1.縣級藥品監(jiān)督管理機構為上一級藥品監(jiān)督管理機構的（）001..派出機構.直屬機構.分支機構.垂直機構對的答案：藥品生產公司、藥品經營公司和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每（）進行健康檢查。30.月.半年.年.兩年對的答案：我國對上市五年以內的藥品，藥品不良反映的報告范圍是（）不良反映.嚴重.新的.可疑的.所有可疑對的答案:00?注射劑、放射性藥品、生物制品.中藥飲片、中藥材.片劑、顆粒劑.初次在中國銷售的藥品對的答案：多選題有關醫(yī)療機構制劑敘述對的的是（）0000.無須通過檢查.不得進行廣告宣傳.只限本單位臨床使用.經批準可在藥店調劑使用.不得在市場銷售或變相銷售對的答案：可以申請中藥品種保護一級保護的情形涉及。000.已解除二級保護的品種.對特定疾病有特殊療效的.用于防止和治療特殊疾病的.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑相稱于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品對的答案：《中藥品種保護條例》合用于（）.中成藥,中藥材.中藥飲片.中藥人工制成品.天然藥物的提取物及其制劑時的答案：《藥品管理法》中涉及的行政責任涉及（）000.行政解決.行政處罰.行政處分.行政罰款.行政保護對的答案：申請中藥一級保護品種應具有的條件有0用于防止和治療特殊疾病的藥品

對■特殊疾病有顯著療效的藥品.對特定疾病有特殊療效的藥品.對特定疾病有顯著療效的藥品.相稱于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品對的答案：開具處方時可以使用的藥品名稱涉及。000.藥品商品名.藥品簡稱.藥品通用名稱.復方制劑藥品名稱?新活性化合物的專利藥品名稱對的答案：可以申請?zhí)厥鈱徟男滤幱?)000a.未在國內上市銷售的從植物、動物等物質中提取的有效成份.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥對的答案：8.有關藥品單獨定價敘述對的的是().其有效性明顯優(yōu)于其他公司生產的同品種8.有關藥品單獨定價敘述對的的是().其安全性明顯優(yōu)于其他公司生產的同品種.其治療周期明顯短于其他公司生產的同品種.其治療費用明顯低于其他公司生產的同品種.其生產成本明顯低于其他公司生產的同品種對的答案：處方保存期限為3年的是。0.第一類精神藥品處方.第二類精神藥品處方.麻醉藥品處方.醫(yī)療用毒性藥品處方.急診處方對的答案：嚴禁從事的藥品經營活動涉及().有“藥品經營許可證”從事異地經營的.超范圍經營的.非法收購藥品.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經批準代購藥品城鄉(xiāng)個體行醫(yī)人員和個體診所從事藥品購銷活動對的答案:新藥自批準生產之日起計算，監(jiān)測期最長不得超過3年。00.錯誤.對的對的答案：我國注冊商標的有效期是7年，商標注冊人對注冊商標享有獨占使用權。().錯誤.對的對的答案:政府定價是指由政府價格主管部門或其他有關部門，按照定價權限和范圍，規(guī)定基準價格及其浮動幅度，指導經營者指定的價格。().錯誤對的答案:4.《中藥品種保護條例》規(guī)定，中藥保護品種必須是國家藥品標準收載的品種。0.錯誤.對的對的答案:依據(jù)《中藥品種保護條例》的有關規(guī)定，擅自仿制中藥保護品種的，以生產劣藥論處。（）0.錯誤.對的對的答案：藥物臨床前研究中安全性評價研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》（GP）。0.錯誤.對的對的答案：《藥品生產許可證》載明的內容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項涉及公司負責人、生產范圍、注冊地址。（）.錯誤.對的對的答案：藥品的購、銷貨記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；藥品零售公司藥品購貨記錄保存不得少于2年。（）00.錯誤對的對的答案:藥品不良反映是指不合格藥品在正常用法用最下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反映。00.錯誤.對的對的答案：麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床實驗，不得以健康人為受試對象。0.錯誤.對的對的答案：4.HI期臨床實驗的病例數(shù)一般應為04.HI期臨床實驗的病例數(shù)一般應為0.200例.30()例.500例.2023例對的答案：《藥品生產許可證》是由()批準、核發(fā)的.S.省級藥品監(jiān)督管理部門.市級藥品監(jiān)督管理部門.縣級藥品監(jiān)督管理部門對的答案：依據(jù)《藥品管理法》及其實行條例的規(guī)定，不得收取費用的為()00.實行藥品審批檢查及其強制性檢查.抽查檢查.進行藥品注冊.核發(fā)證書對的答案：7.對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，下列說法錯誤的是().對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用7..使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產藥品,按劣藥論處.因實行了產品注冊制度,藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時不需再審批.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批對的答案：8.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）0.2年.3年.5年.2023對的答案：9.藥品生產公司在取得0后,方可生產該藥品。.藥品生產許可證.藥品經營許可證.藥品批準文號.新藥證書府的答案：藥品監(jiān)督管理對藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)管是指（）.藥品生產、經營、使用、價格的環(huán)節(jié).藥品研制、生產、經營、使用的環(huán)節(jié).藥品研制、生產、經營、價格的環(huán)節(jié).藥品研制、生產、經營、使用、廣告、價格的環(huán)節(jié)對的答案：甲類非處方藥專有標記圖案的顏色為()0.紅底白字.白底紅字.綠底白字.白底綠字.綠底紅字對的答案：藥品質量監(jiān)督檢查的性質為()00.公正性、權威性、經濟性.保障性、經濟性、仲裁性.公正性、權威性、仲裁性.保障性、權威性、公開性.公開性、經濟性、仲裁性對的答案：不屬于藥品生產公司產品生產管理文獻的有()0.生產工藝規(guī)程.崗位操作法?標準操作規(guī)程.批檢查記錄

對的答案:藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于().公元前11世紀中國西周建立六官體制.17世紀英國皇家藥學會的建立.13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法.15世紀歐洲熱那亞市頒布《藥師法》對的答案：在美國，非處方藥被稱為()00.GP.[P].Propri.tryrugs.0T對的答案：16.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^()平常用量a.1日.2日.3日.4日對的答案：17.《麻醉藥品管理辦法》屬于O00.法律.行政法規(guī).部門規(guī)章.地方性法規(guī)對的答案：以下試產期化學藥品批準文號的是().國藥準字H20230236?國藥試字H20230236.國藥準字X20230236.國藥試字X20230236對的答案：中藥二級保護品種的保護期限為().1年.3年.5年.7年.2023對的答案：醫(yī)療機構行政管理的主管部門是().衛(wèi)生行政管理部門.醫(yī)藥行業(yè)主管部門.藥品監(jiān)督管理部門.工商行政管理部門對的答案：21.生產藥品所需的原料、輔料,必須符合（）規(guī)定。.衛(wèi)生.醫(yī)用.藥用.生產時的答案：藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，其中“查處方”，核對（）.科別、姓名、年齡.科別、規(guī)格、臨床診斷.藥名、規(guī)格、數(shù)量.藥名、數(shù)量、臨床診斷.科別、藥品性狀、用法用量府的答案：新藥是指。00.未曾在中國境內上市銷售的藥品.未曾在中國境內生產的藥品未曾在中國境內臨床實驗的藥品.國內生產公司第一次在中國銷售的藥品對的答案：24.以下對于新藥監(jiān)測期的表述不對的的是().在監(jiān)測期內，不得批準其他公司生產和進口.設立監(jiān)測期的新藥從批準之日期2年內沒有生產的,S.可以批準其他藥品生產公司生產該新藥的申請.設立監(jiān)測期，是處在保護公眾健康的規(guī)定.監(jiān)測期分別為2023、8年、6年對的答案：25.國家不良反映監(jiān)測中心設在().國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心.國家食品藥品監(jiān)督管理局認證管理中心.國家藥典委員會對的答案：臨床實驗可以以健康人為受試對象的藥品是().可卡因.二氫埃托啡.哌醋甲酯.美沙酮?曲馬多對的答案:負責直接接觸藥品包裝材料和容器的監(jiān)管的是S內設機構中的0d?藥品