ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像裝置

特性第1-2部分量子探測效率的測定

:

乳腺X射線攝影用探測器

Medicalelectricalequipment—CharacteristicsofdigitalX-rayimaging

devices—Part1-2Determinationofthedetectiveuantumefficienc—

:qy

Detectorsusedinmammography

(IEC62220-1-2:2007,IDT)

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

目次

前言…………………………

Ⅰ

引言…………………………

Ⅱ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

要求………………………

43

運(yùn)行條件……………

4.13

射線設(shè)備…………………………

4.2X3

輻射質(zhì)量……………

4.33

試驗(yàn)器件……………

4.44

幾何位置……………

4.55

輻照條件……………

4.66

未處理數(shù)據(jù)的校正………………………

58

量子探測效率的測定……………………

68

uv的定義及公式…………

6.1DQE(,)8

用于評估的參數(shù)……………………

6.28

影像中不同參數(shù)的確定……………

6.39

符合性聲明………………

711

準(zhǔn)確性……………………

812

附錄規(guī)范性附錄滯后效應(yīng)的確定…………………

A()13

附錄資料性附錄輸入噪聲功率譜的計(jì)算…………

B()15

參考文獻(xiàn)……………………

16

索引…………………………

17

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

前言

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性分為如下幾部分

YY/T0590《X》:

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的

———YY/T0590.1X1:

測定

;

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的測

———YY/T0590.2X1-2:

定乳腺射線攝影用探測器

X;

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的測

———YY/T0590.3X1-3:

定動態(tài)攝影用探測器

。

本部分為的第部分

YY/T05902。

本部分等同轉(zhuǎn)化醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量

IEC62220-1-2:2007《X1-2:

子探測效率的測定乳腺射線攝影用探測器并作如下編輯性修改

X》。:

刪除了前言

———IEC;

原標(biāo)準(zhǔn)表下有一行注釋SNR2計(jì)算的背景信息在附錄中給出改為SNR2計(jì)算的背景信

———2“inC”“in

息在附錄中給出

B?！薄?/p>

本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本部分主要起草單位航天恒星空間應(yīng)用技術(shù)有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所上海華線醫(yī)用核

:、、

子儀器有限公司

。

本部分主要起草人鄒元孫智勇鐘柏牛

:、、。

Ⅰ

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

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引言

數(shù)字化X射線成像設(shè)備正日益廣泛的應(yīng)用于醫(yī)療診斷領(lǐng)域并逐步替代傳統(tǒng)的熒屏膠片系統(tǒng)與模

,

擬的射線影像增強(qiáng)電視系統(tǒng)因此有必要定義描述數(shù)字化X射線成像設(shè)備特定成像性能參數(shù)并標(biāo)

X。

準(zhǔn)化所使用的測量程序

。

在科學(xué)界日趨一致的意見即量子探測效率是描述射線成像器件成像性能的最適合的參

,(DQE)X

數(shù)描述成像器件維持從輻射野到輸出數(shù)字化影像數(shù)據(jù)的信噪比的能力由于在射線成像

。DQE。X

中輻射野中的噪聲與空氣比釋動能水平是密切相關(guān)的值也可以被認(rèn)為是描述給定數(shù)字化射

,,DQEX

線成像設(shè)備的劑量效率

。

注盡管已經(jīng)廣泛的用于描述成像器件的性能但這個(gè)物理參數(shù)與人言觀察性能之間的關(guān)系一直還沒有完全

:DQE,

搞清楚

。

已經(jīng)廣泛的由制造商用于描述其數(shù)字化射線成像器件的性能的規(guī)范也由一些管理

DQEX。DQE

機(jī)構(gòu)例如作為認(rèn)可程序目前還沒有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范測量條件或測量程序結(jié)果導(dǎo)致不同來源的數(shù)據(jù)

(FDA)。,

不具有可比性

。

因此制定本部分以期規(guī)范測量程序及數(shù)字化射線成像器件的量子探測效率符合性聲明的格式

X。

在本部分推薦的計(jì)算方法中系統(tǒng)響應(yīng)是假定所有能量是均等衰減而測得的

DQE,。[5]

本部分的制定對制造商使用者銷售商及管理機(jī)構(gòu)都是有益的它是三個(gè)相關(guān)系列標(biāo)準(zhǔn)中的第二

、、。

部分

:

第部分適用于射線攝影不包括乳腺射線攝影和透視

1:X,X;

本部分即第部分適用于乳腺射線攝影

,1-2:X;

第部分適用于動態(tài)成像探測器

1-3:。

這些標(biāo)準(zhǔn)可以被認(rèn)為是描述數(shù)字化射線成像器件相關(guān)參數(shù)的系列標(biāo)準(zhǔn)的第一

XYY/T0590

部分

。

Ⅱ

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

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醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像裝置

特性第1-2部分量子探測效率的測定

:

乳腺X射線攝影用探測器

1范圍

的本部分規(guī)定了在制造商規(guī)定的醫(yī)療使用條件下工作的作為空氣比釋動能和空間頻

YY/T0590,

率的函數(shù)的數(shù)字化X射線影像設(shè)備量子探測效率的測定方法本部分的預(yù)期使用者是制造商和裝備

。

精良的測試實(shí)驗(yàn)室

。

本部分適用于乳腺射線攝影成像的數(shù)字化X射線影像設(shè)備例如但不局限于系統(tǒng)直接或

X,,:CR、

間接基于平板探測器的系統(tǒng)掃描系統(tǒng)基于或光子計(jì)數(shù)器本部分不適用于

、(CCD)。:

用于普通射線攝影或牙科攝影的數(shù)字化X射線影像設(shè)備

———X;

———CT;

用于動態(tài)成像的器件獲取系列影像的如透視或心臟成像

———(,)。

注之所以不包括上述器件因?yàn)樗鼈儼脑S多非常重要的參數(shù)不同于乳腺射線攝影例如線束質(zhì)量幾何位

:,X(,、

置時(shí)間依賴性等這些技術(shù)參數(shù)的一些在系列標(biāo)準(zhǔn)中的其他部分和中進(jìn)行

、)。(YY/T0590.1IEC62220-1-3)

了描述就像對其他參數(shù)項(xiàng)目的描述如在和標(biāo)準(zhǔn)中對速度和對比度的處理

,,IECISO。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分乳腺射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安

GB9706.242-45:X

全專用要求

(IEC60601-2-45,IDT)

數(shù)碼照相機(jī)曝光指數(shù)感光度值標(biāo)準(zhǔn)輸出靈敏度