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文檔簡介
傳染病防治中消毒
產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督傳染病傳播要素傳染源動物人類傳播途徑易感人群年齡性別體質(zhì)工作環(huán)境等傳染病途徑空氣接觸直接接觸間接接觸醫(yī)療蟲媒介水飲食等切斷傳播途徑空氣消毒物表消毒水消毒醫(yī)療器械消毒與滅菌皮膚粘膜消毒排泄物、廢棄物消毒疫點(diǎn)、疫區(qū)消毒。。。。。。關(guān)于消毒的幾個概念術(shù)語消毒與消毒劑消毒:清除或殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理。消毒劑:能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒要求的制劑。滅菌滅菌:殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。高效消毒劑高效消毒劑:能殺滅一切細(xì)菌繁殖體(所括分枝桿菌)、病毒、真菌及其孢子等,對細(xì)菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。常用的高效消毒劑包括含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等
中效消毒劑
中效消毒劑:能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑。包括碘類消毒劑(碘伏、氯已定碘等)、醇類和氯已定的復(fù)方、醇類和季銨鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑。低效消毒劑低效消毒劑:能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。包括季銨鹽類消毒劑(苯扎溴銨等)、雙胍類消毒劑(氯已定)等消毒產(chǎn)品消毒劑粉劑、片劑、顆粒、液體噴霧、凝膠消毒器械熱力、物理因子、化學(xué)因子類指示物衛(wèi)生用品誤導(dǎo)性消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督產(chǎn)品本身合法性使用使用對象使用方法生產(chǎn)單位索證消毒產(chǎn)品相關(guān)證件生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證產(chǎn)品批件衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告特別注意:國家監(jiān)督管理政策的調(diào)整產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證項(xiàng)目指標(biāo)值衛(wèi)生部2013年一號公告根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》(國發(fā)〔2013〕27號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(國辦發(fā)〔2013〕50號)要求,取消除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的審批職責(zé)、取消化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定職責(zé),將除利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的審批職責(zé)由國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會下放至省級衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門。消毒劑使用使用范圍檢驗(yàn)依據(jù)、批準(zhǔn)內(nèi)容使用濃度是否需要稀釋正確配制作用時(shí)間規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)與依據(jù)重點(diǎn)檢查產(chǎn)品索證情況使用對象濃度配制作用時(shí)間使用中濃度檢測有效期濫用消毒劑產(chǎn)品說明書產(chǎn)品名稱;產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;劑型、規(guī)格;主要有效成分及其含量;殺滅微生物類別;使用范圍和使用方法;注意事項(xiàng);執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;原產(chǎn)國(進(jìn)口的)生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號和限期使用日期粘膜消毒劑標(biāo)注項(xiàng)消毒器械使用使用范圍檢驗(yàn)依據(jù)、批準(zhǔn)內(nèi)容作用時(shí)間規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)與依據(jù)重點(diǎn)檢查索證情況使用對象參數(shù)作用時(shí)間作用因子強(qiáng)度操作規(guī)范性維修情況消毒器械產(chǎn)品說明書產(chǎn)品名稱;產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號;劑型、規(guī)格;主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度、殺菌原理和殺滅微生物類別;使用范圍和使用方法;使用壽命(或主要元器件壽命)注意事項(xiàng);執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)企業(yè)(名稱、地址);生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號;原產(chǎn)國或地區(qū)名稱(進(jìn)口的)有效期(限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等)企業(yè)許可證與產(chǎn)品批件企業(yè)許可證由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)證號:蘇衛(wèi)消證字(2013)第8888號只對許可時(shí)生產(chǎn)條件負(fù)責(zé),不對產(chǎn)品許可批件由衛(wèi)生部門頒發(fā)(政策雖變)衛(wèi)消字(2012)第8888號衛(wèi)消進(jìn)字(2012)第8888號批件格式產(chǎn)品名稱金牛牌液體碘伏消毒劑劑型或型號液體生產(chǎn)企業(yè)南京*****公司地址南京***路88號審批結(jié)論經(jīng)審核,該產(chǎn)品符全《傳法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)予批準(zhǔn)。批準(zhǔn)文號衛(wèi)消字(2003)第0207號批準(zhǔn)日期2003年09月13號批件有效期截止2007年09月12號主要成分(機(jī)理)聚乙烯吡咯烷酮碘附件產(chǎn)品說明、使用范圍、使用方法和注意事項(xiàng)主送單位南京*****公司附件很重要產(chǎn)品說明使用范圍使用方法注意事項(xiàng)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告今后消毒劑、消毒器械主要管理管理方式產(chǎn)品標(biāo)簽說明書檢驗(yàn)報(bào)告:資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品配方原料消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求責(zé)任單位自己完成適用衛(wèi)生安全評價(jià)的消毒產(chǎn)品(一)紫外線殺菌燈。(二)食具消毒柜(限于符合GB17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品)。(三)壓力蒸汽滅菌器。(四)75%單方乙醇消毒液。(五)符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的產(chǎn)品。(六)抗(抑)菌制劑。(七)衛(wèi)生部規(guī)定的其他不需要進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒劑和消毒器械。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求
衛(wèi)生安全評價(jià)檢驗(yàn)應(yīng)在省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。紫外線殺菌燈、壓力蒸汽滅菌器、食具消毒柜等消毒器械產(chǎn)品首次上市前的電器安全性
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