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文檔簡(jiǎn)介

不合格品管理辦法口管理本 口非管理本區(qū)分作成檢討協(xié)議承認(rèn)部門簽名0.改正簡(jiǎn)歷一,目的:確保供應(yīng)商、廠內(nèi)及客戶端的不合格品已受管制,以免被誤用。不合格品應(yīng)作適當(dāng)?shù)臉?biāo)示、記載、鑒審與區(qū)隔,再做處理。版次修訂內(nèi)容修訂日期修訂者二、適用范圍:供應(yīng)商發(fā)現(xiàn)原物料出現(xiàn)重大品質(zhì)異?;蛴泻ξ锕芾沓瑯?biāo)時(shí)。進(jìn)料檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品。制程中自檢或巡回檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品.成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品.顧客抱怨退貨的不合格品.庫(kù)存品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品。以上各制程中發(fā)現(xiàn)的危害物質(zhì)超標(biāo)的不合格品均屬之.三、定 義:無四、 權(quán)責(zé)區(qū)分:無五、 不適合品處理流程圖

不合格產(chǎn)品的控制,不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,必須按不合格產(chǎn)品對(duì)待.質(zhì)量HSF異常之產(chǎn)品參照[不良品處理流程圖]執(zhí)行,環(huán)境管理物質(zhì)超標(biāo)之不合格品參照[不良品處理流程圖-環(huán)境管理物質(zhì)]執(zhí)行.3。 供貨商端不合格當(dāng)供貨商端發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)異?;蛴泻ξ镔|(zhì)超標(biāo)時(shí),供貨商端應(yīng)立即通知品保擔(dān)當(dāng),品質(zhì)擔(dān)當(dāng)立即通知管理代表,并要求供貨商在24小時(shí)內(nèi)提出限期改善計(jì)劃處理。4。 進(jìn)料檢驗(yàn)的不良品:4。1。通知相關(guān)單位:由品質(zhì)部通知供貨商異常狀況,并將訊息傳遞給采購(gòu)單位,以利物料的調(diào)配與安排。4。2.不適合品發(fā)生通報(bào)書:由品質(zhì)部開立不適合品發(fā)生通報(bào)書,并通知供應(yīng)商及生產(chǎn),采購(gòu)部門.4.3。 不良品標(biāo)示及隔離:由品質(zhì)部貼上不合格品標(biāo)簽,并通知倉(cāng)管將不合格品移至不良品區(qū)放置.處理方式判定/MRB:由供貨商及采購(gòu)協(xié)議處理方式,若涉及特采,則由采購(gòu)填寫特采申請(qǐng)單,由MRB會(huì)判決定處理結(jié)果.4.5處理結(jié)果:4.5.1特采:4。5.1。1。篩選/重工:完成篩選/重工作業(yè)后須由品質(zhì)部進(jìn)行復(fù)判,并將結(jié)果記錄于特采申請(qǐng)單上,若判定合格則貼上合格標(biāo)簽入庫(kù),若判定為不合格則貼上不合格品標(biāo)簽并依上述六.3。執(zhí)行。4.5。 1。2.入庫(kù):經(jīng)判定為允收之產(chǎn)品時(shí),由品質(zhì)部貼上特采合格標(biāo)簽后入庫(kù)。4.5。 1.3。退貨:經(jīng)判定為退貨之產(chǎn)品,由采購(gòu)負(fù)責(zé)通知供貨商并安排退貨事宜,簽核完成之退貨/重處理聯(lián)絡(luò)單由原采購(gòu)單位的倉(cāng)管保有正本,并于貨品退倉(cāng)時(shí)請(qǐng)供貨商于正本上供貨商字段簽名確認(rèn),確認(rèn)完成后將其它聯(lián)轉(zhuǎn)交相關(guān)單位保存。4。5。1。4.報(bào)廢:經(jīng)協(xié)議為報(bào)廢時(shí),品質(zhì)部貼上不合格標(biāo)簽,采購(gòu)提出報(bào)廢連絡(luò)單,經(jīng)簽核完成后交由倉(cāng)管進(jìn)行報(bào)廢事宜.4.6。 改善對(duì)策:品質(zhì)部針對(duì)不合格品須對(duì)供貨商開立[品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單]并追蹤回復(fù)結(jié)果,不良單回復(fù)須于3日內(nèi).若來料為環(huán)境管理物質(zhì)超標(biāo)時(shí):4.7.1。 當(dāng)進(jìn)料檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)環(huán)境不合格品時(shí),須于2小時(shí)內(nèi)通知環(huán)境管理代表/負(fù)責(zé)人,并立即通知供貨商,要求于12小時(shí)內(nèi)進(jìn)行回復(fù)。4.7.2。 異常品需立即貼上”品質(zhì)不合格品”,于卷標(biāo)上注明環(huán)境管理物質(zhì)超標(biāo),并將不良品移至”不合格品區(qū)一管理物質(zhì)超標(biāo)〃。4。7.3.由品質(zhì)部開立[品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單],供貨商須于12小時(shí)內(nèi)提出相應(yīng)的應(yīng)急處置措施,防止不符合進(jìn)一步擴(kuò)大,將影響降低到最低限度.4.7。4。若需重新送第三方公證單位測(cè)試時(shí),需在7日內(nèi)完成檢測(cè)動(dòng)作.追蹤供貨商對(duì)不合格品處理方式,避免因處置不當(dāng)而擴(kuò)大影響層面.其它細(xì)部操作細(xì)節(jié)可參照下述16環(huán)境管理物質(zhì)超標(biāo)處理細(xì)則執(zhí)行。制程中發(fā)現(xiàn)的不合格品:5。1.巡回檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品5%以上發(fā)生時(shí),作成異常通報(bào)書通知該工程.5。2制程中自應(yīng)放置于紅色不合格品保管盒中,不得與良品混雜,且生產(chǎn)人員需對(duì)前2H生產(chǎn)之產(chǎn)品進(jìn)行追溯動(dòng)作,確認(rèn)無不良品外流,參考[產(chǎn)品追溯流程]。5。3.因制程所產(chǎn)生的不合格品處理的時(shí)間應(yīng)于1個(gè)月內(nèi)完成,并放置于相應(yīng)的區(qū)域.5.4.領(lǐng)取物料時(shí),如發(fā)現(xiàn)物料沒有“RoHS"合格標(biāo)識(shí)時(shí),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)停止發(fā)貨,并立即通知IQC進(jìn)行確認(rèn),IQC確認(rèn)為“RoHS”不合格品后通知供應(yīng)商退貨處理。,參考[產(chǎn)品追溯流程],并填寫[產(chǎn)品追溯記錄表],以確認(rèn)各站之產(chǎn)品狀態(tài),若有發(fā)現(xiàn)不良應(yīng)進(jìn)行隔離.5。5。營(yíng)業(yè)部、其它細(xì)部操作細(xì)節(jié)可參照下述16環(huán)境管理物質(zhì)超標(biāo)處理細(xì)則執(zhí)行。成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品:外包檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品:6。1.1外購(gòu)品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品,品質(zhì)部開立退貨/重處理聯(lián)絡(luò)單,直接退回廠商.成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品,由品質(zhì)部查明原因后開立[部門不良處理表]給相關(guān)人員,要求二個(gè)工作天填寫回復(fù),所回復(fù)的報(bào)告第一次被退件則順廷一天;第二次被退件則為逾期;并登錄于「不良品處理一覽表」,依「糾正與預(yù)防措施管制作業(yè)程序」做檢討改進(jìn)。廠內(nèi)生產(chǎn)不合格品,經(jīng)MRB判定為報(bào)廢時(shí)則由倉(cāng)管派人送至指定地點(diǎn)當(dāng)廢品處理。6.4。 若發(fā)現(xiàn)有害物質(zhì)超標(biāo)時(shí),則參照下述16環(huán)境管理物質(zhì)超標(biāo)處理細(xì)則執(zhí)行。顧客抱怨退貨的不合格品:7。1.客戶退回后交由品保部查明原因再依6。2節(jié)檢討回饋改善。7。2.品質(zhì)部須于客戶抱怨后12小時(shí)內(nèi)清查倉(cāng)庫(kù)是否有退貨品同批生產(chǎn)之產(chǎn)品,并檢視其狀態(tài),若產(chǎn)品已出貨但尚未到達(dá)客戶端,須立即告知客戶該批產(chǎn)品的辨識(shí)方法(如:訂單編號(hào),出貨日期,預(yù)估到達(dá)日期,數(shù)量),以避免誤用;另需確認(rèn)其它批同料號(hào)之螺絲狀況,根據(jù)[產(chǎn)品追溯流程]對(duì)各站別產(chǎn)品進(jìn)行追溯產(chǎn)部須協(xié)助品質(zhì)部追溯該不良批螺絲,經(jīng)確認(rèn)視其報(bào)廢,由營(yíng)業(yè)部開立[報(bào)廢處理聯(lián)絡(luò)單]經(jīng)各部門主管會(huì)簽后,派人送至指定地點(diǎn)當(dāng)廢品處理,并確保該產(chǎn)品不會(huì)被誤用。如客戶有要求需對(duì)不合格品提出改善措施,依[客戶抱怨處理表]之內(nèi)容填寫,并追蹤其改善措施的有效性。經(jīng)視其狀況確定需全檢之產(chǎn)品.若客戶端發(fā)現(xiàn)有害物質(zhì)超標(biāo)時(shí),則參照下述16.環(huán)境管理物質(zhì)超標(biāo)處理細(xì)則執(zhí)行。8。不良率的計(jì)算方式:8.1°IT產(chǎn)品參照MIL—STD—105DII級(jí)抽樣水平進(jìn)行抽樣數(shù)的選定。梭^不良敷8。2. 不良率= X100%抽檬》攵客戶反應(yīng)質(zhì)量HSF異常情形若由供貨商所造成,品質(zhì)部須開立質(zhì)量HSF異常聯(lián)絡(luò)單,并要求供貨商于七個(gè)工作日內(nèi)回復(fù).重工品處理(質(zhì)量HSF異常):10.1。全部退貨或者報(bào)廢處理庫(kù)存品檢驗(yàn)的不良品:11。1.原材料經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品根據(jù)上述第5項(xiàng)[不適合品處理流程圖].11。2.半成品或成品倉(cāng)庫(kù)經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品按上述第5項(xiàng)[不適合品處理流程圖].11.3.當(dāng)庫(kù)存品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有害物質(zhì)超標(biāo)時(shí)按上述16。處理??梢僧a(chǎn)品的處理12.1任何的作業(yè)場(chǎng)所,當(dāng)發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品,須立即用[HOLD]標(biāo)簽加以標(biāo)示,并隔離至“不合格品區(qū)域”。12.2發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品后,立即通知品質(zhì)部對(duì)可疑產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)或再檢驗(yàn),以判定為其合格或不合格品,并須填寫測(cè)量記錄,經(jīng)檢驗(yàn)合格時(shí),則可流入下一工序進(jìn)行加工或使用,若為不合格品,其處理方式須按照本程序處理.12。3可疑產(chǎn)品發(fā)生后且判定為不合格品時(shí),則由品質(zhì)部發(fā)出部門不良處理表,由職責(zé)部門進(jìn)行原因分析,并擬定再發(fā)防止措施,以防再發(fā)生.13。 不合格品返工處理規(guī)定:13.1不合格品經(jīng)MRB會(huì)議判定采用修理或返工時(shí),需按返工作業(yè)規(guī)定執(zhí)行。14。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品已被發(fā)運(yùn)時(shí),品質(zhì)部應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問題的當(dāng)日通過適當(dāng)?shù)穆?lián)絡(luò)渠道通知顧客。15。 當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品或制造過程與已批準(zhǔn)的產(chǎn)品/或制造過程不同時(shí),在繼續(xù)生產(chǎn)之前,品質(zhì)部應(yīng)事先向顧客提出讓步或特采申請(qǐng),并得到顧客的批準(zhǔn),同時(shí)品質(zhì)部應(yīng)保存顧客授權(quán)的讓步或偏離許可的有期效期限及數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),品質(zhì)部應(yīng)確保向顧客交付的產(chǎn)品符合原有的或替代的規(guī)范和要求。產(chǎn)品在這種授權(quán)情況下交運(yùn)時(shí),每件容器都應(yīng)按顧客認(rèn)可的查證識(shí)別要求,作適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。上述要求同樣適用于公司采購(gòu)的產(chǎn)品。在提交給顧客之前,公司應(yīng)就提供方提出的任何要求,與其達(dá)成一致的見解(應(yīng)保存相關(guān)的記錄)。16。 有害物質(zhì)超標(biāo)處理細(xì)則:16。1.通報(bào):當(dāng)物料發(fā)現(xiàn)異常時(shí)(供貨商來料、廠內(nèi)制程、客戶反應(yīng))須于2小時(shí)內(nèi)通知環(huán)境管理代表/負(fù)責(zé)人.16。2.組織緊急應(yīng)變小組:環(huán)境管理代表/負(fù)責(zé)人接獲不符合訊息后應(yīng)于4小時(shí)內(nèi)組織緊急應(yīng)變小組,并招開第一次臨時(shí)會(huì)議,進(jìn)行廠內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。16。3。廠內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)如下:A。 超標(biāo)項(xiàng)目及檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性。B。 列出超標(biāo)可能產(chǎn)生的制程或地點(diǎn)。C。 評(píng)估廠內(nèi)可能之影響范圍。D。 評(píng)估已出貨的成品可能之影響范圍。E。 評(píng)估產(chǎn)線繼續(xù)生產(chǎn)之風(fēng)險(xiǎn)性。F。 原物料、輔材的來源與追溯。G。 異常是否被控制在廠內(nèi)(供貨商來料、廠內(nèi)制程)。會(huì)議結(jié)論重點(diǎn)如下:不合格產(chǎn)品范圍是否已被局限,或尚未出貨。是否需通知客戶并回復(fù)初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果(4Hr內(nèi))。是否需要求供貨商提出相關(guān)之分析報(bào)告。是否需要重新送第三方公證單位認(rèn)定(如有需要應(yīng)在7個(gè)工作天內(nèi)完成)。產(chǎn)線是否繼續(xù)生產(chǎn)。16。4。通知供貨商:經(jīng)廠內(nèi)評(píng)估后污染源與供貨商相關(guān)時(shí),接獲環(huán)境管理代表/負(fù)責(zé)人指示后,需進(jìn)行以下步驟:立即通知供貨商最高負(fù)責(zé)人并索取相關(guān)之環(huán)境管理物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告要求供貨商于4小時(shí)內(nèi)回復(fù)初步分析結(jié)果其內(nèi)容需包含:Co1.可能之污染源C.2。可能受污染之影響層面C.3o預(yù)計(jì)送第三方公證單位驗(yàn)證之時(shí)間(最遲7個(gè)工作天)Co4.廠內(nèi)緊急應(yīng)變措施C.5.是否需YYHY提供相關(guān)資源要求供貨商于12小時(shí)內(nèi)回復(fù)書面報(bào)告.16o5.通知客戶:經(jīng)廠內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后確認(rèn)不合格狀態(tài)確實(shí)存在,須于4Hr內(nèi)由環(huán)境管理代表/負(fù)責(zé)人向客戶匯報(bào)目前處理進(jìn)度與第一次臨時(shí)會(huì)議評(píng)估的結(jié)果,并與客戶研討后續(xù)處理事宜;須在12Hr內(nèi)提供客戶初步分析報(bào)告;須在24Hr內(nèi)提供客戶完整的分析報(bào)告.16.6。 第三方公證單位(”SGS〃等認(rèn)定單位)認(rèn)定,經(jīng)比對(duì)重新送件之結(jié)果與供貨商送測(cè)之報(bào)告進(jìn)行以下判定:誤判:重新送件之結(jié)果與供貨商送測(cè)之報(bào)告若皆為符合環(huán)境管理物質(zhì)要求時(shí),緊急應(yīng)變小組應(yīng)評(píng)估原始訊息誤判之可能性,若確定為誤判時(shí),需將評(píng)估結(jié)果傳遞給客戶.檢出值超出環(huán)境管理物質(zhì)要求:若重新送件之結(jié)果與供貨商送測(cè)之報(bào)告皆超標(biāo)時(shí),則視為不合格狀況已確認(rèn),需立即進(jìn)行污染源鑒別.16.7。 污染源鑒別:列出所有該部件所接觸的容器、原材料、輔材、制程添加物、模具、工具、設(shè)備、量具,分析污染源,并視需求送第三方公證單位進(jìn)行檢測(cè).16.8。 影響層面評(píng)估:成品:統(tǒng)計(jì)所有經(jīng)污染源所生產(chǎn)的產(chǎn)品(水平展開),并區(qū)隔廠內(nèi)庫(kù)存品(包含在線在制品或原物料)及已出貨之產(chǎn)品。市場(chǎng)成品:若涉及其它料號(hào)或其它客戶且不良品已流出時(shí),需立即通知客戶相關(guān)單位以降低影響程度。客戶端庫(kù)存品:YYHY需提供客戶受污染之產(chǎn)品數(shù)量與鑒別方式,必要時(shí)至客戶端協(xié)助區(qū)隔與統(tǒng)計(jì)不良品。最終用戶成品:若不良品已被客戶組裝使用且流入市面,需協(xié)同客戶統(tǒng)計(jì)數(shù)量;并討論該不良品對(duì)人體直接影之程度,若會(huì)傷及人體需立即與客戶協(xié)商降低最終用戶沖擊的方法。復(fù)線時(shí)間:YYHY需依鑒別出的污染源來評(píng)估產(chǎn)線的復(fù)線時(shí)間,評(píng)估范圍應(yīng)包含原物料、機(jī)器設(shè)備、模具與產(chǎn)品盛裝容器,復(fù)線時(shí)間需包含產(chǎn)品重新驗(yàn)證之時(shí)間。供貨商復(fù)線時(shí)間:若鑒別出的污染源與供貨商有關(guān)時(shí),需要求供貨商提出復(fù)線時(shí)間,復(fù)線時(shí)間需包含產(chǎn)品重新驗(yàn)證之時(shí)間。16o9。不良品的鑒別與隔離:A.由品質(zhì)部填寫[追溯流程記錄表],追蹤并鑒別出所有可能受污染的序號(hào)、單號(hào)與數(shù)量,若已出貨至客戶端,需詳列所有已出貨之序號(hào)、單號(hào)與數(shù)量以利客戶進(jìn)行隔離與回收,必要時(shí)可至客戶端協(xié)助鑒別與隔離。B.隔離:異常品需立即貼上〃品質(zhì)不合格品卷標(biāo)”,于卷標(biāo)上注明環(huán)境管理物質(zhì)超標(biāo),

并將不良品移至”不合格品區(qū)-管理物質(zhì)超標(biāo)〃參考[環(huán)境不合格品區(qū)域圖]。16。10。市場(chǎng)回收作業(yè):YYHY需協(xié)同客戶擬定回收計(jì)劃,對(duì)成品及最終客戶端的產(chǎn)品進(jìn)行回收.16.11.不良品的處理:不良品一律報(bào)廢,回收完成后,由營(yíng)業(yè)部填寫[報(bào)廢連絡(luò)單],會(huì)簽完成后交由倉(cāng)管進(jìn)行報(bào)廢事宜。16。12。成效確認(rèn):廠內(nèi):YYHY需核對(duì)不良品是否已被全數(shù)收回,并確認(rèn)改善對(duì)策是否已被落實(shí)執(zhí)行,且第三方單位驗(yàn)證結(jié)果已經(jīng)符合環(huán)境管理物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。供貨商:YYHY須對(duì)供貨商重新進(jìn)行稽核,

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