醫(yī)用內窺鏡安全風險評估內窺鏡是微創(chuàng)醫(yī)療的關鍵設備，以其檢查操作中痛苦水準輕、創(chuàng)傷小等優(yōu)點在臨床應用領域持續(xù)拓寬。據(jù)不完全統(tǒng)計，平均每30位住院患者或70個門診患者就有1人接受內窺鏡檢查或治療。在接受內窺鏡診治患者中，胃鏡、腸鏡檢查人次分別占到60.23%和21.15%；喉鏡、支氣管鏡檢查人次分別占到8.22%和2.34%1。本次調研主要針對20家醫(yī)療單位展開，調研涉及內窺鏡120臺，在過去3年時間內出現(xiàn)安全風險119例，其中使用問題32例，系統(tǒng)故障26例，消毒與滅菌問題43例，保養(yǎng)與存儲問題18例。醫(yī)用內窺鏡的安全性內窺鏡直接插入人體內，其安全性、可靠性及有效性直接關系到患者的健康與安全，一旦出現(xiàn)使用方法不當、儀器故障及消毒滅菌不徹底等問題，均有引發(fā)醫(yī)療事故的可能。有文獻報道，因為內窺鏡滅菌不當引起的院內感染占0.8%，而根據(jù)美國路透社—衛(wèi)生健康分支統(tǒng)計，在過去的3年里，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)收到1000余例因為內窺鏡引起的醫(yī)療事故報告，其中包含80例死亡報告2。據(jù)相關部門統(tǒng)計，內窺鏡存有的安全風險可歸納為以下4個方面：①使用問題，臨床管理不善，使用不當或者誤操作;②系統(tǒng)故障,設備運行環(huán)境惡劣，性能退化或故障損壞；③消毒與滅菌，消毒意識不強，技術不規(guī)范；④保養(yǎng)與存儲，維護保養(yǎng)不到位，存儲條件不當。醫(yī)用內窺鏡安全風險分析使用中的問題與注意事項在本次調研中內窺鏡出現(xiàn)使用問題共計32例，其中使用前檢查不到位15例，硬性器械造成的損壞9例，電氣設備造成的損傷8例使用前檢查不到位。醫(yī)務人員在使用內窺鏡前應進行系統(tǒng)和規(guī)范的檢查，包括內鏡、主機和附件的檢查，確保內窺鏡的各關鍵部件及功能完好無損，如導像導光系統(tǒng)、送氣送水系統(tǒng)、彎曲功能以及吸引功能等。對于提早發(fā)現(xiàn)的故障應及時進行處理，以免對患者造成傷害。(2)硬性器械造成的內窺鏡損壞。內窺鏡在手術過程中會與人體的組織如肌肉、黏膜及骨骼等接觸，這些輕微的觸碰不會造成內窺鏡的損壞，但在使用咬合力較大的鉗、剪類器械時，醫(yī)生為了看清楚咬合區(qū)的組織，內窺鏡被伸得很靠近組織，器械咬合時內窺鏡未及時退回，誤傷了內窺鏡3。在使用刨削器等手術中，因其刀頭鋒利、硬度高、旋轉速度快、力矩大，極容易削到內窺鏡4。在此類手術時要注意調整沖洗和吸引的速度，隨時保證內窺鏡圖像清晰不被血污遮擋，控制刀頭的旋轉部分始終在內窺鏡的觀察范圍內，在手術范圍較大時，應先停止刀頭轉動，再移動內窺鏡，然后在窺鏡監(jiān)視下移動刀頭，到合適部位后再開機刨削。通常重要手術應有一套備用窺鏡和關鍵器械，在發(fā)現(xiàn)問題時可以從容地更換；禁止使用角度不合適的內窺鏡或不配套的器械勉強手術。(3)電氣設備造成的內窺鏡損傷。在鞘管內使用內窺鏡時，當更換其他角度觀察或插拔設備時，用力過猛是對內窺鏡造成損傷的常見原因之一。當遇阻力拔不動時禁止使用蠻力，應仔細查找原因。當需要輔助激光汽化、高頻電切及微波等電氣設備進行手術時，應注意觀察內窺鏡前端與治療點的距離，保證內窺鏡前端不被電擊或燒灼5。系統(tǒng)故障與應對措施本次調研中內窺鏡出現(xiàn)使用問題共計26例，其中視野大小改變8例，影像傳失或者有光暈現(xiàn)象4例，電磁干擾6例，非正規(guī)廠商維修8例。(1)視野大小改變。內窺鏡頂端影像左右邊的夾角控制視野監(jiān)視器上顯示的影像圓周的大小6示的影像圓周的大小6。CCD制式的改變、目鏡損壞及視頻適配器故障等原因，醫(yī)生的操作。均會改變視野的大小，需要顯示的圖像就會偏移或者顯示不出來，嚴重影響臨床醫(yī)生的操作。影像傳送失真或有光暈現(xiàn)象。影像傳送過程中透鏡系統(tǒng)的光大小意義重大，傳送過程中任何一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會對手術造成影響。內窺鏡透鏡如出現(xiàn)故障，會引起影像失真或邊緣模糊、暗淡，同時出現(xiàn)光暈現(xiàn)象。這種情況下醫(yī)生通常會增加光源的亮度，雖然能看清視野的邊緣，但中心部位會過于明亮刺眼，影響診療工作。(3)電磁干擾。內窺鏡在使用中應避免附近使用移動電話、無線電裝置、高頻電刀以及可產(chǎn)生高頻的除顫儀。與其他高頻電設備一般相距越遠越好，盡量不要共用一個電源。要確保內窺鏡可靠接地，否則容易影響內窺鏡的正常工作。(4)非正規(guī)廠商維修。通常內窺鏡出現(xiàn)故障后返廠維修費用較高，為了節(jié)省維修費用，有些醫(yī)院會聯(lián)系非正規(guī)廠商進行維修。因為內窺鏡材料特殊、結構復雜，且各品牌產(chǎn)品均有其特異性，未經(jīng)過廠家專業(yè)培訓拆卸維修設備，可造成安全隱

內窺鏡消毒與滅菌本次調研中內窺鏡出現(xiàn)消毒與滅菌問題共計43例，其中隔離預防意識不強15例，人員管理不當12例，消毒技術不規(guī)范16例。(1)隔離預防意識不強。有些內鏡洗消工作人員隔離預防意識不強，清洗消毒完內窺鏡后未洗手，甚至在消毒時一雙手套用到底，未在使用每條內窺鏡之間更換手套與洗手，容易造成交叉感染7。(2)人員管理不當。內窺鏡屬?？圃O備應專人專管，且配備專職的消毒人員，并執(zhí)證上崗。但有些醫(yī)院因管理不當或工作量大時抽調其他科室人員參與消毒滅菌工作，未經(jīng)專業(yè)培訓，消毒滅菌意識不強，無法保證消毒質量。(3)消毒技術不規(guī)范。目前，內窺鏡普遍的消毒滅菌方法有：2.0%戊二醛浸泡消毒法、高壓蒸汽滅菌器滅菌法及環(huán)氧乙烷熏蒸法。在戊二醛消毒時，需要每日對其濃度進行測試，個別科室無論浸泡多少次內鏡，均要在使用2周后才予以更換，而此時的戊二醛有可能已被降解和污染，難以保證有效濃度。有的科室每日使用完畢將戊二醛棄之，造成消毒液的浪費及環(huán)境污染。保養(yǎng)存儲與改進方法本次調研中內窺鏡出現(xiàn)保養(yǎng)與存儲問題共計18例，其中內鏡前后端部的保養(yǎng)問題6例，圖像處理器和顯示器的保養(yǎng)問題5例，存儲方式不當7例。(1)內鏡前后端部的保養(yǎng)。內窺鏡沖洗不干凈會使一些污物粘附在透鏡表面，影響圖像的清晰度。沖洗時禁止用硬刷子刷洗表面，可用細紗布沾少許乙醚或者無水乙醇輕輕反復擦洗，清洗之后再用擦鏡紙將表面擦拭干凈，并在鏡面涂上醫(yī)用硅脂，用干凈的細紗布沿著噴口噴射的方向揉入密封透鏡的表面，防止密封透鏡表面霉化。取放內鏡時務必要小心謹慎，先端部不要和地板或周邊物碰撞。(2)圖像處理器和顯示器的保養(yǎng)。內鏡圖像故障包括圖像模糊、黑點、龜裂及閃爍。圖像處理器和顯示器定期維護保養(yǎng)后，可有效減少圖像故障的發(fā)生保養(yǎng)包括對系統(tǒng)的散熱過濾網(wǎng)、接口部分和電路部分進行清潔除塵；用干布擦拭電氣接點，并在干燥狀態(tài)下連接電子系統(tǒng)。插拔攝像線時務必用手抓住端部再用壞電子元器件。力，避免攝像線端用力而折斷，插拔時需先關上主機電源以免瞬間電流的沖擊損壞電子元器件。存儲方式不當。內窺鏡應專人專柜保管，配備專用包裝箱，碼放整齊，不得交叉重疊，確保箱蓋蓋好后在搬運時內部的內窺鏡和器械不會相互撞擊。因為內窺鏡的鏡管很薄，受到擠壓、磕碰、折彎及落地等情況就會彎曲變形，導致鏡