ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T09571—2014/ISO8319-11996

.:

矯形工具擰動接頭

第1部分內六角螺釘用扳手

:

Orthopaedicinstruments—Driveconnections—

Part1Kesforusewithscrewswithhexaonsocketheads

:yg

(ISO8319-1:1996,IDT)

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T09571—2014/ISO8319-11996

.:

前言

矯形工具擰動接頭分為以下兩個部分

YY/T0957《》:

第部分內六角螺釘用扳手

———1:;

第部分一字槽十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀

———2:、。

本部分為的第部分

YY/T09571。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法

———GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T

標尺

)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

———YY/T0294.11:(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:

1991,MOD)

外科植入物金屬材料第部分鍛造鈷鉻鎢鎳合金

———YY/T0605.55:---(YY/T0605.5—

2007,ISO5832-5:2005,IDT)

本部分使用翻譯法等同采用矯形工具擰動接頭第部分內六角螺釘用扳

ISO8319-1:1996《1:

手

》。

本部分與的技術差異如下附錄中增加引用了

ISO8319-1:1996:AISO9585。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會

歸口

(SAC/TC110/SC1)。

本部分起草單位天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審

:、

評中心常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

、。

本部分主要起草人李楠景明馬金竹劉斌劉英慧殷卓鮑益富

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T09571—2014/ISO8319-11996

.:

引言

各種螺釘扳手基本要求如下

:

螺釘扳手的工作端部應能與螺釘釘頭準確配合

———;

用于制造螺釘扳手的材料應滿足所有臨床要求

———;

螺釘扳手應有足夠的強度

———;

的本部分旨在不影響螺釘扳手設計屬性的前提下確保以上要求得以實現

ISO8319。

Ⅱ

YY/T09571—2014/ISO8319-11996

.:

矯形工具擰動接頭

第1部分內六角螺釘用扳手

:

1范圍

的本部分規(guī)定了用于旋入或旋出外科植入用內六角金屬接骨螺釘的扳手工作端部的

YY/T0957

尺寸公差力學屬性和性能要求擁有本部分所規(guī)定的工作端部的螺釘扳手均適用于符合

、、。ISO5835

要求的螺釘

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法標

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T

尺

)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.11:(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,MOD)

外科植入物金屬材料第部分鍛造鈷鉻鎢鎳合金

YY/T0605.55:---(YY/T0605.5—2007,

ISO5832-5:2005,IDT)

外科植入物六角傳動連接球形下表面不對稱螺紋金屬接骨螺釘尺寸

ISO5835(Implantsfor

surgery—Metalbonescrewswithhexagonaldriveconnection,sphericalunder-surfaceofhead,asymmetrical

thread—Dimensions)

3尺寸和公差

尺寸和公差應符合圖和表中的規(guī)定

11。

說明

: