ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T490—2016

臨床化學(xué)測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)指南

Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem

2016-07-07發(fā)布2016-12-15實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

WS/T490—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位南通大學(xué)附屬醫(yī)院北京航天總醫(yī)院國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心鹽城市第一

:、、、

人民醫(yī)院上海市臨床檢驗(yàn)中心鹽城市東臺(tái)人民醫(yī)院中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院昆明醫(yī)學(xué)院附屬第

、、、、

一醫(yī)院浙江清華長(zhǎng)三角研究院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王惠民陳寶榮楊振華張傳寶左月媛王艷秋居漪周玉貴康輝段勇

:、、、、、、、、、、

胡衛(wèi)江

。

Ⅰ

WS/T490—2016

臨床化學(xué)測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床化學(xué)臨床生物化學(xué)測(cè)量系統(tǒng)的通用校準(zhǔn)方法

()。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室臨床化學(xué)測(cè)量系統(tǒng)各測(cè)量項(xiàng)目的校準(zhǔn)有關(guān)體外診斷制造商也

,

可參照使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1001

臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)

WS/T403

全自動(dòng)生化分析儀

YY/T0654

國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語

JCGM200(VIM)[InternationalVocabularyof

Metrology—BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]

3術(shù)語和縮略語

31術(shù)語和定義

.

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

311

..

示值indication

由測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)給出的量值

。

注1示值可用可視形式或聲響形式表示也可傳輸?shù)狡渌b置示值通常由模擬輸出顯示器上指示的位置數(shù)字

:,。、

輸出所顯示或打印的數(shù)字編碼輸出的碼形圖實(shí)物量具的賦值給出

、、。

注2示值與相應(yīng)的被測(cè)量值不必是同類量的值

:。

【VIM20124.1】

312

..

測(cè)量?jī)x器measuringinstrument

單獨(dú)或與一個(gè)或多個(gè)輔助設(shè)備組合用于進(jìn)行測(cè)量的設(shè)備

,。

注1一臺(tái)可單獨(dú)使用的測(cè)量?jī)x器是一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)

:。

注2測(cè)量?jī)x器可以是指示式測(cè)量?jī)x器也可以是實(shí)物量具

:,。

【VIM20123.1】

313

..

測(cè)量系統(tǒng)measuringsystem