藥品不良反應培訓試題1.藥品不良反應(ADR)的概念是什么（）A.不合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應B.不合格的藥品在錯誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應C.合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應(正確答案)D.合格的藥品在錯誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應2.什么是新的ADR?（）A.患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒見過的不良反應B.患者用藥后出現(xiàn)了患者以前沒見過的不良反應C.患者用藥后出現(xiàn)了藥品說明書中未載明的或說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的不良反應。(正確答案)D.患者用藥后出現(xiàn)了>中未載明的不良反應3.新的和嚴重的ADR的報告時限是什么?（）A.10日B.15日(正確答案)C.20日D.25日E.30日4.發(fā)生死亡病例的ADR的報告時限是什么?（）A.立即(正確答案)B.10日C.15日D.20日E.30日5.普通ADR的報告時限是什么?（）A.10日B.15日C.20日D.25日E.30日(正確答案)6.ADR報告內容和統(tǒng)計資料可作為醫(yī)療事故/醫(yī)療訴訟的依據(jù)嗎?（）A.能B.不能(正確答案)C.說不清7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有哪些情形，省級以上食品藥品監(jiān)督管理局可以責令改正，通報批評或警告甚至罰款?（）A.無專兼職人員負責ADR檢測工作B.未按要求報告ADR(正確答案)C.發(fā)現(xiàn)ADR匿而不報D.隱瞞ADR資料E.未按要求修訂藥品說明書F.ADR報告填寫欠完整、準確8.患者用藥后發(fā)生ADR是否屬于醫(yī)療事故?（）A.是B.不是(正確答案)C.不知道9.藥品不良反應監(jiān)測報告制度是為了（）A.防止藥物濫用B.保證分裝準確無誤C.保障患者用藥安全，更好的為公眾安全合理用藥提供依據(jù)(正確答案)D.保證藥品質量10.藥品不良反應報告表的主要內容不包括（）A.病人的一般情況B.引起藥品不良反應的藥品及并用藥品信息C.體內藥物濃度(正確答案)D.關聯(lián)性評價11.上報藥品不良反應，病程記錄是否需要記錄相關描述（）A.需要(正確答案)B.不需要C.不清楚12.以下哪些情況屬于嚴重ADR?（）A.導致死亡(正確答案)B.危及生命(正確答案)C.致癌、致畸、致出生缺陷(正確答案)D.導致顯著的或永久的人體傷殘或者器官功能的損傷(正確答案)E.導致住院或者住院時間延長(正確答案)F.導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的(正確答案)13.藥品不良反應報告表填寫內容應（）A.真實(正確答案)B.完整(正確答案)C.準確(正確答案)D.符合報告時限(正確答案)14.下列哪些因素會導致不良反應?（）A.質量不合格品B.藥品雜志(正確答案)C.使用方法不當D.藥品性質(正確答案)E.患者自身體質(正確答案)15.國家藥品不良反應監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應因果關系評定方法分為（）A.肯定(正確答案)B.很可能(正確答案)C.可能(正確答案)D.可能無關(正確答案)E.待評價(正確答案)F.無法評價(正確答案)16.您認為誰應該報告不良反應（）A.醫(yī)療機構(正確答案)B.生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)C.經(jīng)營企業(yè)(正確答案)D.患者本人E.任何人F.其他17.藥品不良反應過程描述的“三個時間點”（）A.ADR發(fā)生時間(正確答案)B.采取處理措施時間(正確答案)C.患者轉歸時間(正確答案)D.患者開始用藥時間18.藥品不良反應過程描述的“三個項目”（）A.ADR癥狀，體征(正確答案)B.ADR發(fā)生后的處理措施(正確答案)C.患者轉歸情況(正確答案)D.不良反應處理的結果19.藥品不良反應過程描述的“兩個盡可能”（）A.不良反應的表現(xiàn)填寫時要盡可能明確、具體(正確答案)B.有關的輔助檢查結果要盡可能填寫明確(正確答案)C.藥品信息盡可能完整D.患