ICS1106010

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0911—2014/ISO142332003

:

牙科學(xué)聚合物基代型材料

Dentistry—Polymer-baseddiematerials

(ISO14233:2003IDT)

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0911—2014/ISO142332003

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用牙科學(xué)聚合物基代型材料

ISO14233:2003《》

本標(biāo)準(zhǔn)與的主要差異

ISO14233:2003:

刪除引言

———“ISO”。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

———GB/T4340.1—20091:(ISO6507-1:2005,

MOD);

數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時(shí)間表示法

———GB/T7408—2005(ISO8601:2004,

IDT);

牙科學(xué)彈性體印模材料

———YY0493—2011(ISO4823:2000,IDT)。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本部分的發(fā)布機(jī)構(gòu)不應(yīng)承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC99)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局北大口腔醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人林紅張殿云鄭剛張研徐永祥

:、、、、。

Ⅰ

YY/T0911—2014/ISO142332003

:

牙科學(xué)聚合物基代型材料

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)用于牙科的聚合物基代型材料的組成性能使用說明包裝標(biāo)識(shí)以及測(cè)試要求進(jìn)行了

、、、、

規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚合物基質(zhì)為主要組成的代型材料聚合物基代型材料主要用于牙科技工室從

。。

印模翻制制作活動(dòng)或固定修復(fù)體的模型鑄模

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

牙科學(xué)彈性印模材料

ISO4823(Dentistry—Elastomericimpressionmaterials)

金屬材料維氏硬度測(cè)試第部分測(cè)試方法

ISO6507-11:(Metallicmaterials—Vickers

hardnesstest—Part1:Testmethod)

數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時(shí)間表示法

ISO8601(Dataelementsandinterchange

formats—Informationinterchange—Representationofdatesandtimes)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

聚合物基代型材料polymer-baseddiematerial

主要指含有金屬金屬氧化物和或無機(jī)填料的環(huán)氧樹脂聚氨酯或丙烯酸樹脂尤其是環(huán)氧樹脂

、()、(

和聚氨酯類材料

)。

4要求

41組成

.

聚合物基代型材料各組分應(yīng)無雜質(zhì)無劣變跡象按照制造商說明書進(jìn)行操作材料應(yīng)能形成適用

,。,

于預(yù)期使用目的的固態(tài)

。

按照規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)

6.2。

42工作時(shí)間

.

聚合物基代型材料以分鐘計(jì)的工作時(shí)間不應(yīng)低于制造商聲稱的時(shí)間按制造商給出的工作時(shí)間

,。

測(cè)試時(shí)應(yīng)滿足的要求

,4.4。

按照規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)

6.3