分娩鎮(zhèn)痛

分娩疼痛程度15%輕度疼痛35%中等程度的疼痛50%劇烈疼痛，難以忍受(其中20%感到極其嚴重的疼痛，甚至可達“痛不欲生”的地步）

國內現(xiàn)狀

剖宮產率高

平均達50%,最高達80%已成為我國非常嚴重的“公共衛(wèi)生問題”分娩鎮(zhèn)痛率低

連續(xù)硬膜外的分娩鎮(zhèn)痛率不足1%

分娩疼痛對產婦及胎兒的不利影響

生理作用對產婦對胎兒

基礎代謝率氧需氧合過度通氣呼鹼、脫水、低氧血癥氧合HRBP心血管失代償胎盤血流血糖血脂肪酸酮體酸中毒胎兒酸中毒CAACTH高血壓危象、酸中毒子宮收縮不良胃泌素惡心、嘔吐心理影響焦慮、恐懼、不合作椎管內阻滯鎮(zhèn)痛1)技術含量高，需要由麻醉專業(yè)技能的麻醉醫(yī)生進行操作。2)椎管內注藥鎮(zhèn)痛法是有創(chuàng)性的，具有一定的操作技術風險和禁忌癥，在實施前醫(yī)生會把危險性與可能發(fā)生的并發(fā)癥告之產婦或家屬，并在征得同意后簽字同意。3)如穿刺部位感染、全身感染、凝血功能異常及顱內壓增加時，禁止使用。

笑氣吸入法1)能用于會陰傷口的止痛。2)痛效果因人而異，有部分人使用后出現(xiàn)輕微的惡心與頭暈感覺。3)于笑氣吸入體內至產生鎮(zhèn)痛作用需30~40秒的潛伏期，故必須搶先在宮縮出現(xiàn)之前30秒開始吸入，容易錯過，不起效。

經皮點刺激療法分娩鎮(zhèn)痛

選擇適宜的產婦，在宮口開3-9cm時，通過合理的選擇穴位，結合經皮電刺激無創(chuàng)舒適的方式，及疼痛基礎研究的支持，達到無創(chuàng)、安全、有效、持續(xù)的分娩鎮(zhèn)痛效果，可以調動產婦的主觀能動性，提高產婦的身體功能，積極參與分娩過程并且母嬰無明顯副反應，產后出血少，身體恢復快，明顯縮短產婦住院時間，節(jié)約醫(yī)療資源。

基本情況

經皮電刺激療法分娩鎮(zhèn)痛是經皮電刺激療法與脈沖療法相結合，同時參考中醫(yī)針灸療法，通過合理選擇穴位，實行無創(chuàng)、舒適的鎮(zhèn)痛方法。達到無創(chuàng)、安全、高效、持續(xù)的鎮(zhèn)痛效果。與椎管內阻滯鎮(zhèn)痛及笑氣吸入鎮(zhèn)痛比較，勿需產婦承擔藥物風險，且無藥物藥所致產婦及新生兒影響。研究表明經皮電刺激療法可促進皮質醇等活性物質的產生，更好啟動分娩機制，刺激大腦神經中樞釋放內源性阿片太等鎮(zhèn)痛物質雙重鎮(zhèn)痛、持續(xù)有效。

背景與意義

世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計報告中指出：中國有46%的孕婦選擇剖宮產，剖宮產率居全球第一，其中25%不是為提高分娩安全所必須實施的。在沒有醫(yī)學必要的情況下選擇剖宮產手術的產婦，比自然分娩的產婦患產后并發(fā)癥的風險增加了3倍。為了產婦安全和新生兒健康，應減少人為干預，提倡自然分娩。經皮電刺激療法可有效控制分娩過程中的高疼痛度，緩解產婦心理恐懼，減少產后并發(fā)癥。與硬膜外麻醉比較可不需產婦承擔麻醉風險，不需麻醉師全程陪護，且無麻醉藥所致產婦及胎兒的影響。推進我國自然分娩率的提高。

國內外技術現(xiàn)狀

神經電刺激鎮(zhèn)痛（TENS）的方法源于1965年Melzack提出的閘門控制的理論。認為，外周神經的刺激作用可激活粗神經纖維，抑制疼痛的上行性傳遞。70年代早期，直接置電極于慢性痛病人的脊髓附近。當置人電極前應用經皮電刺激測試時，發(fā)現(xiàn)沒有手術介入的電刺激作用非常明顯，從此，經皮神經電刺激儀在許多疼痛診所成為止痛的標準方法。TENS最早用于分娩鎮(zhèn)痛是在瑞典，并引發(fā)了人們對它的進一步研究。

TENS用于分娩鎮(zhèn)痛時電極被置于背部痛覺傳遞的傳入神經以上，即脊髓背索的入路。第一產程時置一對電極于背部T10～L。脊髓通路的兩側(胸部)，第二產程時另一對電極置于S?！玈。脊髓通路(骶部)的兩側。電刺激器根據(jù)需要釋放4～150Hz雙極雙相方波脈沖，強度在0～55mA。分娩鎮(zhèn)痛時，推薦頻率為40～80Hz，而強度依病人自身宮縮情況來調節(jié)；這取決于產婦的宮縮痛程度和她對電刺激器麻刺感覺的耐受程度。TENS用于分娩鎮(zhèn)痛的有效率為40％左右，可能需借助其他藥物(如：哌替啶)來增加鎮(zhèn)痛效果。使用TENS對宮縮時背痛的止痛效果最佳，而恥骨上和會陰部的止痛效果最差。第一產程的止痛作用優(yōu)于第二產程。

用來減輕分娩痛的方法，TENS有強烈的暗示作用，無論是否正確放置了TENS電極，在病人滿意TENS是一種主要通過心理學影響，并能增加痛閾，能提供很難量化的某種程度軀體鎮(zhèn)痛作用上均無差別。TENS在分娩的第一產程較第二產程更有效(第二產程通常需要陰部神經阻滯)一FENS沒有副作用，僅有的缺點是可干擾胎兒心率的監(jiān)測和禁用于帶起搏器的病人(孕齡女性少見)。TENS鎮(zhèn)痛不完全時，需加用鎮(zhèn)痛劑或區(qū)域阻滯。

發(fā)展趨勢

無痛分娩是一個古老而新鮮的話題,從20世紀50年代的精神預防、催眠術發(fā)展到現(xiàn)在的鎮(zhèn)靜止痛藥及硬膜外麻痹。西方國家多采用藥物性麻痹止痛,其鎮(zhèn)痛效果比較確切,但毒副作用大,鎮(zhèn)痛的同時延長產程,從而增加了產婦的痛苦。針刺有鎮(zhèn)痛及催產作用,但部分產婦有恐針現(xiàn)象,且針刺通電后產婦的體位、產時用力及活動受限制,增加痛苦。皮電法無副作用,無創(chuàng)傷,簡單方便,可貫徹整個產程。

經皮電法無創(chuàng)傷,使用方便,費用低廉,易于被病人接受,在某種意義上,可代替麻醉止痛藥及催產素的使用,有較高的臨床使用價值,可向各醫(yī)院推廣使用。當然,經皮電法無痛分娩存在著鎮(zhèn)痛不全的缺點,但在優(yōu)生優(yōu)育的今天,還是符合我國國情的。

經濟建設與社會發(fā)展需求情況及市場分析

大大減輕病人痛苦，減少醫(yī)療負擔，減短住院周期，適合于基層醫(yī)院的開展。

采取的技術方案：研究內容：

選擇適宜的產婦，在宮口開3-9cm時，通過合理的選擇穴位，結合經皮電刺激無創(chuàng)舒適的方式，及疼痛基礎研究的支持，達到無創(chuàng)、安全、有效、持續(xù)的分娩鎮(zhèn)痛效果。

研究方法：

排除妊娠合并先天性心臟病、雙胎妊娠、妊娠期高血壓疾病、安裝起搏器者。將產婦隨機分成兩組：皮電組、硬膜外麻醉組。在宮口開大3-9cm時記錄疼痛強度(PPT)定量測量、宮口開全時間、皮質醇含量變化、胎心變化、新生兒窒息等情況。

技術路線：

皮電組選用雙側合谷、內關、三陰交、太沖穴,使用上海G-6805-2A電針儀,將電極板貼于穴位上,外加電針治療儀進行穴位刺激,每30分鐘更換1次治療頻率,直到分娩完畢，刺激強度以產婦能忍受為原則。

特色及創(chuàng)新點：

經皮電刺激療法屬于標準的非藥物鎮(zhèn)痛，消除了藥物鎮(zhèn)痛如硬膜外麻醉鎮(zhèn)痛與其他非藥物鎮(zhèn)痛如針灸、水針、按摩療法等存在的不足，并且結合中醫(yī)針灸與經皮電刺激鎮(zhèn)痛方法的優(yōu)點，獲得調理鎮(zhèn)痛、雙重鎮(zhèn)痛的效果，達到分娩過程中無創(chuàng)鎮(zhèn)痛、持續(xù)有效、操作