ICS11080

C50.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB38598—2020

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求

Generalrequirementforlabelandinstructionbookofdisinfectionproducts

2020-11-17發(fā)布2021-12-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB38598—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

消毒劑要求

4………………4

消毒器械要求

5……………5

指示物要求

6………………6

衛(wèi)生用品要求

7……………7

各項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)注要求

8………………………8

附錄資料性附錄消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書書寫示例

A()、………………12

Ⅰ

GB38598—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口

。

Ⅲ

GB38598—2020

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑消毒器械指示物衛(wèi)生用品的標(biāo)簽說明書通用要求和各項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)注要求

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和使用的消毒產(chǎn)品

、。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不在國(guó)內(nèi)銷售和使用的出口消毒產(chǎn)品

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)志

GB190

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15979

消毒技術(shù)規(guī)范年版中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

(2002)()

健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定衛(wèi)法監(jiān)發(fā)號(hào)

(〔2001〕109)

定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第號(hào)

(〔2005〕75)

危險(xiǎn)化學(xué)品目錄國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局第部門公告年第號(hào)

(1020155)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

消毒產(chǎn)品disinfectionproducts

納入消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄的消毒劑消毒器械指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的

、、

產(chǎn)品

。

注1指示物包括生物指示物化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物

:、。

注2衛(wèi)生用品包括抗菌制劑抑菌制劑隱形眼鏡護(hù)理用品含隱形眼鏡護(hù)理液隱形眼鏡保存液隱形眼鏡清潔

:、、(、、

劑濕巾衛(wèi)生濕巾和其他衛(wèi)生用品

)、、。

32

.

新消毒產(chǎn)品newdisinfectionproducts

利用新材料新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械

、。

33

.

消毒劑disinfectant

用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑

。

34

.

消毒器械disinfectionapparatus

用于殺滅傳播媒