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風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和兒童用品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究江艷,章若紅,沈國耀上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院,上海,200233建議?!娟P(guān)鍵詞】風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)兒童用品StudyonStandardsofRiskAssessmentandRiskAssessmentModelofChildren’sProductsJiangYan,ZhangRuohong,ShenGuoyao(ShanghaiInstituteofQualityInspectionandTechnicalResearch,Shanghai200233,China)Abstract:Inthispaper,domesticandinternationalstandardsofriskassessmentwerestudiedandthedifferencesinterminologyandapplicationswereanalyzed.Thegeneralmodelofriskassessmentfortheproductqualityandsafetywasrefinedandthemodelofchildren'sproductswasproposed.Keyword:riskassessment,standard,children’sproducts一、國內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)國外現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《風(fēng)險(xiǎn)管理—術(shù)語—標(biāo)準(zhǔn)用詞使用指南(ISO/IECGuide是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)管理局風(fēng)險(xiǎn)管理工作組WG)19982005年7月,該工作組開始制定《風(fēng)險(xiǎn)管理—風(fēng)險(xiǎn)管理原則與實(shí)施指南(ISO3100,這是國際200911。全球統(tǒng)一的ISO31000ISOIEC200912ISO又和IEC(國際電工委員會(huì))共同制定和發(fā)布了《風(fēng)險(xiǎn)管理—風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》(ISO/IEC31010:200,介紹并規(guī)范了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)以及使用的工具。這三份標(biāo)準(zhǔn)組合在一起,為各類組織開展風(fēng)險(xiǎn)管理和評(píng)估工作提供了從基本概念到具體操作各個(gè)層面的依據(jù)。除了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)外,許多國家也都擁有各自的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)化體系,如澳大利亞和新西蘭聯(lián)合制定的、在國際范圍內(nèi)都頗具影響的4360標(biāo)準(zhǔn),它不僅在本JISQ2001;英國制定的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)ARiskManagementStandard?AIRMIC,ALARM,IRM:2002;美國的COSOONR490001標(biāo)準(zhǔn)組織或國家
表1國外風(fēng)險(xiǎn)管理主要標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
標(biāo)準(zhǔn)說明ISO/TMB風(fēng)險(xiǎn)管理工作組IEC合作美國
ISO/IECGuide73:2009ISO31000:2009ISO/IEC31010:2009AS/NZS4360JISQ2001AIRMIC,ALARM,IRM:ONR49000COSO全面風(fēng)險(xiǎn)管理框架標(biāo)準(zhǔn)
促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語的規(guī)范使用,為風(fēng)險(xiǎn)管理行為的事實(shí)提供指導(dǎo)為任何規(guī)模、任何類型的組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理提供一個(gè)最高層次的文件為開展風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的組織提供技術(shù)支持,用于指導(dǎo)組織選擇合適的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具并正確使用影響最大的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn),被澳大利亞政府和許多上市公司所采用危機(jī)管理系統(tǒng)構(gòu)建指南針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)術(shù)語、可以采取的程序、組織結(jié)構(gòu)以及目標(biāo)中國全國風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)SAC/TC31(NationalTechnicalCommittee310onRiskManagementofStandardizationAdministrationofISO/TMB20071130的管理者。近年來,我國的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)體系逐漸完善,不但陸續(xù)發(fā)布了與ISO31000ISO/IECGuide73相銜接的通用指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)(與ISO/IEC31010相銜接的標(biāo)準(zhǔn)今年也將正式公布2表2我國風(fēng)險(xiǎn)管理主要標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱類別GB/T20000.4-2003標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第4部分:標(biāo)準(zhǔn)中涉及安全的內(nèi)容GB/T23694-2009風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語通用GB/T24353-2009風(fēng)險(xiǎn)管理原則與實(shí)施指南GB/T20879-2007進(jìn)出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風(fēng)險(xiǎn)分析技術(shù)要求GB/T21658-2008進(jìn)出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風(fēng)險(xiǎn)分析工作指南GB/T23633-2009植物病毒和類病毒風(fēng)險(xiǎn)分析指南NY/T1705-2009外來昆蟲風(fēng)險(xiǎn)分析技術(shù)規(guī)程椰心葉甲農(nóng)業(yè)NY/T1706-2009外來昆蟲風(fēng)險(xiǎn)分析技術(shù)規(guī)程紅棕象甲NY/T1707-2009外來植物風(fēng)險(xiǎn)分析技術(shù)規(guī)程飛機(jī)草SN/T1601.1-2005進(jìn)出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風(fēng)險(xiǎn)分析技術(shù)要求SN/T1601.2-2005進(jìn)出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風(fēng)險(xiǎn)分析程序SN/T1601.2-2005進(jìn)出境植物和植物產(chǎn)品有害生物風(fēng)險(xiǎn)分析程序SN/T1893-2007雜草風(fēng)險(xiǎn)分析技術(shù)要求GB/T19538-2004危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系及其應(yīng)用指南GB/T23811-2009食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析工作原則GB/Z23785-2009微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用指南SN/T2305-2009國境口岸食品風(fēng)險(xiǎn)管理分級(jí)評(píng)定規(guī)程GB/T15706.1-2007機(jī)械安全基本概念與設(shè)計(jì)通則第1部分:基本術(shù)語和方法GB/T16856.1-2008機(jī)械安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)第1部分:原則GB/T16856.2-2008機(jī)械安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)第2部分:實(shí)施指南和方法舉例機(jī)械安全減小由機(jī)械排放的危害性物質(zhì)對(duì)健康的風(fēng)險(xiǎn)第1食品GB/TGB/T
機(jī)械部分:用于機(jī)械制造商的原則和規(guī)范機(jī)械安全減小由機(jī)械排放的危害性物質(zhì)對(duì)健康的風(fēng)險(xiǎn)第2部分:產(chǎn)生驗(yàn)證程序的方法學(xué)GB/T20900-2007 GB/T22696.1-20081GB/TGB/T
電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低第2部分:風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)電氣設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低第3部分:危險(xiǎn)、危電險(xiǎn)處境和危險(xiǎn)事件的示例 設(shè)GB/T22697.1-20081GB/T22702-2008兒童上衣拉帶安全規(guī)格GB/T22704-2008提高機(jī)械安全性的兒童服裝設(shè)計(jì)和生產(chǎn)實(shí)施規(guī)范GB/T22705-2008童裝繩索和拉帶安全要求GB/T20918-2007信息技術(shù)軟件生存周期過程風(fēng)險(xiǎn)管理GB/T20984-2007信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范GB/T22702-2008兒童上衣拉帶安全規(guī)格GB/T22704-2008提高機(jī)械安全性的兒童服裝設(shè)計(jì)和生產(chǎn)實(shí)施規(guī)范GB/T22705-2008童裝繩索和拉帶安全要求GB/T20918-2007信息技術(shù)軟件生存周期過程風(fēng)險(xiǎn)管理GB/T20984-2007信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估規(guī)范GB/Z24364-2009信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險(xiǎn)管理指南YD/T1730-2008電信網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施指南SY/T6631-2005危害辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制推薦作法SY/T6653-2006基于風(fēng)險(xiǎn)的檢查(RBI)推薦作法SY/T6714-2008基于風(fēng)險(xiǎn)檢驗(yàn)的基礎(chǔ)方法GB/T21714.2-20082QX/T85-2007雷電災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)規(guī)范GB/T22760-2008消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通則YY/T0316-2008醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的作用信息石油天然氣其他標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)GB/T24420-2009SN/T2352-2009GB/T20002.2-2008GB/T20032-2005標(biāo)準(zhǔn)名稱類別供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)管理指南出入境特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/技術(shù)分析規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)中特定內(nèi)容的起草第2部分:老年人和殘疾人的需求項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用指南二、國內(nèi)外現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的分析標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語定義ISO31000:2009標(biāo)準(zhǔn)是風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)域全球最高級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)。從我國現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)體系來看,GB/T23694-2009用的是ISO/IECGuide73:2002,因此細(xì)究這份標(biāo)準(zhǔn),還是可以發(fā)現(xiàn)一些與ISO31000:2009不統(tǒng)一的情況(其術(shù)語引用ISOGuide73:200ISO31000標(biāo)準(zhǔn)將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估定義為風(fēng)將風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別歸入了風(fēng)險(xiǎn)分析的范疇。表3術(shù)語ISO31000:2009術(shù)語ISO31000:2009GB/T23694-2009說明風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的全過程。風(fēng)險(xiǎn)來源包括風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn) 國標(biāo)不包括評(píng)價(jià)在內(nèi)的全部過程。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。能單獨(dú)或共同引起風(fēng)險(xiǎn)的具有潛在本質(zhì)的因素。可能會(huì)導(dǎo)致一定后果 ISO標(biāo)準(zhǔn)注:風(fēng)險(xiǎn)來源可以是有形的,也可以使無形的。的事項(xiàng)或活動(dòng)。 調(diào)了無形風(fēng)險(xiǎn)源。兩者風(fēng)險(xiǎn)處理包含的內(nèi)容有差異。風(fēng)險(xiǎn)處理變更風(fēng)險(xiǎn)的過程。 選擇及實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)注1風(fēng)險(xiǎn)處理應(yīng)包括: 措施的過程。以決定不實(shí)施或不繼續(xù)引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)來規(guī)避 注2:風(fēng)險(xiǎn)處理措施風(fēng)險(xiǎn); 括規(guī)避優(yōu)化轉(zhuǎn)移或?yàn)橼A得機(jī)遇迎接或提升風(fēng)險(xiǎn); 保留風(fēng)險(xiǎn)移除風(fēng)險(xiǎn)來源;變更可能性;變更后果;與他方(包括契約關(guān)系人與風(fēng)險(xiǎn)金融機(jī)構(gòu))分享風(fēng)險(xiǎn);以告知的方式保留風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)適用領(lǐng)域和評(píng)估模型目前國內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面的標(biāo)準(zhǔn)大部分都是近兩年正式發(fā)布和實(shí)施的,從表2可見,基本集中在農(nóng)業(yè)、食品、機(jī)械、電氣設(shè)備等領(lǐng)域。在各領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)中,有些較為詳細(xì)地介紹了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型以及各種危害源與潛16856、GB/T18569、GB/T22696、GB/T22697、GB/T19538、GB/T、GB/Z、YY/T、GB/T、GB/T2090020984、GB/T21714.2、QX/T85、NY/T1705~1707、SN/T1893等;有些則側(cè)重于在發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)后如何降低風(fēng)險(xiǎn)至可接受范圍20032SN/T1601.1如:涉及兒童服裝的三份標(biāo)準(zhǔn)22702、GB/T22704、GB/T22705)對(duì)服裝設(shè)計(jì)、繩索風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型主要包括危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定(或稱風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)處理、風(fēng)險(xiǎn)溝通等部分(要素GB/T24353-2009是國內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)管理系列標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),參考ISO/DIS31000編制而成,盡管如此,該標(biāo)準(zhǔn)給出的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型(如圖1)和ISO31000:2009(2)ISO31000GB/T243531GB/T243532中各領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn),我們提出了產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般模型(如圖3。溝建立背景監(jiān)通溝建立背景監(jiān)通風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別督和風(fēng)險(xiǎn)分析和協(xié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)檢風(fēng)險(xiǎn)處理調(diào)查2ISO31000風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別 督風(fēng)險(xiǎn)分析 和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 檢風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)查圖1GB/T24353中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型開始開始評(píng)估前準(zhǔn)備開列產(chǎn)品清單;收集產(chǎn)品質(zhì)量安全信息;……風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別質(zhì)量信息分類,確定危險(xiǎn)源監(jiān)督和檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)分析定性或定量分析產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)處理使風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受范圍內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)交流發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估公告結(jié)束圖3產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般模型產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般模型框架基本沿襲了ISO31000GB/T24353(GB/T22760-2008)中的表述,對(duì)應(yīng)于GB/T24353此,一般模型中將“風(fēng)險(xiǎn)交流”環(huán)節(jié)放在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的最后進(jìn)行。ISO/IEC31010ISO31000敏感性因素等、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等方面涉及的一些風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù),并加以比較。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)還說明了如何選擇和應(yīng)用合適的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)和方法。三、兒童用品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型建議ISO31000和GB/T243533(如圖4所示,將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分為三個(gè)步驟:即風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。開 始 開列兒童用品清單風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別監(jiān)督和 風(fēng)檢 險(xiǎn)查 評(píng)估 風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)交流結(jié) 束
1.消費(fèi)者傷害案例2.12315、12365消費(fèi)者投訴國內(nèi)外產(chǎn)品召回信息、預(yù)警信息,國內(nèi)產(chǎn)品監(jiān)督抽查信息行業(yè)潛規(guī)則生產(chǎn)廠家反饋信息檢測(cè)機(jī)構(gòu)匯總信息(檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患)必要時(shí),建立舉報(bào)機(jī)制物理機(jī)械性能和電性能(動(dòng)機(jī)構(gòu)外露、設(shè)計(jì)缺陷等)燃燒性能(阻燃性能不達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品)化學(xué)安全性能(鋇、鎘、鉛等特定元素的遷移,總鉛,增亞硝胺,甲醛,pH等)危害程度。即傷害的嚴(yán)重程度、與安全標(biāo)準(zhǔn)的差距等環(huán)境、發(fā)生傷害的可能性等檢出率。即事件可能被檢出的頻次4.……由評(píng)估模型得到風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí):嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)、輕微風(fēng)險(xiǎn)令生產(chǎn)企業(yè)整改等中等風(fēng)險(xiǎn)。停止銷售、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說明、發(fā)布安全警示等輕微風(fēng)險(xiǎn)。要求生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)和完善產(chǎn)品更新兒童用品清單,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)缺失或不完善的情況,建議相關(guān)部門進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的制修訂圖4兒童用品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型建議脫落或服裝繩索纏繞可致嬰幼兒窒息危險(xiǎn)等等有明確而嚴(yán)格的要求,屢屢對(duì)我國出口的兒童用品進(jìn)行通報(bào)。根據(jù)20091020101411670條兒童用品的質(zhì)量安全問題一直是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)GB6675-2003《玩具安
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