中醫(yī)方劑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施探究,知識(shí)產(chǎn)權(quán)法論文內(nèi)容摘要：結(jié)合中醫(yī)藥方劑的相關(guān)知識(shí)，傳統(tǒng)中醫(yī)的縱向和橫向發(fā)展歷史，中醫(yī)方劑的現(xiàn)在狀況，面對(duì)中醫(yī)方劑保衛(wèi)的窘境，提出了對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)方劑保衛(wèi)的必要性、可能性和現(xiàn)實(shí)緊迫性。客觀介紹了我們國(guó)家現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)制度，對(duì)別國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)方劑保衛(wèi)的借鑒，總結(jié)了一些保衛(wèi)中國(guó)中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新見(jiàn)解和新思路，以期中醫(yī)藥方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)在制度方面的建構(gòu)和完善。本文關(guān)鍵詞語(yǔ)：中醫(yī)方劑,知識(shí)產(chǎn)權(quán),現(xiàn)實(shí)窘境,保衛(wèi),制度完善一、中醫(yī)方劑的相關(guān)知識(shí)〔一〕傳統(tǒng)中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我們國(guó)家各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，反映了中華民族對(duì)生命、疾病和健康的認(rèn)識(shí)，是具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方式方法的醫(yī)藥學(xué)體系。中醫(yī)藥具有重視整體、注意平與和、強(qiáng)調(diào)個(gè)體化、突出治未病、使用簡(jiǎn)便等特點(diǎn)[1]?！捕硞鹘y(tǒng)中醫(yī)方劑的概述方劑，是在審證求因、確立治法之后，遵循君、臣、佐、使的組方原則，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬铮诿鞔_用量、酌定劑型和用法的基礎(chǔ)之下而構(gòu)成的藥物配伍組合。方劑是中醫(yī)診療體系中的主要形式，是中醫(yī)理、法、方、藥中的重要組成部分。方劑又被稱作醫(yī)方、藥方，民間俗稱方子。方，有法、術(shù)之意。(隋書(shū)經(jīng)籍志〕：醫(yī)方者，所以除疾疢，保性命之術(shù)也。劑，古作齊，指調(diào)和。(漢書(shū)藝文志〕：調(diào)百藥齊和之所宜。早期的方劑含有醫(yī)方、醫(yī)術(shù)、調(diào)劑等意[2]。方劑最初可能是臨床醫(yī)家有效案例的直接記載。人們?cè)陂L(zhǎng)期臨床實(shí)踐中通過(guò)反復(fù)驗(yàn)證，不斷完善和總結(jié)，逐步得出對(duì)于某些疾病有特定療效的藥物配伍的組合，而這些組合通常也被稱為成方。歷代醫(yī)家創(chuàng)制的大量成方是中醫(yī)臨床防治疾病的有效工具。方劑既不是隨癥藥物的簡(jiǎn)單相加，也不是某類藥物的簡(jiǎn)單組合，而是在治法理論指導(dǎo)下，針對(duì)病證的病機(jī)，有目的地將群藥經(jīng)過(guò)合理配伍，構(gòu)成一內(nèi)在聯(lián)絡(luò)的有機(jī)體。方中藥物之間存在著復(fù)雜的交互配伍互相作用的關(guān)系，方劑成效是方內(nèi)藥物共同作用于機(jī)體產(chǎn)生的綜合效應(yīng)。但凡一首合格的方劑，首先是安全有效的。臨床組方應(yīng)首先避免任何對(duì)患者產(chǎn)生的不利毒副作用，然后才能夠追求療效。方劑中蘊(yùn)含有重視藥物效毒二重性、權(quán)衡治療得失、優(yōu)化配伍以尋求機(jī)體最佳平衡狀態(tài)等深入的辯證理念，高度具體表現(xiàn)出了中醫(yī)以人為本、以病為標(biāo)的治病原則[3]?！踩嘲磿r(shí)中醫(yī)方劑的發(fā)展歷史1、中醫(yī)方劑的傳承歷史先秦、兩漢時(shí)期的(五十二病方〕是現(xiàn)存最早的方書(shū)。書(shū)中記載的比擬完好的189首方中，單味藥方達(dá)110首，顯示了方劑的組成由單味藥到數(shù)味藥配合的歷史經(jīng)過(guò)。西漢中期(黃帝內(nèi)經(jīng)〕載方13首，劑型有湯、丸、散、丹、膏、酒，其對(duì)治則與治法的總結(jié)，對(duì)方劑分類方式方法及組方構(gòu)造等理論的闡述，為方劑學(xué)的構(gòu)成與發(fā)展奠定了理論基礎(chǔ)。東漢(傷寒雜病論〕張仲景載方314首，被尊為方書(shū)之祖。該書(shū)創(chuàng)造性的融理、法、方、藥于一體，且劑型豐富，煎服有法，為方劑學(xué)的構(gòu)成與發(fā)展奠定了臨床基礎(chǔ)。東晉(肘后備急方〕葛洪單方510首，復(fù)方494首，華而不實(shí)的要方式方法皆已試而后錄之，用藥力求單行徑易，約而有驗(yàn)；籬陌之間，顧眄皆藥，簡(jiǎn)、便、廉、效是該書(shū)的顯著特點(diǎn)。唐代(備急千金要方〕和(千金翼方〕載方7900余首，牽涉內(nèi)、外、婦、兒科，專輯食治。(外臺(tái)秘要〕載方6800余首，整理并保存了大批唐代及以前的醫(yī)方，如(小品方〕(劉涓子鬼遺方〕(深師方〕(崔氏方〕(集驗(yàn)方〕，清人徐大椿稱纂集自漢以來(lái)諸方，薈萃成書(shū)，而歷代之方于焉大備以前方賴此以存，其功亦不可泯。宋元時(shí)期(太平圣惠方〕(圣濟(jì)總錄〕由組織編撰，前者載方16834首，后者近2萬(wàn)；許叔微(普濟(jì)本事方〕、陳言(三因極一病癥方論〕、嚴(yán)用和(濟(jì)生方〕、陳自明(婦人大全良方〕、錢(qián)乙(小兒藥證直訣〕(太平惠民和劑局方〕載方788首，由北宋官辦藥局將所藏醫(yī)方經(jīng)校訂編纂而成，是成方制劑的生產(chǎn)規(guī)范化，是我們國(guó)家歷史上第一部由組織編制的成藥典。金人成無(wú)己(傷寒明理論〕，初次根據(jù)君、臣、佐、使分析了(傷寒論〕，開(kāi)后世方論之先河。金元時(shí)期劉完素寒涼派(黃帝素問(wèn)宣明方論〕提出六氣皆從火化，五志過(guò)極，皆為熱甚。張從正攻下派(儒門(mén)事親〕提出汗、吐、下病由邪生，邪去而正安。李杲補(bǔ)土派(脾胃論〕提出內(nèi)傷脾胃，百病由生。朱震亨滋陰派(丹溪心法〕提出陽(yáng)有余陰缺乏論、相火論。明清時(shí)期方書(shū)卷帙浩繁，方劑數(shù)目宏大，在醫(yī)方義理、方劑分類、治法等方面進(jìn)入了一個(gè)新階段。明代(普濟(jì)方〕朱繡載方61739首，是我們國(guó)家現(xiàn)存古籍中載方最多的一部方書(shū)。(醫(yī)方考〕吳昆考其方藥，考其見(jiàn)證，考其名義，考其事跡，考其變通，考其得失，考其所以然之故，是歷史上第一部方論專著。其他的有羅東逸(古今名醫(yī)方論〕，王子接(絳雪園古方選注〕，費(fèi)伯雄(醫(yī)方論〕。張介賓(景岳全書(shū)〕的八陣分類法，重視虛癥，對(duì)補(bǔ)法的構(gòu)成奉獻(xiàn)較多；程鐘齡(醫(yī)學(xué)心悟〕提出八法分類法，汗、吐、下、和、溫、清、消、補(bǔ)；施沛(祖劑〕是以源流歸類的代表；張璐(張氏醫(yī)通〕是以病癥分類的代表；汪昂(醫(yī)方集解〕創(chuàng)始綜合分類〔治法、病因〕方劑的先例；吳鞠通(溫病條辨〕、雷少逸(時(shí)病論〕以治法命名。近當(dāng)代時(shí)期，方論則以南京中醫(yī)藥大學(xué)主編的(中醫(yī)方劑大辭典〕[1,2]為代表。2．中醫(yī)方劑的傳播歷史中醫(yī)方劑的對(duì)外傳播歷史，依靠于中藥學(xué)的海外傳播途徑。作為中國(guó)傳統(tǒng)文化重要組成部分和出色代表之一的中醫(yī)，介入并見(jiàn)證了中華文明曾經(jīng)的輝煌，在對(duì)外傳播的經(jīng)過(guò)中，中醫(yī)不但造福了更多人，也使本身得以不斷豐富、完善、發(fā)展。中醫(yī)海外傳播的歷史最早能夠追溯到兩漢，在隋唐時(shí)期中醫(yī)的海外傳播開(kāi)場(chǎng)興盛，并在宋金元時(shí)期長(zhǎng)足發(fā)展、獲得繁榮局面。但在明清時(shí)期，中期的海外傳播持續(xù)發(fā)展開(kāi)場(chǎng)走下坡路。到了近代，中醫(yī)的海外傳播則進(jìn)一步趨于沉寂。到上世紀(jì)七八十年代，隨著改革開(kāi)放發(fā)展，隨著中國(guó)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和綜合國(guó)力的爭(zhēng)強(qiáng)，中醫(yī)方劑作為重要的中醫(yī)藥載體在海外廣泛傳播，同時(shí)各國(guó)醫(yī)務(wù)人員來(lái)到中國(guó)學(xué)習(xí)針灸、中醫(yī)臨床的消息通過(guò)國(guó)內(nèi)外媒體的報(bào)道，使中醫(yī)為各國(guó)人民所了解，進(jìn)而在世界范圍內(nèi)構(gòu)成了一股學(xué)習(xí)中國(guó)中醫(yī)的浪潮。此后，各國(guó)對(duì)中醫(yī)紛紛接受和引進(jìn)國(guó)內(nèi)[4]，是中醫(yī)方劑伴隨著中醫(yī)藥的傳播在世界各地落地開(kāi)花，生根發(fā)芽。二、中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的制度〔一〕中醫(yī)方劑的專利保衛(wèi)我們國(guó)家1993年修改(專利法〕之后，對(duì)中醫(yī)藥藥品實(shí)行了專利保衛(wèi)。2008年再次修訂的(專利法〕加大了對(duì)中醫(yī)方劑進(jìn)行專利保衛(wèi)的力度，簡(jiǎn)化縮短了專利的審批流程和專利維權(quán)的程序。專利是對(duì)于創(chuàng)始人所有者或傳承者的效益保衛(wèi)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，隨著人們知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的不斷加強(qiáng)，中藥整個(gè)行業(yè)的管理水平飛速提升，我們國(guó)家中藥專利申請(qǐng)的數(shù)量也在不斷提高。華而不實(shí)的保衛(wèi)對(duì)象既能夠是中醫(yī)方劑的本身，可以以是相關(guān)的制備工藝。能夠講，專利保衛(wèi)是保衛(wèi)中醫(yī)方劑最有效的方式方法之一?！捕持嗅t(yī)方劑的商標(biāo)保衛(wèi)商標(biāo)是生產(chǎn)活動(dòng)中的一種標(biāo)志假如講，專利的作用主要是在于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，那么商標(biāo)的作用就是維護(hù)市場(chǎng)的秩序[5]。1983年施行的(商標(biāo)法〕中明確了關(guān)于藥品商標(biāo)、注冊(cè)的規(guī)定。在1993年以及2001年對(duì)(商標(biāo)法〕的修改內(nèi)容中，不斷的擴(kuò)大了商標(biāo)保衛(wèi)的范圍，對(duì)商品的商標(biāo)保衛(wèi)以外，同時(shí)增加了對(duì)商品服務(wù)商標(biāo)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)。這無(wú)疑是對(duì)中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的一個(gè)利好方向。除此之外，中醫(yī)中的中國(guó)馳名商標(biāo)也值得一提。所謂中國(guó)馳名商標(biāo)，是依法由于普通注冊(cè)商標(biāo)的一種保衛(wèi)形式。馳名商標(biāo)具有一般商標(biāo)的區(qū)別作用，同時(shí)又具有知名度高，影響范圍廣，商業(yè)價(jià)值宏大的特點(diǎn)，傳統(tǒng)中醫(yī)的馳名商標(biāo)一直是不法分子所損害的對(duì)象。中藥馳名商標(biāo)的保衛(wèi)力度尚需加強(qiáng)。近年來(lái)，我們國(guó)家對(duì)一大批傳統(tǒng)中藥馳名商標(biāo)進(jìn)行保衛(wèi)，如北京的同仁堂，廣州的潘遐齡、陳李濟(jì)，重慶的桐君閣，天津的達(dá)仁堂等[6]?！踩持嗅t(yī)方劑的著作權(quán)保衛(wèi)狹義上的著作權(quán)是指作者對(duì)中醫(yī)方劑享有人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)的總稱。我們國(guó)家(著作權(quán)法〕及其施行條例于1991年6月正式施行，于2001年修改，2018年修正。(著作權(quán)法〕明確了對(duì)中醫(yī)方劑等版權(quán)進(jìn)行保衛(wèi)，打擊侵權(quán)行為，有力地維護(hù)了著作權(quán)人的權(quán)益?！菜摹持嗅t(yī)方劑的商業(yè)機(jī)密我們國(guó)家(保衛(wèi)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法〕中明確闡述了損害商業(yè)機(jī)密權(quán)益的行為。廣義上中醫(yī)方劑的商業(yè)機(jī)密包括了中醫(yī)藥方劑的單方、中醫(yī)療法、中醫(yī)方劑的秘方、中藥材的炮制技術(shù)等。如在處方保衛(wèi)方面，國(guó)家的(保密法〕對(duì)片仔癀、安宮牛黃丸、云南白藥、華佗再造丸和六神丸這5個(gè)國(guó)家級(jí)保密處方進(jìn)行了保衛(wèi)。從當(dāng)前中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展現(xiàn)在狀況來(lái)看，商業(yè)機(jī)密保衛(wèi)還是中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的最有效途徑之一。三、中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的窘境[7]〔一〕理論上之窘境1．主體界定之窘境討論對(duì)中醫(yī)藥方劑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律保衛(wèi)問(wèn)題，追根溯源就是要確立哪一主體對(duì)現(xiàn)有的方劑能夠主張權(quán)利、主張何種權(quán)利，以及能由此產(chǎn)生權(quán)利主體的權(quán)益的法律保衛(wèi)問(wèn)題。在當(dāng)下的法律制度的框架下，無(wú)權(quán)利主體是中醫(yī)藥方劑保衛(wèi)無(wú)法施行的主要原因。眾所周知，中醫(yī)藥的方劑是我們國(guó)家勞動(dòng)人民防止疾病的主要醫(yī)療方式方法的重要載體，是勞動(dòng)人民長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐，積累大量的醫(yī)療實(shí)踐經(jīng)歷體驗(yàn)，并由之產(chǎn)生的系統(tǒng)的中醫(yī)藥理論知識(shí)?？梢?jiàn)，中醫(yī)藥方劑的產(chǎn)生和最終構(gòu)成并非一己之力，一人之功，而是很多人一代又一代的實(shí)踐，經(jīng)過(guò)千百次實(shí)踐檢驗(yàn)下的成果。很多時(shí)候方劑保衛(wèi)的主體邊界不清楚明晰，導(dǎo)致了在實(shí)踐中對(duì)中醫(yī)藥方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保衛(wèi)難以得到詳細(xì)有效的施行。中醫(yī)藥方劑的權(quán)利主體矛盾經(jīng)常具體表現(xiàn)出為消極沖突和積極沖突，即要么找不到中醫(yī)藥方劑的權(quán)利的主張者，要么就產(chǎn)生創(chuàng)造者和保存者或者與之相關(guān)者都主張權(quán)利的狀況。從法律對(duì)中醫(yī)藥方劑予以保衛(wèi)的原始動(dòng)力和社會(huì)成效來(lái)看，若無(wú)人對(duì)中醫(yī)藥方劑主張權(quán)利，能夠由社會(huì)公益組織進(jìn)行保衛(wèi)，若多個(gè)人主張權(quán)利，權(quán)利主體自然應(yīng)當(dāng)是創(chuàng)造或者保存守護(hù)了傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑的人或群體，才能發(fā)揮法律對(duì)它的保衛(wèi)作用，由此產(chǎn)生最大的社會(huì)效益和鼓勵(lì)機(jī)制，也符合公平公正的原則。但不得不提的是在這里經(jīng)過(guò)中又會(huì)產(chǎn)生眾多問(wèn)題。例如，假如該方劑非某一個(gè)人和全體創(chuàng)造的，而當(dāng)下的保存者僅僅是方劑的傳承者，而創(chuàng)造者的后人又存在的情況下該怎樣保衛(wèi)？二者誰(shuí)處于優(yōu)先地位、權(quán)益怎樣分配？又如在一些地區(qū)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥的方劑是世世代代流傳下來(lái)的，每家每戶都能夠自由使用，在人們的腦海中從未構(gòu)成有權(quán)利主體的意識(shí)，也會(huì)影響中醫(yī)藥方劑權(quán)利主體確實(shí)定。這些都是我們?cè)诮缍▊鹘y(tǒng)中醫(yī)藥方劑保衛(wèi)中亟待解決的問(wèn)題。2．客體界定之窘境根據(jù)法學(xué)上對(duì)于客體的定義，中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指中醫(yī)方劑的主體的權(quán)利和義務(wù)所指向的對(duì)象或者標(biāo)的。對(duì)于所有法律上的權(quán)益和義務(wù)，都是在主體確實(shí)認(rèn)和分界所構(gòu)成的。根據(jù)(專利法〕第二十六條規(guī)定：應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完好的講明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)；必要的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)有附圖。內(nèi)容摘要應(yīng)當(dāng)扼要講明發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)重點(diǎn)。權(quán)利要求書(shū)應(yīng)當(dāng)以講明書(shū)為根據(jù)，清楚、扼要地限定要求專利保衛(wèi)的范圍。依靠遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在專利申請(qǐng)文件中講明該遺傳資源的直接來(lái)源和原始來(lái)源；申請(qǐng)人無(wú)法講明原始來(lái)源的，應(yīng)當(dāng)陳述理由。這里需要講明的是：我們國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)是借鑒西方的專利保衛(wèi)體系，按照西方國(guó)家的專利保衛(wèi)體系要求技術(shù)上成型，完好，有明確的范圍和限定。西方式方法律上的規(guī)定和西方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)科學(xué)成型、完好、有明確的范圍和限定的特征是相適應(yīng)的，而中醫(yī)方劑是中國(guó)勞動(dòng)人民在千百年的勞動(dòng)實(shí)踐中對(duì)醫(yī)事領(lǐng)域的經(jīng)歷體驗(yàn)總結(jié)，不同于西醫(yī)的實(shí)驗(yàn)科學(xué)。中醫(yī)屬于經(jīng)歷體驗(yàn)科學(xué)，在成型、完好、明確范圍和限定要求上，存在著先天性缺乏，很難讓專利所有人在作用機(jī)制上完好表述清楚。故而，權(quán)利客體界定之難也是中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)中的一道坎。3．中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)法律關(guān)系之內(nèi)容[8](1〕中醫(yī)方劑的精神性權(quán)益。1〕署名權(quán)。署名權(quán)即表示清楚創(chuàng)作群體的身份，證明該群體是中醫(yī)方劑的主體的權(quán)利，也是產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的核心內(nèi)容之一。2〕尊嚴(yán)權(quán)。尊嚴(yán)權(quán)就是保衛(wèi)傳統(tǒng)方劑的表現(xiàn)形式，本意完好和不受歪曲的權(quán)利。由于傳統(tǒng)中醫(yī)方劑對(duì)外經(jīng)常是代表著傳統(tǒng)中醫(yī)群體，如對(duì)傳統(tǒng)方劑的盜竊、肆意濫用或者惡意誹謗，往往會(huì)傷害該團(tuán)體的自尊心。近年來(lái)，一些中醫(yī)無(wú)用論、中醫(yī)偽科學(xué)論肆意打擊著中醫(yī)學(xué)的尊嚴(yán)，對(duì)這項(xiàng)權(quán)能的損害就是中醫(yī)方劑貶低現(xiàn)象的存在基礎(chǔ)。所以，對(duì)中醫(yī)方劑的權(quán)益主體有必要給予此項(xiàng)權(quán)益，以保衛(wèi)傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑不受外界的扭曲。3〕發(fā)展權(quán)。中醫(yī)方劑從古至今都是不斷變化發(fā)展的，不斷適應(yīng)醫(yī)事實(shí)踐中出現(xiàn)的新問(wèn)題、新疑惑。保衛(wèi)中醫(yī)方劑的發(fā)展權(quán)，是符合其客觀發(fā)展的規(guī)律的。(2〕中醫(yī)方劑的經(jīng)濟(jì)性權(quán)益。1〕使用權(quán)。使用權(quán)主要包括自我的使用和授予別人使用。自我使用是指中藥方劑所有人授予個(gè)人或者團(tuán)體使用，這種使用一般是不具有商業(yè)性質(zhì)的。授予別人使用，是指將中藥方劑的使用權(quán)轉(zhuǎn)移于方劑所有的個(gè)人團(tuán)體以外的個(gè)人或者團(tuán)體。這種使用也包括了商業(yè)使用和非商業(yè)使用，但主要是指商業(yè)使用。非商業(yè)使用通常相當(dāng)于自動(dòng)受權(quán)，商業(yè)性受權(quán)則一般是非獨(dú)占性使用權(quán)的許可，即在受權(quán)以后，中醫(yī)方劑即可由占有人或團(tuán)體使用和被授予人同時(shí)享有對(duì)其使用權(quán)。2〕收益權(quán)。收益權(quán)即中醫(yī)方劑所有的個(gè)人或者團(tuán)體組織在使用中醫(yī)方劑進(jìn)行商業(yè)使用時(shí)，有從中獲取報(bào)酬的權(quán)利。國(guó)家通過(guò)對(duì)相關(guān)中醫(yī)方劑的相關(guān)立法保衛(wèi)，確保所有人的收益權(quán)益。4．保衛(wèi)期限之窘境知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也稱其為知識(shí)所屬權(quán)。指權(quán)利人對(duì)其智力勞動(dòng)所創(chuàng)作的成果享有的財(cái)產(chǎn)權(quán)利，但按照法律規(guī)定它一般只在有限時(shí)間內(nèi)有效。根據(jù)我們國(guó)家(專利法〕規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，實(shí)用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為10年，均自申請(qǐng)日起計(jì)算。注冊(cè)商標(biāo)有效期，是指注冊(cè)商標(biāo)專有權(quán)的保衛(wèi)期限。根據(jù)我們國(guó)家(商標(biāo)法〕的規(guī)定，注冊(cè)商標(biāo)的有效期為10年，自核準(zhǔn)注冊(cè)之日起計(jì)算。注冊(cè)商標(biāo)的有效期屆滿，需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)；在這里期間沒(méi)有能提出申請(qǐng)的，能夠給予6個(gè)月的寬展期。寬展期滿仍未提出申請(qǐng)的，注銷(xiāo)其注冊(cè)商標(biāo)。每次續(xù)展注冊(cè)的有效期為10年。續(xù)展注冊(cè)核準(zhǔn)后，予以公告。作者為公民的期限：保衛(wèi)期為作者有生之年及死亡后50年，截止于作者死亡后第50年的12月31日；假如是合作作品，截止于最后死亡的作者死亡后第50年的12月31日。作者為法人和其他組織的期限。保衛(wèi)期為50年，截止于作品初次發(fā)表后第50年的12月31日；但作品自創(chuàng)作完成后50年內(nèi)未發(fā)表的，著作權(quán)法不再保衛(wèi)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保衛(wèi)是對(duì)作者知識(shí)成果的肯定，調(diào)動(dòng)了人們從事文藝創(chuàng)作和科技研究的積極性。它適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展，能夠促進(jìn)社會(huì)資源的優(yōu)化配置，是一個(gè)國(guó)家、一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂。而知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)期限的設(shè)置是是暗示告誡后來(lái)人不能安于現(xiàn)在狀況，鼓勵(lì)、鞭策繼任者具有繼續(xù)創(chuàng)新的精神。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限設(shè)置上，我們國(guó)家借鑒了西方國(guó)家對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限的設(shè)置。借鑒而來(lái)的西方國(guó)家對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)期限相對(duì)較短，而傳統(tǒng)中醫(yī)方劑是千百年來(lái)中華民族在醫(yī)療實(shí)踐中的不斷積累、不斷經(jīng)歷體驗(yàn)總結(jié)的結(jié)果。傳統(tǒng)中醫(yī)方劑假如刻板的按法律條文可能大多已經(jīng)超過(guò)了其保衛(wèi)期限。所以，在當(dāng)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)制度之下，存在著保衛(wèi)期限與中醫(yī)藥方劑特點(diǎn)不符的窘境[9]?！捕持嗅t(yī)方劑現(xiàn)實(shí)之窘境中醫(yī)方劑在我們國(guó)家已經(jīng)有數(shù)千年的歷史，是中國(guó)人民在歷史長(zhǎng)河中同疾病作斗爭(zhēng)的經(jīng)歷體驗(yàn)總結(jié)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床醫(yī)療實(shí)踐和驗(yàn)證逐步構(gòu)成了一套完好的獨(dú)特理論體系。隨著近代西方醫(yī)學(xué)開(kāi)場(chǎng)進(jìn)入中國(guó)，循證醫(yī)學(xué)逐步占據(jù)近當(dāng)代醫(yī)學(xué)的主流，方劑作為復(fù)雜藥物配伍的治療形式而不被主流醫(yī)學(xué)所認(rèn)可，而逐步衰落。尤其是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)獨(dú)特的師承形式和中醫(yī)不傳之秘在于藥量的知識(shí)保衛(wèi)，使得很多方劑的組成、用法還沒(méi)公之于眾就消逝在歷史的長(zhǎng)河之中。更何況隨著全球化趨勢(shì)的加強(qiáng)，各個(gè)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥不當(dāng)使用、不當(dāng)占有和過(guò)度開(kāi)發(fā)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。因而，針對(duì)中醫(yī)方劑的特點(diǎn)，采取適宜的保衛(wèi)措施對(duì)于方劑的可持續(xù)發(fā)展是很有必要的[10]。四、中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的必要性〔一〕經(jīng)濟(jì)角度分析近年，隨著國(guó)家振興中醫(yī)藥事業(yè)戰(zhàn)略的逐步施行，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了宏大變化。截止到2021年為止，我們國(guó)家中醫(yī)藥的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)高達(dá)17500億元，華而不實(shí)中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值到達(dá)8442億元，約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/3。而方劑作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分，隨著整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對(duì)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步做出了不可磨滅的奉獻(xiàn)。在日本，截至到2020年8月，用于臨床醫(yī)療的漢方制劑已經(jīng)多達(dá)148種，而這些漢方制劑大多出自我們國(guó)家的經(jīng)典方劑著作，如(傷寒論〕(金匱要略〕(千金要方〕(千金翼方〕(和劑局方〕等，并由大量的日本漢方藥局制成顆粒劑，在日本得到廣泛應(yīng)用[11]。2021年，日本所有漢方制劑的銷(xiāo)售額已經(jīng)到達(dá)了11.9億美金。日本所生產(chǎn)的制劑，不僅在本國(guó)銷(xiāo)售，而且遠(yuǎn)銷(xiāo)歐美，甚至也流向了中國(guó)市場(chǎng)。最顯著的例子就是年銷(xiāo)售額可達(dá)1億美元的，以模擬我們國(guó)家(藥奩啟秘〕中六神丸組方而制成的救心丹。方劑是一個(gè)豐富的寶庫(kù)，有效的加以開(kāi)發(fā)和利用，對(duì)于整個(gè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的促進(jìn)都是無(wú)法估量的[12]?！捕澄幕嵌确治鲋嗅t(yī)藥是中華民族文化遺產(chǎn)的重要組成部分，立足于中國(guó)傳統(tǒng)文化，經(jīng)過(guò)千年的發(fā)展，逐步構(gòu)成自個(gè)的理論體系。而中國(guó)傳統(tǒng)文化，早已貫徹到中醫(yī)藥的方方面面，方劑之中也無(wú)時(shí)無(wú)刻顯露出傳統(tǒng)文化的痕跡。以最基本的方劑配伍原則為例，方劑配伍原則講究：君臣佐使。(素問(wèn)至真要大論〕曰：主病之謂君，佐君之謂臣，應(yīng)臣之謂使，即是在方劑的配伍之中，類比古代王朝的君臣制度[13]。而除此之外，像真武湯、大小青龍湯、白虎湯則帶有中國(guó)古代天文學(xué)的特色；張介賓的左歸丸和右歸丸反映出古代祖先對(duì)于陰陽(yáng)的認(rèn)識(shí)；六一散和交泰丸則取象于周易之中；龜鹿二仙膠、天王補(bǔ)心丹寄托了古人的神話意象。從語(yǔ)言的使用方面，玉屏風(fēng)散、舟車(chē)丸運(yùn)用了修辭；逍遙散和失笑散則包含了情感意象。產(chǎn)生于傳統(tǒng)文化的中醫(yī)藥學(xué)早已成為傳統(tǒng)文化不可分割的一個(gè)部分，方劑乃至中醫(yī)藥也承載著豐富的傳統(tǒng)文化。我們對(duì)于整個(gè)中醫(yī)藥的研究和保衛(wèi)，也是對(duì)于傳統(tǒng)文化的保衛(wèi)[14]?！踩潮旧戆l(fā)展角度分析中醫(yī)學(xué)做為中國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，經(jīng)歷了數(shù)千年的實(shí)踐和經(jīng)歷體驗(yàn)總結(jié)，構(gòu)成了以理、法、方、藥為核心的診療體系。華而不實(shí)方劑作為中醫(yī)學(xué)的重要組成部分，從最初馬王堆漢墓出土的僅載方283首的(五十二病方〕，到方書(shū)之祖的(傷寒雜病論〕；從集唐以前方劑之大成的(外臺(tái)秘要〕，到第一部官修方書(shū)(太平圣惠方〕；從明清的注重方論再到近當(dāng)代的方劑理論體系的完善。數(shù)量的增加、劑型的豐富、理論體系的完備，才逐步構(gòu)成當(dāng)代熠熠生輝的方劑。方劑的每一次發(fā)展，都是對(duì)本身、對(duì)中醫(yī)學(xué)的促進(jìn)[15]?！菜摹成鐣?huì)效益角度分析方劑也在一直從各個(gè)方面推動(dòng)著社會(huì)的發(fā)展。以宋代為例，宋代為中國(guó)古代經(jīng)濟(jì)高度繁榮的朝代，在宋代出現(xiàn)的1000余部醫(yī)學(xué)著作中包含了大量的方書(shū)，如：(太平圣惠方〕(太平惠民和劑局方〕(圣濟(jì)總錄〕(普濟(jì)本事方〕(濟(jì)生方〕(扼要濟(jì)眾方〕(太醫(yī)局方〕(蘇沈良方〕等。這些產(chǎn)生于高度經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)之下的方書(shū)，不僅用于社會(huì)的醫(yī)療保健，而且促進(jìn)了國(guó)家正統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)的傳播。元豐三年〔1080年〕，黃州民病疫，瘴疾大行。蘇軾用圣散子方治療，所活不可勝數(shù)。宋代國(guó)家和地方官吏對(duì)于方劑的重視對(duì)社會(huì)的進(jìn)步和民俗的進(jìn)化產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。新中國(guó)成立以后，方劑在社會(huì)醫(yī)療事業(yè)方面也起到過(guò)舉足輕重的作用。上世紀(jì)五十年代，白虎湯被用于治療華北地區(qū)流行的乙腦獲得顯著效果。2003年非典在辨證準(zhǔn)確以后運(yùn)用溫病學(xué)派的方劑來(lái)進(jìn)行治療，也對(duì)疾病起到了積極的治療作用，且副作用遠(yuǎn)小于激素治療。而在日本，厚生省1994年將小柴胡制劑用于改善肝病患者肝功能并獲得良好的療效。因而，小柴胡制劑也成為日本當(dāng)代國(guó)家藥典中的首位漢方制劑。無(wú)論古今中外，方劑都一直在促進(jìn)著當(dāng)時(shí)、當(dāng)?shù)氐纳鐣?huì)發(fā)展，而這種積極作用也將會(huì)一直延續(xù)到將來(lái)。五、中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的新思路〔一〕其他國(guó)家中醫(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的經(jīng)歷體驗(yàn)1．日本知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)體系。日本于1885年建立了正式的專利制度。但早期的日本僅僅對(duì)于藥品的制作方式方法進(jìn)行專利保衛(wèi)，直到1986年才對(duì)藥用植物提取的組方如芍藥甘草湯、桂枝湯等進(jìn)行專利保衛(wèi)[16]。日本漢方制劑企業(yè)主要有津村順天堂、小太郎漢方制藥及鐘紡藥品三家，華而不實(shí)以津村順天堂產(chǎn)品最多。以津村順天堂為例，其向世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)的PCT專利在2020年就已經(jīng)到達(dá)68項(xiàng)。將研究?jī)?nèi)容發(fā)表在國(guó)際性的期刊、報(bào)紙或會(huì)議上也被用來(lái)阻止別人獲取專利權(quán)。上世紀(jì)七十年代初期地滋教授發(fā)表的津村小柴胡顆粒對(duì)慢性肝炎有治療效果論文就與津村順天堂的專利布局息息相關(guān)。之后，在2018年的DDW上津村順天堂一共發(fā)表了14項(xiàng)關(guān)于六君子湯、6項(xiàng)關(guān)于大建中湯和1項(xiàng)關(guān)于芍藥甘草湯的研究。其次，津村順天堂特別重視商標(biāo)在海外的及時(shí)申請(qǐng)和注冊(cè)[17]。2．美國(guó)專利局于1976年受權(quán)了第一批中醫(yī)藥相關(guān)專利。之后專利數(shù)每年都以一定的速度增長(zhǎng)。而截至到2018年，在美國(guó)授予中醫(yī)藥專利的所屬國(guó)家中，美國(guó)排名第一為157件，依次為中國(guó)臺(tái)灣35件，韓國(guó)28件，日本24件，中國(guó)大陸17件[18]?！捕持嗅t(yī)方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的出路1．國(guó)內(nèi)中醫(yī)。要提高中醫(yī)方劑等相關(guān)人員的保密意識(shí)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的法律意識(shí)以及普及怎樣保衛(wèi)的方式[19]。要將中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)提高到戰(zhàn)略高度，樹(shù)立起國(guó)家利益至上的觀念，保衛(wèi)中華民族的共同利益。要加強(qiáng)相關(guān)人才的培養(yǎng)，培養(yǎng)專業(yè)保衛(wèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才，以提高對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的綜合水平。同時(shí)，能夠設(shè)立專項(xiàng)基金贊助制度，通太多種途徑籌措中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)發(fā)展基金，用作中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的培訓(xùn)宣傳和推廣應(yīng)用等[20]。建立中醫(yī)方劑的保衛(wèi)目錄數(shù)據(jù)庫(kù)，開(kāi)展調(diào)查分析，建立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)目錄數(shù)據(jù)庫(kù)。2．全球化視野下的中國(guó)中醫(yī)方劑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)[21]。經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)和新世紀(jì)中國(guó)入世所帶來(lái)的全球化視野下，中醫(yī)方劑的保衛(wèi)須遵守國(guó)際社會(huì)共同制定的產(chǎn)權(quán)商業(yè)貿(mào)易等規(guī)則。對(duì)于最富中華民族特色，在國(guó)際社會(huì)、國(guó)際市場(chǎng)中最富競(jìng)爭(zhēng)力的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中醫(yī)產(chǎn)業(yè)而言，中醫(yī)方劑保衛(wèi)是一件任重道遠(yuǎn)的事。一方面，相關(guān)中醫(yī)藥企業(yè)及企業(yè)的科學(xué)研究工作人