會(huì)計(jì)學(xué)1aaxIEC電子零部件品質(zhì)評(píng)估系統(tǒng)目錄5管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3HSF方針

5.4策劃

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.6管理評(píng)審 第2頁(yè)/共38頁(yè)第1頁(yè)/共38頁(yè)目錄6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1HSF過(guò)程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 第3頁(yè)/共38頁(yè)第2頁(yè)/共38頁(yè)目錄7.4HSF產(chǎn)品采購(gòu)

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.6用于HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

8.2HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

8.3不符合HSF過(guò)程的控制

8.4HSF數(shù)據(jù)分析

8.5HSF過(guò)程管理系統(tǒng)改進(jìn)第4頁(yè)/共38頁(yè)第3頁(yè)/共38頁(yè)前言本IECQ規(guī)范和其要求是基于：如果沒(méi)有一個(gè)有效的融合的管理制度就不能達(dá)到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的信念。本規(guī)范是依照HSF目標(biāo)達(dá)到全面、系統(tǒng)、透明的過(guò)程管理和控制而對(duì)ISO9001：2000框架的補(bǔ)充和協(xié)同。本文件是基于EIA/ECCB954作為指導(dǎo)制造商滿足HSF和客戶要求提供服務(wù)的，這些要求可能包括法規(guī)要求如：RoHS和WEEE。第5頁(yè)/共38頁(yè)第4頁(yè)/共38頁(yè)0介紹本規(guī)范預(yù)期用于：

1.產(chǎn)品的制造業(yè)者、供應(yīng)者、修理者和維護(hù)者利用程序去識(shí)別、控制、量化和報(bào)告在產(chǎn)品中使用和提供的有害物質(zhì)數(shù)量。

2.產(chǎn)品的客戶和用戶知道產(chǎn)品有害物質(zhì)限用狀況，并知道其測(cè)定程序。第6頁(yè)/共38頁(yè)第5頁(yè)/共38頁(yè)1范圍本規(guī)范定義建立過(guò)程以識(shí)別和控制產(chǎn)品中引入有害物質(zhì)的要求。在有害物質(zhì)被引入產(chǎn)品的事件中，本規(guī)范規(guī)定實(shí)施過(guò)程的要求以測(cè)試、分析或其他查明HS含量，并使其能被客戶獲取。文件化程序應(yīng)包含在組織的業(yè)務(wù)和品質(zhì)管理系統(tǒng)中。第7頁(yè)/共38頁(yè)第6頁(yè)/共38頁(yè)2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》ISO1005：1995《質(zhì)量管理品質(zhì)計(jì)劃指南》ISO1006：1997《質(zhì)量管理品質(zhì)項(xiàng)目管理指南》ISO19011《品質(zhì)和/或環(huán)境管理體系審核指南》IECQC001003-3《程序的規(guī)則Part3：批準(zhǔn)程序》AS9100品質(zhì)系統(tǒng)航空模式為設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證TL9000《品質(zhì)管理體系（QMS）要求》ISO13485醫(yī)療設(shè)備-品質(zhì)管理體系-法規(guī)目的的體系要求第8頁(yè)/共38頁(yè)第7頁(yè)/共38頁(yè)3術(shù)語(yǔ)和定義

為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．1HS（HazardousSubstances）有害物質(zhì)。引用于WEEE或RoHS指令及任何附加客戶要求清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用和可替換。

3．2HSF（HazardousSubstancesFree）不含有有害物質(zhì)。引用于WEEE或RoHS指令及其它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)的減少或消除。

3．3

信息服務(wù)提供者：指一個(gè)實(shí)體或組織從事分析、監(jiān)視或提供信息，此信息使用于設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、維護(hù)或支持產(chǎn)品相關(guān)過(guò)程中，并且鉛的含量應(yīng)該被知道。

3．4可能指行動(dòng)過(guò)程被允許在文件規(guī)定的范圍內(nèi)實(shí)施。

3．5產(chǎn)品顧客指一個(gè)采購(gòu)產(chǎn)品使用或出售的實(shí)體或組織。第9頁(yè)/共38頁(yè)第8頁(yè)/共38頁(yè)3術(shù)語(yǔ)和定義

為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．5產(chǎn)品維護(hù)者:

指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品能有效服務(wù)的實(shí)體和組織。

3．6產(chǎn)品制造者:

指一個(gè)制造產(chǎn)品的實(shí)體或組織，產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量必須在定量基礎(chǔ)上被知道。

3．7產(chǎn)品修理者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，負(fù)責(zé)修理或修補(bǔ)產(chǎn)品的實(shí)體或組織。

3．8產(chǎn)品供應(yīng)商指一個(gè)實(shí)體或組織其從事分發(fā)從制造商處獲取的產(chǎn)品給隨后的客戶或使用者；或者是從事將一個(gè)制造產(chǎn)品結(jié)合到一個(gè)更高水平的產(chǎn)品，并把該產(chǎn)品供應(yīng)給隨后的客戶或使用者。

3．9產(chǎn)品使用者指產(chǎn)品被投入服務(wù)之后，使用其的實(shí)體或組織第10頁(yè)/共38頁(yè)第9頁(yè)/共38頁(yè)3術(shù)語(yǔ)和定義

為本規(guī)范的目的，下列定義適用于本規(guī)范：

3．10限制物質(zhì)引用于WEEE或RoHS指令及其它應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章清單中所列明的任何一種物質(zhì)，這些物質(zhì)禁止使用。在本規(guī)范中，與HS等同。

3．11必須指為符合本文件的一個(gè)應(yīng)跟隨的命令要求。

3．12應(yīng)該指在多個(gè)選擇中，作為特殊的適用被推薦的，沒(méi)有被提及和除其他之處；或某種過(guò)程行為被自愿選擇不是被強(qiáng)制選擇；或某種過(guò)程行為被反對(duì)而不是禁止。第11頁(yè)/共38頁(yè)第10頁(yè)/共38頁(yè)HSF管理的組織策劃文件化方針和目標(biāo)以明確組織與HSF一致性的承諾。文件化確保（組織）與客戶的HSF要求一致的過(guò)程?？蛻魧?duì)有害物質(zhì)禁用要求合同檢查以保證能力設(shè)計(jì)檢查以查明與HSF要求一致運(yùn)作HSF的法律和法規(guī)要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc文件化依照組織的HSF材料清單進(jìn)行控制的設(shè)計(jì)因素和影響文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應(yīng)商對(duì)于部品或產(chǎn)品的接受、儲(chǔ)存、隔離和交付的過(guò)程文件化在組織內(nèi)部或它的分公司及供應(yīng)商的部品或產(chǎn)品的制造、供應(yīng)或修理的所有過(guò)程的控制文件化在采購(gòu)所有使用的部品和/或產(chǎn)品的供應(yīng)商批準(zhǔn)和HSF符合控制的過(guò)程文件化生產(chǎn)部品或產(chǎn)品的所有過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的順序。這適用于部品供應(yīng)商和組裝的分包商。HSF材料過(guò)程管理文件化在組織、供應(yīng)商和分包商的運(yùn)作中對(duì)不符合所采取的糾正措施的評(píng)估和控制。文件化確定符合已聲明的HSF政策和目標(biāo)的過(guò)程HSF制造過(guò)程管理HSF供應(yīng)鏈過(guò)程管理HSF品質(zhì)保證過(guò)程第12頁(yè)/共38頁(yè)第11頁(yè)/共38頁(yè)4質(zhì)量管理體系4.1總要求

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:4.1.1總則每個(gè)組織應(yīng)在其頒布的ISO9001:2000品質(zhì)管理體系中包括程序,文件和過(guò)程管理方法以實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程.

組織應(yīng)：

a)識(shí)別組織使用的所有有害物質(zhì)，并形成文件化

b)識(shí)別并管理與HSF目標(biāo)相關(guān)的特殊過(guò)程.c)確定這些過(guò)程的關(guān)系和相互作用,并開(kāi)發(fā)一個(gè)適當(dāng)?shù)腍SF過(guò)程管理計(jì)劃.d)建立標(biāo)準(zhǔn),以客觀地確定組織的HSF過(guò)程管理的有效性

e)確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持HSF產(chǎn)品和過(guò)程管理的有效性.f)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；

g)實(shí)施措施以確保在達(dá)到HSF方面的持續(xù)過(guò)程改進(jìn)。

h)有確定的程序?qū)ο拗坪?或消除產(chǎn)品和制程中有害物質(zhì)的使用第13頁(yè)/共38頁(yè)第12頁(yè)/共38頁(yè)4質(zhì)量管理體系4.1.2與ISO9001的關(guān)系

這份文件的目的是HSF的過(guò)程管理與ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原理是一致的.4.1.3外包如果一個(gè)組織選擇將任何影響其產(chǎn)品的HSF特性的過(guò)程外包,并接收外包過(guò)程的產(chǎn)品,組織應(yīng)確保管理和控制這些過(guò)程.4.2文件要求

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:第14頁(yè)/共38頁(yè)第13頁(yè)/共38頁(yè)4質(zhì)量管理體系4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

a)HSF的要求應(yīng)是組織的品質(zhì)管理體系的一個(gè)完整的部分,應(yīng)包括:b)組織使用的所有有害物質(zhì)清單;c)HSF方針和目標(biāo)的聲明,同時(shí)包括一個(gè)消除使用所有有害物質(zhì)的時(shí)間表,適當(dāng)時(shí)

d)在組織的品質(zhì)手冊(cè)中有包含HSF過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo)的章節(jié)及對(duì)

HSF文件化程序的提及

e)組織的HSF過(guò)程管理計(jì)劃要求的文件化程序的控制執(zhí)行ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)4.2.4章節(jié)的要求.f)組織的HSF過(guò)程管理業(yè)績(jī)的記錄.

備注:與ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致,“形成文件的程序”即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持.此外,要求的文件程度取決于組織的規(guī)模,過(guò)程的復(fù)雜程度和人員的能力.第15頁(yè)/共38頁(yè)第14頁(yè)/共38頁(yè)5

管理職責(zé)5.1管理承諾

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:

最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其開(kāi)發(fā)和實(shí)施的方法與達(dá)到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程保持一致及持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)。

a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定HSF方針；

c)確保HSF目標(biāo)的制定；

d)管理評(píng)審中包括HSF；

e)提供資源確保HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程方面的進(jìn)步;f)確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)得到溝通;g)確定HSF的要求.第16頁(yè)/共38頁(yè)第15頁(yè)/共38頁(yè)5

管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定并予以滿足,并包括顧客滿意度的測(cè)量。5.3HSF方針最高管理者應(yīng)確保HSF方針與組織的宗旨相適應(yīng)

a)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)HSF管理方法有效性的承諾；

b)提供制定和評(píng)審HSF目標(biāo)的框架；

c)在組織內(nèi)得到溝通和理解；

d)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

第17頁(yè)/共38頁(yè)第16頁(yè)/共38頁(yè)5

管理職責(zé)5.4策劃

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:5.4.1HSF目標(biāo)

a)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立HSF目標(biāo)，HSF目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與HSF方針保持一致。

b)HSF目標(biāo)應(yīng)包括一個(gè)時(shí)間表,適當(dāng)時(shí),包括消除已識(shí)別的和在制程或產(chǎn)品中使用的有害物質(zhì),包括采購(gòu)的產(chǎn)品.5.4.2HSF策劃最高管理者應(yīng)確保：

a)為達(dá)到HSF所要求的方法應(yīng)與質(zhì)量管理體系的策劃相結(jié)合,且是品質(zhì)目標(biāo)的基礎(chǔ).b)當(dāng)實(shí)施改進(jìn)和變化時(shí),應(yīng)保持HSF成果的連續(xù)性.第18頁(yè)/共38頁(yè)第17頁(yè)/共38頁(yè)5

管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保HSF相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和并在組織內(nèi)溝通。5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)確保依照達(dá)到HSF目標(biāo)所需的過(guò)程、程序和方法得到建立；

b)依照HSF計(jì)劃向最高管理者報(bào)告組織的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的建議；

c)確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)得到溝通和理解。

d)確保在整個(gè)供應(yīng)鏈內(nèi)提高與HSF相關(guān)的要求和職責(zé)的意識(shí)第19頁(yè)/共38頁(yè)第18頁(yè)/共38頁(yè)5

管理職責(zé)5.5.3內(nèi)部溝通

a)最高管理者應(yīng)確保業(yè)績(jī)的有效性和相關(guān)HSF方針和執(zhí)行計(jì)劃的問(wèn)題應(yīng)通知組織的人員。

b)有害物質(zhì)信息應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通；

5.6管理評(píng)審

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:5.6.1總則最高管理者應(yīng)在定期的管理評(píng)審中包括和報(bào)告與HSF計(jì)劃關(guān)于識(shí)別,使用有害物質(zhì),不合格品和改善措施相關(guān)的活動(dòng).第20頁(yè)/共38頁(yè)第19頁(yè)/共38頁(yè)6資源管理6.1資源的提供

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:

組織應(yīng)確定并提供實(shí)施和保持HSF過(guò)程和產(chǎn)品所需的資源：6.2人力資源

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響HSF產(chǎn)品工作的人員應(yīng)是能夠勝任的.第21頁(yè)/共38頁(yè)第20頁(yè)/共38頁(yè)6資源管理6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：

a)確定從事影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；

b)提供特殊的關(guān)于識(shí)別、使用和消除有害物質(zhì)的HSF計(jì)劃的培訓(xùn).c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；

d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)

HSF目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；

e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄.6.3基礎(chǔ)設(shè)施

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合HSF過(guò)程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。第22頁(yè)/共38頁(yè)第21頁(yè)/共38頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:

組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。在對(duì)HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：

a)HSF產(chǎn)品的目標(biāo)和要求；

b)針對(duì)HSF產(chǎn)品確定建立HSF過(guò)程、文件和提供資源的需求；

c)針對(duì)HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；適當(dāng)時(shí)還應(yīng)該包括信息服務(wù)提供商；

d)包含控制限制物質(zhì)的使用和預(yù)防產(chǎn)生污染的過(guò)程管理的文件化程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

e)為HSF實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

f)HSF策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品的HSF過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。第23頁(yè)/共38頁(yè)第22頁(yè)/共38頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：

a)顧客規(guī)定的HSF要求；

b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的HSF要求；

c)與產(chǎn)品有關(guān)的HSF法律法規(guī)要求；

d)組織確定的任何附加的HSF要求。7.2.2與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客做出提供HSF產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：

a)HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

b)組織有能力滿足HSF規(guī)定的要求。

c)限制物質(zhì)的任何可能的污染、在過(guò)程或產(chǎn)品的混入應(yīng)向顧客溝通；

d)HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持第24頁(yè)/共38頁(yè)第23頁(yè)/共38頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.3.1HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃時(shí)，任何限制物質(zhì)的使用應(yīng)在文件中識(shí)別及有計(jì)劃以控制和最終更換/消除此部品。7.3.2HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)確定與HSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。應(yīng)對(duì)HSF輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制物質(zhì)時(shí)，應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序以控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程/產(chǎn)品，包括外包的產(chǎn)品。第25頁(yè)/共38頁(yè)第24頁(yè)/共38頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.4HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)HSF計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.3.7HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。第26頁(yè)/共38頁(yè)第25頁(yè)/共38頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4HSF產(chǎn)品的采購(gòu)

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:a)組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合HSF要求。

b)組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的HSF要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。

c)組織應(yīng)確保任何HSF部品/材料沒(méi)有被限制物質(zhì)污染的可能。

d)限制物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)被清晰的識(shí)別在采購(gòu)文件和材料的接收記錄中。

e)驗(yàn)證采購(gòu)的HSF產(chǎn)品。第27頁(yè)/共38頁(yè)第26頁(yè)/共38頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)f)組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的HSF采購(gòu)要求。

g)采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)?fù)緩綉?yīng)被充分的理解及任何可能被限制有害物品污染的過(guò)程應(yīng)被充分的識(shí)別。應(yīng)在文件化的程序中規(guī)定與HSF過(guò)程相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。

h)建立文件化的程序以檢驗(yàn)和識(shí)別有有害物質(zhì)，包括采購(gòu)的產(chǎn)品。有害物質(zhì)的類(lèi)型應(yīng)被識(shí)別在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中。

i)應(yīng)包括處理異常/不合格品的過(guò)程。

j)如果這一過(guò)程與其它文件化的程序相互結(jié)合，應(yīng)確定與原程序中不相同的地方。第28頁(yè)/共38頁(yè)第27頁(yè)/共38頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:7.5.1HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：

a)獲得表述產(chǎn)品特性的HSF信息；

b)必要時(shí)，獲得HSF作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

c)使用適宜的HSF設(shè)備；

d)獲得和使用HSF監(jiān)視和測(cè)量裝置；

e)實(shí)施HSF監(jiān)視和測(cè)量；

f)HSF放行、交付和交付后過(guò)程控制的實(shí)施。

g)識(shí)別可能污染的過(guò)程，并文件化。

h)操作程序應(yīng)文件化，并規(guī)定預(yù)防的監(jiān)視以預(yù)防可能的污染第29頁(yè)/共38頁(yè)第28頁(yè)/共38頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.2HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)這樣的HSF過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的任何的HSF過(guò)程。7.5.3HSF標(biāo)識(shí)和可追溯性

a)適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別HSF

產(chǎn)品。

b)包含任何限制物質(zhì)的過(guò)程應(yīng)被唯一的識(shí)別和隔離，以預(yù)防與HSF

產(chǎn)品混合。

c)組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。

d)在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。7.5.4有害物質(zhì)部品的處理應(yīng)有一個(gè)關(guān)于處理和貯存有害物質(zhì)的文件化程序。此程序應(yīng)包括接收和交付的記錄；記錄應(yīng)顯示有害物質(zhì)被隔離和分開(kāi)管理第30頁(yè)/共38頁(yè)第29頁(yè)/共38頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6HSF過(guò)程使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:a)組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為HSF產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。

b)組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與

HSF監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。第31頁(yè)/共38頁(yè)第30頁(yè)/共38頁(yè)8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:8.1.1組織組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程以證實(shí)符合HSF要求：第32頁(yè)/共38頁(yè)第31頁(yè)/共38頁(yè)8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2HSF過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意

ISO9001的要求連同下面的附加要求一起應(yīng)適用:8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定組織的不含有害物質(zhì)過(guò)程是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求和客戶規(guī)范，并得到有效實(shí)施與保持。注：作為指南，參見(jiàn)ISO10011-1，ISO10011-2和ISO10011-3。第33頁(yè)/共38頁(yè)第32頁(yè)/共38頁(yè)8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2.3限制物質(zhì)過(guò)程的監(jiān)視組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)限用物質(zhì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。包括可能使用已識(shí)別的限制物質(zhì)的供應(yīng)商/分包商及信息服務(wù)提供商的過(guò)程。對(duì)這些過(guò)程的控制、監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)文件化。8.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)建立一個(gè)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中限制物質(zhì)的文件化程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)HSF計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合限制物質(zhì)接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。在要求的評(píng)審已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。第34頁(yè)/共38頁(yè)第33頁(yè)/共38頁(yè)8測(cè)量