生物技術(shù)某班生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等，綜合利用微生物學(xué)化學(xué)生物化學(xué)生物技術(shù)藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的用于預(yù)防、治療和診斷的制品。我國生物制藥業(yè)始于上世紀(jì)80年代，屬于高科技行業(yè)發(fā)展迅速，市場前景廣闊。盡管我國生物制藥業(yè)發(fā)展較快，但仍然存在一些制約其發(fā)展的因素微生物制藥無疑屬于生物制藥的范疇,人們對微生物藥物的認(rèn)識是從抗生素開始的,如今大多學(xué)者對微生物藥物的理解是：由微生物在其生命活動過程中產(chǎn)生的具有生理活性（或稱藥理活性）的次級代謝產(chǎn)物及其衍生物,當(dāng)然也有學(xué)者定義微生物藥物是指應(yīng)用微生物直接合成或通過微生物轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的臨床上治療人類多種疾病的藥物。盡管對微生物藥物的表述不盡相同,但它們的內(nèi)涵卻是一致的,即微生物藥物包含以下兩大部分:具有抗微生物感染和抗腫瘤作用的傳統(tǒng)意義上的抗生素以及非抗菌的生理活性物質(zhì),諸如特異性的酶抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、受體拮抗劑、抗氧化劑和細(xì)胞因子誘導(dǎo)劑等。一，我國微生物制藥的現(xiàn)狀相對國外發(fā)達(dá)資本主義國家，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，我國集中建設(shè)了一批先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品。與世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入?？傮w而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。1，臨床地位在抗細(xì)菌方面，20世紀(jì)后半葉,抗生素的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用控制了大多數(shù)由細(xì)菌引起的感染,明顯降低了與感染相關(guān)的死亡率。此為微生物藥物的主要應(yīng)用領(lǐng)域，種類繁，品種多，用量大。臨床上普遍使用的有B內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類等?？拐婢矫?，此類抗生素的品種和數(shù)量較為有限，少有新二，我國微生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題目前，我國生物制藥企業(yè)已有670家左右，全部從業(yè)人員10萬多人盡管這些企業(yè)有著很強(qiáng)的科研實(shí)力，也有一些企業(yè)取得了很好的成績，一些產(chǎn)品已經(jīng)在世界上達(dá)到先進(jìn)水平，但生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入長周期、高風(fēng)險、高收益的特點(diǎn)，受這些特點(diǎn)的制約，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還面臨著許多問題，與國際水平尤其是發(fā)達(dá)國家的水平差距很大。1，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理。企業(yè)多小散亂的問題尚未根本解決，微生物制藥所占比重不高。我國生物制藥企業(yè)以小型企業(yè)為主，占全部企業(yè)數(shù)量的90%左右，經(jīng)濟(jì)類型以民營企業(yè)和外商企業(yè)為主，與外資企業(yè)相比民營企業(yè)的盈利能力較差具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)尚未形成，市場同質(zhì)化競爭加劇。2，創(chuàng)新能力不足。人才缺乏生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化程度較低，企業(yè)在研發(fā)投入和自主知識產(chǎn)權(quán)方面存在致命的弱點(diǎn)，主要表現(xiàn)在產(chǎn)品缺乏明顯優(yōu)勢歐美發(fā)達(dá)國家制藥業(yè)50%以上的銷售收入來自所謂的年銷售額超過10億美元的重磅炸彈藥物，而僅生物制藥領(lǐng)域就有22個重磅炸彈如果以年銷售額超過10億元人民幣作為衡量我國藥物重磅炸彈的標(biāo)準(zhǔn)，那么到目前為止，我國只有天津天士力集團(tuán)生產(chǎn)的中藥復(fù)方丹參滴丸達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)由此可見，我國整個生物制藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)力偏弱，產(chǎn)品小而散，而生物制藥產(chǎn)業(yè)更是沒有一個在技術(shù)和市場上有明顯優(yōu)勢的產(chǎn)品由于普遍缺乏核心技術(shù)，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)還處于低水平重復(fù)建設(shè)階段。3，生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺建設(shè)不夠。跟不上生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以大腸桿菌發(fā)酵技術(shù)以及產(chǎn)物純化技術(shù)為例來說，這些都是相對簡單的生物制藥生產(chǎn)技術(shù)，容易掌握，這些產(chǎn)品的基因及蛋白序列沒有專利保護(hù)，而生產(chǎn)工藝專利幾乎對產(chǎn)品開發(fā)沒有限制作用，因此我國現(xiàn)有不少大腸桿菌表達(dá)的干擾素白介素粒細(xì)胞集落刺激因子腫瘤壞死因子等生長因子的生產(chǎn)企業(yè)而他們的生產(chǎn)規(guī)模均在幾十克/年水平（即實(shí)驗(yàn)室規(guī)模），然而，用動物細(xì)胞表達(dá)的技術(shù)門檻高的生物技術(shù)藥物，在國內(nèi)則極少有問津者。我國生物制藥領(lǐng)域的這種浮躁作風(fēng)使有限的資源不能被分配到真正有發(fā)展、代表生物制藥“主流”的以哺乳動物