標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1642-2019 一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽》是一項(xiàng)針對一次性使用的醫(yī)用防護(hù)帽制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這類產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)以及標(biāo)識等方面的基本要求，旨在確保其質(zhì)量與安全性能符合醫(yī)療環(huán)境中對醫(yī)護(hù)人員及患者保護(hù)的需求。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽應(yīng)具備良好的透氣性與舒適度，同時(shí)能夠有效阻擋液體滲透，并具有一定的阻燃能力。此外，還強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品的無菌狀態(tài)，在包裝前需經(jīng)過滅菌處理以保證使用時(shí)不會成為感染源。對于材料選擇方面，則要求選用對人體無害且不易引起過敏反應(yīng)的材質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)中明確了產(chǎn)品外觀、尺寸規(guī)格等物理特性要求，并給出了相應(yīng)的測試方法來驗(yàn)證這些屬性是否達(dá)標(biāo)。比如通過拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)檢查帽子面料的耐用程度；采用水壓法檢測防水性能等。另外，還特別指出了一次性醫(yī)用防護(hù)帽上必須清晰標(biāo)注制造商信息、生產(chǎn)批號或序列號、有效期等內(nèi)容，以便于追溯管理。

該文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)供醫(yī)護(hù)人員佩戴的一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售過程中的指導(dǎo)和規(guī)范。遵循這一標(biāo)準(zhǔn)有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障使用者健康安全。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2019-07-24 頒布
  • 2021-02-01 實(shí)施
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YY/T 1642-2019一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽_第1頁
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文檔簡介

ICS11120

C48.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1642—2019

一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽

Single-usemedicalprotectivehood

2019-07-24發(fā)布2021-02-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1642—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人金國勝岳衛(wèi)華胡廣勇王歡劉敏張亞萍劉思敏張娟潘四春冉琪

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1642—2019

一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽的技術(shù)要求試驗(yàn)方法標(biāo)志與使用說明及包裝和貯存

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)務(wù)人員疾控和防疫等工作人員在接觸含潛在感染性污染物時(shí)所佩帶的一次性使

、

用醫(yī)用防護(hù)帽以下簡稱防護(hù)帽限次使用的醫(yī)用防護(hù)帽可參考本標(biāo)準(zhǔn)

()。。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)用防輻射帽一次性使用醫(yī)用帽和一次性使用手術(shù)帽

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

透明塑料透光率和霧度的測定

GB/T2410—2008

紡織品織物拉伸性能第部分?jǐn)嗔褟?qiáng)力和斷裂伸長率的測定條樣

GB/T3923.1—20131:(

法

)

紡織品防水性能的檢測和評價(jià)靜水壓法

GB/T4744

紡織品防水性能的檢測和評價(jià)沾水法

GB/T4745

紡織品燃燒性能垂直方向損毀長度陰燃和續(xù)燃時(shí)間的測定

GB/T5455—2014、

紡織品織物透濕性試驗(yàn)方法第部分吸濕法

GB/T12704.1—20091:

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15979—2002

醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求

GB19082—2009

中華人民共和國藥典年版四部

(2015)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

透光率luminoustransmittance

透過透明或半透明試樣的光通量與其入射光通量之比用百分?jǐn)?shù)表示

,。

32

.

霧度haze

透過透明或半透明試樣而偏離入射光方向的散射光通量與透射光通量之比用百分?jǐn)?shù)表示對于本

,(

方法來說僅把偏離入射光方向以上的散射光通量用于計(jì)算霧度

,2.5°)。

33

.

一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽single-usemedicalprotectivehood

用于保護(hù)醫(yī)務(wù)人員疾控和防疫等工作人員的頭部面部和頸部防止直接接觸

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