標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 14926.41-2001 實驗動物 無菌動物生活環(huán)境及糞便標(biāo)本的檢測方法》相比于其前版《GB/T 14926.41-1994》,主要在以下幾個方面進(jìn)行了修訂與更新:
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范圍擴(kuò)展:2001版標(biāo)準(zhǔn)可能對適用的實驗動物種類或檢測范圍進(jìn)行了拓寬,以適應(yīng)科學(xué)研究和實驗動物管理的新需求。
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技術(shù)方法更新:鑒于微生物學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,新版標(biāo)準(zhǔn)引入了更精確、靈敏的檢測技術(shù)和方法,如PCR技術(shù)用于病原體的快速鑒定,提高了檢測的準(zhǔn)確性和效率。
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標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)優(yōu)化:為確保檢測結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性,2001版標(biāo)準(zhǔn)可能對采樣、處理、培養(yǎng)、鑒定等各個環(huán)節(jié)的操作規(guī)程進(jìn)行了細(xì)化和優(yōu)化,明確了具體的操作步驟和要求。
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質(zhì)量控制加強(qiáng):新標(biāo)準(zhǔn)可能增設(shè)了更嚴(yán)格的質(zhì)量控制條款,包括實驗室環(huán)境條件、儀器校準(zhǔn)、陽性對照和陰性對照的使用規(guī)定,以及人員培訓(xùn)要求,以保證檢測結(jié)果的權(quán)威性。
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安全與倫理考量:隨著對實驗動物福利的關(guān)注增加,新版標(biāo)準(zhǔn)可能加入了更多關(guān)于實驗操作過程中動物福利保護(hù)和生物安全的指導(dǎo)原則,確保實驗過程符合倫理規(guī)范。
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術(shù)語定義調(diào)整:為了與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌并適應(yīng)學(xué)科發(fā)展,2001版可能對一些專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了重新定義或增補(bǔ),使得標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更加清晰、規(guī)范。
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驗證與確認(rèn)要求:新標(biāo)準(zhǔn)或許強(qiáng)化了方法驗證和實驗室能力確認(rèn)的要求,確保實施這些檢測方法的機(jī)構(gòu)能夠達(dá)到預(yù)期的性能標(biāo)準(zhǔn)。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2001-08-29 頒布
- 2002-05-01 實施
文檔簡介
ICS65.020.30B44中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14926.41—2001代替GB/T14926.41-1994實驗動物無菌動物生活環(huán)境及糞便標(biāo)本的檢測方法Laboratoryanimal-MethodforexaminationofenvironmentandfaecesofGFanimals2001-08-29發(fā)布2002-05-01實施中華人民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
GB/T14926.41-2001本標(biāo)準(zhǔn)是對GB/T14926.41—1994《無特定病原體動物、無菌動物生活環(huán)境及糞便標(biāo)本的檢驗方法)的修訂。本標(biāo)準(zhǔn)刪除了GB/T14926.41一1994中對無特定病原體動物生活環(huán)境及糞便標(biāo)本的檢驗,保留無菌動物生活環(huán)境及糞便標(biāo)本的檢測并作了如下修改:增加了硫乙醇酸鈉培養(yǎng)基在使用前需煮沸驅(qū)氧程序;在從液體培養(yǎng)基轉(zhuǎn)種血瓊脂平血時增加涂片染色鏡檢,以防止在轉(zhuǎn)種時因死亡細(xì)菌不能在血平血上生長而漏檢。本標(biāo)淮由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國實驗動物學(xué)會本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李紅。本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月首次發(fā)布。
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)無菌動物生活環(huán)境GB/T14926.41-2001實驗動物及糞便標(biāo)本的檢測方法代替GB/T14926.41-1994Laboratoryanimal-MethodforexaminationofenvironmentandfaecesofGFanimals1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌動物生活環(huán)境及糞便標(biāo)本中細(xì)菌的檢測方法.本標(biāo)準(zhǔn)適用于無菌小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和免的微生物檢測。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文·通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時·所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T14926.43—2001實驗動物細(xì)菌學(xué)檢測染色法、培養(yǎng)基和試劑3原理虧染無菌動物的微生物主要是細(xì)菌(需氧菌和厭氧菌)和真菌,所以通過不同的培養(yǎng)基、不同的培養(yǎng)溫度和培養(yǎng)環(huán)境可以對污染菌進(jìn)行檢測。主要設(shè)備和材料41普通恒溫培養(yǎng)箱。4.22生化培養(yǎng)箱。4.33水平流潔凈工作臺、4.4恒溫水浴箱5培養(yǎng)基及試劑5.1心浸液肉湯,5.2硫乙醇酸鈉肉湯5.3大豆蛋白陳肉湯,5.4血瓊脂平血。5.5
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