)制度檢查考核內(nèi)容滿分評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得分改進(jìn)措施完成時(shí)限15計(jì)量管理制度3、計(jì)量器具臺(tái)帳記錄應(yīng)齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范3、無記錄扣10分，記錄不全、不規(guī)范扣5分16主要設(shè)備、檢測(cè)儀器的使用管理制度1、主要設(shè)備、檢測(cè)儀器有專人負(fù)責(zé)管理并制訂操作規(guī)程2、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，使用完畢及時(shí)友原，做好清潔工作并進(jìn)行登記3、對(duì)檢測(cè)儀器按規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，合格后方可使用301、未指定專人管理扣5分，未制訂規(guī)程扣5分2、不按操作規(guī)程進(jìn)行操作，使用不登記發(fā)現(xiàn)一次扣5分3、不按規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)或不合格、超期使用發(fā)現(xiàn)一次扣10分17GSP規(guī)范自檢制