標準解讀

《YY/T 0173.1-1994 手術(shù)器械 圓柱沉頭鰓軸螺釘》是一項專門針對用于手術(shù)器械中的圓柱沉頭鰓軸螺釘?shù)募夹g(shù)標準。該標準詳細規(guī)定了這類螺釘?shù)某叽?、材料、表面處理及性能要求等方面的?nèi)容，旨在確保其在醫(yī)療應用中能夠滿足安全性和功能性需求。

根據(jù)此標準，首先明確了螺釘?shù)幕窘Y(jié)構(gòu)特征，包括頭部形狀為圓柱形且略低于周圍平面的設計（即所謂的“沉頭”），以及與之相連的螺紋部分。這樣的設計有助于減少手術(shù)過程中對周圍組織可能造成的傷害，并保證連接部位平滑過渡。

此外，標準還具體指定了不同規(guī)格下螺釘?shù)木唧w尺寸參數(shù)，比如直徑、長度等關(guān)鍵尺寸值，以適應不同類型或大小的手術(shù)器械裝配需求。同時，對于制造這些螺釘所使用的材料也做了嚴格限定，通常會選擇具有良好生物相容性的不銹鋼或其他醫(yī)用級合金材料，確保長期植入體內(nèi)不會引起不良反應。

關(guān)于表面處理方面，《YY/T 0173.1-1994》同樣給出了明確指導，要求通過適當?shù)墓に嚾鐠伖?、鈍化等方式提高零件表面質(zhì)量，從而增強耐腐蝕性并降低微生物附著風險。

最后，在性能測試方面，該標準還列舉了一系列檢驗方法來驗證產(chǎn)品是否符合上述各項技術(shù)指標，包括但不限于機械強度試驗、疲勞壽命評估等項目，以此作為評價產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要依據(jù)之一。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準YY/T 0173-2010
  • 1994-07-02 頒布
  • 1994-11-01 實施
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YY/T 0173.1-1994手術(shù)器械 圓柱沉頭鰓軸螺釘_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0173.1-94手術(shù)器械圓柱沉頭鰓軸螺釘1994-07-02發(fā)布1994-11-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0173.1-94術(shù)手械圓柱沉頭鰓軸螺釘1主題內(nèi)客與適用范田本標準規(guī)定了手術(shù)器械圓柱沉頭鰓軸螺釘(以下簡稱螺釘)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、檢驗規(guī)則、標志和包裝。本標準適用于手術(shù)器械圓柱沉頭鰓軸螺釘。該螺釘供緊固疊鰓式手術(shù)器械的鰓部用.2引用標準GB89螺釘技術(shù)條件GB90緊固件驗收檢查、標志與包裝GB196普通螺紋基本尺寸(直徑1～600mm)普通螺紋GB197公差與配合(直徑1～355mm)GB1220不銹鋼棒3產(chǎn)品分類螺釘?shù)男褪?、基本尺寸和極限偏差應符合下圖和表1、表2、表3的規(guī)定.其余-12.5CX45°國家醫(yī)藥管理局1994-07-02批準1994-11-01實施

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