ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0889—2013

調強放射治療計劃系統(tǒng)性能和試驗方法

Intensity-modulatedradiationtreatmentplanningsystem—Functional

performancecharacteristicsandtestmethods

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0889—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

性能要求…………………

42

點劑量計算準確性…………………

4.12

劑量分布計算準確性………………

4.22

治療計劃劑量目標…………………

4.32

試驗方法…………………

52

試驗條件……………

5.12

點劑量計算準確性…………………

5.22

劑量分布計算準確性………………

5.33

治療計劃劑量目標…………………

5.43

附錄規(guī)范性附錄測試例……………

A()4

附錄資料性附錄試驗數據…………

B()11

參考文獻……………………

12

Ⅰ

YY/T0889—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會放射治療核醫(yī)學和放射劑量學設備分技術委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標準起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院四川大學原子核科學技術研

:、、

究所北京腫瘤醫(yī)院

、。

本標準主要起草人焦春營張新戴建榮李明輝勾成俊吳昊

:、、、、、。

Ⅲ

YY/T0889—2013

調強放射治療計劃系統(tǒng)性能和試驗方法

1范圍

本標準規(guī)定了調強放射治療計劃系統(tǒng)的術語定義性能要求和試驗方法

、、。

本標準適用于具有高能射束劑量計算功能的調強放射治療計劃系統(tǒng)以下簡稱系統(tǒng)該系統(tǒng)

X()。

用于設計患者的調強放射治療計劃

。

如果系統(tǒng)具有調強放射治療外其他放射治療技術的計劃設計功能還應符合相應的標準

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設備第部分能量為至電子加速器安全專用要求

GB9706.52:1MeV50MeV

醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法

GB15213

醫(yī)用放射學術語放射治療核醫(yī)學和輻射劑量學設備

GB/T17857(、)

醫(yī)用電氣設備放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求

YY0637

3術語和定義

中界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB9706.5、GB15213、GB/T17857、YY0637。

31

.

調強放射治療intensity-modulatedradiationtherapyIMRT

;

一種治療方法通常采用治療計劃預先確定的連續(xù)或離散的方式調控光子或電子束的注量相對

,,、

于患者的射束方向和射野尺寸

。

注的主要作用是提高劑量分布對計劃靶區(qū)的適形度同時使周圍正常組織的劑量最小化

:IMRT,。

32

.

靶區(qū)targetvolume

放射治療中準備向患者體內輻照一定吸收劑量的區(qū)域

,。

33

.

臨床靶區(qū)clinicaltargetvolumeCTV

;

按一定的時間劑量