對QC化驗室的檢查規(guī)定_第1頁
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文件編號對QC化驗室的檢查規(guī)定頒發(fā)部門XXXXXXX/X總頁數(shù)執(zhí)行日期編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期1.目的：建立一個對QC工作的復(fù)核檢查規(guī)定，實施良好的化驗室工作規(guī)范。2.范圍：QC化驗室。3.責(zé)任：QC各室負(fù)責(zé)人、QA檢查員對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容：質(zhì)監(jiān)部應(yīng)每月不少于一次對化驗室實施有關(guān)SOP的情況進行檢查，確認(rèn)該室是否良好地規(guī)范管理，其檢查內(nèi)容應(yīng)包括：4.1各種試驗的工作記錄、實驗數(shù)據(jù)及數(shù)字運算的準(zhǔn)確性。4.2滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、復(fù)標(biāo)及發(fā)放、使用記錄。4.3各種標(biāo)準(zhǔn)品對照品、基準(zhǔn)物質(zhì)及菌種的保存及使用情況。4.4各種儀器的校正情況，是否在有效期內(nèi)使用。4.5各種分析測試后，多余檢品及包裝材料的處理。4.6各種化學(xué)試劑、試液配制后的準(zhǔn)確標(biāo)示。4.7所有化驗室的清潔及良好化驗室工作秩序。4.8生物測定用培養(yǎng)基的配制、陰性及生長試驗（陽性培養(yǎng)的準(zhǔn)確性）。4.9其它SOP的執(zhí)行情況：QA檢查員在檢查后，應(yīng)填寫附表一式二份，報告QA的負(fù)責(zé)人。由QA負(fù)責(zé)人復(fù)核、簽名后送化驗室負(fù)責(zé)人。如有須立刻予以制止的事件，除立刻請其暫停外，報告QA負(fù)責(zé)人或有關(guān)室的負(fù)責(zé)人，采取適當(dāng)措施予以糾正。

QC化驗室工作的檢查記錄化驗室或化驗人檢查項目檢查時間檢查評價工作記錄（4-1）標(biāo)準(zhǔn)溶液配制等（4-2）標(biāo)準(zhǔn)品的使用（4-3）儀器的矯正（4-4）多余樣品包裝材料的處理（4-5）化學(xué)試劑、試液的標(biāo)示（4-6）化驗室的清潔及工作秩序（4-7）生物培養(yǎng)基的準(zhǔn)確使用（4-8）其他SOP的執(zhí)行情況（4-9）其他：情況說明：檢查員

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