2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》XX一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。）在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是（D）執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)XX許可XX藥品安全鳳險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)驗(yàn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（D）藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C。 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的妥監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D。 實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品XX環(huán)節(jié)消除XX種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素根據(jù)《XX進(jìn)一步XX完善藥品生產(chǎn)流通使用XX策的若干意見》，XX將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大XX。下列XX推動(dòng)藥品流通措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（B）A。 鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)XXXXXX經(jīng)營(yíng)B。 力爭(zhēng)到2021年底實(shí)現(xiàn)XX藥店分級(jí)分類管理全面實(shí)現(xiàn)XX連鎖化C。 整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D。 規(guī)范XX藥店互聯(lián)XX服務(wù)推X"網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式XX建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（C）XX建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系XX建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C。 完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系D。 建立健全以XX基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系XX基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（C）A。 公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率"銷售B。 XX舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”C。 XX舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他XX類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D。 所有XX藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是（B）處序程師簽名不能準(zhǔn)確明的處方B。 存在有潛在臨床意義的配伍XX的處方C。 慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注XX由的處方中成藥與中藥飲未分別開具的處方我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（C）藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口藥品的境外制藥廠商藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（D）A°《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C。 局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特的藥品XX標(biāo)準(zhǔn)一翩得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定9。某藥品XX企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是（A）毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列接劑圖，用途及儲(chǔ)存要求分類陳列外用藥與其他藥品分開擺放拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)10.不合理處方可以分為不規(guī)方、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方.下列屬于用藥不適宜處方的是（B）處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方存在有潛在臨、的配伍XX的處方慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注XX由的處方中成藥與中藥飲片未分別開具的處方11.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防種看理?xiàng)l例》，XX第二疫苗流通管理的說(shuō)法正確的是（B）A。 經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)藥品XX企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類疫苗由縣級(jí)疾病預(yù)^控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資瞬平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行XX區(qū)域的接種單位，C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，不得委托配送D?縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用，但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用2.根據(jù)《處方籬理辦法》，XX處方書寫規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A）A。 藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài)。 書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C。 藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D?醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行XX藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)13。根據(jù)《全國(guó)大會(huì)常條XXXX授權(quán)國(guó)名院在部分地萬(wàn)開展藥品上市許持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員，可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是（C）XX市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪XX省某藥后XX連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C。 XX省某藥物研究所的研究員D。 XX省某藥品XX企業(yè)的董事長(zhǎng)14.關(guān)藥飲片管理的^卻錯(cuò)誤的是（A）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》XX、XX中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》藥品XX企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：潢然平肝、提升兔疫力癌”，與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝"不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為（B）A。 合格藥品B。 按假藥論處C。 按劣藥論處D。 違反說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定XX醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是（A）生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)要人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C。 藥面嘴處方時(shí)，潤(rùn)德教育整鋰首發(fā)對(duì)處方未濁明"生用的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D。 醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字17。 XX《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（A）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》潤(rùn)德教育整理首發(fā)是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)安《藥品經(jīng)營(yíng)庋量管理規(guī)范》附錄作烤正文的附加條款與正文條款具有同等效力18。 藥品管理法律體系按骃法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（A）法律、行XX法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件法律、部門規(guī)章、行XX法規(guī)、規(guī)范性文件部門規(guī)章、行XX法規(guī)、潤(rùn)德教育整理首發(fā)規(guī)范性文件、法律規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行XX法規(guī)、法律19。 某縣藥品經(jīng)啡對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行XX處罰決定不服，欲申請(qǐng)行XX復(fù)議變理該行XX復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（B）所在地省級(jí)人民XXB。 所在地XX藥品監(jiān)督管理部門所在地XX人民XXD。 本縣人民XX20。 譚某，女29歲，從XX中得知使明生長(zhǎng)因子素（屬）可以美容，就接連去了多家XX藥店購(gòu)買，但是一無(wú)所獲。XX家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是（B）零籍藥居斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織XX藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無(wú)法銷售需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配A理沒(méi)有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配1.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（D）A.在醫(yī)院XX欄中對(duì)該制劑進(jìn)行XXXX通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的XX發(fā)布該制劑信息將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)XX藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)22.甲藥品XX企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（A）A。 乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B。 甲藥品XX企業(yè)C。 丙醫(yī)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)XX、XX發(fā)布的《XX辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)XX健康造成嚴(yán)重危害"的是（C）A。 造成重度殘疾的B。 造成5人以上輕度殘疾的C。 造成輕傷或者重傷的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的24。 XX毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A）雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2?3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B。 朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)Do毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)（柜）、專賬、專用衡器雙人雙鎖保管25。根據(jù)《XX藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，XXXX藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說(shuō)法，正確的是（C）A。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用XX藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品藥品XX企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C。 罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味XXXX藥品和精神藥品一律不得在藥品XX企業(yè)銷售提高班重點(diǎn)講解考點(diǎn)，此題選項(xiàng)C不太嚴(yán)謹(jǐn)，不影響答案選擇26.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。XX中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（D）禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B。 中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C。 對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用XX、XX化方法27。 為治療兒童多動(dòng)癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵―）30日常用量B。 7日常用量Co3日常用量15日常用量28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較XX全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（A）采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品立即停止銷售XX藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告29.XXXX藥品和精神藥品處方限量的說(shuō)法，正確的是（A）A。 為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量B。 為門（急）診一般患者開具XX注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量C。 為門（急）診一般患者開具XX注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量D。 為門（急）診癌癥XX患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量XX藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量XX的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（D）XX藥品質(zhì)量XX應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用《XX國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行XX處罰的種類屬于（A）資格罰人身罰財(cái)產(chǎn)罰聲譽(yù)罰2.某中藥飲片沒(méi)有XX藥品標(biāo)準(zhǔn)，在XX中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（A）按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行參照XX藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行參照XX藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品XX標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行33。 鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草藥.李某的下列做法正確的是（C）A-自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥8。將自種的中草藥加工成中藥制劑。.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用種植中藥材洋金花34。 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（B）染發(fā)類香水類祛斑類防曬類35。 XX基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品XX的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（B）當(dāng)前的XX全稱是《XX基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品XX（2021年版）》B。 XX中的“甲類XX”和“乙類XX”由XX統(tǒng)一制定,XX地不得調(diào)整C。 XX中的“甲類XX”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品XX中的“乙類XX”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品36。 下列違反藥品XX申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種XX審批申請(qǐng)的是（B）甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片XX內(nèi)容，進(jìn)行虛假XX的丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥瓶XX審批,并取得XX，事后被藥品XX審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品XX的氟哌酸膠囊XX的。.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液XX審批，在受理審查中被藥品XX審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的37。 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（A）風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高有效程度由高到低有效程度由低到高風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低38。某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平XX和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《XX國(guó)中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（C）A。 只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和XXXX的討論和同意B。 應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出XX申請(qǐng)，取得制劑向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制經(jīng)XX食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品XX下列藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是（A）某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一某外用XX膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景XX強(qiáng)烈反差某藥品的XX商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一0.下列藥品XX發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（B）某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過(guò)廣播健康咨詢方式XX“服用三個(gè)療程，心臟病XX率達(dá)90%”某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布XX媒介XXXX“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失"某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品XX二、配伍選擇題（共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有l(wèi)個(gè)備選項(xiàng)最符合題意。）【41—42】A。 臨床藥理信息B。 戒毒藥品信息C.基本藥物XXD。藥品XX根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》41.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的XX上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是（D）42。不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的XX上發(fā)布的是（B）【43—44】協(xié)商解決向有關(guān)行XX部門申請(qǐng)行XX裁決請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解向人民XX提起訴訟根據(jù)《XX國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保XX》.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益正義的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（D）.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式不包括（B）【45-47】非限制級(jí)抗菌藥物B。 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物D。 限制級(jí)抗菌藥物根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》XX菌藥物的分級(jí)管理45。臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（D）46。臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（A）47.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（C）【48-49】橙色標(biāo)識(shí)XX標(biāo)識(shí)綠色標(biāo)識(shí)XX標(biāo)識(shí)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定8.等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示（C）藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示（D）【50—51】龍膽日。三七C。梅花鹿（鹿茸）。.穿山甲屬于分布區(qū)域縮小,XX處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（D）屬于XX嚴(yán)重減少的XX保護(hù)野生藥材是（A）【52—53】防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)安全、有效、方便、價(jià)廉應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便XX基本藥物遴選的主要原則是（A）非處方藥遴選的主要原則是（D）【54—56】A.XX食品藥品監(jiān)督管理XX局藥品評(píng)價(jià)中心B。 XX食品藥品監(jiān)督管理XX局藥品評(píng)審中心C。 XX食品藥品監(jiān)督管理XX局藥品審核查驗(yàn)中心D。 中國(guó)食品藥品檢定研究院4.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品XX申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（B）55。負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理XX藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是（D）56。受XX食品藥品監(jiān)督管理XX局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（C）【57—59】XXXX人力XX和XX保障部XX衛(wèi)生和XX57.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)規(guī)劃的部門是（A）58.制定并發(fā)布《XX基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品XX》的部門是（C）59.負(fù)責(zé)組織制定XX藥物XX策和XX基本藥物制度的部門是（D）【60—62】仿制藥申請(qǐng)?jiān)賆X申請(qǐng)進(jìn)口藥品申請(qǐng)補(bǔ)充申請(qǐng)根據(jù)《藥品XX管理辦法》60。 申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的 XX申請(qǐng)屬于（B）61。 境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的XX申請(qǐng)屬于（C）62。 仿制藥XX申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的XX申請(qǐng)屬于（D）【63—64】A。 XX藥品B。 醫(yī)療用毒性藥品Co精神藥品藥品類易制毒化學(xué)品63o偽麻黃素屬于（D）64o A型肉毒毒素及其制劑屬于（B）【65-67】復(fù)方枇杷噴托維林顆粒XX注射液復(fù)方樟腦酊氨酚氫可酮片65.屬于第一類精神藥品的是（B）6.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（A）屬于第二類精神藥品的是（D）【68-69】A。 構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C。 未構(gòu)成犯罪，在行XX處罰時(shí)應(yīng)從重處罰未構(gòu)成犯罪，在行XX處罰時(shí)加重處罰根據(jù)《XX國(guó)藥品管理法》《XX國(guó)XX》 《XX辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》對(duì)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能認(rèn)定為"對(duì)XX健康造成嚴(yán)重危害"，其法律責(zé)任是（A）生產(chǎn)、銷售劣藥,有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對(duì)XX健康造成嚴(yán)重危害"，其法律責(zé)任是（C）【70—71】報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案經(jīng)省級(jí)藥品食品監(jiān)督管理部門XX報(bào)XX食品藥品監(jiān)督管理部門備案經(jīng)XX食品藥品監(jiān)督管理部門XX首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的XX食品應(yīng)當(dāng)（C）71o嬰幼兒配方XX粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)（D）【72—74】A。 實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B。 實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高XX價(jià)格管理建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)XX要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)2。對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)（D）73.對(duì)常用低價(jià)藥可采取（A）4.對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采?。–）【75-77】TOC\o"1-5"\h\z1年2年5年3年75。 腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（B）76。 兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在XX藥店調(diào)劑后的保存期限為（B）77。 急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（A）【78-80】HCXX4位年號(hào)XX4位順序號(hào)B。 國(guó)藥準(zhǔn)字HXX4位年號(hào)XX4位順序號(hào)HXX4位年號(hào)XX4位順序號(hào)D。 國(guó)藥證字HXX4位年號(hào)XX4位順序號(hào)2021年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過(guò)不同路徑尋求產(chǎn)品的多園化，獲得XX食品藥品監(jiān)督管理XX局批準(zhǔn)的氯毗格雷片X和某抗生素新藥證書Y，同時(shí)獲得進(jìn)口XX某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品XX證》78。 藥品X的格式是（B）79。 《醫(yī)藥產(chǎn)品XX證》Z的格式是（A）0。新藥證書Y的格式是（D）【81—82】仿制藥進(jìn)口藥品創(chuàng)新藥改良型新藥根據(jù)XX食品藥品監(jiān)督管理XX局制定的化學(xué)藥品新XX分類81。 境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（A）82。 對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（D）【83-85】A。 抽查檢驗(yàn)B。 指定檢驗(yàn)XX檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)83。 藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（B）84。 XX對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（C）85。 結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量XX形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于（A）【86-88】深化醫(yī)藥衛(wèi)生，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥XX結(jié)構(gòu)調(diào)整調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為根據(jù)《XX進(jìn)一步XX完善藥品生產(chǎn)流通使用XX策的若干意見》86。 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大XX的關(guān)鍵是（C）87。 藥品使用環(huán)節(jié)重大XX強(qiáng)調(diào)的是（D）88。 藥品流通環(huán)節(jié)重大XX的重點(diǎn)是（B）【89—90】乙類非處方藥甲類非處方藥處方藥“雙跨”藥品9。無(wú)需處方即可購(gòu)買和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識(shí)的藥品是（A）90。不得在大眾媒介發(fā)布XX的是（C）三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分.題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景病例、實(shí)例或案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。）（一）甲藥品XX企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別有：藥品、醫(yī)療器械、XX食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2021年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2021年新列入《XXXX》的，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣.甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。1.根據(jù)《XX食品藥品監(jiān)督管理XX局XXXXXX調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，XX購(gòu)銷新列入《XXXX》的A藥的說(shuō)法，正確的是（C）A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理A藥是藥品XX企業(yè)禁止購(gòu)銷的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品XX企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥甲企業(yè)可以市場(chǎng)短缺、沒(méi)有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥2。根據(jù)《XX食品藥品監(jiān)督管理XX局XXXXXX調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，XX甲企業(yè)庫(kù)存20盒A藥的處理方式的說(shuō)法，正確的是（A）在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理在2021年版《XXXX》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀93。根據(jù)《XX食品藥品監(jiān)督管理XX局XXXXXX調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，XXB藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A）老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注"運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用B藥應(yīng)按含XX藥品管理新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用94。 甲企業(yè)XX了對(duì)新列入XXXX的藥品管理，在購(gòu)銷、調(diào)劑含XX藥品時(shí)，采取的管理措施，正確的是（D）A。 XX處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示"運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列對(duì)含XX的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊(cè)D。 對(duì)調(diào)劑的處方保存2年（二）2021年初，某醫(yī)院XX藥事管理與藥物治療學(xué)XX會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2021年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決.95。 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要XX（C）臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)XX三分之二以上委員審核同意臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)XX二分之一以上委員審核同意96。 如果該醫(yī)院采購(gòu)的某抗菌藥物品種存在性價(jià)比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥,超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對(duì)該抗菌藥物清退的說(shuō)法，正確的是（C）A。抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出日.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)XX。。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)XX備案清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)XX討論通過(guò)后執(zhí)行（三）患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品XX企業(yè)調(diào)劑處方藥H,同時(shí)購(gòu)買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品XX企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購(gòu)買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在M-J岡。97。 甲藥品XX企業(yè)違反藥品購(gòu)銷管理規(guī)定的行為，不包括（D）執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品H執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品I、J執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品K98。XX甲藥品XX企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說(shuō)法正確的是（B）L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式（四）2021年5月5日，甲藥品XX企業(yè)從乙藥品XX企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A,索取合法XX和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書標(biāo)注"有效期30個(gè)月”在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2021年1月5日，有效期至2021年6月”。9。甲藥品XX企業(yè)對(duì)采購(gòu)藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是（C）A。 保存期限應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年；在2021年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀B。 保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年；在2021年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀.保存期限不得少于3年;在2021年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀100。 甲藥品XX企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品A時(shí)，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是（C）A。 乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件B。 乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C。 加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件D。 乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的時(shí)效日期是（A）Ao2021年6月30日2021年7月1日Co2021年7月4日D.2021年7月5日（五）A綜合醫(yī)院已取得《XX藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》.XX在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具XX針劑。2oXXA綜合醫(yī)院《XX藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的說(shuō)法，正確的是（C）Ao《XX藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年BoA綜合醫(yī)院向XX藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《XX藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》A綜合醫(yī)院須憑《XX藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本省（區(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)XX企業(yè)購(gòu)買XX藥品A綜合醫(yī)院XX藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)絏X衛(wèi)生行XX部門辦理變更手續(xù)103.XX執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的XX藥品和第一類精神藥品處方資格的說(shuō)法，正確的是（D）甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開具XX藥品和第一類精神藥品處方的資格Bo如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱，即可獲得XX藥品和第一類精神藥品的處方資格甲應(yīng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行XX部門考核合格后方可授予XX藥品和第一類精神藥品的處方資格Do甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予XX藥品和第一類精神藥品的處方資格104oXX執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具XX的說(shuō)法，正確的是（B）Ao甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具XX藥品Bo不管甲是否具有XX藥品和第一類精神藥品處方資格，才可以為自己開具XX藥品Co因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具XX藥品Do不管甲是否具有XX藥品和第一類精神藥品的處方資格，都不能為自己開具XX藥品（六）藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為XX（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片.中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2021年10月8日.檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。對(duì)甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的期限是（A）A.2021年4月7日至2021年10月7日2021年7月8日至2021年10月8日2021年10月7日至2021年4月7日2021年10月8日至2021年1月8日對(duì)貨架上拜訪人血白蛋白行為的說(shuō)法，正確的是（C）A。 人血白蛋白屬于西藥制劑,未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍B。 人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為（七）甲和乙同為藥品XX企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為XX藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品XX企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是XX（連鎖）,經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)的藥品是（C）A。 第一類精神藥品B。 含麻黃堿復(fù)方制劑C。 第二類精神藥D。 A型肉毒素XX甲、乙兩企業(yè)合并的說(shuō)法，正確的是（B）A。 屬于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng)C。 屬于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更屬于只需到工商行XX部門辦理的企業(yè)XX登記事項(xiàng)變更丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的變更類型是（D）A。 變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更B。 變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更甲、乙、丙企業(yè)通過(guò)擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是（B）A。 生馬錢子B。 疫苗苯巴比妥A型肉毒素四、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題l分.每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意。錯(cuò)選、少選不得分。）某藥品XX連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品XX,使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。XX該藥品XX企業(yè)銷售第二類精神藥品的說(shuō)法，正確的有（AD）A。 該藥品XX企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品對(duì)該藥品XX企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰由設(shè)區(qū)的XX衛(wèi)生主管部門給予處罰D。 該藥品XX企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的XX藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的XX業(yè)務(wù)患者因頸椎、腰椎XX服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差