犐犆犛１１．０４０．４０

犆３５

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０６９６—２００８

神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱犳狅狉犿犲犪狊狌狉犻狀犵狅狌狋狆狌狋犮犺犪狉犪犮狋犲狉犻狊狋犻犮狊狅犳

狋犺犲狀犲狉狏犲犪狀犱犿狌狊犮犾犲狊狋犻犿狌犾犪狋狅狉狊

２００８１０１７發(fā)布２０１００１０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０６９６—２００８

前言

為配合ＹＹ０６０７—２００７《醫(yī)用電氣設(shè)備第２１０部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)

施，本標(biāo)準(zhǔn)旨在統(tǒng)一ＹＹ０６０７—２００７標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的理解；提供ＹＹ０６０７—２００７標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)技術(shù)指

標(biāo)的檢測方法。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ為規(guī)范性附錄，附錄Ｂ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張學(xué)浩、段喬峰、孫惠麗、楊建剛。

Ⅰ

書

犢犢／犜０６９６—２００８

神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了ＹＹ０６０７—２００７適用范圍內(nèi)設(shè)備輸出特性的測量方法，同時(shí)統(tǒng)一對于ＹＹ０６０７—

２００７相關(guān)條款的理解。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＹＹ０６０７—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第２１０部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求（ＩＥＣ６０６０１２

１０：１９８７，ＩＤＴ）

３術(shù)語和定義

ＧＢ９７０６．１—２００７、ＹＹ０６０７—２００７中確立的及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

有效值（下標(biāo)狇）

１）對于狀個(gè)量狓１，狓２…狓狀，是它們平方的均值的正平方根。

１／２

１２２２

犡ｑ＝（狓１＋狓２＋…＋狓狀）

［狀］

２）對于一個(gè)依賴于變量狋的量狓，是該變量的平方在給定時(shí)間段的均值的正平方根。

／

狋０＋犜１２

１２

犡ｑ＝［狓（狋）］ｄ狋

狋

［犜∫０］

注：對于一個(gè)周期量，積分時(shí)間是周期的整數(shù)倍。

３．２

５狊平均有效值

對于依賴于時(shí)間的變量，在任意５ｓ的積分時(shí)間上得到的有效值。

３．３

脈沖能量

由下式計(jì)算，其中電壓犝ｐ或電流犐ｐ均為脈沖的峰值，時(shí)間是ＹＹ０６０７—２００７所定義的脈沖寬度

狋ｗ，電阻犚為得到該電壓或電流的負(fù)載值。

２

２犝ｐ

犈＝犐ｐ犚狋ｗ（犈＝·狋ｗ）

犚

４測試條件

４．１工作條件

按生