心梗后伴心功能下降患者首選現(xiàn)代中藥天士力集團(tuán)

是以大健康產(chǎn)業(yè)為主線、以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心，以健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療康復(fù)、健康管理為兩翼的高科技跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)。公司成立于1994年5月；2002年8月集團(tuán)核心企業(yè)—天士力制藥股份有限公司上市；企業(yè)資產(chǎn)180億，累計(jì)利稅實(shí)現(xiàn)82.79億；企業(yè)現(xiàn)有員工12475人；

隨著企業(yè)的高速發(fā)展，天士力在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中創(chuàng)造了突出的業(yè)績(jī)。2008年，天士力被中國(guó)科學(xué)技術(shù)部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、中華全國(guó)總工會(huì)認(rèn)定為“首批創(chuàng)新型企業(yè)”。天士力現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園被列入中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目，獲得國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化十年成就獎(jiǎng)。“天士力”被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)?，F(xiàn)代中藥和植物藥化學(xué)藥生物藥功能飲品健康酒業(yè)化妝品保健品特色醫(yī)療我國(guó)：預(yù)估我國(guó)急性心梗每年發(fā)病率55/10萬以上；全球：統(tǒng)計(jì)資料顯示，全球每年有1700萬人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死；全球：ST段抬高性心肌梗死（STEMI）患者早期死亡率在1986-2011年25年間降低75%；總體上，心梗發(fā)病率及死亡率仍很高。心肌梗死嚴(yán)重危害人類健康國(guó)際統(tǒng)計(jì)資料顯示心梗后心衰患者約占25%【1】；心梗后左心功能不全患者約占40%【1】

；心梗后患者心功能不全往往采用常規(guī)抗凝、擴(kuò)冠、利尿等治療，但效果有限。心肌梗死【1】HeartFailureAfterMyocardialInfarction:ClinicalImplicationsandTreatmentClinicalCardiology17JUN2011DOI:10.1002/clc.20922心梗伴心功能不全患者十分普遍1一項(xiàng)早期研究顯示美國(guó)注冊(cè)的190,518名心肌梗死患者中，36,303名患者在急性心肌梗死以后出現(xiàn)了心功能不全，占總數(shù)的19%。這些患者的心功能分級(jí)均為killip分級(jí)的2到3級(jí)。在所有的患者中，合并心功能不全的患者住院期間的死亡率為21.4%，而未合并心功能不全的患者中，住院期間的死亡率才7.2%。急性心肌梗死患者發(fā)生心力衰竭的治療策略2005年左室功能評(píng)估：左室功能是心梗后死亡率的第二重要預(yù)測(cè)因子。研究表明，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）與死亡率呈負(fù)相關(guān)。LVEF<40%者的潛在死亡率比LVEF較高者要高得多。因此，所在心梗病人均應(yīng)常規(guī)行心功能測(cè)定。在急性ST段抬高心肌梗死的24小時(shí)之內(nèi)患者進(jìn)行評(píng)價(jià)，射血分?jǐn)?shù)大于或者等于45%的患者（120名）30天的死亡率是2.5%；然而，射血分?jǐn)?shù)低于45%的患者，30天的死亡率是25.9%。一項(xiàng)早期研究顯示急性心肌梗死患者發(fā)生心力衰竭的治療策略2005年我國(guó)報(bào)道顯示心梗后約有56％的患者會(huì)出現(xiàn)心功能下降【2】；心梗后約有1/3的患者會(huì)發(fā)展成為心力衰竭【2】；更有專家指出心梗后出現(xiàn)心功能不全約有90%。心肌梗死【2】心肌梗死患者心功能的預(yù)測(cè)因素——《中國(guó)心血管病研究雜志》2009年第6期

心梗伴心功能不全患者十分普遍2一個(gè)“誤區(qū)”一直存在即只要進(jìn)行了血運(yùn)重建就等于治愈，甚至認(rèn)為進(jìn)入了“保險(xiǎn)箱”；忽視了后續(xù)藥物維持治療，對(duì)規(guī)范化藥物治療重視不夠，致使很多患者在心梗后3個(gè)月內(nèi)因心肌重塑(下圖)，梗死心肌變薄并形成室壁瘤、心臟擴(kuò)大；隨之發(fā)生心功能不全、心衰，臨床此種情況可能出現(xiàn)在急性期，更常發(fā)生于心梗后3~4個(gè)月；加之，中國(guó)患者依從性差。這些可能是我國(guó)心功能不全、心衰患者占比較高的原因。心梗心梗心衰關(guān)注程度心衰心臟損傷程度革命尚未成功同志仍需努力常用藥物臨床上及時(shí)盡早給予患者足量的β受體阻滯劑ACEI/ARB類藥物利尿劑——對(duì)心梗后心臟重構(gòu)和心衰的防治有著重要作用芪參益氣滴丸——共識(shí)推薦適用于心梗二級(jí)預(yù)防的現(xiàn)代中藥，并可顯著提高心功能、改善心臟結(jié)構(gòu)，已得到全國(guó)廣大專家和臨床醫(yī)生的認(rèn)同。2014版《急性心梗中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》推薦：

心梗后伴心功能不全首選芪參益氣滴丸芪參益氣滴丸由黃芪、丹參、三七、降香油組成，適用于心梗后患者，尤其伴心臟功能不全者。芪參益氣滴丸可改善氣短、乏力、胸悶、胸痛等癥狀?！败螀⒁鏆獾瓮鑼?duì)心梗二級(jí)預(yù)防臨床試驗(yàn)”1年隨訪結(jié)果，芪參益氣滴丸安全性尤佳。益氣活血經(jīng)典代表國(guó)家中藥保護(hù)品種國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)乙類目錄唯一通過國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證的現(xiàn)代中藥芪參益氣滴丸——心?；颊?、尤其伴心功能不全患者首選現(xiàn)代中藥“共識(shí)”推薦“循證醫(yī)學(xué)”證實(shí)降低心血管事件發(fā)生率顯著改善“氣短乏力”癥狀、提高“心功能”長(zhǎng)期使用“安全”國(guó)際循證醫(yī)學(xué)證實(shí)在心梗二級(jí)預(yù)防中芪參益氣滴丸可以降低心血管終點(diǎn)事件發(fā)生率2010

國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)乙類目錄2009國(guó)家“十五”科技攻關(guān)項(xiàng)目2005

臨床推廣，中國(guó)、馬來、印尼等多國(guó)家銷售2004承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家中醫(yī)藥行業(yè)科研重大專項(xiàng)2011獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2012芪參益氣滴丸發(fā)展歷程急性心梗中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)2014

143抗血小板聚集

促進(jìn)纖維蛋白溶解降低血粘滯度改善微循環(huán)改善循環(huán)雙向調(diào)節(jié)血液凝聚性降低心臟耗氧量降低血粘度鎮(zhèn)痛改善內(nèi)皮丹參三七黃芪降香油增強(qiáng)心肌收縮力、改善能量代謝改善心臟功能調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)芪參益氣滴丸組方芪參益氣滴丸作用與機(jī)制

——國(guó)際基礎(chǔ)研究與探索AntiplateletEffectsofQishenYiqiDroppingPillinPlatelets

AggregationinHyperlipidemicRabbits

芪參益氣滴丸抗高血脂家兔血小板聚集功能作用研究Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicineVolume2012,ArticleID205451,5pages循證補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)2012卷第5頁影響因子4.929芪參益氣滴丸國(guó)際研究芪參益氣滴丸可以抗ADP、AA（花生四烯酸）、COLL（膠原）誘導(dǎo)的血小板聚集。對(duì)照組模型組芪參益氣滴丸不同劑量組阿司匹林組氯吡格雷組芪參益氣滴丸可以抗血小板聚集芪參益氣滴丸抗心肌缺血再灌注損傷與能量代謝的相關(guān)研究《國(guó)際心臟病學(xué)雜志》2012Nov17芪參益氣滴丸國(guó)際研究期刊影響因子7.07InternationalJournalofCardiology2012Nov17.pii:S0167-5273(12)01417-9.doi:10.1016/j.ijcard.2012.10.042..a空白對(duì)照組bQSYQ對(duì)照組c缺血再灌注90min組dQSYQ0.12+缺血再灌注組eQSYQ0.6+缺血再灌注組fQSYQ1.2+缺血再灌注組芪參益氣滴丸+缺血再灌注組心肌血流明顯高于無芪參益氣滴丸組，且劑量越高M(jìn)BF增加越明顯（P<0.05）芪參益氣滴丸可以顯著增加缺血后心肌血流abcdef顯著增加缺血后心肌血流a空白對(duì)照組bQSYQ對(duì)照組c缺血再灌注90min組dQSYQ0.12+缺血再灌注組eQSYQ0.6+缺血再灌注組fQSYQ1.2+缺血再灌注組芪參益氣滴丸+缺血再灌注組心肌梗死面積顯著低于無QSYQ組（P<0.05）芪參益氣滴丸可以顯著減少梗死面積A圖缺血90min；D圖缺血24h；B、E圖缺血危險(xiǎn)區(qū)面積（AAR）與心室面積（LV）比值；

C、F圖梗死面積（Infarctionarea）與缺血危險(xiǎn)區(qū)面積（AAR）比值顯著減少梗死面積芪參益氣滴丸顯著提高心肌組織ATP，顯著改善心臟能量代謝水平結(jié)果顯示：1.缺血組ADP/ATP和AMP/ATP顯著高于對(duì)照組，ATP5D顯著低于對(duì)照組，P-MLC顯著高于對(duì)照組（P<0.05）；2.QSYQ+缺血組ADP/ATP和AMP/ATP顯著低于缺血組，ATP5D顯著高于缺血組，P-MLC顯著低于缺血組（P<0.05）；改善能量代謝a心肌斷裂；b組織水腫；c白細(xì)胞侵潤(rùn)c心肌纖維斷裂；d線粒體腫脹a心肌F-肌動(dòng)蛋白減少心肌纖維斷裂A.心肌組織學(xué)檢測(cè)B.F-肌動(dòng)蛋白染色C.心肌超微結(jié)構(gòu)芪參益氣滴丸抑制心肌斷裂、抑制線粒體腫脹、減少組織間水腫；芪參益氣滴丸可以顯著保護(hù)心肌，改善心肌結(jié)構(gòu)?？瞻捉M

芪參益氣滴丸組缺血再灌注組芪參益氣滴丸+缺血再灌注組減少心肌損傷123412341空白對(duì)照組2芪參益氣滴丸對(duì)照組3缺血再灌注組4芪參益氣滴丸+缺血再灌注組凋亡細(xì)胞TUNEL染色陽性為綠色細(xì)胞核藍(lán)色細(xì)胞骨架紅色

芪參益氣滴丸顯著抑制細(xì)胞凋亡，減少細(xì)胞骨架破壞抑制心肌細(xì)胞凋亡缺血組HR、LVSP、+dp/dtmax、LVEDP、LVDP、?dp/dtmax相對(duì)于對(duì)照組，發(fā)生顯著改變（P<0.05）；芪參益氣滴丸組

顯著提高心功能（P<0.05）。A：HRB：LVSPC：+dp/dtmaxD：LVEDPE：LVDPF：?dp/dtmaxSham對(duì)照組QSYQ0.6芪參益氣滴丸對(duì)照組I/R缺血再灌注組QSYQ+I/R芪參益氣滴丸+缺血再灌注組提高心臟功能芪參益氣滴丸芪參益氣滴丸

臨床研究危險(xiǎn)因素糖尿病高血壓動(dòng)脈粥樣硬化心肌梗死左室重構(gòu)心室擴(kuò)張心力衰竭終末期芪參益氣滴丸

干預(yù)急性心肌梗死后早期心室重構(gòu)中國(guó)循證心血管醫(yī)學(xué)雜志2008年12月第1卷第1期心梗后患者應(yīng)用芪參益氣滴丸4周-6周抑制心梗后心室重構(gòu)，提高心功能；顯著改善患者氣短、乏力、胸痛、胸悶等癥狀；對(duì)照組：常規(guī)指南藥物治療組：常規(guī)藥物+芪參益氣滴丸西藥常規(guī)加用芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志2013年11月第33卷第11期王拴虎毛靜遠(yuǎn)侯雅竹王家瑩王賢良李志君系統(tǒng)評(píng)價(jià)證實(shí)：與常規(guī)西藥合用可進(jìn)一步改善癥狀，改善心臟結(jié)構(gòu)，提高心臟功能納入18個(gè)研究，1986個(gè)病例；芪參益氣滴丸可以顯著改善心衰患者癥狀，抑制心臟重構(gòu)、改善心功能、降低患者再住院率、提高患者生活質(zhì)量等。第一個(gè)站在國(guó)際循證醫(yī)學(xué)高度具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)預(yù)防臨床研究項(xiàng)目；研究持續(xù)5年時(shí)間；協(xié)作醫(yī)院84家；參研者近500位；芪參益氣滴丸心肌梗死二級(jí)預(yù)防的臨床試驗(yàn)研究（MISPS-TCM）

28days≤心肌梗死患者≤2yearsN=3505隨機(jī)分組1:1芪參益氣滴丸阿司匹林模擬劑阿司匹林芪參益氣滴丸模擬劑觀察期18個(gè)月（包括用藥期12個(gè)月）終點(diǎn)事件:心血管事件,非心血管事件,心血管死亡2010-6-29鑒定單位：國(guó)家科技部、中醫(yī)藥管理局國(guó)際循證醫(yī)學(xué)證實(shí)芪參益氣滴丸可以降低心?；颊呓K點(diǎn)事件發(fā)生率；芪參益氣滴丸降低心梗患者終點(diǎn)事件發(fā)生率與阿司匹林降低終點(diǎn)事件發(fā)生率無顯著性差異；國(guó)際循證醫(yī)學(xué)證實(shí)：芪參益氣滴丸可以降低心?；颊呓K點(diǎn)事件發(fā)生率高教部科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)該研究證實(shí)芪參益氣滴丸可以降低心梗患者終點(diǎn)事件；該研究為臨床為心?；颊咛峁┝擞行У默F(xiàn)代中藥；該研究獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)等；2014版《急性心梗中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》指出：

“芪參益氣滴丸對(duì)心梗二級(jí)預(yù)防臨床試驗(yàn)”1年隨訪結(jié)果，芪參益氣滴丸安全性尤佳。安全性消化道出血患者，不能耐受雙聯(lián)抗血小板藥物患者；阿司匹林過敏或抵抗患者；

——芪參益氣滴丸可以聯(lián)合或替代使用臨床應(yīng)用覆蓋全國(guó)30個(gè)省市自治區(qū)，及馬來西亞、印度尼西亞等國(guó)，上市10年累計(jì)銷售千萬盒，與常規(guī)指南藥物合用安全。2010-2012年，

3年間中國(guó)FDA統(tǒng)計(jì)芪參益氣滴丸全國(guó)不良事件21例，發(fā)生率約在百萬分之一至十萬分之一。不良事件為胃腸道癥狀、頭痛、潮紅等，均在0.5h-2h自行緩解，無需特殊處理。不良事件發(fā)生率低總結(jié)心梗后患者，出現(xiàn)心功能不全、心衰比例高，預(yù)后差，且受重視程度下降；臨床常用化學(xué)藥物：β受體阻滯劑、ACEI/ARB類藥物、利尿劑；《急性心梗中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》推薦芪參益氣滴丸是心?；颊?，尤其是合并心功能不全患者首選現(xiàn)代中藥；臨床醫(yī)生的職責(zé)和使命：風(fēng)險(xiǎn)萌芽的時(shí)候發(fā)現(xiàn)并且消滅它芪參益氣滴丸抗血小板，改善心臟結(jié)構(gòu)，提高心功能；可以降低心血管事件發(fā)生；安全性高，長(zhǎng)期使用安全；《急性心梗中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》推薦首選，唯一經(jīng)國(guó)際循證醫(yī)學(xué)證實(shí)有效的現(xiàn)代中藥。心?；颊咛岣咝墓δ苁走x現(xiàn)代中藥。更關(guān)注、早受益

IIIIIIIV心梗二級(jí)預(yù)防（尤其伴心功能不全）冠心病心絞痛（氣虛血瘀型）預(yù)防治療慢性心功能不全、心衰擴(kuò)心病、風(fēng)心病、肺心病等臨床適用范圍用法用量餐后半小時(shí)服用，一次1袋，一日3次，4周為一療程或遵醫(yī)囑。芪參益氣滴丸簡(jiǎn)明處方成分：黃芪，丹參，三七，降香油。性狀：本品為淺棕色至深棕色的滴丸；氣微香，味微苦。功能主治：益氣通脈，活血止痛。用于氣虛血瘀型胸痹。癥見胸悶胸痛，氣短乏力，心悸、面色少華、自汗、舌體胖有齒痕、舌質(zhì)暗或暗紫有瘀斑，脈沉或沉弦，適用于冠心病心絞痛見上述癥候者。規(guī)格：每袋裝0.5g。用法用量：餐后半小時(shí)服用，一次一袋，一日3次。四周為一療程。48

阿貝他(苯扎貝特)在血脂異常的治療地位49

我國(guó)18歲以上血脂異常人群已達(dá)到1.6億

目前在男性中為22．2％，在女性中為15．9％，在城市人群中為21．0％，在農(nóng)村人群中為17．7％。我國(guó)12個(gè)大城市、25家三甲醫(yī)院對(duì)2136例高膽固醇血癥患者的調(diào)查顯示，血脂控制達(dá)標(biāo)率僅為26.5%，其中冠心病患者達(dá)標(biāo)率只有16.6%血脂異常的流行狀況50中國(guó)血脂異常人群分布特點(diǎn)與西方人相比，中國(guó)人以甘油三脂增高為主的血脂異常人群占多數(shù)51他汀類HMG-COA還原酶抑制劑，抑制體內(nèi)膽固醇合成酶，限制膽固醇合成，增加肝臟LDL受體合成?？梢约铀傺蠰DL及VLDL殘粒的清除，而使TC、LDL-C及TG水平下降。貝特類激活PPAR，增強(qiáng)脂蛋白酶的作用，使血中富含TG的乳糜微粒（CM）、VLDL加速降解，降低血中TG水平。進(jìn)而降低sLDL水平。苯扎貝特（阿貝他）具有泛PPAR激活作用。常用調(diào)脂藥物52血脂異常剩留風(fēng)險(xiǎn)、炎癥與動(dòng)脈粥樣硬化致動(dòng)脈粥樣硬化血脂異常剩留風(fēng)險(xiǎn)的概念PPARa、炎癥與動(dòng)脈粥樣硬化血脂異常剩留風(fēng)險(xiǎn)的防治剩留風(fēng)險(xiǎn)53剩留血管風(fēng)險(xiǎn)

盡管當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療包括使LDL-C達(dá)標(biāo)、強(qiáng)化控制血壓和血糖，但大血管事件和微血管并發(fā)癥的顯著剩留風(fēng)險(xiǎn)仍然在大多數(shù)患者中持續(xù)存在。這類患者的血脂異常表現(xiàn)為：TG升高、HDL—C水平較低。剩留風(fēng)險(xiǎn)LDL-CHDL-CTG54致動(dòng)脈粥樣硬化性血脂異常是導(dǎo)致大血管和微血管剩留風(fēng)險(xiǎn)的重要因素致動(dòng)脈粥樣硬化血脂異常的特點(diǎn)：1低水平的高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）升高的甘油三酯（TG）這類脂質(zhì)譜在2型糖尿病、代謝綜合征患者中很典型，在已有心血管疾病的患者中也很普遍2僅關(guān)注降低LDL-C并不能解決低HDL-C和高TG相關(guān)的剩留血管風(fēng)險(xiǎn)致動(dòng)脈粥樣硬化性血脂異常是導(dǎo)致大血管和微血管剩留風(fēng)險(xiǎn)的重要因素，并且參與糖尿病性微血管病變的發(fā)病1.AustinMAetal.Circulation.1990;82:495-5062.NinomiyaJKetal.Circulation.2004;109:42-6255微血管剩留風(fēng)險(xiǎn)可以被貝特類藥物減少1.KeechAC,etal.Lancet.2007;370:1687-972.KeechAC,etal.Lancet.2005;366:1849-613.ColmanP,etal.EASD2008;AbstractA-08-2532需激光治療的視網(wǎng)膜病變1白蛋白排泄率2非創(chuàng)傷性截肢356阿貝他通用名：苯扎貝特適應(yīng)癥：高膽固醇血癥高甘油三酯血癥混合型高脂血癥用法用量：200mgbid~tid57阿貝他的作用機(jī)制PPAR阿貝他作為配體，可以激活核膜中類固醇激素受體類核受體——過氧化物酶體增殖激活受體（PP