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文檔簡介
鄭州牧業(yè)工程高等??茖W校
蘭尊海高級實驗師《飼料質量安全管理規(guī)范》
-總則、原料與產品的質量控制《飼料質量安全管理規(guī)范》
第一章總則
1~6共6條第一條為規(guī)范飼料生產,保障飼料質量安全,根據《飼料和飼料添加劑管理條例》,制定本規(guī)范。制定的目的:規(guī)范飼料生產,保障飼料質量安全。制定的依據:國務院第609號令《飼料和飼料添加劑管理條例》第14、18條。
第十四條設立飼料、飼料添加劑生產企業(yè),應當符合飼料工業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策,并具備下列條件:(一)有相應的廠房、設備和倉儲設施;(二)專職技術人員;(三)質量機構和質量制度;(四)生產環(huán)境;(五)符合要求的污染防治措施;(六)國務院農業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質量安全管理規(guī)范規(guī)定的其他條件。
總則國務院第609號令第十八條飼料、飼料添加劑生產企業(yè),應當按照產品質量標準以及國務院農業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質量安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范組織生產,對生產過程實施有效控制并實行生產記錄和產品留樣觀察制度。第二條本規(guī)范適用于添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補充料生產企業(yè)。適用范圍:添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補充料,四類飼料生產企業(yè)。不適用:單一飼料、飼料添加劑、混合型飼料添加劑。
由于單一飼料和飼料添加劑(包括混合型飼料添加劑)的品種間差異及其加工工藝,與上述四類產品差異很大,暫時無法確定統(tǒng)一的要求,因此不在本《規(guī)范》調整范圍內??倓t第三條添加劑預混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補充料生產企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應當按照本規(guī)范的要求組織生產,實現從原料采購到產品銷售的全程控制,保障飼料質量安全。文件制度程序確保質量安全記錄溯源總則第四條企業(yè)應當及時收集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產經營狀況,認真履行年度備案義務,按照年度備案要求報送相關材料。
委托生產飼料的,委托方和被委托方應當分別向所在地省級飼料管理部門備案。備案材料應當包括雙方的許可證明文件復印件和委托合同復印件。總則總則年度備案。飼料生產企業(yè)應該按照年度備案基本要求,收集、整理、記錄本《規(guī)范》的執(zhí)行情況和生產經營狀況,認真履行年度備案義務,向所在地省級飼料管理部門備案。
《飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法》第十七條飼料、飼料添加劑生產企業(yè)應當在每年2月底前填寫備案表,將上一年度的生產經營情況報企業(yè)所在地省級飼料管理部門備案。省級飼料管理部門應當在每年4月底前將企業(yè)備案情況匯總上報農業(yè)部。總則委托生產飼料企業(yè)的備案。委托方和被委托方均應該按照年度備案基本要求,分別向所在地省級飼料管理部門備案。
備案材料應當包括雙方的許可證明文件復印件和委托合同復印件。委托生產飼料企業(yè)的備案《飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法》第十條飼料、飼料添加劑生產企業(yè)委托其他飼料、飼料添加劑企業(yè)生產的,應當具備規(guī)定的條件,并向各自所在地省級飼料管理部門備案??倓t型式檢驗:根據企業(yè)標準或國家標準,對產品規(guī)定的所有指標,加上飼料管理部門要求的安全衛(wèi)生指標的檢驗。型式檢驗報告是備案提交的材料之一。型式檢驗的樣品要送到第三方有資質的實驗室,并提供企業(yè)標準的復印件、產品標簽,樣品的質量不少于500克。如測混合均勻度,另送500克的樣品10份。
如果添加有機砷的產品,一定要在標簽上說明。第五條縣縣級級以上地地方人民民政府飼飼料管理理部門應應當制定定年度監(jiān)監(jiān)督檢查查計劃,,按照規(guī)規(guī)范要求求監(jiān)督本本行政區(qū)區(qū)域內企企業(yè)依法法組織生生產。監(jiān)督執(zhí)法法主體:縣級以上上飼料管管理部門門。監(jiān)督檢查查:縣級以上上飼料管管理部門門應當制制訂年度度監(jiān)督檢檢查計劃劃,在本本行政區(qū)區(qū)域內的的企業(yè)中中抽取一一定比例例的生產產企業(yè),,按照《《規(guī)范》》逐項進進行現場場監(jiān)督檢檢查。對未嚴格格按照本本《規(guī)范范》的要要求進行行組織生生產或未未達到本本《規(guī)范范》要求求的生產產企業(yè),,依據《《飼料和和飼料添添加劑管管理條例例》第四四十條的的規(guī)定進進行處罰罰??倓t《條例》》第四十十條飼料、飼飼料添加加劑生產產企業(yè)在在生產過過程中不不遵守國國務院農農業(yè)行政政主管部部門制定定的飼料料、飼料料添加劑劑質量安安全管理理規(guī)范的的,由縣縣級以上上飼料管管理部門門:責令改正正,處1萬元以以上2萬萬元以下下罰款;拒不改正正的,沒收違法法所得、、違法生生產的產產品和用用于違法法生產飼飼料的原原料,并并處5萬萬元以上上10萬萬元以下下罰款;情節(jié)嚴重重的,責責令停止生產產,可以由發(fā)發(fā)證機關關吊銷、撤銷銷相關許許可證明明文件。第六條企企業(yè)業(yè)對其生生產飼料料的質量量安全負負責。明確了質量安全全責任主主體--飼料生產產企業(yè)。產品的質量安安全是企業(yè)的責任和義務。。總則第二章、原料采購與與管理7~14共8條第七條企業(yè)業(yè)應當加強飼飼料原料、單一飼料、、飼料添加劑劑、藥物飼料料添加劑、添添加劑預混合合飼料、濃縮縮飼料的采購管理,制定供應商選選擇、評價和和再評價制度度,對供應商商的資質、產產品質量保障障能力進行評評估,建立合合格供應商名名錄,并保存存供應商評價價記錄和相關關文件(一)供應商選擇、、評價和再評評價制度應當包括供應商評價和和再評價流程評價原則則評價標準等等內容。((二))評價記錄。主主要包括供應應商名稱、營營業(yè)執(zhí)照編號號、注冊地址址、聯(lián)系人、、聯(lián)系電話、、所供原料的的通用名稱和和商品名稱、、原料生產企企業(yè)的生產地地址、許可證證明文件編號號和質量標準準編號,以及及評價標準、、評價結論、、評價日期、、評價人員簽簽名等信息。第二章原原料采購與管管理(三)合格供應商名名錄。主要包包括供應商的的名稱、所供供原料的通用用名稱和商品品名稱、原料料生產企業(yè)生生產地址、許許可證明文件件編號等信息息。由企業(yè)集團或或企業(yè)總部統(tǒng)統(tǒng)一采購原料料供分支機構構使用的,其其分支機構應應當復制保存存企業(yè)集團或或企業(yè)總部的的供應商評價價準則以及規(guī)規(guī)定的評價資資料。評價范圍如何評價留有記錄,便便于追蹤第二章原原料采購與管管理供應商評價表表供應商評價產品評價部門評價人員評價內容評價結論領導批準供應商評價表表編號:日期:評價信息不全全第八條企企業(yè)應當與供供應商簽訂采采購合同。企業(yè)統(tǒng)一采購購原料供分支支機構使用的的,其分支機機構應當復制制保存前款規(guī)規(guī)定的采購合合同。簽訂采購合同同。應當與所所有原料供應應商簽訂原料料采購合同。。合同內容主主要包括采購購原料的通用用名稱、商品品名稱、規(guī)格格、數量、價價格、主成分分指標、衛(wèi)生生指標、驗收收方法等。企業(yè)集團或企企業(yè)總部統(tǒng)一一采購原料供供分支機構使使用的生產企企業(yè),其分支支機構應復制制保存企業(yè)集集團或企業(yè)總總部的原料采采購合同。第二章原原料采購與管管理第九條企企業(yè)應當制定定原料采購與與驗收制度,,收集并保存所所采購原料的的質量標準文文本,建立接收標準準,對采購的的原料進行查查驗或檢驗。原料采購與驗驗收制度。主主要包括采購購流程、驗收或檢驗流流程、不合格品的的處置等。原料標準文本本。收集并保保存原料企業(yè)業(yè)執(zhí)行的國家家標準、行業(yè)業(yè)標準、地方方標準或者原原料企業(yè)制定定的處于有效效期的備案企企業(yè)標準。原料接收標準準,原料接收標標準應當依據據原料的質量量標準及企業(yè)業(yè)的內控標準準制定。主要包括原料料的通用名稱稱、商品名稱稱、規(guī)格或等等級、數量、價格、主成分指標的的標準值和接接收值、衛(wèi)生生指標等。第二章原原料采購與管管理第二章原原料采購與管管理查驗方法。采購需行政政許可的原料料(包括單一一飼料、飼料料添加劑、藥藥物飼料添加加劑、添加劑劑預混合飼料料、濃縮飼料料)。認真查驗供應商隨隨貨提供的生生產許可證明明文件和產品品質量檢驗合合格證。無生產企業(yè)許許可證明文件件和產品質量量檢驗合格證證的,不得使使用。檢驗報告。采購不需行行政許可的原原料(除單一一飼料外的飼飼料原料)。。查驗供應商商提供的質量量檢驗報告;;供應商無法法提供質量檢檢驗報告的,,企業(yè)應當對所所購原料的主主成分指標自自行檢驗或委委托有資質的的第三方檢驗驗。。第二章原原料采購與管管理安全性檢驗。。企業(yè)每3個個月應當至少少抽取5種原原料,對其主主要衛(wèi)生指標標進行自行檢檢驗或委托有有資質的機構構檢測。需委托檢測的的,要委托到的取取得計量認證證資質的檢驗驗機構。企業(yè)業(yè)應查看委托托檢測機構的的計量認證證證書及檢測能能力附表。原料檢驗記錄錄和檢驗報告告保存期限也也不少于2年年。第十條企企業(yè)應當建立立進貨臺賬。。進貨臺賬、、購貨票據等等憑證保存期期限不得少于于2年。進貨臺賬。主主要包括原料料的名稱、產產地、數量、、價格、生產日期、保保質期、許可可證明文件編編號、質量檢檢驗信息、生生產企業(yè)名稱稱或者供貨者者名稱及其聯(lián)聯(lián)系方式、進進貨日期、經經辦人等信息息。保存期限。進進貨臺賬、購購貨票據等憑憑證,保存期期限不得少于于2年。第二章原原料采購與管管理第十一條企企業(yè)應當建建立原料倉儲儲管理制度,,實施出入庫庫記錄和垛位位標識卡管理理。原料倉儲管理理制度,主要要包括庫位規(guī)規(guī)劃、堆放方方式、垛位標標識、出入庫庫、庫房盤點點、環(huán)境要求求、蟲鼠防范范、庫房安全全等。原料貯存環(huán)境境要求應與原原料標簽中的的規(guī)定相一致致。原料出入庫記記錄。主要包包括原料名稱稱、規(guī)格或等等級、生產日日期、供應商商簡稱或代碼碼、入庫數量量和日期、出出庫數量和日日期、保管人人員等信息。。垛位標識卡。。垛位標識卡卡信息主要包包括原料名稱稱、規(guī)格或等等級、產地或或供應商代碼碼、檢驗狀態(tài)態(tài)、數量及剩余余量等。標識卡跟著原原料走:流動動牌固定夾夾一料一卡卡。第二章原原料采購與管管理第二章原原料采購與管管理垛位間距。原原料的垛位之之間保持適當距離,以便于通風風和避免交叉叉污染。適當距離:通風良好,質量巡查和裝卸方便。第十二條對對溫度有特特殊要求的維維生素、微生生物添加劑、、酶制劑等原原料,應當有有獨立的貯存存間,并對溫溫度進行監(jiān)控控和記錄。有獨立的貯存存間,有溫控設備,,如空調、溫溫度計等。要分類存放,,有標識卡卡。溫度監(jiān)控與記錄。貯存過程程中要對貯存環(huán)境境的溫度和濕度進行監(jiān)控,,有溫度監(jiān)監(jiān)控記錄。。監(jiān)控記錄錄主要包括括監(jiān)控時間間、溫度要要求、實測測溫度、異異常處理((報警或處處理)、記記錄人員等等信息。第二章原原料采購購與管理第十三條亞亞硒酸酸鈉等按危危險化學品品管理的飼飼料添加劑劑應當有獨獨立的貯存存間或貯存存柜。貯存存間或貯存存柜應當設設立清晰的的警示標識識,采用雙雙人雙鎖管管理。藥藥物物飼料添加加劑應當有有獨立的貯貯存間,防防止與其他他飼料添加加劑交叉污污染。第二章原原料采購購與管理第二章原原料采購購與管理危險品的管管理是企業(yè)業(yè)安全管理理的重中之之重,企業(yè)業(yè)要嚴格按按照規(guī)范管管理。藥物飼料添添加劑的管管理的重點點是要有獨獨立的貯存間,分類定置存存放,有標標識卡,目的是以以防止與其其他飼料添添加劑交叉污染。第十四條企企業(yè)應應當根據原原料的庫存存時間和保保質期限制制定庫存原原料質量監(jiān)監(jiān)控制度,,并保存監(jiān)監(jiān)控記錄。。((一)質量監(jiān)控制度應當包括監(jiān)控方方式、監(jiān)控控頻次、監(jiān)監(jiān)控內容、、異常情況況處置方式式等。(二)監(jiān)控記錄應當包括包括原料名名稱、監(jiān)控控時間、監(jiān)監(jiān)控內容、、監(jiān)控結果果、異常情情況描述、、處置方式式等信息。。第二章原原料采購購與管理第二章原原料采購購與管理監(jiān)控方式::根據原料料的特點,,制定監(jiān)控控程序;監(jiān)控頻次::根據原料料的穩(wěn)定性性,制定監(jiān)監(jiān)控次數;;監(jiān)控內容::根據原料料的來源、、性質,制制定監(jiān)控內內容,如色澤、氣味味、結塊、、霉變、蟲蟲蛀,包括質量安全指指標、保質質期;異常情況處處置方式::如原料霉霉變、結塊塊、過保質質期如何處處理等。原料監(jiān)控要要有監(jiān)控記記錄。第四章、產產品質量控控制30~38共9條第三十條企企業(yè)應應當建立現現場質量巡巡查制度,,并保存現現場質量巡巡查記錄。。((一)現現場質量巡巡查制度應應當包括巡巡查位點、巡查內容容、巡查方方法、巡查查頻次、異異常情況處處置方式等等內容。((二二)現場質量巡巡查記錄應應當包括包括巡查位位點、時間間、內容、、問題描述述、整改措措施、整改改結果、巡巡查人員等等信息。第四章產產品質量控控制第四章產產品質量控控制巡查關鍵點:原料的的入廠與貯貯存、配料料、投料、、混合、制制粒、產品的包裝裝與貯存、發(fā)貨出廠廠等。單一飼料和和飼料添加加劑企業(yè)根根據自身特特點,制定定巡查關鍵鍵點。巡查內容、、巡查方法法、巡查頻頻次、異常情況處處置方式需需企業(yè)根據據自身的質質量管理特特點制定相相應的程序序和記錄。。巡查人巡查制度的的建立可以以有效預防防或避免企企業(yè)出現產產品質量問問題。第三十一條條企業(yè)業(yè)應當根據據產品質量量標準對出出廠產品進進行檢驗,,并保存檢檢驗記錄和和檢驗報告告,保存期期限不得少少于2年。。(一)檢檢驗記錄應應當包括產產品名稱或或編號、檢驗項目目、檢驗方方法、檢驗驗過程、檢檢驗時間、、檢驗人員員等信息。。(二)檢驗報告。。主要包括括產品名稱稱、生產日日期或批號號、抽樣基基數、檢驗驗項目、檢檢驗方法、、實測值、、標準值、、判定值、、判定依據據、檢驗結結論、報告告日期、報報告編制人人員和審核核人員等信信息。第四章產產品質量控控制第四章產產品質量控控制單一飼料和和飼料添加加劑企業(yè)的的出廠檢驗驗為全項目目檢驗。單一飼料和和飼料添加加劑企業(yè)的的化驗室可可以與其生生產主產品品的化驗室室共用,但但必須符合合許可的要要求。示例1粗蛋白檢驗驗原始記錄錄示例2檢驗報告企業(yè)檢驗記記錄和檢驗驗報告常見見問題樣品編號較較亂。無專用檢驗驗記錄表格格,用本記記。檢驗記錄和和報告設計計不合理,,檢驗信息息不全。多個檢驗項項目記在一一起。無檢驗人簽簽字。檢驗報告太太簡單,無無負責人、、報告編制制人和審核核人員信息息。檢驗記錄和和報告要存存檔,但化化驗室無檢檢驗報告,,記錄和報報告分離,,不便查找找。檢驗原始記記錄第三十二條條企業(yè)應應當每周至至少對其生生產的5個個產品的下下列主成分分進行自行行檢驗:((一)維維生素預混混合飼料::兩種以上上維生素;;
(二))微量元素素預混合飼飼料:兩種種以上微量量元素;((三)復復合預混合合飼料:兩兩種以上維維生素和兩兩種以上微微量元素;;
(四))濃縮飼料料、配合飼飼料、精料料補充料::粗蛋白質質、粗灰分分、鈣、總總磷。第四章產產品質量控控制第三十三條條企業(yè)每年應應當在其生生產的配合合飼料、濃濃縮飼料、、精料補充充料、維生生素預混合合飼料、微微量元素預預混合飼料料和復合預預混合飼料料產品中,,每類至少少選擇1個個產品進行行1次安全全性檢驗,,并保存檢驗報報告。安全性檢驗驗主要檢驗驗產品的衛(wèi)衛(wèi)生指標,,濃縮飼料料、維生素素預混合飼飼料、微量量元素預混混合飼料和和復合預混混合飼料產產品檢驗項項目不少于于7項,配配合飼料、、精料補充充料產品檢檢驗項目不不少于10項。安全性檢驗驗可以自行行檢驗或委委托有資質質的機構檢檢測;委托托檢測的,,應當索取取并保存受受委托檢測測機構的計計量認證證證書及附表表復印件。。第四章產產品質量控控制示例3檢測機構的的計量認證證證書查看計量認認證證書的的有效期,,一般為3年。查看計量認認證范圍。。第三十四條條企業(yè)業(yè)應當制定定分析天平平、高溫爐爐、干燥箱箱、酸度計計、分光光光度計、高高效液相色色譜儀、原原子吸收分分光光度計計等主要儀儀器設備的的操作規(guī)程程,建立使使用記錄和和檔案:(一)儀儀器設備使使用記錄應應當包括儀儀器設備名名稱、型號或編編號、使用用日期、樣樣品名稱或或編號、檢檢驗項目、、開始時間間、完畢時時間、儀器器設備運行行前后狀態(tài)態(tài)、使用人人員等信息息。(二)儀器設備檔檔案,包括括儀器設備備基本信息息表(基本本信息包括括儀器設備備名稱、編編號、規(guī)格格型號、制制造廠家、、聯(lián)系方式式、安裝日日期、使用用日期、主主要技術參參數等)、、使用說明明書、購置置合同、使使用記錄、、操作規(guī)程程等內容。。第四章產產品質量控控制第三十五條條企業(yè)業(yè)應當制定定包括采購購、貯存、、使用、處處理等內容容的化學試試劑和危險險化學品管管理制度,,建立危險險化學品出出入庫記錄錄,并按相相關規(guī)定處處置廢棄物物。(一)化學學試劑、危危險化學品品以及試驗驗溶液的使使用,應當當遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及檢驗方方法標準的的要求;需需要低溫存存放的化學學試劑、危險化學學品、試驗驗溶液,貯貯存室應當當配備空調調或冰箱。。(二)危危險化學品品出入庫記記錄應當包括名稱、、領用數量量、領用人人、領用日日期、庫存存數量、保保管人等信信息。第四章產產品質量控控制第四章產產品質量控控制維生素的測定需配備電冰箱;液相色譜和和原子吸收收室需配備備空調;GB/T6682-2008《分析實實驗室用水水規(guī)格和試試驗方法》規(guī)定,一般化學分分析用三級級水,原子吸收分分析用二級級水,液相相色譜分析析用一級水水,配備超純水機。外購的純水讓廠方方提供出廠廠檢驗報告告。檢驗廢棄物物處置:按按照相關規(guī)規(guī)定進行處處置。無機化學廢廢物采用酸酸堿中和;;有機化學廢廢物采用收收集后集中中處理-廢廢棄物處理理場;活微生物廢廢物采用滅滅活-高壓壓蒸汽滅菌菌等方法;;與有關廢棄棄物處理企企業(yè)簽訂接接收處理協(xié)協(xié)議。第三十六條條企業(yè)應應當建立檢檢驗管理制制度。檢驗管理制制度應當包包括對影響響檢驗的關關鍵要素(人員、儀儀器、樣品品、試劑及及標準物質質、方法、、環(huán)境等))的控制要要求以及抽抽樣位點、、抽樣頻次次、檢驗項項目、檢驗驗時限、檢檢驗結果傳傳遞、產品品質量檢驗驗合格證的的簽發(fā)等內內容。企業(yè)應當每年至少對對5個檢驗項目目采取以下至少選選取一項措措施驗證檢驗結結果的準確確性:
(一)同具有法法定資質的的檢驗機構構進行檢驗驗比對;(二)利用購買買的標準物物質或高純純度化學試試劑進行檢檢驗驗證;;
(三)在實驗室室內部進行行不同人員員、不同儀儀器的檢驗驗比對;(四)對曾經檢檢驗過的留留存樣品進進行再檢驗驗;(五)利用檢驗質質量控制圖圖等數理統(tǒng)統(tǒng)計手段識識別異常結結果。第四章產產品質量控控制第三十七條條企業(yè)業(yè)應當建立立產品留樣樣觀察制度度,對其生生產的每批批產品留取取樣品,定定期進行觀觀察,并建建立觀察記記錄。(一一))留留樣樣觀觀察察制制度度應應當當包包括括留留樣樣數數量量、、留留樣樣標標識識、、貯貯存存環(huán)環(huán)境境、、觀觀察察內內容容、、觀觀察察頻頻次次、、異異常常情情況況的的處處置置措措施施、、到到期期樣樣品品的的處處理理方方式式、、觀觀察察責責任任人人等等內內容容。。((二二))留留樣樣觀觀察察記記錄錄應應當當包包括括產產品品名名稱稱或或代代號號、生生產產日日期期或或批批號號、、保保質質期期、、觀觀察察日日期期、、觀觀察察項項目目、、異異常常情情況況處處置置、、觀觀察察人人等等信信息息。。第四四章章產產品品質質量量控控制制留樣樣保保存存時時間間應應當當超超過過產產品品保保質質期期1個個月月。。觀察察記錄錄保保存存期期限限不不得得少少于于2年年。。留樣樣室室的的面面積積和和留留樣樣櫥櫥的的數數量量、、空空間間,,要要滿滿足足其其產產品品種種類類和和數數量量的的需需要要。。有溫溫度度要要求求的的要要配配冰冰柜柜或或冰冰箱箱。。如在在留留樣樣室室制制樣樣,,還還要要有有制制樣樣臺臺、、樣樣品品粉粉碎碎機機、、排排風風扇扇等等。。留樣樣室室要要有有專專人人管管理理,,按按規(guī)規(guī)定定進進行行觀觀察察和和處處理理過過期期的的留留樣樣并并做做好好留留樣樣觀觀察察記記錄錄。。第四四章章產產品品質質量量控控制制留樣樣室室留樣樣柜柜第四四章章產產品品質質量量控控制制單一一飼飼料料和和飼飼料料添添加加劑劑企企業(yè)業(yè)的的化化驗驗室室的的建建設設1、應應當當有有獨獨立立的的::天天平平室室、、留留樣樣觀觀察察室室、、前前處處理理室室、、儀儀器器室室、、理理化化室室等等。。2、檢檢驗驗儀儀器器設設備備滿滿足足其其檢檢驗驗要要求求。。3、動動物物源源性性單單一一飼飼料料和和生生物物發(fā)發(fā)酵酵工工藝藝
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