非注射途徑新冠疫苗上市后究竟選哪一種？1——全球新冠疫苗（注射+非注射）研制管線最新進展DRAFTlandscapeofCOVID-19candidatevaccines–20July

20214一、全球非注射途徑14個新冠疫苗研制管線5全球在研吸入式新冠疫苗：7個RouteofadministrationVaccineplatformdescription疫苗平臺Typeofcandidate

vaccine參與疫苗類型Numberof

dosesScheduleDevelopers開發(fā)公司Phase研究階段鼻部吸入intra

nasal（IN）Viralvector

(Replicating)復制病毒載體DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1(Intranasalflu-based-RBD)2Day0+

28UniversityofHongKong,XiamenUniversityandBeijingWantaiBiologicalPharmacyPhase

2Liveattenuatedvirus減毒活病毒疫苗COVI-VAC1-2Day0

orDay0+

28Codagenix/SerumInstituteof

IndiaPhase

1Protein

subunit蛋白亞單位疫苗CIGB-669

(RBD+AgnHB)3Day0+14+28

orDay0+28+

56CenterforGeneticEngineeringandBiotechnology

(CIGB)Phase

1/2Viralvector

(Non-replicating)非復制病毒載體AdCOVID,Adenovirus-basedplatformexpressesthereceptor-bindingdomain(RBD)oftheSars-Cov-2spike

protein1-2Day

0Altimmune,

Inc.Phase

1(暫停)Viralvector

(Non-replicating)非復制病毒載體BBV154,AdenoviralvectorCOVID-19

vaccine1Day

0BharatBiotechInternational

LimitedPhase

1Liveattenuatedvirus減毒活病毒疫苗MV-014-212,aliveattenuatedvaccinethatexpressesthespike(S)proteinof

SARS-CoV-21Day

0MeissaVaccines,

Inc.Phase

1Viralvector

(Non-replicating)非復制病毒載體PIV5vectorthatencodestheSARS-CoV-2spike

protein1Day

0CyanVacLLCPhase

16全球在研鼻部吸入式新冠疫苗：7-1（suspended）=6疫苗平臺參與疫苗類型次數(shù)Schedule開發(fā)公司研究階段復制病毒載體=1DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1(Intranasalflu-based-RBD)2Day0+

28UniversityofHongKong,XiamenUniversityandBeijingWantaiBiologicalPharmacyPhase

2蛋白亞單位疫苗=1CIGB-669

(RBD+AgnHB)3Day0+14+28

orDay0+28+

56CenterforGeneticEngineeringandBiotechnology

(CIGB)Phase

1/2減毒活病毒疫苗=2COVI-VAC1-2Day0

orDay0+

28Codagenix/SerumInstituteof

IndiaPhase

1MV-014-212,aliveattenuatedvaccinethatexpressesthespike(S)proteinofSARS-CoV-21Day

0MeissaVaccines,

Inc.非復制病毒載體=3BBV154,AdenoviralvectorCOVID-19vaccine1Day

0BharatBiotechInternational

LimitedPIV5vectorthatencodestheSARS-CoV-2spike

protein1Day

0CyanVacLLCAdCOVID,Adenovirus-basedplatformexpressesthereceptor-bindingdomain(RBD)oftheSars-Cov-2spike

protein1-2Day

0Altimmune,

Inc.Phase

1(暫停)7全球在研雙途徑吸入及肌肉注射新冠疫苗：3個RouteofadministrationVaccineplatformdescription疫苗平臺Typeofcandidate

vaccine參與疫苗類型Numberof

dosesScheduleDevelopers開發(fā)公司Phase研究階段INorIM鼻部吸入or肌肉注射Viralvector

(Non-replicating)非復制病毒載體ChAdOx1-S-

(AZD1222)CovishieldVaxzevria1-2Day0+

28Universityof

OxfordPhase

1Protein

subunit蛋白亞單位疫苗RaziCovPars,recombinantspikeprotein3Day0+21

+51RaziVaccineandSerumResearch

InstitutePhase

2Inactivated

Virus滅活疫苗LiverecombinantNewcastleDiseaseVirus(rNDV)vector

vaccine2Day0+

21Laboratorio

Avi-MexPhase

1全球在研口服新冠疫苗：3個8RouteofadministrationVaccine

platformdescription疫苗平臺Type

of

candidate

vaccine

參與疫苗類型Numberof

dosesScheduleDevelopers開發(fā)公司Phase研究階段oralingestionofprobiotic

capsule口 服Viralvector

(Non-replicating)非復制病毒載體VXA-CoV2-1Ad5adjuvanted

OralVaccineplatform2Day0+

28VaxartPhase1DNAbased

vaccineDNA疫苗bacTRL-SpikeoralDNA

vaccine1Day

0SymvivoCorporationPhase1Protein

subunit蛋白亞單位疫苗CoV2-OGEN1,protein-based

vaccine1-2Day0+/-

14VaxFormPhase1RouteofadministrationVaccine

platformdescription疫苗平臺Type

of

candidate

vaccine

參與疫苗類型Numberof

dosesScheduleDevelopers開發(fā)公司Phase研究階段SCorOralor

SL皮下or口服or舌下Viralvector

(Non-replicating)非復制病毒載體HumanAdenovirusType5:hAd5S+Nbivalentvaccine(S-Fusion+N-ETSD).E2b-Deleted

Adeno1-2Day0+

21ImmunityBio,IncPhase

1/2全球在研三途徑皮下、口服或舌下新冠疫苗:1個全球非注射或非單獨注射途徑14個新冠疫苗：1、非注射：單純吸入式7-1=6復制載體1蛋白亞單位1減毒活疫苗2非復制載體32、非注射：單純口服3非復制載體1DNA1蛋白亞單位13、雙途徑：鼻部吸入及肌肉注射3非復制載體1蛋白亞單位1滅活14、三途徑：皮下、口服或舌下新冠疫苗1非復制載體1910全球非注射或非單獨注射途徑14個新冠疫苗（2021-07-20）：73——鼻部吸入——口 服——吸入+肌注3——皮下、舌下+口服111全球非注射或非單獨注射途徑14個新冠疫苗種 類臨床階段臨床分期非復制病毒載體61蛋白亞單位疫苗32-1減毒活菌載體21滅活疫苗11復制病毒載體12DNA11合 計14全球非注射或非單獨注射途徑14個新冠疫苗：1次9個① 非復制5② 減毒2③ DNA1④ 蛋白亞單位12次：8個① 非復制4② 復制1③ 減毒1④ 滅活1⑤ 蛋白亞單位13次：——蛋白亞單位疫苗2個21213全球非注射或非單獨注射途徑14個新冠疫苗：9個7個1243個11次2次：① 0-14② 0-21③ 0-283次：①Day0+14+

28②Day0+21

+51③Day0+28+

561114推測將來上市的非注射新冠疫苗具體用法？多數(shù)是鼻部吸入！多數(shù)是非復制載體疫苗!多數(shù)為一次（9），其次為2次（8）!兩次的間隔最多見的1、28天!15上市后（非注射）究竟選用哪種疫苗：——運用次數(shù)最少

鼻部吸入？——技術(shù)最為成熟 減毒？——目前數(shù)量最多 非復制？——臨床研究進展最快

非復制？——最為安全的一種疫苗 滅活？16二、全球新冠疫苗研制管線最新進展17至2021-07-20：總數(shù)中國臨床試驗期:103+5=10820+1=21臨床前

期:18413合 計：287+5=29233+1=34182021-07-20日較

2021-06-22

臨床期:Phase研究階段Vaccineplatformdescription疫苗平臺Typeofcandidate

vaccine參與疫苗類型Developers疫苗開發(fā)公司國別1支臨床期III期進入IV期Inactivatedvirus滅活疫苗InactivatedSARS-CoV-2vaccine

(Verocell),vaccinename

BBIBP-CorVSinopharm+ChinaNationalBiotecGroupCo+BeijingInstituteofBiological

Products中國1支臨床期III期進入IV期Viralvector

(Non-replicating)非復制病毒載體Ad26.COV2.SJanssen

Pharmaceutical西安楊森Johnson

&

Johnson強生公司美國1支臨床期I/II期進入II期Protein

subunit蛋白亞單位疫苗FINLAY-FR1anti-SARS-CoV-2Vaccine(RBD+

adjuvant)InstitutoFinlayde

Vacunas古巴1支臨床期II期進入III期Protein

subunit蛋白亞單位疫苗RBD(baculovirusproduction

expressedinSf9cells)RecombinantSARS-CoV-2vaccine(Sf9Cell)WestChinaHospital+

SichuanUniversity中國1支臨床期I期進入I/II期Protein

subunit蛋白亞單位疫苗IMPCoVac-1(SARS-CoV-2

HLA-DRpeptides)UniversityHospital

Tuebingen德國1支臨床期I/II期進入III期Protein

subunit蛋白亞單位疫苗RecombinantSars-CoV-2Spikeprotein,Aluminumadjuvanted

(Nanocovax)Nanogen

PharmaceuticalBiotechnology越南192021-07-20日較

2021-06-22

臨床期:Phase研究階段Vaccine

platformdescription疫苗平臺Typeofcandidate

vaccine參與疫苗類型Developers疫苗開發(fā)公司國別暫停1支Viralvector(Non-replicating)非復制病毒載體AdCOVID,Adenovirus-basedplatformexpressesreceptor-bindingdomain(RBD)ofspike

proteinAltimmune,

Inc.美國1支臨床期II期進入III期Inactivatedvirus滅活疫苗ERUCOV-VAC,inactivated

virusErciyesUniversity,Turkey土耳其1支臨床期II期進入IV期RNA疫苗"mRNA-1273.351.Alipidnanoparticle(LNP)-encapsulated

mRNA-basedvaccinethatencodesforafull-length,prefusionstabilizedSproteinoftheSARS-CoV-2B.1.351

variant."Moderna+NationalInstitute

ofAllergyandInfectiousDiseases(NIAID)美國1支臨床期I期進入II期Viruslike

particleVLP疫苗SARS-CoV-2VLP

VaccineVaccine-Wuhan;Vaccine-Alphavariant;Vaccine-Wuhan+AlphavariantTheScientificand

TechnologicalResearchCouncilof

Turkey土耳其202021-07-20日較

2021-06-22

臨床期:Phase研究階段Vaccine

platformdescription疫苗平臺Typeofcandidate

vaccine參與疫苗類型Developers疫苗開發(fā)公司國別新增1支I期RNAbased

vaccineRNA疫苗LNP-nCOVsaRNA-02vaccine;Self-amplifyingRNA(saRNA)encapsulated

inlipidnanoparticles

(LNP)MRC/UVRIandLSHTM

UgandaResearch

Unit烏干達新增1支II/III期RNAbased

vaccineRNA疫苗mRNA-1273.211.AmultivalentboostercandidatecombiningmRNA-1273plus

mRNA-1273.351.ModernaTX,Inc.美國新增1支I期Protein

subunit蛋白亞單位疫苗RBDproteinrecombinantSARS-CoV-2

vaccineBagheiat-allahUniversityofMedicalSciences伊朗新增1支I期Protein

subunit蛋白亞單位疫苗"BaiyaSARS-CoV-2VAX1,aplant-basedsubunitvaccine(RBD-Fc+

adjuvant)"BaiyaPhytopharmCo.,

Ltd.泰國新增1支I期Protein

subunit蛋白亞單位疫苗SCB-2020S,anadjuvantedrecombinantSARS-CoV-2trimericS-protein

(fromB.1.351

variant)CloverBiopharmaceuticalsAUS

PtyLtd中國新增1支I期Viralvector

(Non-replicating)非復制病毒載體PIV5vectorthatencodestheSARS-CoV-2spike

proteinCyanVac

LLC美國至2021-07-20全球在研新冠疫苗概括：共29221至2021-07-20全球在研新冠疫苗概括：2223自2020-12新冠疫苗研制管線更新一覽表:臨床階段臨床前期合計全球中國全球中國全球中國2021010563161721223528202101126316173122362820210115641617312237282021021266161761324229202102166916181132502920210223731618213255292021022674161821325629202103128116182132632920210326831618413267292021040987171861327330202104279218184132773120210525101201841328533202106041022018513287332021062210320184132873320210720108211841329234108進入臨床試驗中國占21個，其中III+IV期10個：臨床IV期：5/8北京科興生物制品公司上海復星醫(yī)藥SinovacFosun

Pharma國藥集團+中國生物技術(shù)集團有限公司+北京生物科技研究所Sinopharm+ChinaNationalBiotecGroupCo+BeijingInstitute

ofBiological

Products康希諾生物股份公司/北京生物科技研究所 CanSinoBiologicalInc./BeijingInstitute

ofBiotechnology國藥集團+中國生物技術(shù)集團有限公司+武漢生物制品研究所Sinopharm+ChinaNationalBiotecGroupCo+WuhanInstitute

ofBiological

Products

臨床

III期：5/196.安徽智飛龍康生物制藥/中國微生物研究所AnhuiZhifeiLongcomBiopharmaceutical/Institute

ofInstituteofMedicalBiology,ChineseAcademyof

MedicalBeijingMinhaiBiotechnology

CoAcademyofMilitaryScience(AMS),

WalvaxMicrobiology,ChineseAcademyof

Sciences中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物研究所Sciences北京閩海生物技術(shù)有限公司國防大學，云南沃森生物技術(shù)，蘇州艾博生物科技BiotechnologyandSuzhouAbogen

Biosciences四川大學華西醫(yī)學院WestChinaHospital,Sichuan

University24251/8CloverBiopharmaceuticals

Inc./GSK/Dynavax臨床II/III期:11.三葉草生物制品有限公司臨床II期:3/10亞基生物科技有限公司[中國臺灣]

（與美國公司合作）Medigen

Vaccine

Biologics

Corporation香港大學，廈門大學和北京萬泰生物制藥 UniversityofHongKong,XiamenUniversityandBeijingWantaiBiological

PharmacyGuangdongProvincialCenterforDiseaseControlandPrevention/Gaozhou

Center2/2714.

廣東省疾控中心、高州市疾病預防控制中心forDiseaseControland

Prevention臨床Ⅰ/II期:深圳市基因免疫治療研究院中國國家疫苗血清研究所ShenzhenGeno-ImmuneMedical

InstituteNationalVaccineandSerumInstitute,

China5/36臨床Ⅰ期：17.深圳市基因免疫治療研究院ShenzhenGeno-ImmuneMedical

Institute18.國光生物科技有限公司Adimmune

Corporation19.江蘇熱創(chuàng)生物科技有限公司Jiangsu

Rec-Biotechnology20.

上海東方醫(yī)院和斯微生物科技有限公司ShanghaiEastHospitalandStemirna

Therapeutic21.四川三葉草生物制藥有限公司CloverBiopharmaceuticalsAUSPty

Ltd108個進入臨床試驗階段中國占21個，其中1-2期

11個：26184個進入臨床試驗前期中，中國占13個:Sinovac（與Dynavax合作）BravoVax（與美國生物技術(shù)公司GeoVax

Labs合作）Innovax/Xiamen

Univ.（與GSK中美史克合作）OncoGenAnyGoTechnologyYisheng

BiopharmaUniversityofHong

KongCanSino

Biologics（與法國賽諾菲巴斯德Sanofi

Pasteur合作）北京科興生物制品有限公司博沃生物科技有限公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司/廈門大學上海玉博生物科技有限公司北京派迪暢科技發(fā)展有限公司依生生物制藥有限公司香港大學康希諾生物股份公司復旦大學,上海交通大學和RNACureBiopharma的中國合作團隊 Fudan University/ ShanghaiJiaoTongUniversity/RNACure

Biopharma--候選疫苗類型LNP-encapsulated

mRNA

cocktail

encodingVLP10.

復旦大學,上海交通大學和RNACure Biopharma的中國合作團隊：Fudan University/ Shanghai JiaoTongUniversity/RNACure

Biopharma--候選疫苗類型LNP-encapsulated

mRNA

encoding

RBD中國疾病預防控制中心/同濟大學環(huán)球生物科技有限公司基亞生物科技(中國臺灣)China

CDC/Tongji

University/Stermina（與Stermina公司合作）GlobeBiotech

LtdMedigen

Vaccines

Biologics

Corp

(MVC)(與美國領(lǐng)英合作)27截止2021-07-20進入臨床試驗期的候選疫苗共108：(續(xù)表)種 類時間(2021)01-0501-1201-1502-1202-1602-2302-2603-1203-2604-0904-2705-2506-0406-2207-20蛋白亞單位疫苗191920222324242728293032333434+3=37滅活疫苗999101010101011121216161616RNA77777881011121316161616+2=18DNA88881011111110101010101010非復制病毒載體111111131314141515151718181818復制病毒載體666333444443333VLP222222233455555LAV111111111111111合

計6363646669737481838792101102103103+5=10828截止2021-07-20進入臨床試驗期中國占21個疫苗:(續(xù)表)時

期時間(2021)01-0501-1201-1502-1202-1602-2302-2603-1203-2604-0904-2705-2506-0406-2207-20中國IV455566685III1111111616161615151517171717195II/III3335555667777781II444666656788810103I/II2323241920232423222325282828272I2222222123252528293031353635365合計63636466697373818387931011021031082129截止2021-07-20處于臨床試驗期的候選疫苗總結(jié)共108個中國占21個時

期數(shù)量種 類非復制滅活RNA復制DNA蛋白VLPLAV中國IV8233000005III19253017005II/III8110122001II10002104103I/II273214410202I368270412225合

計1081613156103452213029個進入III+IV期臨床試驗疫苗的國家及疫苗類型:COVID-19疫苗開發(fā)公司國家疫苗平臺候選疫苗類型1Sinovac北京科興生物制藥有限公司中國滅活疫苗Inactivated2WuhanInstituteof

BiologicalProducts/Sinopharm武漢生物制藥研究所/國藥集團中國滅活疫苗Inactivated3BeijingInstituteof

BiologicalProducts/Sinopharm北京生物制品研究所/國藥集團中國滅活疫苗Inactivated4Universityof

Oxford/AstraZeneca牛津大學/阿斯利康公司英國非復制病毒載體ChAdOx1-S5CanSinoBiologicalInc./BeijingInstituteofBiotechnology天津康希諾生物股份公司/北京生物科技研究所中國非復制病毒載體AdenovirusType

5Vector6GamaleyaResearch

Institute加瑪利亞研究所俄羅斯非復制病毒載體Adeno-based

(rAd26-S+rAd5-S)7JanssenPharmaceutical

Companies詹森制藥公司比利時非復制病毒載體Ad26COVS18Novavax公司美國蛋白亞單位疫苗fulllengthrecombinantSARSCoV-2glycoproteinnanoparticlevaccineadjuvantedwithMatrix

M9Moderna/NIAID美國國立過敏與傳染病研究所美國RNALNP-encapsulated

mRNA10Pfizer/BioNTech+Fosun

Pharma美國+德國+中國RNABNT162(3LNP-mRNAs),

alsoknownas

"Comirnaty"29個進入III+IV期臨床試驗疫苗的國家及疫苗類型:COVID-19疫苗開發(fā)公司國家疫苗平臺候選疫苗類型11AnhuiZhifeiLongcomBiopharmaceutical+InstituteofMicrobiology,ChineseAcademyof

Sciences安徽直飛龍康生物制藥/中國微生物研究所中國蛋白亞單位疫苗Recombinant

SARS-CoV-2vaccine(CHO

Cell)12CureVac

AG公司德國RNACVnCoV13InstituteofMedicalBiology+ChineseAcademyofMedical

Sciences中國滅活疫苗SARS-CoV-2vaccine(verocells)14ResearchInstituteforBiologicalSafetyProblems,RepofKazakhstan哈薩克斯坦滅活疫苗QazCovid-in?-

COVID-19inactivated

vaccine15BharatBiotech公司印度滅活疫苗Inactivated16BioNTech+FosunPharma;JiangsuProvincialCenterforDiseasePreventionandControl+PfizerBioNTech

+

上海復星醫(yī)藥;

江蘇省疾控中心+

Pfizer德國+中國+美國RNA疫苗BNT162(3LNP-mRNAs

)17InovioPharmaceuticals+InternationalVaccineInstitute美國國際疫苗研究所美國DNA疫苗INO-4800+electroporation18Medicago

Inc.魁北克生物制藥有限公司加拿大VLP疫苗Coronavirus-Like

ParticleCOVID-19

(CoVLP)19Pfizer/BioNTech

+

Fosun

Pharma上海復星醫(yī)藥中國RNABTN162(3LNP-mRNAs)20CenterforGeneticEngineeringandBiotechnology(CIGB)古巴蛋白亞單位疫苗CIGB-66(RBD+aluminiumhydroxide)29個進入III+IV期臨床試驗疫苗的國家及疫苗類型:COVID-19疫苗開發(fā)公司國家疫苗平臺候選疫苗類型21BeijingMinhaiBiotechnology

Co中國滅活病毒InactivatedSARS-CoV-2vaccine(Vero

cell)22AcademyofMilitaryScience(AMS),WalvaxBiotechnologyandSuzhouAbogen

Biosciences中國RNA疫苗SARS-CoV-2mRNA

vaccine(ARCoV)23Valneva,NationalInstituteforHealthResearch,UnitedKingdom英國滅活病毒VLA200124Sinopharm+ChinaNationalBiotecGroupCo+BeijingInstituteofBiological

Products中國滅活疫苗InactivatedSARS-CoV-2vaccine(Verocell),vaccinenameBBIBP-CorV25Janssen

Pharmaceutical西安楊森Johnson

&

Johnson強生公司美國非復制病毒載體Ad26.COV2.S26WestChinaHospital+Sichuan

University中國蛋白亞單位疫苗RBD(baculovirusproductionexpressedinSf9cells)

RecombinantSARS-CoV-2vaccine(Sf9

Cell)27NanogenPharmaceutical

Biotechnology越南蛋白亞單位疫苗RecombinantSars-CoV-2Spikeprotein,Aluminumadjuvanted(Nanocovax)28ErciyesUniversity,

Turkey土耳其滅活疫苗ERUCOV-VAC,inactivated

virus29Moderna+NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases(NIAID)美國RNA疫苗"mRNA-1273.351.Alipidnanoparticle(LNP)-encapsulatedmRNA-basedvaccinethatencodesforafull-length,prefusionstabilizedSproteinoftheSARS-CoV-2B.1.351

variant."33不同階段的候選疫苗共108+184=292個：——在研究最多種類最多的為：蛋白亞單位疫苗！種 類臨床階段臨床前期合計蛋白亞單位疫苗3769102滅活疫苗161026RNA182339DNA101626非復制病毒載體182139復制病毒載體31823VLP51621減毒活病毒123減毒活菌載體022復制細菌載體011Cellularbased

vaccine011合

計10818429234推測將來上市的新冠疫苗具體用法？多數(shù)是肌肉注射 最佳為鼻部吸入！多數(shù)是注射兩次 最多為三次！時間間隔最多見的1、28天 最長間隔為0、2月！目前進入臨床研究階段的疫苗 中國21個（21/108）!進入臨床試驗階段較為安全的平臺 滅活疫苗？35入臨床研究階段疫苗運用方法（2021-07-20）：主要都是肌肉注射！上臂三角肌注射！——鼻部吸入intra

nasal最佳(8/108)8％——肌肉注射im，deltoid(82/108)76％——皮下注射ID(4/108)4％SC(5/108)5％electroporatorzho——電 穿 孔——口 服oralingestionofprobiotic

capsule(3/108) 3％疫苗運用的主要方法（至2021-07-20