標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0176.3-1997 綜合組織剪》與《GB 3338-1989》相比，在多個方面進(jìn)行了更新和調(diào)整。首先，《YY/T 0176.3-1997》作為醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，更加專注于醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)使用工具的具體要求，而《GB 3338-1989》則是一個更為廣泛適用的國家標(biāo)準(zhǔn)。這意味著前者在制定時考慮到了更多醫(yī)療場景下的特殊需求。

其次，《YY/T 0176.3-1997》對于綜合組織剪的質(zhì)量控制、性能測試方法以及安全使用等方面提出了更為詳細(xì)的規(guī)定。比如，它可能包括了對材料選擇、加工工藝、表面處理等方面的更嚴(yán)格要求，以確保產(chǎn)品能夠滿足手術(shù)操作中對精度和可靠性的高要求。

再者，《YY/T 0176.3-1997》還可能引入了一些新的技術(shù)規(guī)范或國際標(biāo)準(zhǔn)中的先進(jìn)理念，使得國內(nèi)生產(chǎn)的綜合組織剪更加符合國際化水平。這不僅有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量，也為國內(nèi)企業(yè)參與國際競爭創(chuàng)造了有利條件。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實施
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備案號：667—1997中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.3—1997綜合鄉(xiāng)織剪Generaltissuescissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/0176.3-1997前本標(biāo)準(zhǔn)除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176—94(醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》.本標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了頭端尺寸的極限偏差等級。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，代替GB3338-89.本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海手術(shù)器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周培瑜。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜剪合YY/T0176.3-1997Generaltissuescissors1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了綜合組織剪(以下簡稱剪刀)的產(chǎn)品分類和技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于綜合組織剪。該產(chǎn)品供剪切軟組織用。2！引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時·所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂、使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性，YY/T0173.2—94手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8-94手術(shù)器械蛋形指圖YY/T0176—94醫(yī)用剪通用技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1剪刀的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1及表1的規(guī)定。國家

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