標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0925-2014 會(huì)陰剪》是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域中使用的會(huì)陰剪的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了會(huì)陰剪的分類(lèi)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容,旨在確保這類(lèi)醫(yī)療器械的安全性和有效性。
根據(jù)文檔內(nèi)容,會(huì)陰剪按照其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)被分為不同類(lèi)型,每種類(lèi)型都有具體的應(yīng)用場(chǎng)景。標(biāo)準(zhǔn)中明確了產(chǎn)品的尺寸規(guī)格、材料選擇及處理工藝等方面的要求,以保證器械在臨床使用時(shí)能夠滿足預(yù)期性能。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)產(chǎn)品表面質(zhì)量(如無(wú)裂紋、毛刺等缺陷)的要求,確保不會(huì)因?yàn)橹圃爝^(guò)程中的問(wèn)題給患者帶來(lái)額外傷害。
對(duì)于制造商而言,《YY/T 0925-2014 會(huì)陰剪》提供了詳細(xì)的測(cè)試方法來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)范,包括但不限于硬度測(cè)試、耐腐蝕性測(cè)試等。這些檢測(cè)手段有助于評(píng)估產(chǎn)品在實(shí)際操作環(huán)境下的可靠性和耐用度。
最后,在產(chǎn)品包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注相關(guān)信息,比如生產(chǎn)廠家名稱、地址、生產(chǎn)日期或批號(hào)等,并附有完整的使用說(shuō)明,指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員正確地使用和維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備,從而延長(zhǎng)使用壽命并保障手術(shù)安全。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-06-17 頒布
- 2015-07-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS1104030
C36..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0925—2014
會(huì)陰剪
Perineumscissors
2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0925—2014
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)的要求參照醫(yī)用剪通用技術(shù)條件硬度試驗(yàn)改為維氏表示同時(shí)增
YY/T0176—2006《》,,
加了最大剪切力
。
請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專(zhuān)利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC169)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司手術(shù)器械廠國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局上海市醫(yī)
:()、
療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人章紅霞姚天平鄭強(qiáng)
:、、。
Ⅰ
YY/T0925—2014
會(huì)陰剪
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了會(huì)陰剪的結(jié)構(gòu)型式和材料要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存
、、、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于供剪切會(huì)陰組織用的會(huì)陰剪
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
不銹鋼棒
GB/T1220
計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃
GB/T2828.11:(AQL)
周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)
GB/T2829()
不銹鋼熱軋鋼板和鋼帶
GB/T4237
金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法
GB/T4340.11:
產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評(píng)定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法
GB/T10610(GPS)
不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法
YY/T0149—2006
手術(shù)器械標(biāo)志
YY/T1052
3結(jié)構(gòu)型式和材料
31會(huì)陰剪的結(jié)構(gòu)型式和基本尺寸應(yīng)符合圖的規(guī)定
.1。
32會(huì)陰剪應(yīng)采用或中規(guī)定的或材料制成
.
溫馨提示
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