犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１６０４—２００８

化學(xué)品急性皮膚刺激性／腐蝕性試驗方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲犱犲狉犿犪犾犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀／犮狅狉狉狅狊犻狅狀

２００８０４０１發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜２１６０４—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用聯(lián)合國經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４０４《急性皮膚刺激性／

腐蝕性實驗》（１９９２．７）（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＯＥＣＤ化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４０４相比，存在以下差異：

———對ＯＥＣＤ化學(xué)品測試方法Ｎｏ．４０４進行了編輯性修改；

———增加了前言部分。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：天津市檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：天津市檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院、江南大學(xué)、中化化工標(biāo)準(zhǔn)化所、天津出入境

檢驗檢疫局、中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張園、王利兵、趙琢、胥傳來、王曉兵、于智睿、李朝陽。

本標(biāo)準(zhǔn)為首次制定。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１６０４—２００８

化學(xué)品急性皮膚刺激性／腐蝕性試驗方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物對化學(xué)品急性皮膚刺激性／腐蝕性試驗的術(shù)語和定義、試驗方法和試驗結(jié)果。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于對化學(xué)品進行急性皮膚刺激性腐蝕性的測定。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ１４９２４．４實驗動物兔配合飼料

ＧＢ１４９２５實驗動物環(huán)境及設(shè)施

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

皮膚腐蝕性犱犲狉犿犪犾犮狅狉狉狅狊犻狅狀

皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的不可逆性損傷。

３．２

皮膚刺激性犱犲狉犿犪犾犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀

皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的可逆性炎性變化。

４試驗方法

４．１試驗動物

４．１．１動物的品系

首選健康成年的白色家兔。

４．１．２性別和數(shù)量

選用雄性和／或雌性動物，至少使用４只，如某些可疑反應(yīng)，則需增加試驗動物的數(shù)量。

４．１．３飼養(yǎng)條件

飼養(yǎng)條件應(yīng)符合ＧＢ１４９２４．４、ＧＢ１４９２５的要求。試驗動物應(yīng)單籠飼養(yǎng)。試驗動物房的室溫，家兔

為２０℃±３℃，相對濕度為３０％～７０％。采用人工光源時，應(yīng)保持光照１２ｈ，黑暗１２ｈ。選用常規(guī)的試

驗室飼料，飲水要充足、不受限制。

４．１．４動物的準(zhǔn)備

試驗動物應(yīng)在飼養(yǎng)條件下檢疫和適應(yīng)環(huán)境至少５ｄ。試驗開始前２４ｈ內(nèi)，緊貼皮膚細(xì)心剪去試驗

動物背部脊柱兩側(cè)的被毛，注意不得損傷皮膚。去毛范圍每塊各約３ｃｍ×３ｃｍ。選擇健康無損的皮區(qū)

進行試驗。

４．２受試物

４．２．１如