-2023年全球及中國(guó)生物藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

1、海外生物藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，單抗占比最高

近年，生物藥憑借其藥理活性高、特異性強(qiáng)、治療效果好的特點(diǎn)，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)大放異彩。2018年全球銷售額前十的藥品中，單抗和融合蛋白類的產(chǎn)品占據(jù)了八席。其中，阿達(dá)木單抗實(shí)現(xiàn)銷售額199.36億美元，連續(xù)多年蟬聯(lián)全球最暢銷藥物。上榜單抗藥物的適應(yīng)癥主要覆蓋癌癥、自身免疫疾病和眼科疾病等。

2014-2018年，全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模從1944億美元增加到2618億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率7.7%，高于非生物藥市場(chǎng)增速。由于多個(gè)重磅單抗藥物專利相繼到期，生物類似藥進(jìn)入快車(chē)道，市場(chǎng)規(guī)模從2014年的17億美元增長(zhǎng)至2018年的72億美元，年化增速超過(guò)40%。生物藥市場(chǎng)中，單抗是占比最高的細(xì)分類別。2018年，全球生物藥銷售額的55.3%由單抗貢獻(xiàn)。

2、我國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模較小，發(fā)展?jié)摿薮?/p>

2014-2018年，我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模從1167億元增至2622億元，復(fù)合增長(zhǎng)率22.4%，增速遠(yuǎn)高于全球水平。2018年，生物藥市場(chǎng)中單抗僅占比6.1%，低于全球55.3%的水平，未來(lái)發(fā)展空間巨大。

從需求端來(lái)看，老齡化加速、環(huán)境污染等因素造成中國(guó)居民疾病譜發(fā)生變化，癌癥和慢病發(fā)病率提升導(dǎo)致相關(guān)用藥需求增加。我國(guó)從2000年左右開(kāi)始正式步入老齡化社會(huì)，未來(lái)30年中國(guó)老齡化程度將進(jìn)入加速階段，到2050年，60歲以上人口占比將達(dá)到35%以上。這個(gè)過(guò)程中，我國(guó)居民疾病譜系將逐漸過(guò)渡到癌癥和慢病。

近十年來(lái)，中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率保持著每年約4%和2.5%的自然增長(zhǎng)率。中國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病例和死亡病例分別占全球惡性腫瘤新發(fā)病例和死亡病例的23.7%和30.2%。同時(shí)，國(guó)內(nèi)抗癌藥物依然以化療藥物為主，近幾年占比雖然有所下降，但依然超過(guò)50%。患者對(duì)副作用小、治療效果好的生物藥需求較大。

3、重磅原研藥專利相繼到期，生物類似藥如雨后春筍

我國(guó)的生物類似藥行業(yè)起步較晚，2015年2月才首次發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》對(duì)生物類似藥、參照藥物選擇、研發(fā)和評(píng)價(jià)規(guī)則等進(jìn)行了定義。2019年2月我國(guó)首個(gè)生物類似藥漢利康（利妥昔單抗類似物）正式獲批上市。目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)在研管線以熱門(mén)靶點(diǎn)的生物類似藥為主，研發(fā)進(jìn)度較快，多個(gè)藥物處在新藥審評(píng)階段，有望在