之細(xì)節(jié)決定成敗生產(chǎn)清場(chǎng)管理小測(cè)試：看你屬于哪種性格的人

有一棵椰子樹長(zhǎng)得非常高，四種動(dòng)物︰金剛，人猿，猩猩，猴子剛好經(jīng)過(guò)，他們比賽爬上去采香蕉，猜誰(shuí)會(huì)先采到？

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答案：椰子樹會(huì)長(zhǎng)香蕉？！注重細(xì)節(jié)！

什么是細(xì)節(jié)？——不起眼的小環(huán)節(jié)，小事，需要細(xì)心去做的事就是細(xì)節(jié)。在現(xiàn)實(shí)生活中，想做大事者比比皆是，但愿意把小事做細(xì)、把細(xì)事做透的人卻很少。太多仁人志士“千里之堤，毀于蟻穴”。中國(guó)有句古話，“世上無(wú)難事，只怕有心人”，“天下無(wú)易事，需要細(xì)心人”。細(xì)節(jié)是認(rèn)真的態(tài)度小事成就大事，細(xì)節(jié)成就完美?！鱾ァづ量ǖ鲁晒κ羌?xì)節(jié)之子?！S·費(fèi)爾斯通天下大事，必作于細(xì)?！?/p>

——老子“泰山不拒細(xì)壤，故能成其高；江海不擇細(xì)流，故能就其深?！钡拇_如此，再高的山都是由細(xì)土堆積而成，再大的河流也是由細(xì)流匯聚而成，再大的事必須從小事做起，先做好每一件小事，大事才能順利完成。大禮不辭小讓，我們必須改變心浮氣躁、淺嘗輒止的毛病，提倡注重細(xì)節(jié)、把小事做細(xì)……近期公告：廣東食品藥品監(jiān)督管理局2015年3月份收回的4個(gè)廠家的藥品GMP證書近日，醫(yī)藥觀察家網(wǎng)公布了第49家被收回GMP證書的藥企。加上剛剛因提取物不合格被收回GMP的武漢華龍生物制藥有限公司，被收藥企再添2家，達(dá)到了51家。還沒到半年，就有過(guò)半百家藥企被收回。而在2014年一整年，才收回50家藥企GMP證書，今年會(huì)是GMP證書大洗牌的節(jié)奏？

據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年因飛檢被收回的藥企有30家，占比為58.8%。早在今年年初時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)總局就起草了《藥品飛行檢查辦法（草案）》，嚴(yán)格的飛行檢查成為了一個(gè)常態(tài)的監(jiān)管措施。在飛行檢查常態(tài)化、嚴(yán)格化之后，不合規(guī)范的藥企被收回GMP證書的估計(jì)數(shù)量一直在增加。我們應(yīng)該堅(jiān)信：細(xì)節(jié)決定成敗，成功源于細(xì)節(jié)。國(guó)內(nèi)資深的講師汪中求先生在全國(guó)各地的演講會(huì)上舉了大量的例子，有因細(xì)節(jié)而成功，有因細(xì)節(jié)而失敗。對(duì)工作缺乏認(rèn)真細(xì)致的態(tài)度，敷衍了事，要想做好工作是非常困難的。而態(tài)度端正、注重細(xì)節(jié)的人，將小事做細(xì)、將細(xì)事做透的人，往往能夠順利完成工作。為什么通過(guò)藥品GMP企業(yè)，產(chǎn)品在市場(chǎng)上會(huì)檢出質(zhì)量不合格甚至假藥？

常言道，人非圣賢，熟能無(wú)過(guò)。為此我們要求在工作中目標(biāo)要細(xì)，要求要細(xì)，責(zé)任要細(xì)，措施要細(xì)，落實(shí)要細(xì)。必須克服華隨意性、粗放式的管理方式，要健全制度、堵塞漏洞，走上制度化、規(guī)范化的軌道。從而真正堵住企業(yè)中無(wú)數(shù)的“蟻穴”?！耙粋€(gè)不經(jīng)意的細(xì)節(jié)，往往能夠反映出一個(gè)人深層次的修養(yǎng)。”相應(yīng)而言，時(shí)時(shí)注意細(xì)節(jié)、處處留心細(xì)節(jié)、事事關(guān)注細(xì)節(jié)，往往有利于我們培養(yǎng)謹(jǐn)小慎微的性格，有助于我們鑄就沉穩(wěn)平和的心態(tài)，增強(qiáng)工作責(zé)任感。而謹(jǐn)小慎微的性格與沉穩(wěn)平和的心態(tài)和強(qiáng)烈的工作責(zé)任感，又恰恰是我們必須具備的基本素質(zhì)。白云山山威靈靈藥業(yè)業(yè)2015年全員員培訓(xùn)訓(xùn)之-----------清場(chǎng)知知識(shí)東漢時(shí)時(shí)，有一少少年名名叫陳陳蕃，，自命命不凡凡，一一心只只想干干大事事業(yè)。。一天天，其其父親親朋友友薛勤勤來(lái)訪訪，見見他獨(dú)獨(dú)居的的院內(nèi)內(nèi)雜亂亂不堪堪，便便對(duì)他他說(shuō)：：“孺孺子何何不灑灑掃、以待賓賓客？？”他他答道道“大丈丈夫處處世，，當(dāng)掃掃天下下，安安事一一屋？？”薛勤驚驚其志志存高高遠(yuǎn)，，但也也擔(dān)心心他自自視過(guò)過(guò)高，，當(dāng)即即反問(wèn)問(wèn)道：：“一屋屋不掃掃，何何以掃掃天下下？””陳蕃頓頓時(shí)感感悟。。這就是是“一一屋不不掃，，何以以掃天天下””的故故事，，這個(gè)故故事有有兩個(gè)個(gè)啟示示：一是要要有““掃天天下””的遠(yuǎn)遠(yuǎn)大的的眼光光；二是要要從““掃一一屋””的身身邊小小事、、實(shí)事事做起起。清場(chǎng)管管理一.清場(chǎng)的的概念念二.清場(chǎng)的的時(shí)間間三.清場(chǎng)的的要求求四.不合格格標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)五.清場(chǎng)記記錄六.生產(chǎn)過(guò)過(guò)程人人員衛(wèi)衛(wèi)生控控制一：清清場(chǎng)的的概念念白云山山威靈靈藥業(yè)業(yè)2015年全員員培訓(xùn)訓(xùn)之-----------清場(chǎng)知知識(shí)問(wèn)：什什么是是GMP？答：GMP是英文文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫寫，中中文含含義是是“產(chǎn)產(chǎn)品生生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管管理規(guī)規(guī)范””。世世界衛(wèi)衛(wèi)生組組織將將GMP定義為為指導(dǎo)導(dǎo)食物物、藥藥品、、醫(yī)療療產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)和質(zhì)質(zhì)量管管理的的法規(guī)規(guī)。二.清場(chǎng)的時(shí)間間：根據(jù)GMP的要求，每每批產(chǎn)品的的每一個(gè)生生產(chǎn)階段完完成后必須須由生產(chǎn)操操作人員清清場(chǎng)。為了了防止生產(chǎn)產(chǎn)中不同批批號(hào)、品種種、規(guī)格之之間產(chǎn)生污污染和交叉叉污染，各各生產(chǎn)工序序在以下情情況之一時(shí)時(shí)都應(yīng)進(jìn)行行清場(chǎng)：1.各工序每天天生產(chǎn)作業(yè)業(yè)結(jié)束時(shí)。。2.生產(chǎn)中更換換品種或規(guī)規(guī)格時(shí)。3.更換生產(chǎn)批批號(hào)時(shí)。白云山威靈靈藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)訓(xùn)之-----------清場(chǎng)知識(shí)問(wèn)：關(guān)于實(shí)施GMP的根本目的的，正確的的說(shuō)法有：：（）它是藥品生生產(chǎn)管理的的基本要求求；它能最大限限度的降低低藥品生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程中的的污染、交交叉污染，，以及混淆淆與差錯(cuò)等等風(fēng)險(xiǎn)；貫徹GMP,能確保持續(xù)續(xù)穩(wěn)定地生生產(chǎn)出符合合預(yù)定用途途和注冊(cè)要要求的藥品品；是企業(yè)EHS的基本要求求；提高能源利利用效率，，降低廢渣渣、廢液、、廢氣的排排放。ABC三.清場(chǎng)的要求求：清場(chǎng)的過(guò)程程也是一個(gè)個(gè)操作的過(guò)過(guò)程，每個(gè)個(gè)工序清場(chǎng)場(chǎng)的內(nèi)容要要求不同，，必須要根根據(jù)本工序序的實(shí)際情情況建立各各種有關(guān)清清場(chǎng)的SOP。清場(chǎng)以后后至少應(yīng)達(dá)達(dá)到以下要要求：1.地面：墻角角無(wú)積水、、積灰、異異物，無(wú)前前次產(chǎn)產(chǎn)品遺留留物。2.設(shè)備、操作作臺(tái)面：當(dāng)當(dāng)天結(jié)束生生產(chǎn)后設(shè)備備無(wú)積積灰、無(wú)無(wú)油污。班前清場(chǎng)班后清場(chǎng)清場(chǎng)大清場(chǎng)(清場(chǎng)記錄)更換品種，，同品種更更換規(guī)格，，達(dá)到6天最長(zhǎng)連續(xù)續(xù)生產(chǎn)周期期或48小時(shí)最長(zhǎng)未未清潔保留留時(shí)間，超超過(guò)72小時(shí)清潔有有效期，特特殊情況需需要時(shí)每天天生產(chǎn)結(jié)束束后。小清場(chǎng)(清潔記錄)指同品種轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)批號(hào)、每每班/天生產(chǎn)結(jié)束束后的清理理。班前清場(chǎng)復(fù)復(fù)查記錄問(wèn)：一般情況下下，均進(jìn)行大（（徹底）清清場(chǎng)，僅在在特殊情況況下可以執(zhí)執(zhí)行次小清清場(chǎng)，這個(gè)個(gè)特殊至少包含幾個(gè)前前提條件，，它們是：：（）同品種；同規(guī)格（含含包裝規(guī)格格）；連續(xù)生產(chǎn)；化學(xué)性質(zhì)相相近的兩個(gè)品種種；藥效性質(zhì)相相近的兩個(gè)個(gè)品種。ABC白云山威靈靈藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)訓(xùn)之-----------清場(chǎng)知識(shí)3.門窗、墻面面、天棚：：門把手，，門縫，門門面面，無(wú)灰塵塵，無(wú)異樣樣顏色，開開關(guān)箱盒無(wú)無(wú)積灰；墻墻面無(wú)灰塵塵，送回風(fēng)風(fēng)口干凈無(wú)無(wú)塵，燈罩罩無(wú)積灰。。4.容器、衡器器、工具擺擺放：無(wú)積積灰，無(wú)油油污，干凈凈，擺放整整齊至規(guī)定定區(qū)域。5.使用的工具具、容器應(yīng)應(yīng)清潔、無(wú)無(wú)異物，無(wú)無(wú)前次產(chǎn)品品的遺留物物；非專用用設(shè)備、管道、容器、工工具應(yīng)拆洗洗或滅菌。。清場(chǎng)的要求求

2015年青霉素車間2010版GMP認(rèn)證時(shí)，省食品藥品監(jiān)督管理局的專家在車間現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)青霉素車間沸騰干燥室FL-120沸騰干燥機(jī)清場(chǎng)不夠徹底，底層的進(jìn)風(fēng)口管道有粉末。原因分析：操作人員生產(chǎn)后清潔不夠到位。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：FL-120沸騰干燥機(jī)為阿莫西林顆粒的專用設(shè)備，下批生產(chǎn)前均有進(jìn)行班前清場(chǎng)復(fù)查，復(fù)查不合格會(huì)再進(jìn)行再清潔。風(fēng)險(xiǎn)較小。預(yù)防措施：立即對(duì)操作人員進(jìn)行《清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的再培訓(xùn)并考核。我們知道這個(gè)殘留物會(huì)產(chǎn)生降解，對(duì)我們?nèi)梭w會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏，再者下批的生產(chǎn)可能會(huì)造成混批等等的一系列問(wèn)題，如果專家糾住這一點(diǎn)對(duì)我們整個(gè)GMP的認(rèn)證會(huì)產(chǎn)生相當(dāng)大的影響，同事們，如果我們?cè)谇鍒?chǎng)的時(shí)候復(fù)查仔細(xì)，那肯定不會(huì)讓專家寫上這一點(diǎn)。也不會(huì)讓專家聯(lián)想到我們平時(shí)的工作是如何如何！海爾集團(tuán)總總裁張瑞敏敏曾說(shuō)過(guò)這這么一句話話：“把每一件件簡(jiǎn)單的事事做好就是是不簡(jiǎn)單，，把每一件件平凡的事事做好就是是不平凡。?！苯Y(jié)合實(shí)際6.人流通道、、物流通道道：地面干干凈，無(wú)積積灰，無(wú)異異物，窗戶戶明亮透徹徹，無(wú)灰塵塵，墻面無(wú)無(wú)積灰。7.物料：每批批結(jié)束后各各功能間不不得有本批批產(chǎn)品原料料，輔料，，包裝材料料的殘留物物。文件清清理整齊，，潔凈。。清場(chǎng)的要求求問(wèn)：清場(chǎng)四四要素是指指：（））A.清物料；B.清文件；C.清狀態(tài)標(biāo)志志；D.清潔衛(wèi)生；；E.定時(shí)手部消消毒。ABCD白云山威靈靈藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)訓(xùn)之-----------清場(chǎng)知識(shí)四、不合格格標(biāo)準(zhǔn)：重點(diǎn)缺陷項(xiàng)項(xiàng)：設(shè)備未清潔潔或很不清清潔、地面面不清潔明明顯灰跡、、送風(fēng)口沒沒清潔、墻墻面明顯異異物；單個(gè)個(gè)功能間不不得過(guò)二處處。輕微缺陷項(xiàng)項(xiàng)：設(shè)備不清潔潔、墻面有有灰跡、地地面不徹底底、容器、、衡器、工工具擺放雜雜亂，門門窗灰塵、、門把手、、門面、開開關(guān)箱有灰灰塵，回風(fēng)風(fēng)口有灰塵塵，狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)牌使用用不當(dāng)。問(wèn)：清場(chǎng)記錄內(nèi)內(nèi)容包括：：（）品名、批號(hào)號(hào)；清場(chǎng)工序、、日期；清場(chǎng)檢查項(xiàng)項(xiàng)目、結(jié)果果；清場(chǎng)負(fù)責(zé)人人、復(fù)核人人；功能間編號(hào)號(hào)。ABCDE白云山威靈靈藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)訓(xùn)之-----------清場(chǎng)知識(shí)五、清場(chǎng)記記錄清場(chǎng)的操作作過(guò)程，應(yīng)應(yīng)按清場(chǎng)SOP執(zhí)行，嚴(yán)肅肅填寫寫清場(chǎng)場(chǎng)記錄，清清場(chǎng)記錄應(yīng)應(yīng)標(biāo)明工序序，清場(chǎng)前前產(chǎn)的名稱稱、規(guī)格、、批號(hào)、清清場(chǎng)的日期期、項(xiàng)目、、檢查情況況，清場(chǎng)人人、復(fù)核人人員簽字。。問(wèn)：什么時(shí)候應(yīng)應(yīng)該進(jìn)行清清場(chǎng)？（）每批生產(chǎn)結(jié)結(jié)束后；生產(chǎn)前進(jìn)行行清場(chǎng)檢查；更換品種時(shí)時(shí)；同品種更換換規(guī)格時(shí)；；口服產(chǎn)品連連續(xù)生產(chǎn)達(dá)達(dá)到一定時(shí)時(shí)間時(shí)。ABCDE白云山威靈靈藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)訓(xùn)之-----------清場(chǎng)知識(shí)六、生產(chǎn)過(guò)過(guò)程人員衛(wèi)衛(wèi)生控制不允許工作作服（白大大褂，潔凈凈服）穿出出車間，每每天上班前前保證工作作服無(wú)灰塵塵,不同車間的的工作服不不得混穿；；鞋柜，衣衣柜干凈，，衣物擺放放整齊；任任何工作服服禁止穿入入衛(wèi)生間。。問(wèn)：按照我廠文文件規(guī)定，，下列關(guān)于于清場(chǎng)操作作中正確的的有：（）用藍(lán)色抹布布清潔設(shè)備備表面；清場(chǎng)操作完完成時(shí)對(duì)設(shè)設(shè)備掛上““完好”和和”已清潔”狀態(tài)牌；用新潔爾滅滅溶液對(duì)模具表面面進(jìn)行消毒毒后進(jìn)行生生產(chǎn)；將功能間的的生產(chǎn)狀態(tài)態(tài)信息擦除除；清場(chǎng)結(jié)束后后必須立即即關(guān)閉空調(diào)調(diào)系統(tǒng)。BD白云山威靈靈藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)訓(xùn)之-----------清場(chǎng)知識(shí)真正做到對(duì)對(duì)每一件事事都細(xì)致入入微，周全全考慮卻并并不是一件件容易的事事。注意細(xì)細(xì)節(jié)其實(shí)是是一種功夫夫，這種功功夫是靠日日積月累培培養(yǎng)出來(lái)的的。談到日積積月累，，就不能能不涉及及到習(xí)慣慣，因?yàn)闉槿说男行袨榈?5%都是受習(xí)習(xí)慣影響響的，在在習(xí)慣中中積累功功夫，培培養(yǎng)素質(zhì)質(zhì)。李嘉誠(chéng)在在一次講講學(xué)中說(shuō)說(shuō)道：““栽種思思想，成成就行為為；栽種種行為，，成就習(xí)習(xí)慣；栽栽種習(xí)慣慣，成就就性格；；栽種性性格，成成就命運(yùn)運(yùn)?！笨煽梢姟白⒆⒅丶?xì)節(jié)節(jié)”這個(gè)個(gè)行為習(xí)習(xí)慣的日日積月累累對(duì)人的的影響。。忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)一：古古人的教教訓(xùn)忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)三：齊齊二藥””事件忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)二：廣東怡康康制藥有有限公司司1、被細(xì)節(jié)節(jié)改寫的的歷史——“赤壁之戰(zhàn)戰(zhàn)”慣性思維維忽視風(fēng)風(fēng)向的的變化化忽視敵人人火攻的的后果忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)一：古古人的教教訓(xùn)忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)一：古古人的教教訓(xùn)1、被細(xì)節(jié)節(jié)改寫的的歷史——“赤壁之戰(zhàn)戰(zhàn)”慣性思維維忽視風(fēng)風(fēng)向的變變化忽視敵人人火攻的的后果忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)一：古古人的教教訓(xùn)2、千里之之堤潰于于蟻穴細(xì)節(jié)因其其“小””，容易易被人忽忽視，不不屑一顧顧；因其其“細(xì)””，也常常常使人人感到繁繁瑣，多多一事不不如少一一事。小事和細(xì)細(xì)節(jié)，往往往是事事物發(fā)展展的關(guān)鍵鍵和突破破口受委托方方：韶關(guān)關(guān)市居民民制藥有有限公司司委托方：：廣東怡怡康制藥藥有限公公司案例：廣東怡康康制藥有有限公司司生產(chǎn)的的抗骨增增生片（（批號(hào)為為120201）檢出微微量解熱熱鎮(zhèn)痛類類抗炎藥藥。2014年10月28日至29日，食藥藥監(jiān)總局局聯(lián)合地地方食藥藥監(jiān)局對(duì)對(duì)廣東怡怡康制藥藥有限公公司等企企業(yè)開展展飛行檢檢查。經(jīng)經(jīng)檢查發(fā)發(fā)現(xiàn)，該該產(chǎn)品委委托韶關(guān)關(guān)市居民民制藥有有限公司司生產(chǎn)，，通過(guò)對(duì)對(duì)韶關(guān)市市居民制制藥有限限公司的的延伸檢檢查，查查實(shí)該企企業(yè)在生生產(chǎn)過(guò)程程中抗骨骨增生片片與氯芬芬黃敏片片發(fā)生交交叉污染染。食藥藥監(jiān)總局局表示，，這是一一起典型型的承接接多家委委托生產(chǎn)產(chǎn)，中西西藥生產(chǎn)產(chǎn)交替共共線進(jìn)行行，清場(chǎng)場(chǎng)不徹底底造成的的藥品污污染事件件，已違違反藥品品管理法法和藥品品GMP相關(guān)規(guī)定定。目前前，廣東東省局已已依法收回廣東怡康康制藥有有限公司司和韶關(guān)關(guān)市居民民制藥有有限公司司藥品GMP證書，案件正正在進(jìn)一一步查處處過(guò)程中中，對(duì)涉涉事產(chǎn)品品已啟動(dòng)動(dòng)召回措措施。忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)二：廣東怡康康制藥有有限公司司我們通過(guò)過(guò)上面兩兩個(gè)枚舉舉的對(duì)比比，我們們不難得得出，我我們存在在有許多多的相似似性，四四部威靈靈藥業(yè)同同樣也是是承接著著多個(gè)加加工品種種，在生生產(chǎn)過(guò)程程中我們們要嚴(yán)格格要求所所有的員員工按《清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程》和《班前清場(chǎng)場(chǎng)復(fù)查標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程》進(jìn)行班前前后的徹徹底的清清場(chǎng)，堵堵住企業(yè)業(yè)中無(wú)數(shù)數(shù)的“蟻蟻穴”。。車間員員工須要要進(jìn)行培培訓(xùn)培訓(xùn)訓(xùn)再培訓(xùn)訓(xùn)，加強(qiáng)強(qiáng)加強(qiáng)再再加強(qiáng)。。其實(shí)，，本人做做為一名名車間生生產(chǎn)一線線的管理理者，也也頗有感感觸，小小而見大大的清場(chǎng)場(chǎng)得讓制度嚴(yán)嚴(yán)格的監(jiān)監(jiān)管每一一位員工工的行為為，使之之規(guī)范化化。避免免制度是是制度，，行動(dòng)是是行動(dòng)的的兩邊化化。讓一位位員工每每天都要要不折不不扣的清清好場(chǎng)地地和設(shè)備備，可能能一開始始他們會(huì)會(huì)認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行，到到后來(lái)可可能就降降而求其其次。天天下之事事不難，，難在持持之以恒恒的做。。再難做做的事情情，都是是人做出出來(lái)的。。再?gòu)?fù)雜雜的事情情，都可可以分成成很多簡(jiǎn)簡(jiǎn)單的事事情來(lái)完完成。充充分發(fā)揮揮大家主主人翁的的精神，，白云山山是我家家，白云云山的未未來(lái)靠大大家。每每天堅(jiān)持持做一點(diǎn)點(diǎn)，以愚愚公移山山的精神神，總有有把事情情做完的的時(shí)候。。每天進(jìn)進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)，365天，就是是365個(gè)進(jìn)步。。簡(jiǎn)單的事事情認(rèn)真真的做，，認(rèn)真的的事情重重復(fù)的做做。忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)三：齊齊二藥””事件2006年5月間，爆爆出了震震驚全國(guó)國(guó)的“齊齊二藥””事件。。該事件件造成多多名患者者死亡的的嚴(yán)重后后果，引引起國(guó)家家領(lǐng)導(dǎo)和和廣大人人民群眾眾的高度度關(guān)注，，向全國(guó)幾幾千家藥藥企敲響響了警鐘鐘?，F(xiàn)在，就就讓我們們看看這這起重大大的藥害害事件是是如何發(fā)發(fā)生的吧吧。齊二藥事事件的直直接原因因就是購(gòu)購(gòu)買并使使用二甘甘醇代替替丙二醇醇，但更更深層次次的問(wèn)題題值得我我們深思思。為什什么這樣樣一家通通過(guò)了GMP認(rèn)證的企企業(yè)會(huì)購(gòu)購(gòu)入假輔輔料，并并任其通通過(guò)重重重關(guān)卡呢呢？如果果各部門門在掌握握專技術(shù)術(shù)的情況況下注重重細(xì)節(jié)，，何致于于購(gòu)入假假輔料。。二甘醇C4H10O3丙二醇C3H8O2忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)三：齊齊二藥””事件忽視細(xì)節(jié)節(jié)的代價(jià)價(jià)三：齊齊二藥””事件但凡這世界上上假的東西都都會(huì)披上真的的外衣，狼要要想吃羊，必必定要先披上上羊皮。假丙丙二醇也有件件貌似合法的的外衣：偽造造的三證——藥品生產(chǎn)許可可證、藥品注注冊(cè)證和企業(yè)業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。。忽視細(xì)節(jié)的代代價(jià)三：齊二二藥”事件按照GMP規(guī)定，質(zhì)量部部門還必須對(duì)對(duì)原輔料進(jìn)行行供應(yīng)商審計(jì)計(jì)。這道關(guān)可可不是那么容容易通過(guò)的。。可是，在齊齊二藥，有這這道關(guān)嗎？我我想答案應(yīng)該該是：有，但但形同虛設(shè)?。∶總€(gè)通過(guò)GMP認(rèn)證的藥廠都都有完備的物物料管理制度度，供應(yīng)商審審計(jì)制度更是是少不了的。。供應(yīng)商審計(jì)計(jì)制度是為了了從源頭上保保證藥品質(zhì)量量，強(qiáng)調(diào)的是是對(duì)供應(yīng)企業(yè)業(yè)的質(zhì)量考察察、資質(zhì)審核核，重要的還還需要進(jìn)行實(shí)實(shí)地考察。而而絕不是像齊齊二藥這樣，，通通電話發(fā)發(fā)發(fā)傳真，看看看三證是否否齊全，連必必要的證件核核實(shí)，樣品檢檢驗(yàn)，出廠檢檢驗(yàn)報(bào)告都沒沒有，就草率率審核通過(guò)了了一家供應(yīng)商商。黑龍江省食品品藥品監(jiān)管局局向齊齊哈爾爾第二制藥有有限公司送達(dá)達(dá)了《行政處罰事先先告知書》和《聽證告知書》，對(duì)該企業(yè)進(jìn)進(jìn)行了如下處處罰：沒收查查封扣押的假假藥；沒收其其違法所得238萬(wàn)元，并處貨貨值金額5倍罰款1682萬(wàn)元，罰沒款款合計(jì)1920萬(wàn)元；吊銷其《藥品生產(chǎn)許可可證》，撤銷其129個(gè)藥品批準(zhǔn)文文號(hào)，收回GMP認(rèn)證證書，至至此齊齊哈爾爾第二制藥有有限公司不復(fù)復(fù)存在。忽視細(xì)節(jié)的代代價(jià)三：齊二二藥”事件歷史和事實(shí)都都證明：1%的錯(cuò)誤會(huì)帶來(lái)來(lái)100%的失敗。100減1不等于99，而是等于零零，細(xì)節(jié)是決決定成敗的關(guān)關(guān)鍵。要展示示自己很難，，它需要每一一個(gè)細(xì)節(jié)都要要完善；但毀毀壞自己很容容易，只要一一個(gè)細(xì)節(jié)沒有有注意到，就就會(huì)給你帶來(lái)來(lái)難以挽回的的影響。車間清場(chǎng)工作作沒到位并指指出白云山威靈藥藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)之之-----------清場(chǎng)知識(shí)有一箱雜物，，掃把沒有歸位位，清場(chǎng)不徹底。。白云山威靈藥藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)之之-----------清場(chǎng)知識(shí)潔具用完沒有有按照規(guī)定存存放。白云山威靈藥藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)之之-----------清場(chǎng)知識(shí)回風(fēng)口，粘附附大量粉塵，，長(zhǎng)期未清理理。清場(chǎng)馬虎虎白云山威靈藥藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)之之-----------清場(chǎng)知識(shí)電源線上積聚聚了大量粉塵塵、異物。白云山威靈藥藥業(yè)2015年全員培訓(xùn)之之-----------清場(chǎng)知識(shí)操作間里的封封簽零頭無(wú)人