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全面解讀《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》演講人:XXX原《條例》實(shí)施十多年以來出現(xiàn)的各類問題,將制定一部新的規(guī)范提上了議事日程,同時也具備了制定的基礎(chǔ)。首先是近十年醫(yī)療糾紛處理的國際經(jīng)驗(yàn)提供了借鑒。二是部分省對醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理立法工作進(jìn)行了積極的嘗試。三是醫(yī)療糾紛人民調(diào)解和醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制初步形成了良好的工作基礎(chǔ)。新《條例》確立了以人民調(diào)解為主體,院內(nèi)調(diào)解和司法調(diào)解相結(jié)合,輔以醫(yī)療責(zé)任保險分擔(dān)風(fēng)險的機(jī)制,強(qiáng)調(diào)醫(yī)療糾紛預(yù)防的重要作用,同時與《民法通則》、《侵權(quán)責(zé)任法》和《人民調(diào)解法》有效銜接,醫(yī)療糾紛處理與行業(yè)分開,行政處理與民事賠償分立。前言CONTENT01.新《條例》的出臺及歷史變遷02.新《條例》的內(nèi)容解讀03.新《條例》的七大亮點(diǎn)解讀04.新《條例》逐條解讀新《條例》的出臺及歷史變遷PART011987年6月29日,國務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療事故處理辦法》;2002年9月1日,國務(wù)院公布《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》,替代15年前公布的《辦法》;2018年7月31日,國務(wù)院公布《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》。我國醫(yī)療糾紛處理法規(guī)共經(jīng)歷三次變革2002年9月1日國務(wù)院制定的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)正式施行?!稐l例》確實(shí)化解了大量的醫(yī)療糾紛案件,為醫(yī)療事故的賠償提供了法律依據(jù)?!稐l例》對醫(yī)療事故的概念做了明確的界定,把醫(yī)療事故民事責(zé)任的性質(zhì)歸屬于民法上的侵權(quán)責(zé)任。新條例出臺的背景信息2002年4月1日《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》正式實(shí)施。該《規(guī)定》第4條規(guī)定:"下列侵權(quán)訴訟,按照以下規(guī)定承擔(dān)舉證責(zé)任:由醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。"最高人民法院這一司法解釋將過錯推定原則作為醫(yī)療事故民事責(zé)任的歸責(zé)原則,明確了在醫(yī)療事故糾紛案件中實(shí)行舉證責(zé)任倒置。2002年版條例出臺的正負(fù)效果(1)緩解醫(yī)患舉證能力的不對等問題,有利于平衡舉證責(zé)任,維護(hù)訴訟公正。(2)促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療管理,完善、規(guī)范各種診療護(hù)理常規(guī)制度并按常規(guī)制度執(zhí)行。(3)提高了司法效益,降低司法成本。正面效果(1)防御性醫(yī)療升級,加大患者就醫(yī)費(fèi)用。(2)醫(yī)院舉證不力承擔(dān)敗訴責(zé)任,醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)醫(yī)療風(fēng)險意愿降低。(3)刺激患者過度維權(quán),引發(fā)醫(yī)鬧醫(yī)患糾紛升級,影響醫(yī)患關(guān)系,醫(yī)療秩序失范。負(fù)面效果2018年新條例的發(fā)布“如何預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛,營造和諧的醫(yī)患關(guān)系”,成為社會各界人士的熱議話題。及時依法化解醫(yī)療糾紛,對于維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益、構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系有著重要意義。2018年7月31日李克強(qiáng)簽發(fā)的國務(wù)院令第701號,《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》于2018年6月20日國務(wù)院第13次常務(wù)會議通過,自2018年10月1日起施行。新《條例》的內(nèi)容解讀PART02新《條例》的內(nèi)容解讀國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令,公布《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》,自2018年10月1日起施行。黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作。為了將醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作全面納入法治化軌道,保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,國務(wù)院制定本條例,從制度層面推進(jìn)醫(yī)療糾紛的依法預(yù)防和妥善處理,著力構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。新《條例》的內(nèi)容解讀《條例》明確提出開展診療活動應(yīng)當(dāng)以患者為中心,加強(qiáng)人文關(guān)懷,嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、規(guī)范,恪守職業(yè)道德。通過加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全的日常管理,強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和領(lǐng)域的風(fēng)險防控,突出醫(yī)療服務(wù)中醫(yī)患溝通的重要性,從源頭預(yù)防醫(yī)療糾紛?!稐l例》明確了醫(yī)療糾紛處理的原則、途徑和程序,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)發(fā)揮人民調(diào)解途徑在化解醫(yī)療糾紛上的作用,并從鑒定標(biāo)準(zhǔn)、程序和專家?guī)斓确矫娼y(tǒng)一規(guī)范了訴訟前的醫(yī)療損害鑒定活動。《條例》對不遵守醫(yī)療質(zhì)量安全管理要求、出具虛假鑒定結(jié)論和尸檢報告、編造散布虛假醫(yī)療糾紛信息等違法行為,設(shè)定了嚴(yán)格的法律責(zé)任。新《條例》的內(nèi)容解讀國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令,公布《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》,自2018年10月1日起施行??傮w而言,《條例》的出臺,把握了以下三點(diǎn),為進(jìn)一步建立和諧的醫(yī)患關(guān)系作了鋪墊。1.平衡醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù),維護(hù)雙方的合法權(quán)益。2.關(guān)口前移,通過加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理,暢通醫(yī)患溝通渠道,從源頭上預(yù)防和減少糾紛。3.充分發(fā)揮人民調(diào)解在解決醫(yī)療糾紛中的主渠道作用,倡導(dǎo)以柔性方式化解醫(yī)療糾紛,減少醫(yī)患對抗,促進(jìn)醫(yī)患和諧。新《條例》的七大亮點(diǎn)解讀PART03首先值得關(guān)注的是,新條例不僅沒有廢止16年前的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》,而且在第五十五條中規(guī)定,對診療活動中醫(yī)療事故的行政調(diào)查處理,依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。由此可見,《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》與新條例將并行實(shí)施,目前兩部《條例》都屬現(xiàn)行有效法規(guī)。至于兩部《條例》部分內(nèi)容存在的不同規(guī)定,將按照法律適用中“新法優(yōu)于舊法”的原則,《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》中規(guī)定的內(nèi)容將優(yōu)先適用。亮點(diǎn)1:新舊條例并行亮點(diǎn)2:「醫(yī)療事故的賠償」更改為「醫(yī)療糾紛的調(diào)解」“醫(yī)療事故”這個概念將會被“醫(yī)療糾紛”或“醫(yī)療損害”所替代,“處理”變更為“預(yù)防和處理”。
過去,只要在醫(yī)院里死了人,人們就會說“某某醫(yī)院出了醫(yī)療事故”?,F(xiàn)在采用“醫(yī)療糾紛”的說法更科學(xué),因?yàn)闆]有經(jīng)過鑒定,誰也無權(quán)說是“事故”?!稐l例》首次明確要求各類媒體擔(dān)負(fù)起真實(shí)、客觀、公正宣傳引導(dǎo)的社會職責(zé),要求其告知公眾醫(yī)療風(fēng)險的客觀存在,提高公眾風(fēng)險意識,理性面對醫(yī)療風(fēng)險所致的不良后果。讓媒體成為醫(yī)患矛盾的中間橋梁,建立起彼此的信任,為構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系作出指引?!稐l例》第八條:新聞媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳,引導(dǎo)公眾理性對待醫(yī)療風(fēng)險;報道醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,恪守職業(yè)道德,做到真實(shí)、客觀、公正。亮點(diǎn)3:首次明確媒體應(yīng)客觀理性報道醫(yī)療糾紛醫(yī)患關(guān)系這幾年一直屬于社會矛盾焦點(diǎn)。此前由于部分媒體主觀片面、有失公正的報道,加深了患者對醫(yī)方的誤解和不信任,導(dǎo)致了醫(yī)患矛盾加劇,這些事件對社會造成了負(fù)面影響。亮點(diǎn)4:建立了醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制《條例》第七條:國家建立完善醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制,發(fā)揮保險機(jī)制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風(fēng)險社會化分擔(dān)的作用,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險,鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險?!稐l例》首次提出醫(yī)療保險中患方的醫(yī)療意外險,鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。醫(yī)療活動是高技術(shù)、高風(fēng)險性行為,其療效水平受多方面因素影響和制約,一旦發(fā)生醫(yī)療意外,帶來的將是毀滅性的打擊。因此,鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險是醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制的重大舉措,為今后醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制的健全起到了啟示性作用,充分發(fā)揮保險機(jī)制,為醫(yī)療糾紛的解決提供了思路。亮點(diǎn)5:篡改、偽造病歷資料法律責(zé)任加重《條例》規(guī)定對涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的的行為加重了其對應(yīng)的法律責(zé)任。對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予降低崗位等級或者撤職,對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予開除的處分,對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員吊銷執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。而2002年條例針對此類行為,僅提到對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。處罰人員范圍擴(kuò)大了,處罰力度也擴(kuò)大了,并且《條例》將這條作為法律責(zé)任的第一條,可見國家立法對于篡改、偽造病歷資料的嚴(yán)重性進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。為進(jìn)一步保障患者的合法權(quán)益提供了有利保障。亮點(diǎn)6:鼓勵通過人民調(diào)解解決糾紛,強(qiáng)調(diào)人員專業(yè)性《條例》用了整整五條長篇法條就醫(yī)療調(diào)解問題進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。醫(yī)患關(guān)系的持續(xù)緊張,“傷醫(yī)”事件時有發(fā)生,醫(yī)療糾紛調(diào)解責(zé)任重大。醫(yī)療調(diào)解委員會雖然早已有之,但在調(diào)解工作過程中由于缺乏專業(yè)人員,往往很難同時說服患方和醫(yī)方?!稐l例》明確今后醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)該根據(jù)具體情況,聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學(xué)、法學(xué)等專業(yè)知識的人員擔(dān)任人民調(diào)解員。并強(qiáng)調(diào)人民調(diào)解委員會不得收取費(fèi)用。要求建立專家?guī)?,對于醫(yī)療損害鑒定,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會可以委托鑒定?!稐l例》充分發(fā)揮了醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會作為第三方機(jī)構(gòu)的調(diào)解作用,對醫(yī)療糾紛調(diào)解工作作了進(jìn)一步細(xì)化規(guī)定。對大量的醫(yī)療糾紛案件提供了解決路徑,為解約醫(yī)療糾紛案件的司法資源,快速解決提供了法律支持。亮點(diǎn)7:醫(yī)學(xué)會的醫(yī)療損害鑒定成為醫(yī)療糾紛處理程序中的法定鑒定方式新條例規(guī)定,醫(yī)學(xué)會和司法鑒定機(jī)構(gòu)均可進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定,委托人可以是醫(yī)患雙方共同委托,也可以由人民調(diào)解委員會委托。與現(xiàn)行的醫(yī)學(xué)會專家?guī)煊尚l(wèi)生行政部門單獨(dú)設(shè)立不同,新條例規(guī)定的醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊尚l(wèi)生、司法行政部門共同設(shè)立,且專家來源不受行政區(qū)域的限制,也不僅限于醫(yī)學(xué)和法醫(yī)學(xué)專業(yè)。醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法將由國務(wù)院衛(wèi)生、司法行政部門共同制定。新《條例》逐條解讀PART04新《條例》逐條解讀為了預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛,保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,制定本條例。第一條第二條本條例所稱醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。第一章總則新《條例》逐條解讀第一章總則第三條國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,規(guī)范診療活動,改善醫(yī)療服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量,預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛。在診療活動中,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)互相尊重,維護(hù)自身權(quán)益應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。處理醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時的原則,實(shí)事求是,依法處理。第四條新《條例》逐條解讀為了預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛,保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,制定本條例。第一條第二條本條例所稱醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。第一章總則新《條例》逐條解讀第一章總則第五條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào),將其納入社會治安綜合治理體系,建立部門分工協(xié)作機(jī)制,督促部門依法履行職責(zé)。第六條衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作,引導(dǎo)醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。公安機(jī)關(guān)依法維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序,查處、打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。財政、民政、保險監(jiān)督管理等部門和機(jī)構(gòu)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的有關(guān)工作。新《條例》逐條解讀第一章總則第七條國家建立完善醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制,發(fā)揮保險機(jī)制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風(fēng)險社會化分擔(dān)的作用,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險,鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。第八條新聞媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳,引導(dǎo)公眾理性對待醫(yī)療風(fēng)險;報道醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,恪守職業(yè)道德,做到真實(shí)、客觀、公正。新《條例》逐條解讀第二章醫(yī)療糾紛第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)以患者為中心,加強(qiáng)人文關(guān)懷,嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī),恪守職業(yè)道德。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn),并加強(qiáng)職業(yè)道德教育。新《條例》逐條解讀第二章醫(yī)療糾紛第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度,設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,加強(qiáng)對診斷、治療、護(hù)理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理,優(yōu)化服務(wù)流程,提高服務(wù)水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險管理,完善醫(yī)療風(fēng)險的識別、評估和防控措施,定期檢查措施落實(shí)情況,及時消除隱患。媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳,引導(dǎo)公眾理性對待醫(yī)療風(fēng)險;報道醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,恪守職業(yè)道德,做到真實(shí)、客觀、公正。新《條例》逐條解讀第二章醫(yī)療糾紛第十三條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù),或者開展臨床試驗(yàn)等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意;在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。新《條例》逐條解讀第二章醫(yī)療糾紛第十四條開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案,主動防范突發(fā)風(fēng)險。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,填寫并妥善保管病歷資料。因緊急搶救未能及時填寫病歷的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。新《條例》逐條解讀第二章醫(yī)療糾紛第十六條患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料?;颊咭髲?fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù),并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時,應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料,可以收取工本費(fèi),收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開。新《條例》逐條解讀第二章醫(yī)療糾紛第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機(jī)制,對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議,應(yīng)當(dāng)耐心解釋、說明,并按照規(guī)定進(jìn)行處理;對患者就診療行為提出的疑問,應(yīng)當(dāng)及時予以核實(shí)、自查,并指定有關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通,如實(shí)說明情況。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度,設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專(兼)職人員,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等,方便患者投訴或者咨詢新《條例》逐條解讀第二章醫(yī)療糾紛第十九條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度,組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全評估,分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息,針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險制定防范措施第二十條患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定,如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息,配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。第二十一條各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康促進(jìn)與教育工作,普及健康科學(xué)知識,提高公眾對疾病治療等醫(yī)學(xué)科學(xué)知識的認(rèn)知水平。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第二十二條發(fā)生醫(yī)療糾紛,醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決:(一)雙方自愿協(xié)商;(二)申請人民調(diào)解;(三)申請行政調(diào)解;(四)向人民法院提起訴訟;(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第二十三條發(fā)生醫(yī)療糾紛,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項(xiàng):(一)解決醫(yī)療糾紛的合法途徑;(二)有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實(shí)物封存和啟封的規(guī)定;(三)有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定?;颊咚劳龅?,還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第二十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件,也可以是復(fù)制件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的,對已完成病歷先行封存;病歷按照規(guī)定完成后,再對后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存清單,由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章,各執(zhí)一份病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決,或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第二十五條疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存、啟封,封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);雙方無法共同委托的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定。疑似輸血引起不良后果,需要對血液進(jìn)行封存保留的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的血站派員到場。現(xiàn)場實(shí)物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決,或者患者在現(xiàn)場實(shí)物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第二十六條患者死亡,醫(yī)患雙方對死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字,拒絕簽字的,視為死者近親屬不同意進(jìn)行尸檢。不同意或者拖延尸檢,超過規(guī)定時間,影響對死因判定的,由不同意或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第二十七條患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間或者指定的場所,死者尸體存放時間一般不得超過14日。逾期不處理的尸體,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)報告后,按照規(guī)定處理。第二十八條發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報告。衛(wèi)生主管部門接到報告后,應(yīng)當(dāng)及時了解掌握情況,引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第二十九條醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)醫(yī)療秩序。任何單位和個人不得實(shí)施危害患者和醫(yī)務(wù)人員人身安全、擾亂醫(yī)療秩序的行為。醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地公安機(jī)關(guān)報案。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時采取措施,依法處置,維護(hù)醫(yī)療秩序。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第三十條醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的,應(yīng)當(dāng)在專門場所協(xié)商,不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的,應(yīng)當(dāng)推舉代表進(jìn)行協(xié)商,每方代表人數(shù)不超過5人。協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅持自愿、合法、平等的原則,尊重當(dāng)事人的權(quán)利,尊重客觀事實(shí)。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性表達(dá)意見和要求,不得有違法行為。協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù),防止畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛,鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第三十一條申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的,由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會提出申請;一方申請調(diào)解的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會在征得另一方同意后進(jìn)行調(diào)解。申請人可以以書面或者口頭形式申請調(diào)解。書面申請的,申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項(xiàng)和理由等;口頭申請的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項(xiàng)和理由等,并經(jīng)申請人簽字確認(rèn)。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會獲悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛,可以主動開展工作,引導(dǎo)醫(yī)患雙方申請調(diào)解。當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理,或者已經(jīng)申請衛(wèi)生主管部門調(diào)解并且已被受理的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理;已經(jīng)受理的,終止調(diào)解。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第三十二條設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國人民調(diào)解法》的規(guī)定,并符合本地區(qū)實(shí)際需要。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自設(shè)立之日起30個工作日內(nèi)向所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門備案。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況,聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學(xué)、法學(xué)等專業(yè)知識且熱心調(diào)解工作的人員擔(dān)任專(兼)職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛,不得收取費(fèi)用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費(fèi)按照國務(wù)院財政、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第三十三條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛時,可以根據(jù)需要咨詢專家,并可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘羞x取專家。第三十四條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛,需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的,由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定,也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意,由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會委托鑒定。醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定,應(yīng)當(dāng)由鑒定事項(xiàng)所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進(jìn)行鑒定;醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)沒有相關(guān)專業(yè)人員的,應(yīng)當(dāng)從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)專家進(jìn)行鑒定新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第三十五條醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設(shè)立。專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包含醫(yī)學(xué)、法學(xué)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家。聘請專家進(jìn)入專家?guī)?,不受行政區(qū)域的限制。第三十六條醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機(jī)構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應(yīng)當(dāng)載明并詳細(xì)論述下列內(nèi)容:(一)是否存在醫(yī)療損害以及損害程度;(二)是否存在醫(yī)療過錯;(三)醫(yī)療過錯與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系;(四)醫(yī)療過錯在醫(yī)療損害中的責(zé)任程度。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第三十七條咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避,當(dāng)事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避:(一)是醫(yī)療糾紛當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬;(二)與醫(yī)療糾紛有利害關(guān)系;(三)與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。第三十八條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的,鑒定時間不計入調(diào)解期限。因特殊情況需要延長調(diào)解期限的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會和醫(yī)患雙方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的,視為調(diào)解不成。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第三十九條醫(yī)患雙方經(jīng)人民調(diào)解達(dá)成一致的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書經(jīng)醫(yī)患雙方簽字或者蓋章,人民調(diào)解員簽字并加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會印章后生效。達(dá)成調(diào)解協(xié)議的,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)患雙方可以依法向人民法院申請司法確認(rèn)。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第四十條醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的,應(yīng)當(dāng)參照本條例第三十一條第一款、第二款的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理,或者已經(jīng)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解并且已被受理的,衛(wèi)生主管部門不予受理;已經(jīng)受理的,終止調(diào)解。衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的,鑒定時間不計入調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達(dá)成調(diào)解協(xié)議的,視為調(diào)解不成。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第四十一條衛(wèi)生主管部門調(diào)解醫(yī)療糾紛需要進(jìn)行專家咨詢的,可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿<?;醫(yī)患雙方認(rèn)為需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的,參照本條例第三十四條的規(guī)定進(jìn)行鑒定。醫(yī)患雙方經(jīng)衛(wèi)生主管部門調(diào)解達(dá)成一致的,應(yīng)當(dāng)簽署調(diào)解協(xié)議書。第四十二條醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生主管部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)患雙方的個人隱私等事項(xiàng)予以保密。未經(jīng)醫(yī)患雙方同意,醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會、衛(wèi)生主管部門不得公開進(jìn)行調(diào)解,也不得公開調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容。新《條例》逐條解讀第三章醫(yī)療糾紛處理第四十三條發(fā)生醫(yī)療糾紛,當(dāng)事人協(xié)商、調(diào)解不成的,可以依法向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人也可以直接向人民法院提起訴訟。第四十四條發(fā)生醫(yī)療糾紛,需要賠償?shù)?,賠付金額依照法律的規(guī)定確定。新《條例》逐條解讀第四章法律責(zé)任第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分,對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。新《條例》逐條解讀第四章法律責(zé)任第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分,對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。新《條例》逐條解讀第四章法律責(zé)任第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分,對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按規(guī)定制定和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度;(二)未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等;(三)開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動,未提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng)險;新《條例》逐條解讀第四章法律責(zé)任第四十七條(四)未按規(guī)定填寫、保管病歷資料,或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷;(五)拒絕為患者提供查閱、復(fù)制病歷資料服務(wù);(六)未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員;(七)未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實(shí)物;(八)未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告重大醫(yī)療糾紛;(九)其他未履行本條例
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