標準解讀
《GB/T 18646-2018 動物布魯氏菌病診斷技術》相比于《GB/T 18646-2002 動物布魯氏菌病診斷技術》,主要在以下幾個方面進行了更新和調整:
-
技術方法的更新:2018版標準融入了近年來動物布魯氏菌病診斷領域的新技術、新方法,如增加了基于PCR(聚合酶鏈反應)的分子生物學檢測技術,提高了檢測的靈敏度和特異性。同時,對原有的血清學試驗方法如虎紅平板凝集試驗(RBT)、補體結合試驗(CFT)等進行了細化和優(yōu)化,明確了操作步驟和判定標準。
-
診斷標準的修訂:新版標準根據最新的科學研究成果和臨床實踐經驗,調整了布魯氏菌病的診斷閾值和判斷標準,使得診斷更加準確可靠。特別是對于不同動物種類(如牛、羊、豬等)的診斷標準進行了細分,以適應不同物種的病理特點。
-
采樣策略與樣品處理:2018版標準對樣品采集的部位、方法以及樣品的保存、運輸條件提出了更具體的要求,強調了生物安全措施,確保檢測結果的準確性和檢測過程的安全性。
-
質量控制與實驗室管理:增加了實驗室質量控制相關內容,強調了實驗室內、外部質控的重要性,包括定期進行能力驗證、使用標準物質進行比對等,確保實驗室檢測結果的可比性和一致性。
-
信息報告與記錄:新版標準對診斷結果的報告格式、內容及記錄保存期限給出了更明確的規(guī)定,便于疾病監(jiān)測、流行病學調查及疫情管理。
-
適用范圍擴展:雖然核心仍然是動物布魯氏菌病的診斷,但2018版標準在某些部分可能考慮到了更廣泛的動物種類或新的感染情景,使其應用范圍更加廣泛。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-02-06 頒布
- 2018-09-01 實施
文檔簡介
ICS11220
B41.
中華人民共和國國家標準
GB/T18646—2018
代替
GB/T18646—2002
動物布魯氏菌病診斷技術
Diagnostictechniquesforanimalbrucellosis
2018-02-06發(fā)布2018-09-01實施
中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T18646—2018
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替動物布魯氏菌病診斷技術本標準與相比
GB/T18646—2002《》。GB/T18646—2002,
主要技術變化如下
:
增加了規(guī)范性引用文件見第章
———(2);
增加了縮略語見第章
———(3);
增加了臨床診斷方法包括流行特點臨床癥狀和病理變化見和
———,、(4.1、4.24.3);
增加了試管凝集試驗中的微量法見
———(4.6.1);
增加了補體結合試驗中的微量法并規(guī)定了其稀釋液的制備溶血素效價的測定補體效價的
———,、、
測定溶血標準比色的制備方法見附錄附錄附錄和附錄
、(4.7.1、B、C、DE);
增加了間接酶聯(lián)免疫吸附試驗并規(guī)定了酶聯(lián)免疫吸附試驗抗原包被板的制備酶標抗體的制
———,、
備酶聯(lián)免疫吸附試驗用試劑的配制見附錄附錄和附錄
、(4.8、G、HI);
增加了競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗并規(guī)定了酶聯(lián)免疫吸附試驗抗原包被板的制備酶標抗體的制
———,、
備酶聯(lián)免疫吸附試驗用試劑的配制見附錄附錄和附錄
、(4.9、G、HI);
增加了病原的涂片染色鏡檢見
———(4.10);
增加了病原的分離培養(yǎng)規(guī)范了培養(yǎng)細菌所用的培養(yǎng)基及病料采集需采集的樣本名稱見
———,(4.11、
附錄和附錄
JK);
增加了病原的生化特性鑒定方法并規(guī)定了不同生化試驗的培養(yǎng)基制備見附
———,(4.12.1~4.12.5、
錄和附錄
LM);
增加了病原的因子血清試驗鑒定方法以表格形式列出單因子血清試驗結果見和
———,(4.12.6
表
4);
增加了病原的噬菌體溶解試驗鑒定方法以表格形式列出各菌種噬菌體溶解試驗結果見
———,(4.12.7
和表
5);
增加了布魯氏菌種的擴增圖譜鑒定技術并規(guī)范了其對引物序列以圖譜形式列出布
———PCR,8,
魯氏菌種個種的擴增條帶和個疫苗株的擴增條帶見附錄和圖
103(4.13、N1);
增加了警告內容對于剖檢采樣及實驗室開展相關病原活動部分及實驗室接觸有毒物質部分
———,、
給以警告
。
本標準由中華人民共和國農業(yè)部提出
。
本標準由全國動物衛(wèi)生標準化技術委員會歸口
(SAC/TC181)。
本標準起草單位遼寧省動物疫病預防控制中心遼寧省動物醫(yī)學研究院中國動物衛(wèi)生與流行病
:()、
學中心中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所
、。
本標準主要起草人李璐趙曉彤曹東范偉興段亞良田莉莉步志高顧貴波楊作豐趙鳳菊
:、、、、、、、、、、
谷志大狄棟棟閆明媚張慧魏澍鄭洪玲張喜悅胡森
、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T18646—2018
引言
布魯氏菌病簡稱布病是由布魯氏菌屬細菌感染導致人獸共患的傳染病在全世界范圍內嚴重威
(),
脅人類健康并影響畜牧業(yè)發(fā)展布魯氏菌屬包括羊種布魯氏菌B.melitensis牛種布魯氏菌B.abor-
。()、(
tus豬種布魯氏菌Bs.uis綿羊附睪種布魯氏菌Bo.vis犬種布魯氏菌Bc.anis沙林鼠種布魯氏
)、()、()、()、
菌B.neotomae鯨種布魯氏菌B.ceti鰭種布魯氏菌B.inniedialis和田鼠種布魯氏菌
()、()、(pp)
B.microti及新報道的Bi.noinata其中動物布病主要是由羊種布魯氏菌牛種布魯氏菌和豬種布
()p,、
魯氏菌感染羊牛和豬等動物呈急性或慢性經過是人布病的主要傳染來源其臨床主要特征是生殖器
、,。
官和胎膜發(fā)炎母畜流產乳腺炎不育和各種組織如睪丸關節(jié)的炎癥世界動物衛(wèi)生組織
,、、(、)。[World
英法將布病列為法定報告
OrganizationforAnimalHealth(),OfficeIntentionaldesEpizootic(),OIE]
的傳染病我國一二三類動物疫病病種名錄規(guī)定布病為多種動物共患的二類動物疫病
,《、、》。
本標準參考了陸生動物診斷試驗和疫苗手冊轉化了其相關的布病診斷方法并引入到本標
OIE《》,
準中本標準修訂了原有血清學診斷方法引入了診斷方法建立了我國微量凝集反應補充了
。,ELISA,,
病原學和分子生物學診斷方法不僅適用于我國布魯氏菌病診斷需求也達到了國際診斷水平
,,。
Ⅱ
GB/T18646—2018
動物布魯氏菌病診斷技術
1范圍
本標準規(guī)定了動物布魯氏菌病的臨床診斷血清學和病原學診斷的技術方法操作程序和判定
、、
標準
。
本標準規(guī)定的流行特點臨床癥狀病理變化適用于動物布魯氏菌病的臨床診斷
、、。
虎紅平板凝集試驗和間接酶聯(lián)免疫吸附試驗適用于動物布魯氏菌病的初篩試驗
,;
乳牛全乳環(huán)狀試驗適用于泌乳母牛布魯氏菌病的初篩試驗
,;
試管凝集試驗補體結合試驗和競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗適用于牛種羊種和豬種布魯氏菌病的血清
、、
學確診
;
病原的顯微鏡檢查分離培養(yǎng)適用于布魯氏菌病的病原學初步診斷病原的鑒定和試驗適用
、;PCR
于動物布魯氏菌病的病原學確診
。
本標準規(guī)定的乳牛全乳環(huán)狀試驗不適用于檢測患乳房炎及其他乳房疾病母牛的乳初乳脫脂乳
,、、
和煮沸過的乳也不適用于腐敗變酸和凍結過的乳
,、。
本標準規(guī)定的虎紅平板凝集試驗試管凝集試驗和補體結合試驗不適用于犬種和綿羊附睪種布魯
、,
氏菌的檢測
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
出入境動物檢疫采樣
GB/T18088
實驗室生物安全通用要求
GB19489—2008
3縮略語
下列縮略語適用于本文件
。
世界動物衛(wèi)生組織英
OIE(WorldOr
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