ICS1104030

C36..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1568—2017

子宮托

Pessary

2017-03-28發(fā)布2018-04-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

子宮托

YY/T1568—2017

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線(xiàn)

:400-168-0010

年月第一版

201711

*

書(shū)號(hào)

:155066·2-31630

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

YY/T1568—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC169)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所上海衡儀器廠有

:、、

限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人宓志才姚天平王滬育朱孫瑜翁秉豪鄒冰

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1568—2017

子宮托

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了子宮托的型號(hào)與規(guī)格要求試驗(yàn)方法標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)輸和貯存及有

、、、、、

效期

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于放置于婦女陰道內(nèi)治療子宮脫垂的子宮托

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗(yàn)

GB/T3512

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則

GB/T9969

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.11:

3型號(hào)與規(guī)格

31子宮托的基本型式為環(huán)形其規(guī)格基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖和表的規(guī)定

.,、11。

說(shuō)明

:

子宮托環(huán)形截面直徑

?———;

子宮托外徑

?1———;

子宮托內(nèi)徑

?2———。