標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0073-2013 淚囊牽開(kāi)器》是一項(xiàng)針對(duì)淚囊牽開(kāi)器的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了淚囊牽開(kāi)器的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,淚囊牽開(kāi)器主要用于眼科手術(shù)過(guò)程中對(duì)淚囊區(qū)域進(jìn)行暴露或操作時(shí)使用。對(duì)于其材料的選擇,標(biāo)準(zhǔn)明確指出應(yīng)采用對(duì)人體無(wú)害且具有良好生物相容性的材料制造而成;同時(shí),在設(shè)計(jì)上需保證產(chǎn)品表面光滑、無(wú)銳角,并具備一定的強(qiáng)度與彈性以滿足臨床需求。
此外,《YY/T 0073-2013 淚囊牽開(kāi)器》還特別強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品的物理性能指標(biāo)如耐腐蝕性、抗拉強(qiáng)度等,并給出了具體的測(cè)試方法來(lái)驗(yàn)證這些性能是否達(dá)到規(guī)定要求。在出廠前,每批次產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè),確保符合所有相關(guān)技術(shù)參數(shù)后方可投入使用。
關(guān)于標(biāo)識(shí)方面,標(biāo)準(zhǔn)要求每個(gè)淚囊牽開(kāi)器及其包裝上均需清晰標(biāo)注制造商名稱、地址、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等相關(guān)信息。另外,還需提供詳細(xì)的使用說(shuō)明書(shū),指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員正確安全地使用本器械。
最后,對(duì)于淚囊牽開(kāi)器的包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件也做了明確規(guī)定,以防止因不當(dāng)處理而導(dǎo)致的產(chǎn)品損壞或污染,從而影響其正常使用。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS1104070
C32..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0073—2013
代替
YY0073—1992
淚囊牽開(kāi)器
Lacrimalsacretractor
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0073—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替淚囊牽開(kāi)器
YY0073—1992《》。
本標(biāo)準(zhǔn)與的主要區(qū)別如下
YY0073—1992:
修改選用材料
———;
取消了零部件須經(jīng)熱處理的技術(shù)要求
———;
增加了壓力蒸汽試驗(yàn)法試驗(yàn)的要求和試驗(yàn)方法
———。
請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
,。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC94)。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位蘇州六六視覺(jué)科技股份有限公司上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張建平鄭強(qiáng)
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———WS2-203—1975;
———YY0073—1992。
Ⅰ
YY/T0073—2013
淚囊牽開(kāi)器
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了淚囊牽開(kāi)器的型式和材料要求試驗(yàn)方法標(biāo)志包裝運(yùn)輸和貯存等要求
、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于淚囊手術(shù)時(shí)牽開(kāi)切口軟組織暴露淚囊用的牽開(kāi)器以下簡(jiǎn)稱牽開(kāi)器
,()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
不銹鋼棒
GB/T1220—2007
不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法
YY/T0149—2006
外科器械包裝標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)
YY/T0171—2008、
手術(shù)器械標(biāo)志
YY/T1052
3型式和材料
31牽開(kāi)器的型式和基本尺寸應(yīng)符合圖和表的規(guī)定
.11。
說(shuō)明
:
爪釘鉚釘調(diào)節(jié)螺釘
1———;5———;9———;
左片連桿螺母
2———;6———;10———。
右片彈簧
3———;7———;
撐片定位桿
4———;8———;
注圖示爪釘以爪為例
:“3×3”。
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打印),因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
最新文檔
- 2026年浙江監(jiān)理員考試試題及答案
- 電石綜合應(yīng)急預(yù)案(3篇)
- 醫(yī)院醫(yī)療廢物處置設(shè)施定期檢查制度
- 2026年心理學(xué)家考試預(yù)測(cè)模擬題及答案
- 醫(yī)院醫(yī)療安全管理制度
- 2026年7C員工素質(zhì)提升測(cè)試題集
- 2026年旅游策劃師面試話術(shù)旅游產(chǎn)品設(shè)計(jì)答題模板與評(píng)分體系
- 2026年網(wǎng)絡(luò)編程語(yǔ)言與框架考核試題
- 2026年律師人才專業(yè)能力測(cè)試題
- 帶隊(duì)演出應(yīng)急預(yù)案(3篇)
- 疾病動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的多組學(xué)整合分析策略
- 北京市豐臺(tái)二中2026屆數(shù)學(xué)高一上期末考試試題含解析
- 狂犬病指南2025版本更新
- 核酸口鼻采樣培訓(xùn)
- (新教材)2026年部編人教版一年級(jí)下冊(cè)語(yǔ)文 語(yǔ)文園地一 課件
- veeam-backup-11-0-quick-start-guide-hyperv中文版完整文件
- 安徽紅陽(yáng)化工有限公司年產(chǎn)1萬(wàn)噸有機(jī)酯(三醋酸甘油酯)、5500噸醋酸鹽系列產(chǎn)品擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)
- 汽車各工況下輪轂軸承壽命計(jì)算公式EXCEL表
- 教務(wù)工作的培訓(xùn)內(nèi)容
- 呂洞賓祖師道德經(jīng)解
- 2023-2024學(xué)年江蘇省宜興市小學(xué)數(shù)學(xué)四年級(jí)上冊(cè)期末自我評(píng)估題
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論