計、劑型改革、安全合理用藥等供給量化指標。家藥典委員會組織編纂，并由政府公布執(zhí)行，具有法律約束力。②作為藥品生產、檢驗、供給與使用的依據(jù)。③藥典在肯定程度上反映了該國家藥物生產、醫(yī)療和科技的水平。④藥典在保證人民用藥安全有效，促進藥物爭論和生產上起到重要作用。3、試述處方藥與非處方藥的概念和使用的藥品，治療常見稍微疾病。4、藥物劑型有哪幾種分類方法？答：藥物劑型有四種分類方法，一是按給藥途徑分類，可分為經(jīng)胃腸道尤適宜嬰幼兒和老年患者；④可削減某些藥物的刺激性；⑤有利于提高藥物的生物利用度；⑥藥物分散度大，易引起藥物化學降解；⑦水性液體制劑易霉變，需參加防腐劑；⑧非均相液體制劑，藥物分散度大，易消滅物理不穩(wěn)定；⑨液體制劑體積大，攜帶、運輸和貯存不便利。2、芳香水劑和醑劑有何不同？答：芳香水劑和醑劑的共同之處為：藥物均為揮發(fā)性、不宜久不肯定飽和；醑劑中乙醇含量高；芳香水劑還用稀釋法制備。環(huán)境中操作，各器皿應干凈或滅菌，并準時灌裝。③應選用藥用白砂糖。④加熱溫度和時間應嚴 格 控 制 。 糖 漿 劑 應 在 30 ℃ 以 下 密 閉 貯 存 。，ζ均一，使乳滴聚攏性增加而合并相或乳化劑等變化引起。、依據(jù)介質的黏度。6、影響混懸劑穩(wěn)定性的因素有哪些，混懸液穩(wěn)定劑的種類有哪些，它們的作用是什么〕潤濕劑：對于疏水性藥物，必需參加潤濕2〕助懸劑：增加混懸劑中分散介質的黏度，降卑微粒間相互聚攏速度或阻擋結晶轉型絮凝劑與反絮凝劑：ζ使ζ-電位上升，微粒之間的斥力阻擋其聚攏。7ζ間產生聚攏形成疏松絮狀聚攏體的過程稱為絮凝，參加的電解質稱為絮凝劑。向絮凝狀態(tài)的混懸劑中參加電解質，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程稱為反絮凝，參加的電解質稱為反絮凝劑。但劇毒藥或劑量小的藥物，不應制成混懸劑。混懸劑的微粒大小應均勻，粒子沉降速度應很慢，沉降后不應結塊，輕搖后應快速均勻分散；混懸劑應有肯定的黏度要求。力大的液體研磨藥物，再制成乳劑。40％~6025％時，乳劑不穩(wěn)定；相容積比超過時間、乳劑制備方法、乳劑制備器械等。12、分析胃蛋白酶合劑處方中各成分的作用并寫出制法。pH5％羥苯乙酯醇液防腐劑；80ml③將橙皮酊緩緩參加溶液中10ml參加純化水至全量，攪勻，即可。13、分析以下混懸劑處方中各成分的作用并寫出制法。制法：取沉降硫磺置乳缽中，加甘油研成細糊狀，硫酸鋅溶200ml200ml細流參加樟腦醑，加純化水至全量，攪勻，即可。14、分析以下乳劑處方中各成分的作用并寫出制法。1000ml250ml1、生產設備簡單，且要求嚴格?；瘜W滅菌法分為：①氣體滅菌法：有環(huán)氧乙烷、臭氧、過氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。以環(huán)氧乙烷最為常用。氣體滅菌法用于塑料容器、玻璃制品、金屬制品等外表，設備外表，室內空氣的滅菌，也可用于1％~0.7面、臺面等的消毒。pH4~9過敏試驗、降壓物質檢查，以確保用藥安全性。4、什么是熱原，熱原有哪些性質？答：熱原是指能引起恒溫動物體體溫特別上升的致熱物質。熱原的性質有：耐熱性，濾過性，水溶性，不揮發(fā)性，及易被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波破壞。管道及設備等帶入；④由生產過程帶入；⑤由使用過程帶入。熱原；④離子交換法：強堿性陰離子交換樹脂可除去局部熱原；⑤反滲透法；⑥凝膠濾過法；⑦超濾法：可用3.0~15nm超濾膜除去熱原。7、有哪些因素會影響濕熱滅菌的效果？答：影響濕熱滅菌的因素有：①微生物的種類、發(fā)育階段和數(shù)量；②注射液的性質；③藥物的穩(wěn)定性；④蒸汽性質；應使用飽和蒸汽。8越快；④藥液黏度越大，濾速越慢；⑤濾渣越厚，濾速越慢?？赡苻D變藥液pH。②鈦濾器，重量輕、不易裂開，過濾阻力小；③垂熔玻璃濾器：性質穩(wěn)定，不掉渣，吸附性低，不影響藥液pH346pH者適用于不耐熱藥物的除菌過濾。1％~3％；④產品中微粒比直接分裝產品少；⑤計量準確，產品外觀好。缺點為不能任意選擇溶劑；需特別設備，本錢高；有時產品重溶解后消滅混濁。12610.38kPa(4.58mmHg)下，0.0098℃時冰、水、汽直接變成氣態(tài)。產品熔化導致噴瓶。因此必需將預凍溫度掌握在低共熔點以10~20℃，且升華時的加熱溫度不超過低滿或萎縮。可通過參加填充劑或承受反復預凍的方法解決。14、滴眼劑的質量要求是什么，常用的附加劑有哪些？答：滴眼液的質量要求類似于注射液，要求如下：溶液。③無菌，用于眼外傷時要求確定無菌，且不允許參加抑菌劑。用于眼外傷的滴眼劑要求無致病菌，15μm90％，50μm10％，不應有玻璃，顆粒應當簡潔搖勻，不得結塊。⑤黏度，黏度應.0~5.0Pa×s。⑥穩(wěn)定性，滴眼劑pH汞類，如硝酸苯汞、硫柳汞；季銨鹽類，如苯扎氯胺、苯扎溴銨；醇類，如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯類，如對羥基苯甲酸酯類，常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯類，如山梨酸；④助懸劑預增稠劑，常用的(MC(PVA(PVP(HPMC)等。⑤穩(wěn)定劑，如抗氧劑等穩(wěn)定劑。溶液劑。16、什么是粉針，哪些藥物宜制成粉針？答藥物配制成無菌溶液，再進展冷凍枯燥，除去水分后密封得到的產品。失效的藥物常制成冷凍枯燥制品。1)干熱滅菌法是一種利用干熱空氣進展滅菌的方法。分為火焰滅菌法和干熱空氣滅不適于橡膠、塑料及大局部藥品2)濕熱滅菌法分為熱壓滅菌法、流通蒸氣滅菌法、煮沸滅菌法和低溫間物，滅菌效果不行靠，需另加抑菌劑3)射線滅菌法分為紫外滅菌法、輻射滅菌法和微波滅菌法。紫外滅4菌。12)熱原問題，熱原可由溶劑、原輔料、生產設備、生產過程及使用過程帶入，通過加強生產過程的掌握和使用環(huán)節(jié)的掌握，通過藥物的純化處理可有效防止熱原污染的問產過程中被污染、滅菌不徹底、瓶塞松動漏氣均可能導致染菌?？赏ㄟ^加強生產過程掌握而防止染菌。2pHpH80和或減輕注射時引起的苦痛。⑧粉針填充劑，如甘露醇等。意避開由于內外壓力差引起產品損壞及事故。液成為等滲溶液？②求硼酸的氯化鈉等滲當量值？：硫酸鋅a1%=0.085E=0.12；a1%=0.28b=0.578答：①依據(jù)則須補加氯化鈉1、“等量遞增法”混合的含義是什么答：“等量遞加”混合的含義兩種組分藥物比例量相差懸殊時取量小的組分與等量的量大組分同時置于混合容器中混勻，物等量的量大組分稀釋均勻，如此等倍量增加，至加完全部量大的組分為止，混勻，過篩。該法又稱“配研法”?！场撑蛎涀饔?}產氣作用〕酶解作用。N〕1..間；2.內加法在制粒過程中參加肯定量的崩解劑3.內外加法內又發(fā)生在顆粒之間，從而到達良好的崩解效果物的包合物，參加外表活性劑等；④在處方中參加親水性輔料如乳糖。本錢較低；②片增重小，僅增加2%~4%；③對崩解及藥物溶出的不良影響較糖衣?。虎芸梢詫崿F(xiàn)藥物的緩控釋；⑤具有良好的防潮性能；⑥壓在片芯上的標識在包薄膜衣后仍清楚可見。5、片劑壓片中常見的問題及緣由？答：①裂片和頂裂：壓力分布不均勻及由此帶來的彈性復原率的不同；含量的不均勻。點，如省季節(jié)能、工藝簡便、工序削減、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等。7、簡述濕法制粒壓片的工藝過程？答：①原料、輔料的前處理；②混合；③參加黏合劑或潤濕劑制軟材；④擠壓或其它方法制粒；⑤濕顆粒的枯燥；⑥干顆粒的整粒；⑦參加崩解劑、潤滑劑，總混；⑧壓片。④顆粒含有的水分或結晶水；⑤壓片壓力和時間。觀。10268g136g33.4g266g0.25g共制1000①處方中淀粉、淀粉漿分別起何種作用？②處方中何種輔料為潤滑劑，能否用硬脂酸鎂作為潤滑劑，為什么？③三種主藥為何承受分別制粒的方法？〔乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚、咖啡因〕混合制粒會產生熔點下降的現(xiàn)象，壓片時則消滅熔融和再結晶現(xiàn)象，故承受分別制粒的方法。.藥物劑量藥物性質：橙黃色結晶性粉末，稍有臭及苦味，難溶于水，幾乎不溶于乙醇。遇光、熱、堿易被破壞。80EC、檸檬酸、酒石酸、十二烷基硫酸鈉、乳糖。答：①處方〕B2直接壓片。12、濕法粉碎的原理及應用特點是什么？用藥物遇濕不膨脹，兩者不起變化，不阻礙藥效的液體。13、試述低溫粉碎的特點。14、散劑的特點是什么？制備工藝過程是什么？和收斂等作用；③貯存、運輸、攜帶比較便利；④制備工藝簡潔，劑量易于掌握，便于嬰幼兒服用。散劑的制備工藝過程為：物料前處理→粉碎→過篩→混合→分劑量→質量檢查→包裝15、寫出顆粒劑的生產工藝流程，顆粒劑應進展哪些質量檢查？答：顆粒劑的生產工藝流程：制軟材→制濕顆?！鷿耦w粒的枯燥→整粒與分裝→裝袋〕藥物的釋放和定位釋藥膜。④易風化藥物，因可使膠囊壁變軟。⑤吸濕性藥物，因可使膠囊壁過分枯燥而變脆。率高；②生產條件易于掌握，質量穩(wěn)定，劑量準確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質后，可增加其穩(wěn)定性；③基質容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化；④用固體分散技術制備的滴丸具有吸取臭、變色、變硬現(xiàn)象。除另有規(guī)定外，應遮光密閉貯存。2、分析水楊酸乳膏處方中各組分的作用，并寫出制備方法?！咎幏健克畻钏?0g硬脂酸甘油脂70g硬脂酸100g白凡士林120g液體石蠟100g甘油120g十二烷基硫酸鈉10g羥苯乙酯1g純化水480ml 方分析：油相為硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林；水酯。60目篩。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液體石蠟，加熱至熔化為90℃，再參加十二烷基硫酸鈉及羥苯乙酯溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相，邊加邊攪至冷凝得乳劑型基質；將過篩的水楊酸參加基質中，攪拌均勻即得。3、以下處方會形成何種類型的軟膏基質，并寫出制備操作要點。120.5g5.0g石蠟120.5g液體石蠟560.0g1000gW/O的氫氧化鈉作用形成的鈉皂O/WW/W/O左右，在同溫下將水相緩緩注入油相中，向同一方向不斷攪拌至冷凝 。4、栓劑中藥物的吸取途徑有哪些，影響栓劑直腸吸取的因素有哪些解度、粒度、解離度；③基質與附加劑的性質。5、分析呋喃西林栓處方中各組分的作用，并寫出制備方法?！咎幏健窟秽髁址?g5050ml維生素A20u0.5g聚山梨酯8010mlE10g1000g240答：呋喃西林粉主藥 維生素A、維生素E抗氧劑 聚山梨酯80乳化劑羥苯乙酯防腐劑 粉加乙醇煮沸溶解，參加羥苯乙酯攪拌，保溫待用。另取維生、維生素E混合后參加聚山梨酯攪拌均勻后緩緩攪拌下參加上述保溫基質分攪拌保溫灌模每枚重4克。 、混懸型氣霧劑為提高分散系統(tǒng)的物理穩(wěn)定性在處方設計時可承受哪些措施？答：①水分含量要極低在過拋射劑中溶解度最小的藥物衍生物④調整拋射劑〔或混懸固體的密度盡量使二者密度相等。 、如何設計乳劑型氣霧劑的處方？答：設計乳劑型氣霧劑的處方要考慮：①應依據(jù)藥物性質和治療需要，選1~2min8%~10%〔g/g〕，有的高達25%以上。劑可分為氟氯烷烴類、碳氫化合物和壓縮氣體三類。1HLB值愈大，增溶效果愈好；②藥物的性質：增溶劑肯定時，同系物藥物1、簡述外表活性劑的分類。答：①陰離子型外表活性劑，起外表活性作用的是陰離子局部，帶有負電荷，如肥皂、長碳鏈的硫酸鹽等。②陽離子型外表活性劑，起作用的是陽離子，其分子構造的主要局部是一個五價氮原子，故又稱季銨化物。③兩性離子型外表活性劑，分子中同時具有正、負電荷基團，具有陰、陽離子結合在一起在水中不解離，其分子中構成親水基團的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，構成親油基團的是長鏈脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烴基等，它們以酯鍵或醚堿相結合。24060(HLB=4.76060(HLB=14.9)組成的混合外表活性劑HLBHLBAB=(4.7×40%＋14.9×60%)＝10.82、假設用吐溫)和司盤HLB9.2克？解 答：吐溫4043.48056.6、藥物降解的化學途徑主要有哪些？答構化，分為光學異構化和幾何異構化。pH外界因素有：溫度、光線、空氣、濕度和水分、金屬離子及包裝材料等。3、藥物制劑穩(wěn)定性試驗的根本要求是什么？答證藥物穩(wěn)定性結果的牢靠性。在穩(wěn)定性試驗中，應重視有關物質的檢查。1穩(wěn)定晶型?！乘幬锏母叨确稚顟B(tài)有藥物的溶出速率更快。②形成高能狀態(tài)，含有高能狀態(tài)形式的藥物分散系統(tǒng)可以提高藥物的溶出速率。載體材料對藥物溶出的促進作用過載體材料的網(wǎng)狀構造集中，可使藥物釋放緩慢。3藥物具有靶向性；⑧可將活細胞用活性生物材料包囊，從而使其具有很好的生物相容性和穩(wěn)定性。5、常見的制備微囊的方法有哪幾類？分別舉例說明。答：微囊制備的方法有：物理化6、試述復分散法制備微囊的原理，寫出工藝流程，并注明工藝條的高分子材料形成正負離子復合物，，囊材溶解度降低，產生相分別分散成囊。復分散法工藝流程：略7物的穩(wěn)定性及口服吸取的效果。藥物的毒副作用和提高療效。③削減用藥總劑量，可用最小劑量達最大藥效。、試述