中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1774—2019

角膜曲率計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱

ProgramofPatternEvaluationofOphthalmometers

2019-12-31發(fā)布2020-03-31實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

角膜曲率計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱

JJF1774—2019

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20203

*

書(shū)號(hào)

:155066·J-3393

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJF1774—2019

角膜曲率計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱??

???????????????

??

?—?

ProgramofPatternEvaluationofJJF17742019

?????????????

??

??

Ophthalmometers

歸口單位全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

參加起草單位山東省計(jì)量科學(xué)研究院

:

本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1774—2019

本規(guī)范主要起草人

:

張吉焱中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

劉文麗中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

孫劼中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

崔濤山東省計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1774—2019

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

用途與分類

3.1…………(1)

測(cè)量原理

3.2……………(1)

法制管理要求

4…………(2)

計(jì)量單位

4.1……………(2)

標(biāo)志

4.2…………………(2)

計(jì)量要求

5………………(2)

曲率半徑示值誤差

5.1…………………(2)

曲率半徑測(cè)量重復(fù)性

5.2………………(3)

角膜屈光度示值誤差

5.3………………(3)

軸位示值誤差

5.4………………………(3)

通用技術(shù)要求

6…………(3)

外觀

6.1…………………(3)

測(cè)量能力

6.2……………(3)

環(huán)境適應(yīng)性

6.3…………(4)

型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目表

7………………………(4)

申請(qǐng)單位應(yīng)提交的技術(shù)資料和提供樣機(jī)的數(shù)量及樣機(jī)的使用方式

8………………(5)

技術(shù)資料

8.1……………(5)

提供樣機(jī)的數(shù)量

8.2……………………(5)

樣機(jī)的使用方式

8.3……………………(5)

試驗(yàn)項(xiàng)目的試樣方法和條件以及數(shù)據(jù)處理和合格判據(jù)

9……………(5)

試驗(yàn)前準(zhǔn)備

9.1…………(5)

外觀

9.2…………………(6)

測(cè)量能力

9.3……………(6)

曲率半徑示值誤差試驗(yàn)

9.4……………(6)

曲率半徑測(cè)量重復(fù)性試驗(yàn)

9.5…………(7)

角膜屈光度示值誤差試驗(yàn)

9.6…………(8)

軸位示值誤差試驗(yàn)

9.7…………………(9)

環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)

9.8……………………(9)

型式評(píng)價(jià)結(jié)果的判定

9.9………………(11)

Ⅰ

JJF1774—2019

試驗(yàn)項(xiàng)目所用計(jì)量器具和設(shè)備表

10…………………(11)

型式評(píng)價(jià)原始記錄格式

11……………(12)

附錄角膜曲率計(jì)型式評(píng)價(jià)記錄推薦格式

A…………(13)

Ⅱ

JJF1774—2019

引言

本型式評(píng)價(jià)大綱依據(jù)計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)通用規(guī)范

JJF1015—2014《》、JJF1016—

計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫(xiě)導(dǎo)則編寫(xiě)

2014《》。

本型式評(píng)價(jià)大綱的技術(shù)指標(biāo)參考了角膜曲率計(jì)

JJG1011—2018《》、GB/T14710—

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法眼科儀器角膜曲率計(jì)

2009《》、ISO10343:2014《》

等技術(shù)文件其中和

(Ophthalmicinstruments—Ophthalmometers),JJG1011—2018

為首要參照文件

GB/T14710—2009。

本型式評(píng)價(jià)大綱為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJF1774—2019

角膜曲率計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱

1范圍

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于分類編碼為的角膜曲率計(jì)的型式評(píng)價(jià)

33900000。

驗(yàn)光儀的角膜曲率半徑和軸位測(cè)量功能的型式評(píng)價(jià)可參照本型式評(píng)價(jià)大綱

。

2引用文件

角膜曲率計(jì)

JJG1011

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本型式評(píng)價(jià)大綱凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本型式評(píng)價(jià)大綱

,()。

3概述

用途與分類

3.1

角膜曲率計(jì)主要用于測(cè)量人眼角膜曲率半徑角膜屈光度和散光軸位部分角膜曲

、。

率計(jì)也可用于接觸鏡的測(cè)量

。

角膜曲率計(jì)根據(jù)顯示方式可分為連續(xù)顯示式和數(shù)字顯示式連續(xù)顯示式是一種帶有

。

連續(xù)刻度的角膜曲率計(jì)數(shù)字顯示式是將測(cè)量值四舍五入為最接近的增量值的一種角膜

;

曲率計(jì)

。

一些驗(yàn)光儀也帶有人眼角膜曲率半徑及軸位的測(cè)量功能

。

測(cè)量原理

3.2

角膜曲率計(jì)利用角膜反射原理實(shí)現(xiàn)人眼角膜曲率半徑角膜屈光度和軸位的測(cè)量

、,

多采用目視手動(dòng)調(diào)焦的方式測(cè)量原理如圖所示

,