標準解讀
《YY/T 0873.4-2014 牙科 旋轉器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第4部分:金剛石器械的特征》是針對牙科中使用的旋轉器械,特別是那些采用金剛石作為切削材料或表面處理材料的器械所制定的一個標準。該標準屬于YY/T系列中的一個子部分,專注于為這類特殊工具提供一套統(tǒng)一且詳細的數(shù)字編碼規(guī)則。
根據(jù)這一標準,每一件金剛石器械都將被賦予一個唯一的數(shù)字代碼,該代碼能夠反映出器械的關鍵物理特性、設計細節(jié)以及制造信息等。通過這樣的編碼方式,不僅便于醫(yī)療機構內部對各種不同規(guī)格和類型的金剛石器械進行有效管理,同時也為生產商與用戶之間建立了一個標準化溝通橋梁,有助于減少誤解和錯誤使用的情況發(fā)生。
具體來說,該標準定義了如何基于器械的基本屬性(如形狀、尺寸)、工作端材質及其硬度等級等因素來構建編碼體系,并詳細說明了每個編碼位上數(shù)字的具體含義。此外,還特別強調了對于具有特殊功能或者用途的金剛石器械,在其編碼過程中需要額外考慮的因素及相應標識方法。
此標準的應用有助于提高牙科治療過程中的效率與安全性,確保臨床醫(yī)生可以快速準確地選擇適合患者情況的最佳工具,同時也促進了行業(yè)內關于產品質量控制和技術交流等方面的規(guī)范化發(fā)展。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-06-17 頒布
- 2015-07-01 實施
文檔簡介
ICS1106025
C33..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T08734—2014/ISO6360-42004
.:
牙科旋轉器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)
第4部分金剛石器械的特征
:
Dentistry—Numbercodingsystemforrotaryinstruments—
Part4Secificcharacteristicsofdiamondinstruments
:p
(ISO6360-4:2004,IDT)
2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T08734—2014/ISO6360-42004
.:
前言
牙科旋轉器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)分為個部分
YY/T0873《》7:
第部分一般特征
———1:;
第部分形狀
———2:;
第部分車針和刃具的特征
———3:;
第部分金剛石器械的特征
———4:;
第部分牙根管器械的特征
———5:;
第部分研磨器械的特征
———6:;
第部分心軸和專用器械的特征
———7:。
本部分是的第部分
YY/T08734。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分等同采用牙科旋轉器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分金剛石器械的特
ISO6360-4:2004《4:
征為便于使用本部分還做了下列編輯性修改按照的要求進行了一些編輯上的修改
》。,:GB/T1.1;
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)行機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會
歸口
(SAC/TC99/SC1)。
本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心寧波藍野醫(yī)療器械有
:、
限公司深圳市速航科技發(fā)展有限公司
、。
本部分主要起草人李丹榮楊奇范雅文王中
:、、、。
Ⅰ
YY/T08734—2014/ISO6360-42004
.:
引言
本部分是旋轉器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)標準的一部分各種牙科旋轉器械包括根管器械已在全球范
。,,
圍內生產和被牙科專業(yè)人士所使用
。
本標準為各種類型的牙科旋轉器械包括與其連接的附件提供了一套通用的數(shù)字編碼系統(tǒng)
,,。
采用本數(shù)字編碼系統(tǒng)的意義在于如果本系統(tǒng)被廣泛使用牙科旋轉器械的制造商和貿易商可通過
,,
查詢本標準的目錄直接獲得器械的相關信息
。
本標準基于牙科旋轉器械貿易生產以及牙科專業(yè)的需要為識別和分類這些器械而建立了一個通
、,
用系統(tǒng)本標準建立了一套適用于所有牙科旋轉器械且易于理解的數(shù)字編碼系統(tǒng)此系統(tǒng)使用位編
。,15
碼數(shù)字表征器械或器械組的一般和專有特征
。
第組位數(shù)字用于識別器械工作部分的材料
13。
第組位數(shù)字用于識別器械的桿和柄及器械的總長度
23,。
第組位數(shù)字用于識別器械的形狀
33。
第組位數(shù)字用于識別器械組的專有特征
43。
第組位數(shù)字用于識別器械工作部分的公稱直徑
53。
編碼數(shù)字為通用代碼并不提供準確的產品信息此信息由相應的牙科旋轉器械產品標準提供
,。。
在應用本數(shù)字編碼系統(tǒng)正確查找代碼及特征時用戶宜參看和獲取通
,YY/T0873.1YY/T0873.2
用信息及參看隨后的部分以得到器械或器械組更進一步的特征信息
,(YY/T0873.3~YY/T0873.7)。
Ⅱ
YY/T08734—2014/ISO6360-42004
.:
牙科旋轉器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)
第4部分金剛石器械的特征
:
1范圍
的本部分規(guī)定了牙科專用的金剛石旋轉器械和金剛石涂層切盤的特征編碼數(shù)字本
YY/T0873。
部分的位數(shù)字構成了位全數(shù)組中的第組位數(shù)編碼原則在和中
31543,YY/T0873.1YY/T0873.2
已予以說明
。
本部分也給出了位編碼數(shù)字以外的一個位數(shù)編號此位數(shù)編號可用于提供金剛石旋轉器
153。3
械和金剛石涂層切盤的附加信息這些附加信息由牙科器械制造商自行決定是否采用
。。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
牙科旋轉器械公稱直徑與標號
YY/T1011(YY/T1011—2014,ISO2157:1992,IDT)
牙科旋轉器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分一般特性
YY/T0873.11:(YY/T0873.1—2013,
ISO6360-1:2004,IDT)
牙科旋轉器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分形狀
YY/T0873.22:(YY/T0873.2—2014,
ISO6360-2:2004,IDT)
3術語和定義
界定的術語和定義適用于本文件
YY/T0873.1。
4特征編碼數(shù)字
41概述
.
描述了旋轉器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)的一般特征并規(guī)定了位全數(shù)組中以每位數(shù)字
YY/T0873.1,153
為組的第組和第組位數(shù)
1123。
給出了編碼的第組的位數(shù)字用于表示牙科旋轉器械的形狀第組的位數(shù)
YY/T0873.233,。43
表示器械組的特征
。
金剛石旋轉器械的特征是指其工作部分的長度或者對于切盤而言是指切盤的厚度
,,。
金剛石旋轉器械工作部分的長度信息由整個編碼數(shù)字的第和位數(shù)字組成的一個位數(shù)
10、1112
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