標準解讀
《yy 0235.3-1995 玻璃輸液瓶翻塞機》是一項針對玻璃輸液瓶翻塞機的技術(shù)標準,其主要目的是規(guī)范此類設(shè)備的設(shè)計、制造以及使用過程中的技術(shù)要求。該標準適用于用于醫(yī)藥行業(yè),特別是對于需要將橡膠塞從一側(cè)翻轉(zhuǎn)至另一側(cè)以密封已灌裝液體的玻璃輸液瓶的操作過程中所使用的機器。
根據(jù)此標準,玻璃輸液瓶翻塞機應(yīng)能夠安全有效地完成瓶子的定位、橡膠塞的翻轉(zhuǎn)與安裝等工序,并且在整個操作流程中保證不會對瓶子或內(nèi)部藥品造成污染。此外,還規(guī)定了機器應(yīng)該具備良好的穩(wěn)定性和可靠性,在連續(xù)長時間工作下仍能保持正常運行狀態(tài)。
標準詳細列出了包括但不限于以下幾點內(nèi)容:
- 設(shè)備的基本參數(shù),如適用范圍(瓶子規(guī)格)、生產(chǎn)能力等;
- 結(jié)構(gòu)設(shè)計方面的要求,強調(diào)了關(guān)鍵部件材料的選擇及加工精度;
- 安全防護措施,比如設(shè)置緊急停止按鈕、防止意外啟動的安全聯(lián)鎖裝置等;
- 性能測試方法和驗收條件,確保每臺出廠前都經(jīng)過嚴格檢驗;
- 使用維護指南,指導用戶正確操作并定期進行保養(yǎng)檢查以延長使用壽命。
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- 被代替
- 已被新標準代替
- 1995-12-22 頒布
- 1996-10-01 實施
文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0235.3-1995玻璃輸液瓶翻塞機1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準玻璃輸液瓶翻塞機YY0235.3-1995中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:100045http://www.gbl6t.cr電話:(010)512001090、685220061996年8月第一版書號:155066·2-10649版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話:(010)68522006
YY0235.3-1995前本標準根據(jù)GB/T1.1一1993《標準化工作導則第1單元:標準的起草與表述規(guī)則第1部分:標淮編寫的基本規(guī)定》和GB/T1.22—1993《標準化工作導則第2單元:標準內(nèi)容的確定方法第22部分:引用標準的規(guī)定》進行格式、內(nèi)容修訂,涉及標準中的技術(shù)要求、檢驗規(guī)則均未作修改,按最新發(fā)布的標準對本標準第2章引用標準進行了修改,取消GB7284,同時采用GB/T13306《標牌》和GB/T13384《機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件》代替JB8《產(chǎn)品標牌》和GBn193《出口機械、電工、儀器儀表產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件》,ZBY244.1~244.3改為YY0076,對第3章題目“型式、主要結(jié)構(gòu)、型號與基本參數(shù)”修改為"產(chǎn)品分類”,其內(nèi)容不作變動;在試驗方法中,按GB5226中13.1~13.3條的規(guī)定,第5.1條增加保護電路的連續(xù)性,7.5.1條增加“金屬制件",7.5.2改為:產(chǎn)品的包裝按GB/T13384有關(guān)規(guī)定進行。對7章增加運輸要求,增加7.6條運輸:在運輸過程中,不能有劇烈震動,不能堆碼。本標準從實施之日起,代替GB11753.3-89。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出,由天津制藥機械檢測中心歸口。本標準起草單位:重慶制藥機械廠。本標準主要起草人:孫金蓮、王榮杰、李定群
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0235.3-1995玻璃輸液瓶翻塞機本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶翻塞機的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和財存本標準適用于玻璃輸液瓶翻塞機(以下簡稱"翻塞機")2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191一90包裝儲運圖示標志GB2639-90玻璃輸液瓶GB5197-85玻璃輸液瓶鋁蓋GB5226-85機床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB6388-86運輸包裝收發(fā)貨標志GB9890-88醫(yī)用輸液橡膠瓶塞副邊型GB/T13306-91標牌GB/T13384-92機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076—92金屬制件的鑲層分類技術(shù)條件YY/T0216-95制藥機械產(chǎn)品型號編制方法3產(chǎn)品分類3.1型式與主要結(jié)構(gòu)3.1.1型式回轉(zhuǎn)式翻塞機。3.1.2主要結(jié)構(gòu)翻塞機主要包括輸瓶機構(gòu)、翻塞機構(gòu)、托瓶機構(gòu)、減速機構(gòu)和無級變速器等。3.2型號3.2.1型號表示方法按YY/T0216的規(guī)定要求編制?;?改進設(shè)計順序號(A,B……)主要參數(shù):容器規(guī)格(
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