臨床醫(yī)師麻醉精神藥品使用管理培訓(xùn)第一頁，共四十五頁，2022年，8月28日一.概述

1.麻醉藥品：（1）定義：指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性，能成癮癖的藥物。第二頁，共四十五頁，2022年，8月28日

藥物依賴性：藥物與機(jī)體相互作用所造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，它表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。包含精神依賴性和身體依賴性第三頁，共四十五頁，2022年，8月28日（2）品種范圍：包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成藥類及國務(wù)院藥品監(jiān)督部門指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。第四頁，共四十五頁，2022年，8月28日1961年國際公約規(guī)定管制的麻醉藥品有118種1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有119個(gè)品種第五頁，共四十五頁，2022年，8月28日2005年版目錄增加強(qiáng)痛定、復(fù)方樟腦酊兩品種(原按精神藥品管理)，共121種2007年版新目錄又增加阿桔片、嗎啡阿托品注射液兩品種，現(xiàn)共123種，包括其可能存在的鹽和單方制劑。我國生產(chǎn)供應(yīng)其中的23種，目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布第六頁，共四十五頁，2022年，8月28日臨床常用品種如下：

嗎啡、哌替啶（度冷?。?、芬太尼、美沙酮、地芬諾酯（苯乙哌啶）、可待因、罌粟殼、奧施康定（鹽酸羥考酮控釋片）、美施康定（硫酸嗎啡緩釋片）等。第七頁，共四十五頁，2022年，8月28日

2．精神藥品：（1）定義：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第八頁，共四十五頁，2022年，8月28日

依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度分為第一類、第二類。第九頁，共四十五頁，2022年，8月28日（2）品種范圍：包括:致幻劑、中樞興奮劑、巴比妥及苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥等。第十頁，共四十五頁，2022年，8月28日1971年國際公約規(guī)定管制的精神藥品有116種1996年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有124個(gè)品種第十一頁，共四十五頁，2022年，8月28日2005年版目錄,增加6個(gè)，共130個(gè)品種，精一52種、精二78種。

2007年版新目錄精一γ-羥丁酸精二升；精二增加曲馬多、氨酚氫可酮片兩品種，現(xiàn)共132個(gè)品種，其中精一53種、精二79種，包括其可能存在的化學(xué)異構(gòu)體、酯、醚、鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）。我國生產(chǎn)供應(yīng)其中的30種。目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布第十二頁，共四十五頁，2022年，8月28日臨床常用品種如：第一類精神藥品：哌醋甲酯（利他林）、三唑侖、氯胺酮、γ-羥丁酸第二類精神藥品：安鈉咖、咖啡因、曲馬多、地西泮、異戊巴比妥、去甲偽麻黃堿、苯巴比妥

第十三頁，共四十五頁，2022年，8月28日二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理第十四頁，共四十五頁，2022年，8月28日管理必要性：

(1)有特殊藥理、生理作用，使用不當(dāng)嚴(yán)重危害病患者健康。(2)最易產(chǎn)生藥物濫用，管理不當(dāng)造成社會問題。（注：藥物濫用:指與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥者采用自身給藥方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。）第十五頁，共四十五頁，2022年，8月28日管理特點(diǎn):

屬處方藥中管制最嚴(yán)格的一部分（1）更多的前置審批管理方式。（2）更多、更具體、更嚴(yán)格的管理制度。（3）多部門協(xié)同、全環(huán)節(jié)管理。（4）對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰。第十六頁，共四十五頁，2022年，8月28日

要求：批號可追溯、雙人管理、所有環(huán)節(jié)有記錄、必要安全保證。第十七頁，共四十五頁，2022年，8月28日種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲存運(yùn)輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)——第十八頁，共四十五頁，2022年，8月28日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二條

衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

第十九頁，共四十五頁，2022年，8月28日

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。第二十頁，共四十五頁，2022年，8月28日主要法律、法規(guī)2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》同年11月1日起施行1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》第二十一頁，共四十五頁，2022年，8月28日《處方管理辦法》2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，二○○七年二月十四日中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號發(fā)布，自2007年5月1日起施行。

第二十二頁，共四十五頁，2022年，8月28日

其他:

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（2005年11月14日起施行）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》（2005年11月2日起施行）等法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件多部

第二十三頁，共四十五頁，2022年，8月28日

第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。第二十四頁，共四十五頁，2022年，8月28日

麻醉、精神藥品“五?！惫芾恚簩Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記第二十五頁，共四十五頁，2022年，8月28日專人負(fù)責(zé)專人：專門管理小組專人采購專人驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)專人調(diào)劑第二十六頁，共四十五頁，2022年，8月28日專用處方《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方（淡紅色）開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

第二十七頁，共四十五頁，2022年，8月28日

麻醉藥品、精神藥品處方由：前記、正文、后記三部分組成；麻醉、第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”字樣第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”字樣第二十八頁，共四十五頁，2022年，8月28日資料保存時(shí)間⒈處方：

《處方管理辦法》第五十條…第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

第二十九頁，共四十五頁，2022年，8月28日臨床使用管理

1、處方權(quán)要求：《處方管理辦法》第十一條

第三十頁，共四十五頁，2022年，8月28日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。第三十一頁，共四十五頁，2022年，8月28日

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第三十二頁，共四十五頁，2022年，8月28日

2、處方用量《處方管理辦法》第二十條~第二十七條第三十三頁，共四十五頁，2022年，8月28日⑴住院患者：

第二十五條住院患者麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

第三十四頁，共四十五頁，2022年，8月28日⑵門（急）診患者

第二十三條麻醉、第一類精神藥品注射劑，一次常用量；控緩釋，不得超過7日常用量；其他劑型，不得超過3日常用量。第三十五頁，共四十五頁，2022年，8月28日

哌醋甲酯（精一）用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第三十六頁，共四十五頁，2022年，8月28日

第二類精神藥品

一般不得超過7日常用量；慢性病或某些特殊情況，可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。由于病種的特殊性，若診斷為失眠癥，處方用量一般一次不超過7日用量，若診斷為其他長期精神疾病藥品處方量一次不超過100片或30日用量。第三十七頁，共四十五頁，2022年，8月28日

⑶門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。短期使用：按照第二十三條執(zhí)行第三十八頁，共四十五頁，2022年，8月28日

長期使用：第二十一條應(yīng)建立疼痛病歷，要求其簽署《知情同意書》

第三十九頁，共四十五頁，2022年，8月28日

疼痛病歷包含下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。

第四十頁，共四十五頁，2022年，8月28日

疼痛病歷時(shí)限：第二十七條

…長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,須帶證明與第一次辦理相同。第四十一頁，共四十五頁，2022年，8月28日

第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，不得超過3日常用量；

控緩釋，不得超過15日常用量；

其他劑型，不得超過7日常用量。第四十二頁，共四十五頁，2022年，8月28日3、兩點(diǎn)注意：⑴第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限