ICS11.080.99C47中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0159—2005代替YY/T0159-1994壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥Steamtrapfittedonpressuresteamsterilizer2005-04-05發(fā)布2006-01-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)壓力蒸汽滅苗設(shè)備用疏水閥YY/T0159-2005中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號(hào)郵政編碼：100045電話：01051299090.685220062005年10月第一版書號(hào)：155066·2-16411版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報(bào)電話：（010)68522006

YY/T0159-2005本標(biāo)準(zhǔn)是在丫Y/T0159—1994《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥》的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂的本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0159—1994的主要技術(shù)差異如下：“范圍"取代原標(biāo)準(zhǔn)中"主題內(nèi)容與適用范圍"2"規(guī)范性引用文件”代替"引用標(biāo)準(zhǔn)”.并增加說(shuō)明內(nèi)容3原標(biāo)準(zhǔn)中表1:ZG改為R,且取消英寸符號(hào);注：1Js14級(jí)現(xiàn)改為m(中等)級(jí)檢驗(yàn)規(guī)則按逐批檢查和周期檢查進(jìn)行檢驗(yàn).對(duì)出廠檢驗(yàn)，型式檢驗(yàn)的含義,取樣方式和數(shù)量.判定原則做了詳細(xì)的規(guī)定。原標(biāo)準(zhǔn)中的百分比法已作廢5增加了使用說(shuō)明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起代替YY/T0159—1994.本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：鐘柏牛、鄭紅琴、陳宇恩，本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

YY/T0159-2005壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥(以下簡(jiǎn)稱疏水閥)的分類與標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸、貼存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于工作不大于0.4MPa壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T1804一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃GB/T2829周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）GB9969.1工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則YY0076—1992金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件YY/T91055—1999醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術(shù)條件3分類與標(biāo)記疏水閥的基本尺寸應(yīng)符合表1的規(guī)定、表1基本尺寸進(jìn)汽孔直徑/mm出水孔直徑/mmn接頭螺紋R3/8R1/2R3/4R1注1：尺寸的極限偏差應(yīng)按GB1804中規(guī)定的m(中等)級(jí)精度。注2：標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定的尺寸及極限偏差.應(yīng)符合被批準(zhǔn)的圖樣和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定4要求4.1疏水閥應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造4.2疏水閥應(yīng)能間斷地將滅菌器內(nèi)冷凝水自動(dòng)排出，使滅菌室內(nèi)的溫度與溫度計(jì)的讀數(shù)相對(duì)溫度之差不大于2C。4.3疏水閥應(yīng)能承受1.25（少為設(shè)計(jì)壓力)的水壓試驗(yàn),無(wú)滲漏現(xiàn)象4.4疏水閥在工作壓力下。動(dòng)作3000次后,仍應(yīng)正常工作。4.5疏水閥的