標準解讀
GB/T 16312-1996 是一項針對中藥用噴霧干燥裝置的國家標準,該標準詳細規(guī)定了此類設備的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和儲存要求,旨在確保中藥噴霧干燥過程的質(zhì)量與安全。以下是該標準的主要內(nèi)容概述:
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范圍:明確了本標準適用的對象是用于中藥提取液或其他水溶性液體物料進行噴霧干燥處理的設備,包括設備的類型、工作原理及適用范圍。
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規(guī)范性引用文件:列出了實施本標準時所直接引用或參考的其他標準文件,這些文件對于理解和執(zhí)行GB/T 16312-1996的具體要求至關重要。
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術語和定義:對噴霧干燥技術中涉及的關鍵術語進行了明確界定,如進風溫度、出風溫度、霧化壓力等,以便統(tǒng)一理解和交流。
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分類與型號:根據(jù)設備的工作原理、結(jié)構特點及處理能力的不同,對中藥用噴霧干燥裝置進行了分類,并給出了相應的型號表示方法。
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技術要求:
- 設計與結(jié)構:規(guī)定了設備應滿足的基本設計原則和結(jié)構要求,確保操作安全、易于清潔維護及符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標準。
- 材料與表面處理:明確了接觸物料部分的材質(zhì)應無毒、耐腐蝕,且所有表面處理需符合食品安全標準。
- 性能指標:包括干燥效率、熱能利用率、霧化效果、產(chǎn)品粒度分布及收率等,確保干燥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
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試驗方法:詳細說明了如何進行設備的性能測試,如干燥能力測試、熱效率測試、霧化效果評價等,以驗證其是否達到標準要求。
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檢驗規(guī)則:規(guī)定了設備出廠前的檢驗項目、檢驗方法及合格判定標準,確保每臺設備在交付使用前均經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制。
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標志、包裝、運輸和儲存:要求設備上應有清晰的標識,包括型號、制造日期、制造商信息等,并對設備的包裝材料、方式以及運輸和儲存條件提出了具體要求,以防損傷和污染。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1996-05-21 頒布
- 1997-01-01 實施
文檔簡介
ICS11.120-30c91中華人民共和國國家標準GB/T16312-1996中藥用噴霧干燥裝置Chinesemedicinalspraydryersystem1996-05-21發(fā)布1997-01-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布
GB/T16312-1996前噴霧干燥是一種較為先進的干燥工藝,涉及多學科周邊技術的綜合應用技術。有關噴霧干燥的機理,特別是系統(tǒng)的動力學數(shù)據(jù),目前還不能作出準確測定。致使噴霧干燥裝暨設計,還不能完全依靠理論計算分析來完成,還需通過物料試噴、生產(chǎn)試驗和操作經(jīng)驗來調(diào)整。所以尚無國際標準。中藥用噴霧干燥裝置是中藥生產(chǎn)的關鍵設備,其受中藥物料特性品質(zhì)要求,還必需符合工業(yè)"三廢”排放標準、大氣環(huán)境質(zhì)量標準、工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標準,尤其是必需符合衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。本標準作為中藥行業(yè)的專用標準。實施標準過渡期為一年。本標準由國家中醫(yī)藥管理局提出。本標準由國家中醫(yī)藥管理局生產(chǎn)流通司歸口。本標準負責起草單位:華東中藥工程集團有限公司,參加起草單位:上海金橋噴霧干燥成套設備廠本標準主要起草人:馬志龍、柳允中、姚佐權.
中華人民共和國國家標準中藥用噴霧干燥裝GB/T16312-1996Chinesemedicinalspraydryersystem1范園本標準規(guī)定了中藥用噴霧干燥裝置的產(chǎn)品分類、基本參數(shù)、設計要求、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、財存等。本標準適用于開式循環(huán),氣液兩相并流,采用離心轉(zhuǎn)盤式或氣流噴嘴式霧化器的中藥用噴霧干燥裝本標準不適用于含有機溶媒的中藥流浸音物料的噴霧干燥本標準的噴霧干燥裝置由進料系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、霧化系統(tǒng)、干燥塔、產(chǎn)品收集與排風系統(tǒng)、電控系統(tǒng)等組成、2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運圖示標志GB228-87金屬拉伸試驗方法GB983-85不銹鋼焊條GB3095-82大氣環(huán)境質(zhì)量標準GB/T1804一92一般公差線性尺寸的未注公差GB5117-85碳鋼焊條GB/T13306-91標牌GBJ4一73工業(yè)“三廢”排放標準GBJ205-83鋼結(jié)構工程施工及驗收規(guī)范GBJ232—82電氣裝置安裝工程及驗收規(guī)范GBJ236—82現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接施工及驗收規(guī)范HG20236-93化工設備安裝工程質(zhì)量檢驗評定標準HGJ14~19-89鋼制化工容器設計技術規(guī)定HGJ45—91突面板式平焊鋼制管法蘭HGJ209-83中、低壓化工設備施工及驗收規(guī)范HGJ211-85化工塔類設備施工及驗收規(guī)范JB2536—80壓力容器油漆、包裝、運輸JB2880—81鋼制焊接常壓容器技術條件藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)
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