《不符合、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序》《不符合、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序》第頁/共6頁修訂一覽表序號(hào)修訂前內(nèi)容修訂后內(nèi)容修訂日期修訂者備注1.0目的：對(duì)于不合格問題采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以防止不合格的再次發(fā)生。通過收集適當(dāng)?shù)馁Y料并分析，確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的適用性和有效性，并識(shí)別作出的改進(jìn)，以滿足要求。2.0范圍：適用于公司質(zhì)量環(huán)境體系涵蓋范圍。適用于公司對(duì)相關(guān)信息分析以持續(xù)改善質(zhì)量環(huán)境管理體系。3.0職責(zé)：人力資源部：負(fù)責(zé)資料分析所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及相關(guān)培訓(xùn)。各部門：負(fù)責(zé)組織本部門統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。物料部：負(fù)責(zé)供應(yīng)商物料質(zhì)量異常的跟進(jìn)。營銷部：負(fù)責(zé)客戶投訴的聯(lián)絡(luò)，確?？蛻敉对V信息及時(shí)在公司內(nèi)部傳遞。品管部：負(fù)責(zé)物料、制程，成品的不合格產(chǎn)品的糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督驗(yàn)證。負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系的糾正措施的實(shí)施、效果的監(jiān)督驗(yàn)證。責(zé)任部門：負(fù)責(zé)不合格/不符合的原因分析，糾正和預(yù)防措施的及時(shí)回復(fù)、證據(jù)提供和落實(shí)執(zhí)行。總經(jīng)理：負(fù)責(zé)重大糾正措施的批準(zhǔn)、監(jiān)督和驗(yàn)證。定義：不合格/不符合：未滿足要求。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正致力于消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的現(xiàn)象。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施通常與糾正連用。糾正措施致力于消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因。5.0程序：當(dāng)在下列情況中出現(xiàn)有關(guān)問題時(shí)，相關(guān)立項(xiàng)責(zé)任部門應(yīng)向相應(yīng)采取措施之責(zé)任部門發(fā)出《不符合糾正措施報(bào)告》。內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境體系審核后,如有任何糾正需要,由內(nèi)審員發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》,責(zé)任部門作出糾正措施,具體依《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。營銷部接到顧客書面或口頭上的質(zhì)量抱怨后,將客戶反饋的問題點(diǎn)描述在《客戶抱怨調(diào)查處理單》，轉(zhuǎn)品管部，由品管部在公司內(nèi)部組建投訴小組，（小組成員通常包括營銷部、技術(shù)部、品管部、制造部）共同分析原因，采取臨時(shí)對(duì)策和長期對(duì)策，并驗(yàn)證效果，防止問題再發(fā)生。完成后的改善報(bào)告由營銷部傳客戶確認(rèn)。進(jìn)料檢驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商物料未達(dá)到本公司的要求,由品管部起草和發(fā)出《不符合糾正措施報(bào)告》，物料部發(fā)給供應(yīng)商要求改善。如生產(chǎn)急用，通過會(huì)議評(píng)審。當(dāng)同一供應(yīng)商來料連續(xù)3個(gè)批次不合格或同一不良現(xiàn)象先后連續(xù)開達(dá)三次時(shí)，按本程序開出《不符合糾正措施報(bào)告》。生產(chǎn)過程檢驗(yàn)過程中:品管部巡查檢驗(yàn)中，達(dá)到下列條件時(shí)，由品管部向制造部或技術(shù)部發(fā)出《不符合糾正措施報(bào)告》：單位小時(shí)單項(xiàng)不合格項(xiàng)目不良率達(dá)到或超3%；品管部最終檢驗(yàn)中，F(xiàn)QC判定或客戶驗(yàn)貨裁決不合格時(shí)，由品管部向制造部發(fā)出《不符合糾正措施報(bào)告》。法律、法規(guī)符合項(xiàng)評(píng)價(jià)中反映出的問題，質(zhì)量環(huán)境事故和處理中反映出的問題，以及其他監(jiān)督、監(jiān)控和檢查中發(fā)現(xiàn)的問題時(shí)，均應(yīng)實(shí)施糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。數(shù)據(jù)分析處理:a.當(dāng)品管部開出責(zé)任供貨商《不符合糾正措施報(bào)告》時(shí)，由品管部向物料部提出立項(xiàng)。b.當(dāng)生產(chǎn)線月度不良率未達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，由品管部向制造部提出立項(xiàng)。c.當(dāng)生產(chǎn)部月度報(bào)廢率超過目標(biāo)值時(shí)，由品管部向制造部提出立項(xiàng)。d.當(dāng)FQC驗(yàn)貨批次合格率低于目標(biāo)值時(shí)，由品管部門向制造部提出立項(xiàng)。原因分析責(zé)任部門收到不符合項(xiàng)報(bào)告后,召集各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行原因分析,尋找處理對(duì)策。原因分析應(yīng)是在事實(shí)的基礎(chǔ)上進(jìn)行,必要時(shí)應(yīng)重新確認(rèn)。糾正措施作業(yè)流程：當(dāng)符合5.1項(xiàng)所列不合格項(xiàng)規(guī)定時(shí)，品管部IQC、IPQC、FQC、OQC、QA提出《不符合糾正措施報(bào)告》申請(qǐng)。品管部判定不合格項(xiàng)是否成立，若成立，則裁定開出《不符合糾正措施報(bào)告》，并依實(shí)際狀況判定異常問題的責(zé)任部門。責(zé)任部門針對(duì)裁定有異議時(shí)，由副總最終裁定。品管部開出《不符合糾正措施報(bào)告》時(shí)，由品管部經(jīng)理主導(dǎo)、召集，副總主持。責(zé)任部門根據(jù)品管部提供的品質(zhì)數(shù)據(jù)，并參考品管部初步原因分析，分析異常產(chǎn)生的根本原因，填寫于《不符合糾正措施報(bào)告》。責(zé)任部門在分析異常產(chǎn)生的根本原因后,應(yīng)有針對(duì)性的制定糾正措施,遏止不合格項(xiàng)擴(kuò)大化，保障生產(chǎn)順暢進(jìn)行。適當(dāng)時(shí),糾正措施還需試行,以便確認(rèn)糾正措施的有效性與適宜性,如不能達(dá)到規(guī)定的目標(biāo),責(zé)任部門應(yīng)重新制定糾正措施。責(zé)任部門為消除不合格的根本原因,防止不合格再次發(fā)生，制定預(yù)防措施，并進(jìn)行防呆，預(yù)防不合格品/項(xiàng)重復(fù)發(fā)生。責(zé)任部門執(zhí)行糾正、預(yù)防措施的實(shí)施。品管部應(yīng)全過程跟進(jìn)責(zé)任部門糾正措施的實(shí)施情況,檢查其有效性,并進(jìn)行記錄。如果品管部發(fā)現(xiàn)糾正、預(yù)防效果不能達(dá)到預(yù)期效果時(shí),應(yīng)重新發(fā)出不符合糾正措施報(bào)告,直至完成。品管部按照《不合格品控制程序》規(guī)定，跟進(jìn)、驗(yàn)證三個(gè)或以上批次糾正與預(yù)計(jì)措施至合格時(shí)，關(guān)閉《不符合糾正措施報(bào)告》，并提交副總審批。糾正措施經(jīng)追蹤確認(rèn)有效，品管部、技術(shù)部則將相關(guān)SOP、SIP等標(biāo)準(zhǔn)文件重新修訂、發(fā)行，以防止問題再次發(fā)生。數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)：技術(shù)部、品管部在過程控制文件或工藝文件中確定所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。品管部在檢驗(yàn)計(jì)劃或檢驗(yàn)規(guī)程中確定所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。其它部門可根據(jù)實(shí)際需要在相應(yīng)的文件中確定所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。統(tǒng)計(jì)技術(shù)的確定者一般選用本公司常用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，特殊情況允許例外；本廠常用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)可選擇以下方法：①控制圖（Xbar-R圖）：用于分析工藝過程的狀態(tài)，看工序是否穩(wěn)定，如不穩(wěn)定應(yīng)找出原因，采取措施，用于預(yù)防不良品的產(chǎn)生。②排列圖：通過分類排列找出存在的主要質(zhì)量問題，抓住關(guān)鍵。③因果圖：通過因果分析，找出影響質(zhì)量問題的原因，以便對(duì)主要作用的因素實(shí)行控制。④對(duì)策表：在現(xiàn)場(chǎng)，需要迅速取得或整理數(shù)據(jù)而設(shè)計(jì)的只需作簡單檢查便可搜集信息的表格。⑤統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)。品管部負(fù)責(zé)每次審核后整理質(zhì)量體系運(yùn)行情況的資料，及每月收集質(zhì)量檢驗(yàn)記錄和不合格品分析資料。營銷部負(fù)責(zé)每年收集客戶滿意度的資料。制造部每月收集生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行數(shù)據(jù)。物料部負(fù)責(zé)收集供貨商相關(guān)資料。質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)行目標(biāo)統(tǒng)計(jì)由品管部編制“質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表”方式報(bào)管理評(píng)審；營銷部、品管部分析客戶反饋和投訴情況；由品管部對(duì)進(jìn)料進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，對(duì)成品和半成品批次合格率和制程不良率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；制造部根據(jù)生產(chǎn)部門的領(lǐng)料數(shù)、入倉數(shù)、退料數(shù)進(jìn)行分析；供貨商質(zhì)量狀況由品管部進(jìn)行交貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析；營銷部對(duì)客戶滿意度和成品準(zhǔn)時(shí)交貨率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；物料部對(duì)物料交期準(zhǔn)時(shí)情況統(tǒng)計(jì)；制造部對(duì)設(shè)備保養(yǎng)情況統(tǒng)計(jì)；技術(shù)部對(duì)技術(shù)資料準(zhǔn)確情況；項(xiàng)目研發(fā)成功情況統(tǒng)計(jì)。品管部對(duì)環(huán)境相關(guān)的問題和數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。相關(guān)部門通過分析提供以下信息：①客戶滿意度的現(xiàn)狀和趨勢(shì)；②以成品準(zhǔn)時(shí)交貨率體現(xiàn)生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成情況；③供貨商質(zhì)量狀況和趨勢(shì)；④質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的達(dá)成情況，由各部門形成“質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表”。各車間對(duì)過程控制文件或工藝文件中所確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)需按規(guī)定實(shí)施。技術(shù)部應(yīng)設(shè)定分管現(xiàn)場(chǎng)的工藝人員對(duì)所用統(tǒng)計(jì)記錄進(jìn)行分析。當(dāng)過程出現(xiàn)異常時(shí)，實(shí)施部門主管工藝人員應(yīng)召集操作者、檢驗(yàn)員等現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員及分析處理，同時(shí)按《不符合、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序》的規(guī)定做出糾正措施，使過程始終保持在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，做好鑒定記錄并保存。檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)計(jì)劃或檢驗(yàn)過程規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施，品管部經(jīng)理依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋進(jìn)行分析，負(fù)責(zé)確定值的調(diào)整，并報(bào)副總批準(zhǔn)。在外購件和最終檢驗(yàn)分析評(píng)定方面，可采用排列圖發(fā)現(xiàn)主要缺陷內(nèi)容。在現(xiàn)場(chǎng)的過程控制和過程優(yōu)化方面，可采用統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)（GB2828）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)關(guān)鍵工序可采用諸如SPC控制圖（Xbar—R圖）并進(jìn)行Cpk/Ppk測(cè)定。其它部門有關(guān)人員按自行確定采用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施。統(tǒng)計(jì)技術(shù)圖表及異常分析和糾正記錄由使用部門負(fù)責(zé)保管備查，并按記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行。對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的有關(guān)人員按照《人力資源控制程序》進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法的專業(yè)培訓(xùn)，使職工了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力等。統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析結(jié)果將用于質(zhì)量的策劃和作為制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的依據(jù)，在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)策劃時(shí)，按產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃中確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用，并由品管部列入控制計(jì)劃中。相關(guān)部門使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析，找出不足或可以改進(jìn)之處，可通過以下方法進(jìn)行持續(xù)改善：a.確定合理的質(zhì)量環(huán)境方針與質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)，為持續(xù)改進(jìn)提供目標(biāo)；b.實(shí)施糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；c.通過質(zhì)量環(huán)境體系審核，跟蹤、驗(yàn)證改進(jìn)的有效性；d.在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的目標(biāo)；以上各類途經(jīng)，均應(yīng)發(fā)出“不符合糾正措施報(bào)告”實(shí)施落實(shí)和跟蹤驗(yàn)證。質(zhì)量統(tǒng)計(jì)點(diǎn)增補(bǔ)資料規(guī)定：因產(chǎn)品型號(hào)的差異性導(dǎo)致產(chǎn)品的性能特性不同，或根據(jù)客戶要求，新增的表單由該流程的輸出部門經(jīng)理設(shè)計(jì)，提交副總審批。新增表單應(yīng)按照歸屬流程