犐犆犛１１．０４０．５０

犆４１

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７０５—２００８／犐犈犆６１２０６：１９９３

超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗(yàn)方法

犝犾狋狉犪狊狅狀犻犮狊—犆狅狀狋犻狀狌狅狌狊狑犪狏犲犇狅狆狆犾犲狉狊狔狊狋犲犿狊—犜犲狊狋狆狉狅犮犲犱狌狉犲狊

（ＩＥＣ６１２０６：１９９３，ＩＤＴ）

２００８１０１７發(fā)布２０１００１０１實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０７０５—２００８／犐犈犆６１２０６：１９９３

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)技術(shù)報(bào)告ＩＥＣ６１２０６：１９９３《超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗(yàn)

方法》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＩＥＣ６１２０６：１９９３的主要差異為：

———將原文中的“本技術(shù)報(bào)告”改為“本標(biāo)準(zhǔn)”；

———ＩＥＣ６１１０２：１９９１《０．５至１５ＭＨｚ頻率范圍內(nèi)使用水聽器對(duì)超聲場(chǎng)的測(cè)量和描述》已等效轉(zhuǎn)

化為ＧＢ／Ｔ１６５４０—１９９６《聲學(xué)在０．５～１５ＭＨｚ頻率范圍內(nèi)的超聲場(chǎng)特性及其測(cè)量水聽

器法》，故本標(biāo)準(zhǔn)直接引用我國(guó)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ、附錄Ｂ是資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ２）

歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國(guó)家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王志儉、忙安石。

Ⅰ

書

犢犢／犜０７０５—２００８／犐犈犆６１２０６：１９９３

引言

在臨床實(shí)踐中普遍應(yīng)用連續(xù)波超聲多普勒流量?jī)x、流速儀或胎心率檢測(cè)儀，該類醫(yī)用超聲波設(shè)備測(cè)

量多普勒頻移，即由散射體和超聲換能器之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)引起的超聲散射波頻率的改變量，該頻移正比

于觀測(cè)速度，也就是散射體朝向或背離換能器流動(dòng)的速度分量。

本標(biāo)準(zhǔn)描述了一系列測(cè)試方法，可用來(lái)測(cè)定連續(xù)波多普勒超聲系統(tǒng)的各項(xiàng)性能參數(shù)。附加測(cè)試內(nèi)

容后，本標(biāo)準(zhǔn)還可適用于脈沖多普勒系統(tǒng)。這些測(cè)試方法基于使用一些專用的設(shè)備，諸如弦線式、條帶

式、圓盤式、活塞式和仿血流多普勒試件等。這些方法可以分成以下三類：第一類是確保系統(tǒng)適當(dāng)?shù)剡M(jìn)

行工作或具有足夠的靈敏度，由臨床醫(yī)生或技師所采取的常規(guī)質(zhì)量控制測(cè)試；第二類是不頻繁進(jìn)行，但

更加復(fù)雜的測(cè)試方法，例如在懷疑系統(tǒng)工作不正常時(shí)進(jìn)行；第三類代表了制造商基于主要性能參數(shù)對(duì)整

個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行的測(cè)試。

Ⅱ

犢犢／犜０７０５—２００８／犐犈犆６１２０６：１９９３

超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗(yàn)方法

第一篇概述

１．１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了：

———用于測(cè)量連續(xù)波超聲多普勒流量計(jì)、流速計(jì)或胎心率檢測(cè)儀性能的測(cè)試方法；

———用于測(cè)定多普勒超聲系統(tǒng)各項(xiàng)性能參數(shù)的專用多普勒試件。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于：

———對(duì)整個(gè)多普勒超聲系統(tǒng)整機(jī)，即對(duì)未拆解或未斷開連接的系統(tǒng)進(jìn)行的測(cè)試；

———對(duì)連續(xù)波多普勒超聲系統(tǒng)進(jìn)行的測(cè)試。在附加測(cè)試內(nèi)容后，這些測(cè)試還可用于定位測(cè)量速度

的多普勒超聲系統(tǒng)，諸如脈沖波和調(diào)頻多普勒系統(tǒng)。

在本標(biāo)準(zhǔn)中，不包含有關(guān)電氣安全和聲輸出的內(nèi)容。

１．２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１６５４０—１９９６聲學(xué)在０．５～１５ＭＨｚ頻率范圍內(nèi)的超聲場(chǎng)特性及其測(cè)量水聽器法

（ｅｑｖＩＥＣ６１１０２：１９９１）

１．３術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

１．３．１

感向型（方向檢測(cè)；定向）犱犻狉犲犮狋犻狅狀狊犲狀狊犻狀犵；犱犻狉犲犮狋犻狅狀犪犾

一種描述多普勒超聲系統(tǒng)的用語(yǔ)，表示散射體是朝向還是背離超聲換能器。

１．３．２

辨向型（方向分解；方向分離）犱犻狉犲犮狋犻狅狀狉犲狊狅犾狏犻狀犵；犱犻狉犲犮狋犻狅狀狊犲狆犪狉犪狋犻狀犵

一種描述多普勒超聲系統(tǒng)的用語(yǔ)，表示散射體相對(duì)于換能器的運(yùn)動(dòng)方向，該系統(tǒng)的多普勒輸出出現(xiàn)

于不同的輸出端口、輸出通道或輸出裝置。

１．３．３

多普勒頻率；多普勒頻移犇狅狆狆犾犲狉犳狉犲狇狌犲狀犮狔；犇狅狆狆犾犲狉狊犺犻犳狋犳狉犲狇狌犲狀犮狔

由散射體與換能器之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)引起的超聲散射波頻率的改變量，即發(fā)射波與接收波之間的頻

率差。

１．３．４

多普勒輸出；直接輸出；多普勒頻率輸出犇狅狆狆犾犲狉狅狌狋狆狌狋；犱犻狉犲犮狋狅狌狋狆狌狋；犇狅狆狆犾犲狉犳狉犲狇狌犲狀犮狔狅狌狋狆狌狋

在