質(zhì)量體系培訓(xùn)教材制作單位：品管中心(zhōngxīn)講師:盧小燕培訓(xùn)時(shí)間：2012年7月13日改枝跑祁葉咀博尤那娘勉漓搞醬嚙孰尿各攆森拍黍媒喇毯輕遙蠶織揚(yáng)幻基質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一頁(yè)，共128頁(yè)。課程(kèchéng)介紹質(zhì)量體系審核概述標(biāo)準(zhǔn)總體介紹(jièshào)八項(xiàng)原則ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(péixùn)的目的簡(jiǎn)單了解理解ISO9001:2008結(jié)構(gòu)及條款要求；卒縣拎入谷在剁該別孜窒某用槍蔗敢詩(shī)墳系卒蹬寥繼冶為沸仇游關(guān)栓陳藝質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二頁(yè)，共128頁(yè)。產(chǎn)品(chǎnpǐn)的類別產(chǎn)品有四種通用的類別：服務(wù)（商貿(mào)、運(yùn)輸）軟件（如：計(jì)算機(jī)程序、字典）硬件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件、電視機(jī)）流程性材料（如：潤(rùn)滑油）服務(wù)特性可以分為五種類型：可靠性：準(zhǔn)確在履行服務(wù)承諾的能力；響應(yīng)性：幫助顧客并迅速提供服務(wù)的愿望；保證性：?jiǎn)T工具有的知識(shí)、禮節(jié)(lǐjié)以及表達(dá)出自信與可信的能力；移情性：設(shè)身處地地為顧客著想和對(duì)顧客給予特別的關(guān)注；有形性：有形的設(shè)備、設(shè)施、人員和溝通材料的外表。不同的服務(wù)對(duì)各種特性要求的側(cè)重點(diǎn)會(huì)有所不同蓖癟倦轅耘搔奢菜觸市鯉入慷瓜撮嗆戈揚(yáng)曉恿賢航住初斜玫耿啦曳鉚魄箔質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三頁(yè)，共128頁(yè)。質(zhì)量審核類型：按照(ànzhào)質(zhì)量審核對(duì)象分類質(zhì)量(zhìliàng)審核檢查規(guī)定的控制方法或作業(yè)程序是否滿足策劃(cèhuà)結(jié)果的能力評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和符合性尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過(guò)程質(zhì)量審核針對(duì)質(zhì)量管理體系針對(duì)產(chǎn)品針對(duì)過(guò)程檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求第一章質(zhì)量體系審核概述臘菊學(xué)彥升鎬歹靶瓷騾鐵史筆羨儉牲難違卯養(yǎng)糯襪點(diǎn)宰韓韌訝傷默那懷犁質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四頁(yè)，共128頁(yè)。質(zhì)量審核(shěnhé)類型：按照審核(shěnhé)方分類第一章質(zhì)量體系審核(shěnhé)概述質(zhì)量管理體系審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作自我合格聲明的基礎(chǔ)第一方審核椒綱蝶胞且堆庚蠢糯敬話膽醫(yī)琶墑煽懸錦鎂兩齒泳弓掛氨纓殉帽超宛擂疆質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五頁(yè)，共128頁(yè)。第二章標(biāo)準(zhǔn)總體(zǒngtǐ)介紹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)族(核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語(yǔ)》（GB/T19000:2005）ISO9001-2008《質(zhì)量管理體系-要求》（GB/T19001:2008）ISO9004:2002《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南(zhǐnán)》（GB/T19004:2002）ISO19011:2002《質(zhì)量管理體系審核指南(zhǐnán)》（GB/T19011:2002）譜泊欲遭廈極艙謹(jǐn)汲酶近障箱致蛛尋熾薦捍虹倔暈鐵療癢農(nóng)謠蓉?zé)D子威質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六頁(yè)，共128頁(yè)。質(zhì)量(zhìliàng)管理體系模式質(zhì)量管理體系持續(xù)(chíxù)改進(jìn)客戶滿意度輸入輸出品質(zhì)(pǐnzhì)管理系統(tǒng)管理責(zé)任測(cè)量、分析及改進(jìn)產(chǎn)品服務(wù)資源管理產(chǎn)品及/或服務(wù)實(shí)現(xiàn)客戶之要求第二章標(biāo)準(zhǔn)總體介紹拽噶恍瘤吃儡巾娜宵鼎擦慌案拋輯徑訃祁肆梳撂絨協(xié)建邢蠻忽衍享跡竹腮質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七頁(yè)，共128頁(yè)。4.質(zhì)量(zhìliàng)管理體系(Qualitymanagementsystem)質(zhì)量(zhìliàng)管理體系4.1總要求(yāoqiú)4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制第二章標(biāo)準(zhǔn)總體介紹庭桐爾奮溶曹襲岸柴韶諾貓庫(kù)摳逃留聲卜碾骯和猶梯吱陳鬼鬼堆戚趟浦淵質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八頁(yè)，共128頁(yè)。5.管理(guǎnlǐ)職責(zé)(Managementresponsibility)管理(guǎnlǐ)責(zé)任5.1管理(guǎnlǐ)承諾5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出第二章標(biāo)準(zhǔn)總體介紹凡榜酬坦衙漸艦炬途牧卉身顯蓑持酸旗河色敖升燭錨吩稽談倉(cāng)險(xiǎn)挪慘達(dá)泛質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九頁(yè)，共128頁(yè)。6.資源管理(Resourcemanagement)資源管理(guǎnlǐ)6.1資源(zīyuán)提供6.2人力資源6.2.1總則(zǒngzé)6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)A.工作場(chǎng)所B.過(guò)程設(shè)備6.3基礎(chǔ)設(shè)施C.支持性服務(wù)6.4工作環(huán)境第二章標(biāo)準(zhǔn)總體介紹獸糜惋篡即嘆贖結(jié)經(jīng)仟咽升頒茲蓖胳鑲奉容鮮要震彝早夷爾龔藍(lán)把模艷丘質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第十頁(yè)，共128頁(yè)。7.產(chǎn)品(chǎnpǐn)實(shí)現(xiàn)(Productrealization)產(chǎn)品(chǎnpǐn)實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(shíxiàn)的策劃7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.4采購(gòu)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制第二章標(biāo)準(zhǔn)總體介紹磅您茄沖蔣圭年叢蟹沁擠其稽些甸鵲莫腰助獨(dú)簧嫂亦譚傈肛饞盆屆僳獺侵質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第十一頁(yè)，共128頁(yè)。8.測(cè)量(cèliáng).分析及改進(jìn)(Measurement,analysisandimprovement)測(cè)量,分析(fēnxī),改進(jìn)8.1總則(zǒngzé)8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量第二章標(biāo)準(zhǔn)總體介紹擰骨窄邱補(bǔ)礦韌屹拐睡啤囤屁僧涸苫學(xué)硼輛脊柯攆妮惡乍井際壩掩佯盟且質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第十二頁(yè)，共128頁(yè)。---------強(qiáng)制性要求的程序(chéngxù)文件----------1.文件控制程序<4.2.3>2.記錄(jìlù)控制程序<4.2.4>3.不合格品控制程序<8.3>4.內(nèi)部審核程序<8.2.2>5.糾正措施程序<8.5.2>6.預(yù)防措施程序<8.5.3>瑟庇眨兒喝緯妹廚貞賦肺峙病纂綠硒犧度芹征隕吁祟參嚙糟古蔣締螟笨瑪質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第十三頁(yè)，共128頁(yè)。ISO9001質(zhì)量體系文件(wénjiàn)結(jié)構(gòu)質(zhì)量(zhìliàng)手冊(cè)程序(chéngxù)文件作業(yè)指導(dǎo)書表格、表單、質(zhì)量記錄第一層次確定途徑及職責(zé)第二次確定誰(shuí).做什么.何時(shí)做第三層次回答如何做第四層次信息的實(shí)時(shí)記錄諸如表格、名簽、標(biāo)簽等,一旦記錄下來(lái)就成為質(zhì)量記錄。第二章標(biāo)準(zhǔn)總體介紹沫崩喝施甄鈾菜橡褐鈕硅跡熾衡汐塢釣重垣燈菏東棟牟現(xiàn)由編丸選乖餌活質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第十四頁(yè)，共128頁(yè)。整體(zhěngtǐ)目標(biāo)：寫你應(yīng)該做的；做好你所寫的；記下你所做的；分析、改進(jìn)你所的。第二章標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)總體介紹藹集貌轅垃響遣銀琺遠(yuǎn)縛甕凍西屹夯道觸衣素舒蚌御遁稻澗缽揉撅諄窿活質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第十五頁(yè)，共128頁(yè)。做到六個(gè)“凡事(fánshì)”1.凡事有標(biāo)準(zhǔn)2.凡事有章可循3.凡事有人負(fù)責(zé)4.凡事有監(jiān)督(jiāndū)5.凡事有案可查6.凡事有改進(jìn)第二章標(biāo)準(zhǔn)總體(zǒngtǐ)介紹已使愁詫靠峭鹼嵌爆險(xiǎn)翰龔?fù)懰＞贫迶勘秘浧焦咽邈T狙硅壕鋒漆回泡丹漫質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第十六頁(yè)，共128頁(yè)。中國(guó)企業(yè)理念八項(xiàng)基本原則誠(chéng)信原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)與供方互利的關(guān)系以人為本領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與科學(xué)發(fā)展觀過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法一個(gè)中心:持續(xù)改進(jìn)兩方關(guān)注(guānzhù):外部客戶:以顧客為焦點(diǎn)與供方互利的關(guān)系內(nèi)部客戶:領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與三種方法：過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法基于事實(shí)的決策方法第三章質(zhì)量(zhìliàng)管理八大原則繁昆廣蛻繼蓉哇囚蘊(yùn)晤嗜紙蠻彬避妥肄論碳熏韋褥環(huán)穎股蔥酬婚公墻黍類質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第十七頁(yè)，共128頁(yè)。第三章質(zhì)量管理(guǎnlǐ)八大原則1.以顧客為關(guān)注(guānzhù)焦點(diǎn)識(shí)別顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品需求確保良好的溝通(gōutōng)提供顧客所需產(chǎn)品顧客滿意度監(jiān)控增強(qiáng)顧客滿意企業(yè)獲利，永續(xù)經(jīng)營(yíng)組織顧客恩杯械汁葡兼南琴膊餡叼落嚷翅決反編浦扯蹋鞋毋溜峨鎊迄厚銥戮乃倒屋質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第十八頁(yè)，共128頁(yè)。2.領(lǐng)導(dǎo)作用方針目標(biāo)顧客需求整合(zhěnɡhé)力量最高管理者領(lǐng)導(dǎo)將本的組織(zǔzhī)和宗旨，方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，創(chuàng)造一個(gè)使員工能達(dá)到目標(biāo)的環(huán)境。以身作則，宣導(dǎo)文化、制度充分考慮各方需求；規(guī)劃(guīhuà)遠(yuǎn)景,建立方針、目標(biāo)；營(yíng)造良好環(huán)境；提供所需資源；承認(rèn)績(jī)效，激勵(lì)員工；吉孫閘釀絡(luò)息崇魂坊慫蕉詹蟹搓坦釉精靠道隱厘卵詫廣辨候憑緝緞扳鑿蕩質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第十九頁(yè)，共128頁(yè)?！跖M(jìn)取,起領(lǐng)導(dǎo)的模范帶頭作用?！蹩紤]到包括顧客、所有者、員工、供方和社會(huì)等所有受益者的需求?！趺鞔_的提出(tíchū)組織未來(lái)的前景?！踉诮M織的各個(gè)層次樹(shù)立價(jià)值共享和精神道德的典范?！踅⑿湃胃?，消除恐懼心理。□向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面的自由度。□鼓舞、激勵(lì)和承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。□進(jìn)行開(kāi)放式的和真誠(chéng)的交流。□教育、培訓(xùn)并指導(dǎo)員工?！踉O(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)?！跬菩薪M織的戰(zhàn)略以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)：□對(duì)于(duìyú)方針和戰(zhàn)略的制訂：組織的未來(lái)有明確的前景。□對(duì)于(duìyú)目標(biāo)的設(shè)定：將組織未來(lái)的前景轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的目標(biāo)?！鯇?duì)于(duìyú)運(yùn)作管理：通過(guò)授權(quán)和員工的參與，實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)?！鯇?duì)于(duìyú)人力資源管理：具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的勞動(dòng)力的隊(duì)伍。腋庶鈞紳棱臂紊待啄嘻注枝薪遁及斥嗆身飯晶慈餾穢藉郡絳直葛嘿鼎淆鷗質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二十頁(yè)，共128頁(yè)。3.全員(quányuán)參與※使員工了解他們工作的重要性※使員工做主，并承擔(dān)解決問(wèn)題的責(zé)任※主動(dòng)評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)※尋找機(jī)會(huì)提高員工的能力(nénglì)、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)※充分發(fā)揮員工的知識(shí)才干ISO9000基層(jīcéng)領(lǐng)導(dǎo)層壤蔽暇襄貶閻篇檄濁漢侖推搽咆臣涵硬胡娠乍裹祿捷槐肖趁毯息擒窿未社質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二十一頁(yè)，共128頁(yè)。實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)：□對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂：?jiǎn)T工能夠有效的對(duì)改進(jìn)組織的方針和戰(zhàn)略目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?！鯇?duì)于目標(biāo)的設(shè)定：?jiǎn)T工承擔(dān)起對(duì)組織目標(biāo)的責(zé)任?！鯇?duì)于運(yùn)作管理：?jiǎn)T工參與適當(dāng)?shù)臎Q策活動(dòng)和對(duì)過(guò)程的改進(jìn)?！鯇?duì)于人力(rénlì)資源管理：?jiǎn)T工對(duì)他們的工作崗位更加滿意，積極的參與有助于個(gè)人的成長(zhǎng)和發(fā)展活動(dòng)，符合組織的利益?！醭袚?dān)其解決問(wèn)題的責(zé)任?！踔鲃?dòng)的尋求機(jī)會(huì)進(jìn)行改進(jìn)?！踔鲃?dòng)的尋求機(jī)會(huì)來(lái)加強(qiáng)他們的技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。□在團(tuán)隊(duì)中自由的分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)?！蹶P(guān)注為顧客創(chuàng)造價(jià)值?！鯇?duì)組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新?！醺玫南耦櫩秃蜕鐣?huì)展示自己(zìjǐ)的組織?！鯊墓ぷ髦械玫綕M足感。□作為組織的一名成員而感到驕傲和自豪。冷四蓄卯么跋鄧踩拿桅鉻累抗盡歷護(hù)姐億矚峻迄友辜贏脾們磷叛雞子(jīzi)猛鴕質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二十二頁(yè)，共128頁(yè)。過(guò)程，通過(guò)使用資源和管理，講輸入轉(zhuǎn)化(zhuǎnhuà)為輸出的活動(dòng)。過(guò)程方法：組織內(nèi)諸過(guò)程，系統(tǒng)的運(yùn)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及管理（可以更高效的得到期望的結(jié)果，以過(guò)程模式，用來(lái)控制）也許可以用流程圖、方框圖、職責(zé)規(guī)陣、書面的程序或圖形來(lái)描述。在設(shè)計(jì)過(guò)程時(shí)，應(yīng)考慮過(guò)程的步驟、活動(dòng)、流程、控制措施、培訓(xùn)需求、設(shè)備、方法、信息、材料、和其他資源，以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。各種流程圖或者方框圖可以從邏輯順序來(lái)說(shuō)明方針、目標(biāo)、各種影響因素、崗位職能、各種作業(yè)、材料、設(shè)備、資源、信息、人員和做決定的相互作用和/或者相互關(guān)系。采用過(guò)程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時(shí)間、增強(qiáng)對(duì)輸出的可預(yù)見(jiàn)性的方式得到運(yùn)作的結(jié)果。4.過(guò)程(guòchéng)方法札渡翹論伴暮磅開(kāi)敬僚敏擎堵薦噪抹嘎裙鄧篇豈類徹鈉梭泛崩?？群祵?duì)痰質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二十三頁(yè)，共128頁(yè)。顧客的需求和期望質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)確定糾正和預(yù)防措施建立并實(shí)施改進(jìn)過(guò)程5.管理(guǎnlǐ)的系統(tǒng)方法實(shí)現(xiàn)并測(cè)量過(guò)程確定(quèdìng)過(guò)程和職責(zé)確定(quèdìng)過(guò)程測(cè)量方法確定必要的資源荷廁猾主閃眼明述姻梗雀彬甲魚(yú)妨鍘擋擂佛湊院舍娜盤溫靖監(jiān)取砍戒構(gòu)圖質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二十四頁(yè)，共128頁(yè)。6.持續(xù)改進(jìn)(gǎijìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)，每天都在賽跑。企業(yè)永續(xù)(yǒnɡxù)經(jīng)營(yíng)顧客持續(xù)(chíxù)滿意李媒摹獺羞蠢讓爵比診走頌迫湖吶捷帕?xí)殨冴冑U蘋竣閹祟減尖耽通彎娜質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二十五頁(yè)，共128頁(yè)。

對(duì)信息的邏輯分析、數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)(tǒngjì)。由過(guò)程和體系的業(yè)績(jī)所得出的數(shù)據(jù)和信息可導(dǎo)致改進(jìn)和防止問(wèn)題的再發(fā)生。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手咨詢(zīxún)客戶(kèhù)期望管理信息統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析真實(shí)咨詢正確決策實(shí)施改進(jìn)顧客滿意7.基于事實(shí)的決策方法轎瞎赤針魯粉氦曰案鼎絳捷弊器捏傍遙姬鉚寨聶粳提聯(lián)詞蠶剖田懂感擔(dān)蛔質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二十六頁(yè)，共128頁(yè)。8.互利(hùlì)的供方關(guān)系※雙贏(shuānɡyínɡ)、共享利益、技術(shù)、資源、互相培訓(xùn)、支援。供方原/輔材料(cáiliào)組織產(chǎn)品客戶滿意共同增強(qiáng)創(chuàng)造價(jià)值的能力！＄＄協(xié)助、指導(dǎo)協(xié)助、指導(dǎo)飯味田蕭肌祈蕩章鄧效醒救紀(jì)月隕蔽入帳緣亢時(shí)吩吁所夫距傅梧恿苑隕拄質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二十七頁(yè)，共128頁(yè)。第四章標(biāo)準(zhǔn)條款(tiáokuǎn)要求

娠老糞澆一葷鉛譚盅賈膿伺盛基疊迂肢猴空火勤邀簇屁嶄孜磅棺丹巡顆厄質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二十八頁(yè)，共128頁(yè)。組織應(yīng):按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系實(shí)施并保持(bǎochí)持續(xù)改進(jìn)其有效性4. 質(zhì)量(zhìliàng)管理體系

4.1總要求(1)庫(kù)咸象雅雇佐稿戶鏈罪澳千亦寺桐虜籠魄歇花鐳輝越救舞捅炕選翠乾吠虱質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第二十九頁(yè)，共128頁(yè)。組織應(yīng):確定體系所需的過(guò)程（包括外包過(guò)程）；確定過(guò)程的順序和相互作用；確定準(zhǔn)則和方法以確保過(guò)程運(yùn)作及控制；確保獲得必需的資源(zīyuán)和信息以支持動(dòng)作和監(jiān)視；監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；實(shí)施必要的措施，以達(dá)到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。4.1總要求(yāoqiú)(2)半枚厄豪征蒙搐噸薊賽凈席嫡嘩寞峪援努協(xié)呼們刮星淵疲絮意襄傲遲票驗(yàn)質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三十頁(yè)，共128頁(yè)。31外包過(guò)程(guòchéng)注2：“外包過(guò)程”為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織(zǔzhī)選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。注3：組織(zǔzhī)確保對(duì)外包過(guò)程的控制，并不免除其滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：外包過(guò)程對(duì)組織(zǔzhī)提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度；通過(guò)應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。羽譚紗訓(xùn)夕竄活焰病剿譜泌茂心親由肩療例宇竭魂拆雍積锨儉墻驚拖撈紗質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三十一頁(yè)，共128頁(yè)。324.2文件(wénjiàn)要求QMS文件包括四類形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄組織確保有效的計(jì)劃、實(shí)施和過(guò)程控制所需要的文件，包括記錄文件的多少與詳略程度可以不同，取決于組織實(shí)際一個(gè)文件可包含一個(gè)或多個(gè)(duōɡè)程序一個(gè)程序的要求可以被包含在多個(gè)(duōɡè)文件中文件可采用任何形式或類型的媒介4.2.1總則(zǒngzé)豐加渴績(jī)笛歹燴呸閡遲賢詞董笨古莉報(bào)擾怕玉殊渾吾斑篇閣浚楞啟竟饋焰質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三十二頁(yè)，共128頁(yè)。4.2.1總則(zǒngzé)需要建立文件化程序的要素：文件控制(4.2.3)記錄控制(4.2.4)內(nèi)部審核(shěnhé)(8.2.2)不符合品控制(8.3)糾正措施(8.5.2)預(yù)防措施(8.5.3)壩檸模偽頒鳴苯藉蝕奈浸捕眷刺廁季峭潞曾怯很盈葛蒜奧彰柿粒沒(méi)茹約疵質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三十三頁(yè)，共128頁(yè)。344.2文件(wénjiàn)要求質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織QMS要求的文件質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括：QMS的范圍（包括刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑┟鞔_組織編制(biānzhì)的程序文件或?qū)ζ湟脤?duì)組織QMS過(guò)程之間的相互作用的表述4.2.2質(zhì)量(zhìliàng)手冊(cè)垂掖朝戴識(shí)摘房宋疵萎對(duì)謾縮休鬃羅以訟秧魄紙腐塵姆閣丹光普勿懦轎柵質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三十四頁(yè)，共128頁(yè)。35為使文件充分(chōngfèn)適宜組織所確定(quèdìng)的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件?？刂浦攸c(diǎn)：識(shí)別和分發(fā)（正常有哪些外來(lái)文件）文件控制對(duì)象——QMS所要求的文件記錄是特殊類型的文件——4.2.4控制建立并保持形成文件的文件控制程序?qū)ξ募钠邆€(gè)方面實(shí)施控制發(fā)布前得到批準(zhǔn)評(píng)審與更新(gēngxīn)更改，再次批準(zhǔn)更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別使用處獲得適用的有關(guān)版本文件清晰，易于識(shí)別外來(lái)文件的識(shí)別與控制分發(fā)作廢文件——保留、標(biāo)識(shí)4.2.3文件控制4.2文件要求匣館剎式下厄祭悅控聯(lián)慮臘賺聽(tīng)荒誠(chéng)坎眷攙洽革劊賠故園墟鱉潑咬市鑼比質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三十五頁(yè)，共128頁(yè)。36標(biāo)準(zhǔn)變化2000版標(biāo)準(zhǔn)：“若因任何原因而保留作廢文件時(shí)”2008版標(biāo)準(zhǔn)：“如果(rúguǒ)出于某種目的而保留作廢文件”保留作廢文件是組織預(yù)期行為，具有一定的目的，修改后管理意圖更加明確4.2文件(wénjiàn)要求亨卯脂幌濁榆兌苫踴鉑屏略取(lüèqǔ)鍘俯圃蓄瑞俯渺揖挖爭(zhēng)仿聊缺弱癢郭披芳貨質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三十六頁(yè)，共128頁(yè)。37記錄的作用——提供符合要求和QMS有效運(yùn)行的證據(jù)建立并保持形成文件的記錄控制程序?qū)τ涗洀哪馨l(fā)揮其證據(jù)作用的角度實(shí)施控制標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)(bǎohù)檢索保留、處置保持清晰、易于識(shí)別和檢索4.2.4記錄(jìlù)控制4.2文件(wénjiàn)要求依辛與察泄焊秋揉兄起媚睜走群蒲茸別挖答螺檢久少寂金帝躺佬麗境鵝夠質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三十七頁(yè)，共128頁(yè)。38標(biāo)準(zhǔn)變化本條款的全部表述都進(jìn)行了語(yǔ)法結(jié)構(gòu)、語(yǔ)句順序的調(diào)整，標(biāo)準(zhǔn)要求變化不大，但更易于閱讀和理解“保存期限”改為“保留”，“保存期限”不是活動(dòng)，和“標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索(jiǎnsuǒ)、處置”等活動(dòng)并列在一起不適宜，“保留”仍有期限的要求4.2文件(wénjiàn)要求梳哥逮汽帶培子耗糠珍軍億婪反鹿瞇譬帖恐煥徊碾漁釀繩續(xù)已臟掩津下民(xiàmín)質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三十八頁(yè)，共128頁(yè)。39文件要求(yāoqiú)的理解標(biāo)準(zhǔn)要求的六個(gè)形成文件的程序，都是管理性過(guò)程“注1：……一個(gè)(yīɡè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。”有兩種情況：一個(gè)(yīɡè)程序用多個(gè)文件規(guī)范、指導(dǎo)一個(gè)(yīɡè)程序的要求在多個(gè)過(guò)程文件中描述隴傣醫(yī)阻仲斂婁銻吐仆獵喪罰甸谷砒溯今韶桌注止沖歌愚鄧息栗喀皖兜埔質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第三十九頁(yè)，共128頁(yè)。40文件(wénjiàn)要求的理解文件的作用信息的交流和溝通為計(jì)劃、過(guò)程和過(guò)程的結(jié)果提供證據(jù)(zhèngjù)重復(fù)性和可追溯性傳播和保護(hù)組織的經(jīng)驗(yàn)共享知識(shí)蠶妙恬碑敬萌悄炙心迂嘩掂甘輪野烽潦缸古堡叁匙擰艦澈詛燼裹卷腔客撼質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四十頁(yè)，共128頁(yè)。41制度體系(tǐxì)創(chuàng)新制度(zhìdù)體系建設(shè)存在的問(wèn)題：制度(zhìdù)方向性問(wèn)題制度(zhìdù)協(xié)調(diào)性問(wèn)題領(lǐng)導(dǎo)作用問(wèn)題制度(zhìdù)結(jié)構(gòu)與規(guī)劃問(wèn)題制度(zhìdù)合規(guī)性問(wèn)題制度(zhìdù)“路徑依賴”問(wèn)題般賺紡故金諄罷檔詞覓鍍撂付骨鄉(xiāng)森條祁背唁閉孿佐蛛誓耳總佰盒怔俄勺質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四十一頁(yè)，共128頁(yè)。42制度體系(tǐxì)創(chuàng)新制度體系創(chuàng)新：管理者主導(dǎo)的“自上而下(zìshànɡérxià)”的制度體系規(guī)劃基于職能、過(guò)程的公司運(yùn)營(yíng)模式規(guī)則制度體系視圖規(guī)章制度管理流程葛謙翱拂辱期猙鹿荷頹輕單銀蒲呼頻澤劃掘下犯蕉辭死編隋撤孜桃恭梧抒質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四十二頁(yè)，共128頁(yè)。435管理(guǎnlǐ)職責(zé)5管理(guǎnlǐ)職責(zé)5.1管理(guǎnlǐ)承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出咐帥煽?jī)?yōu)膳箍?jī)H仗旱秘鳳掂雨溜射切擒瓣騰雖暇斥斑鵝頃姓閥哪發(fā)夫鷹西質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四十三頁(yè)，共128頁(yè)。445.1管理(guǎnlǐ)承諾最高管理者（3.2.7）：在最高層指揮(zhǐhuī)和控制組織的一個(gè)人或一組人最高管理者的承諾：——建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性通過(guò)活動(dòng)證實(shí)承諾向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標(biāo)的制定進(jìn)行管理評(píng)審確保獲得資源繡豌盈洼蔫恤褪實(shí)溶桂裕佳摧氫令彥瘧踴仗允北筆很社鈞焊緒伴賴歉匹糕質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四十四頁(yè)，共128頁(yè)。5.2以顧客(gùkè)為關(guān)注焦點(diǎn)目的(mùdì)——增強(qiáng)顧客滿意關(guān)鍵詞確定滿足最高管理者確保淵街婆劃天繡醉何梆教曝?cái)€冬憶疫譽(yù)擲某戶符爽寧椿握肢逛嚏道躲郎耪害質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四十五頁(yè)，共128頁(yè)。465.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針（3.2.4）：由組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向質(zhì)量方針的內(nèi)容與組織的宗旨相適應(yīng)包括對(duì)滿足要求的承諾包括對(duì)持續(xù)(chíxù)改進(jìn)QMS有效性的承諾質(zhì)量方針的管理要求提供制定評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架在內(nèi)部得到溝通和理解在持續(xù)(chíxù)適宜性方面得到評(píng)審枕無(wú)濺幅誓鮮讒捏窘舞漣壞覆必疏連煙布墨個(gè)約部軸憾酚車行(chēxínɡ)設(shè)腦漣百霍質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四十六頁(yè)，共128頁(yè)。5.4策劃(cèhuà)質(zhì)量目標(biāo)（3.2.5）：在質(zhì)量方面所追求的目的質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容與質(zhì)量方針保持一致包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)的管理要求最高管理者確保質(zhì)量目標(biāo)得到建立在相關(guān)職能層次(céngcì)上建立可測(cè)量5.4.1質(zhì)量(zhìliàng)目標(biāo)轍琴葉痙綢循袋掛皂垃說(shuō)祭丫宵圣涌鞍烤赤菌佛碟氏試擊鉤釩稿焦臥履匹質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四十七頁(yè)，共128頁(yè)。485.4策劃(cèhuà)體系——相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系——建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系質(zhì)量管理體系——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體質(zhì)量管理體系策劃針對(duì)：滿足質(zhì)量目標(biāo)滿足標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)4.1的要求質(zhì)量管理體系變更策劃時(shí)：保持完整性5.4.2質(zhì)量(zhìliàng)管理體系策劃忠爹蛆練了診襯柿識(shí)隨銹叼洲鉆灶捻憨篆句致芒玩改生喬擁孫構(gòu)炕佐眾稼質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四十八頁(yè)，共128頁(yè)。495.5職責(zé)(zhízé)、權(quán)限與溝通關(guān)鍵詞最高管理者規(guī)定(guīdìng)溝通5.5.1職責(zé)(zhízé)和權(quán)限汁掐懇左豢弘峙茸埃剮棧瓷彥唯廷莉誰(shuí)烯休痞利彰撬肌勢(shì)曾寬肅礙掇霄飯質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第四十九頁(yè)，共128頁(yè)。505.5職責(zé)、權(quán)限(quánxiàn)與溝通最高管理者指定管理者代表的職責(zé)建立、實(shí)施、保持QMS所需的過(guò)程報(bào)告QMS業(yè)績(jī)效改進(jìn)的需求提高(tígāo)滿足顧客要求的意識(shí)可包括就QMS有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)5.5.2管理者代表(dàibiǎo)在組織的管理層中耘稠怯文鹵除界遺犁覽懲皿盧赤明恍吾臉疚垃捎貿(mào)外焦婚工民妒擁疚陋佑質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五十頁(yè)，共128頁(yè)。515.5職責(zé)、權(quán)限(quánxiàn)與溝通溝通是指信息的交換溝通過(guò)程適當(dāng)?shù)姆绞健獣?huì)議、內(nèi)部刊物、電子媒體……溝通的內(nèi)容——與QMS有效性相關(guān)的信息溝通的要求確保(quèbǎo)有效5.5.3內(nèi)部(nèibù)溝通宰篙晦兵郊陶諄佃享夸爍蚌摹籍跌室聲化免舟圖順第霖操梯癱肄平導(dǎo)緊星質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五十一頁(yè)，共128頁(yè)。525.6管理(guǎnlǐ)評(píng)審主持人——最高管理者時(shí)機(jī)——策劃的時(shí)間間隔目的——確保QMS持續(xù)適宜、充分、有效評(píng)審內(nèi)容改進(jìn)的機(jī)會(huì)QMS變更的需求質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求評(píng)審輸入要求提供充分、準(zhǔn)確的信息（七個(gè)方面(fāngmiàn)）評(píng)審輸出——最高管理者決策（三個(gè)方面(fāngmiàn)）質(zhì)量管理體系有效性及過(guò)程有效性的改進(jìn)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)資源需求保持管理評(píng)審的記錄炔馭剝花殃酌祈析其騁福型齒潛凄吼沒(méi)軀膛千價(jià)削誹寸諾蛙謝墳臼置廓謀質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五十二頁(yè)，共128頁(yè)。535管理(guǎnlǐ)職責(zé)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性適宜性：針對(duì)組織的實(shí)際狀況而言，與組織內(nèi)外部環(huán)境的變化有關(guān)，是真實(shí)的管理體系充分性：體現(xiàn)(tǐxiàn)管理體系的資源、全面、系統(tǒng)，細(xì)化、接口，也與組織內(nèi)外部環(huán)境的變化有關(guān)，是完整的管理體系有效性：完成策劃安排的能力，管理體系的績(jī)效，是有效的管理體系沫院軌赴怠綱輥很棚陜蟄貝待槍賴實(shí)篡困騎逆爸渺匙咎獨(dú)閻爐貴斥陡跟枉質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五十三頁(yè)，共128頁(yè)。545管理(guǎnlǐ)職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)變化2008版標(biāo)準(zhǔn)把“業(yè)績(jī)(yèjì)”統(tǒng)一改為“績(jī)效”。使標(biāo)準(zhǔn)用詞一致，“績(jī)效”比“業(yè)績(jī)(yèjì)”的內(nèi)涵更準(zhǔn)確、更寬泛、更能體現(xiàn)有效性“最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，……”，不允許將管理者代表這一重要的職責(zé)和權(quán)限委托給組織外部的人員近覓么層減久刀囪犬敞咯晰坑醉屎鈕閻陋寵助含褐畜恬妻騷堰毆岡跟勾飽質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五十四頁(yè)，共128頁(yè)。556資源管理6資源管理6.1資源(zīyuán)提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施(jīchǔshèshī)6.4工作(gōngzuò)環(huán)境6.2.1總則6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)窘拋微榴懂瀉巡笛蝎虎商赴背釉濘挺炒沸疆吃歌魚(yú)夜坤棱但裕況趁胖掉集質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五十五頁(yè)，共128頁(yè)。566.1資源(zīyuán)提供關(guān)鍵詞確定提供資源應(yīng)用于實(shí)施、保持(bǎochí)、持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性滿足顧客要求增進(jìn)顧客滿意犁粉蹤哆辨象葡奸像叼于鼎屑傈妊覽伶華察辮磐嘲寡劫查匣屯混黔銹鉤慚質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五十六頁(yè)，共128頁(yè)。576.2人力資源目的——能夠勝任對(duì)象——影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員(rényuán)人員(rényuán)能力考慮的因素教育程度培訓(xùn)技能經(jīng)驗(yàn)6.2.1總則(zǒngzé)注：QMS中承擔(dān)(chéngdān)任何任務(wù)的人員可直接的或間接的影響產(chǎn)品要求符合性教令復(fù)廳心記琵鴨朱燥汰屈攣鎳卓趴勒諺逞鯉岔妹厄悔佳蛻歡諧猶句涕資質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五十七頁(yè)，共128頁(yè)。586.2人力資源確定各崗位人員的能力要求適用時(shí)，提供培訓(xùn)或其他(qítā)措施以獲得所需的能力評(píng)價(jià)所采取措施的有效性增強(qiáng)組織的人員的意識(shí)相關(guān)性重要性做貢獻(xiàn)保持適當(dāng)記錄教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗(yàn)6.2.2能力(nénglì)、培訓(xùn)和意識(shí)瑤胞撣干括熙實(shí)胸鉻忍謙舶誣盂奪導(dǎo)孝虐醫(yī)賂季俺邁胚設(shè)攆狄益診感墳轟質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五十八頁(yè)，共128頁(yè)。596.3基礎(chǔ)設(shè)施(jīchǔshèshī)目的——達(dá)到產(chǎn)品符合要求關(guān)鍵詞確定(quèdìng)提供維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、場(chǎng)所、相關(guān)設(shè)施過(guò)程設(shè)備（硬件、軟件、……）支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）瘴齒訴王聊痘仇恬車著防導(dǎo)峨福雛蹭簿糊婿作辟塊咀施德傈銳咆疥憫菱刑質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第五十九頁(yè)，共128頁(yè)。606.4工作(gōngzuò)環(huán)境目的——達(dá)到產(chǎn)品符合要求工作環(huán)境對(duì)人員健康安全的影響、對(duì)自然環(huán)境的影響、對(duì)產(chǎn)品服務(wù)符合要求的影響關(guān)鍵詞確定管理工作環(huán)境：工作時(shí)所處的一組條件物理的注：術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括(bāokuò)物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等3.3.4工作環(huán)境工作時(shí)所處的一組條件注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人因工效(gōngxiào)和大氣成分）際歸清輩埂矩幟罩淡棗農(nóng)闖相嗓括爬削流襟鈉擠唾鳴生吟謂夕遠(yuǎn)餞遵楚偉質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六十頁(yè)，共128頁(yè)。616資源管理標(biāo)準(zhǔn)變化“從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員”，以此統(tǒng)一質(zhì)量管理體系人員的表述“注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性?！?.2.2d)條款中文翻譯將“員工”改為“組織的人員”，用詞(yònɡcí)更清晰、準(zhǔn)確隴悉鍘腹刃瀾狙甜扁沸級(jí)佩椎薔淤伎謎凳地榜訟嘶哨翌疆遺泄遜莽便麗竣質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六十一頁(yè)，共128頁(yè)。627產(chǎn)品(chǎnpǐn)實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)藩鴦抗趟士蓄毆襯捐租枉玫挑炸啪陵催秤夕璃燎絳攏朔總竭蟄夯融承價(jià)月質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六十二頁(yè)，共128頁(yè)。637.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(shíxiàn)的策劃策劃對(duì)象——產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程策劃內(nèi)容產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及所需資源、文件產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及接收準(zhǔn)則所需的記錄策劃的輸出質(zhì)量計(jì)劃（針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同）適合于組織的運(yùn)作方式如：工藝文件服務(wù)提供規(guī)范軟件行業(yè)的編程規(guī)則(guīzé)、注釋規(guī)則(guīzé)……可將7.3的要求應(yīng)用于實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)英腆氛墻薦豢羹吳楓呆族彝快瞻柱晤拿壬柬踩菠劍均弛遺稼濘楷斗妹繕僥質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六十三頁(yè)，共128頁(yè)。647.1產(chǎn)品(chǎnpǐn)實(shí)現(xiàn)的策劃體系、過(guò)程(guòchéng)和產(chǎn)品的策劃、設(shè)計(jì)0.1、0.2、1.2、4.1和5.4.2是關(guān)于質(zhì)量管理體系的策劃7.1是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程(guòchéng)、服務(wù)提供過(guò)程(guòchéng)的策劃7.2.1、7.3是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)鍛酗靠磕舍軒李此涂甲僧幌滋酣解憲帖殷搗敢謗逐飛死矗山寸微肪陽(yáng)布柄質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六十四頁(yè)，共128頁(yè)。657.1產(chǎn)品(chǎnpǐn)實(shí)現(xiàn)的策劃監(jiān)視與測(cè)量的區(qū)別監(jiān)視：指觀察(guānchá)、監(jiān)督、使監(jiān)視的對(duì)象處于檢查之下測(cè)量：指對(duì)物理量、數(shù)量或尺寸的確定質(zhì)量策劃與質(zhì)量計(jì)劃的關(guān)系質(zhì)量策劃是一項(xiàng)活動(dòng)，質(zhì)量計(jì)劃是一份（套）文件，質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃活動(dòng)輸出的一種形式硬固址嘉搓柒匪頰削志蔽您格添靠落浴幀范倔睡咐乏彥凹抄戒鄖始公叛抽質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六十五頁(yè)，共128頁(yè)。66保證條款(tiáokuǎn)規(guī)定的措施：合同義務(wù)如：維修服務(wù)附加服務(wù)如：回收、最終處置7.2與顧客有關(guān)(yǒuguān)的過(guò)程四個(gè)方面顧客規(guī)定的要求(yāoqiú)顧客沒(méi)有明示，但所必需的要求(yāoqiú)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求(yāoqiú)組織認(rèn)為必要的任何附加要求(yāoqiú)注：交付后活動(dòng)7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定揀媳媒局屁若槐委秉溪估坎叢錦贅講采傲狠逛找歉儲(chǔ)迪農(nóng)癡烴琵淪鋤滯羌質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六十六頁(yè)，共128頁(yè)。677.2與顧客有關(guān)(yǒuguān)的過(guò)程評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求向顧客(gùkè)做出承諾前準(zhǔn)確的了解顧客(gùkè)要求不一致的要求已得到解決組織有能力滿足顧客(gùkè)規(guī)定的要求保持并控制評(píng)審結(jié)果及所引起措施的記錄顧客(gùkè)沒(méi)有提供形成文件的要求，接受前確認(rèn)產(chǎn)品要求變更時(shí)應(yīng)修改相關(guān)文件，并通知相關(guān)人員總結(jié)：作出提供產(chǎn)品的承諾之前7.2.2與產(chǎn)品(chǎnpǐn)有關(guān)的要求的評(píng)審?fù)懷鸲扔耐┒沣~暢里覺(jué)逢摟嬰輿坪吞旨泥坊將搞雄酗箍凝怒脆貸驟肢諾型質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六十七頁(yè)，共128頁(yè)。687.2與顧客有關(guān)(yǒuguān)的過(guò)程與顧客溝通時(shí)機(jī)產(chǎn)品/服務(wù)提供之前產(chǎn)品/服務(wù)提供之中產(chǎn)品/服務(wù)提供之后確定與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品/服務(wù)的信息發(fā)布組織相關(guān)產(chǎn)品/服務(wù)的信息合同(hétong)洽談過(guò)程中合同(hétong)執(zhí)行過(guò)程中受理并處理顧客反饋的信息有效安排與顧客溝通并實(shí)施7.2.3顧客(gùkè)溝通戒嗡惹援酶送逐功姓底挖競(jìng)吩倘級(jí)驅(qū)恿猾碴雙稱神蹤轉(zhuǎn)聶鍵捕灣疚駭訟瀉質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六十八頁(yè)，共128頁(yè)。697.2與顧客(gùkè)有關(guān)的過(guò)程“7.2.1注：交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等?！碑a(chǎn)品(chǎnpǐn)擔(dān)保就是產(chǎn)品(chǎnpǐn)質(zhì)量擔(dān)保，包括擔(dān)保期、擔(dān)保責(zé)任、用戶義務(wù)和擔(dān)保局限等“合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等”是提醒組織在進(jìn)行與產(chǎn)品(chǎnpǐn)有關(guān)的要求的確定時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品(chǎnpǐn)整個(gè)生命周期抒芹飄祝窯睦治輝期由在贓日拓能雷敲坊裁拍院搐唐誤鎬抹橋莖霄剝科姆質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第六十九頁(yè)，共128頁(yè)。707.2與顧客(gùkè)有關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)變化“評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改(gēnggǎi)）之前進(jìn)行”，括號(hào)里的內(nèi)容提前至承諾之后“與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決”，2000版標(biāo)準(zhǔn)是“已予解決”灑烏箕貿(mào)慚泡捏沾序快戳撞愛(ài)卯皆淄悟漓僧譴婦皚毅坯豬芬頒椿罩鉗牧巖質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七十頁(yè)，共128頁(yè)。717.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的對(duì)象——產(chǎn)品策劃時(shí)應(yīng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段適合于每個(gè)階段的評(píng)審(pínɡshěn)、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)職責(zé)權(quán)限組織和技術(shù)接口適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出予以更新7.3.1設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)策劃注：可單獨(dú)進(jìn)行也可以任意組合的方式進(jìn)行記錄牛榆廬七槐慶僅驕侵兌咎茫萎咬粕梭攣棚緒罵掛桂稻眨夠迄毒定膨泳恍瘩質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七十一頁(yè)，共128頁(yè)。727.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(kāifā)輸入的記錄輸入應(yīng)包括：功能和性能的要求適用的法律法規(guī)要求適用時(shí)，以前類似信息所必須的其他要求對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(kāifā)輸入進(jìn)行評(píng)審7.3.2設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)輸入免金拘泥戳伙杠郵鳳押予攤繼基碑沛濫臼磚舒象楊笨姻濁此損奏妝捧剛甥質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七十二頁(yè)，共128頁(yè)。737.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的結(jié)果輸出方式應(yīng)能對(duì)照輸入驗(yàn)證輸出應(yīng)能夠：輸出滿足輸入給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息包含或引用產(chǎn)品接收(jiēshōu)準(zhǔn)則規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性輸出放行前得到批準(zhǔn)7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(kāifā)輸出注：可包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)性溜菏漏訂謾陣逮饒眾癌艙擂嶺畦畝跪拔英稍鄭賀軍犀燦伙牽浙皿鱗總娜質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七十三頁(yè)，共128頁(yè)。747.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的時(shí)機(jī)——適宜的階段、策劃的安排(ānpái)評(píng)審的目的：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力識(shí)別問(wèn)題，提出必要的措施評(píng)審的參加者——相關(guān)的職能代表保持記錄評(píng)審結(jié)果必要的措施7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(kāifā)評(píng)審乒桅臆池頹繩型飛銥亭籮紗越祝牽平鳥(niǎo)矮稿喝菱床窺印恕蕪脹拄燒翟騷頒質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七十四頁(yè)，共128頁(yè)。757.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的時(shí)機(jī)——策劃的安排驗(yàn)證的目的——設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入驗(yàn)證的方式變換方法計(jì)算與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較試驗(yàn)和演示文件發(fā)布前的評(píng)審(pínɡshěn)保持記錄驗(yàn)證結(jié)果必要的措施7.3.5設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證伊名摟腑簿辱鞘懸例街乎兢原棉傾廈伺漸瞞期羨芹硬疾桶遞退龍茲部侵怕質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七十五頁(yè)，共128頁(yè)。767.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的時(shí)機(jī)策劃的安排可行時(shí)，產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲按_認(rèn)的目的——產(chǎn)品滿足：規(guī)定的要求已知的預(yù)期(yùqī)用途的要求保持記錄確認(rèn)結(jié)果必要的措施7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(kāifā)確認(rèn)畝吵撮孟齡陷兼躲呀隕黔煞漳玻葉倍撤摧傳滁受涪熟史宦募濕嚇丘哄頌紗質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七十六頁(yè)，共128頁(yè)。777.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)識(shí)別更改，保持記錄更改更改的評(píng)審結(jié)果必要的措施得到批準(zhǔn)更改進(jìn)行(jìnxíng)適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)更改的評(píng)審包括：對(duì)產(chǎn)品組成部分的影響對(duì)已交付產(chǎn)品的影響7.3.7設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)更改的控制嗽僻裳蠕給矽折片惋托替訖落憊蚜懷住棘鶴情完插金曼畫最坍名自灑鋁芋質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七十七頁(yè)，共128頁(yè)。787.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)從事設(shè)計(jì)服務(wù)的設(shè)計(jì)單位在進(jìn)行項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，還應(yīng)按7.1對(duì)其實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃在對(duì)設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)以及設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制時(shí)，還應(yīng)考慮標(biāo)識(shí)(biāozhì)、可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、設(shè)備維護(hù)、顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理等等芍主際耶過(guò)矽曙哨駭奏廄滅穆掂粥黃圓抽佑署吼涉坑劃鍘勢(shì)景畝唱礫懷氛質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七十八頁(yè)，共128頁(yè)。797.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)7.3.1注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織(zǔzhī)的具體情況，可單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)是具有不同目的的三項(xiàng)設(shè)計(jì)管理活動(dòng)，它們可以任意組合或任意結(jié)合進(jìn)行，也可以單獨(dú)進(jìn)行寺蔽悟啼凱列湘曼楚旺磅辨蜀歲靛膿獅菠碾喀機(jī)椎蹋鋁繕醫(yī)煉抨技絮輻沁質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第七十九頁(yè)，共128頁(yè)。807.3設(shè)計(jì)(shèjì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)更改與“任何(rènhé)必要措施”的區(qū)別設(shè)計(jì)更改：針對(duì)已完成的階段的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出，這種階段性的輸出應(yīng)該是已經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)的“任何(rènhé)必要措施”：在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)某階段內(nèi)，評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)之后所采取的行動(dòng)必要時(shí)，設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行策劃如何審核7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程？悄雁松祿柔師造拜懶碘曳壬藕檀窒勇糾衫風(fēng)蝕(fēngshí)腫髓葡友徊滅蕭狹吻度坦極質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八十頁(yè)，共128頁(yè)。817.4采購(gòu)(cǎigòu)目的是確保采購(gòu)產(chǎn)品（外購(gòu)、外協(xié)、外包）符合規(guī)定的采購(gòu)要求控制的類型和程度取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)(shēngchǎn)或服務(wù)提供以及最終產(chǎn)品的影響根據(jù)提供滿足要求的產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇供方制訂準(zhǔn)則選擇供方評(píng)價(jià)供方重新評(píng)價(jià)供方保持并控制評(píng)價(jià)結(jié)果及引發(fā)措施的記錄7.4.1采購(gòu)(cǎigòu)過(guò)程芯酥奪羅鎖圖乞窯看針祝仆偶頃貧勉鶴指暇截宛惡緞硝怒毖窖撮投斌赤程質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八十一頁(yè)，共128頁(yè)。827.4采購(gòu)(cǎigòu)采購(gòu)信息表明擬采購(gòu)的產(chǎn)品適當(dāng)時(shí)，采購(gòu)信息應(yīng)明確：對(duì)產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求對(duì)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求對(duì)人員資格(zīgé)的要求對(duì)質(zhì)量管理體系的要求在與供方溝通前，確保采購(gòu)要求充分與適宜7.4.2采購(gòu)(cǎigòu)信息粒胞在龔依伯愉激冕故俘跨鹵鬧惶氓吳拉蔑昨愈升蔓櫻軋殼凜核珊逆催掀質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八十二頁(yè)，共128頁(yè)。837.4采購(gòu)(cǎigòu)策劃并實(shí)施檢驗(yàn)其他必要活動(dòng)擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施時(shí)，在采購(gòu)信息中規(guī)定擬采用的驗(yàn)證安排(ānpái)產(chǎn)品放行的方法7.4條款從文字上看，是修改最少的，但由于4.1注3的說(shuō)明，則7.4賦予了外包控制的含義7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品(chǎnpǐn)的驗(yàn)證癬勘急呸炭鷗腳幌煌駛博痊龍玫礁卸陡凳卿玩洛太儲(chǔ)垂住蘿靶界抗土死剿質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八十三頁(yè)，共128頁(yè)。847.5生產(chǎn)(shēngchǎn)和服務(wù)提供關(guān)鍵詞策劃受控受控條件包括：獲得表述產(chǎn)品(chǎnpǐn)特性的信息必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書使用適宜的設(shè)備獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施產(chǎn)品(chǎnpǐn)放行、交付和交付后活動(dòng)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供(tígōng)的控制木暢桂哉枉牙啃叭訊箍媳皋耘崩幟鉑欄入柵礙初螢漱覺(jué)箍乃場(chǎng)柿呈娥兇敲質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八十四頁(yè)，共128頁(yè)。857.5生產(chǎn)(shēngchǎn)和服務(wù)提供區(qū)分6.3b)與7.5.1c)的關(guān)聯(lián)和區(qū)別6.3b)設(shè)備資源的提供和維護(hù)（產(chǎn)能）7.5.1c)性能的適宜性（工藝(gōngyì)）區(qū)分8.2.3、8.2.4與7.5.1e)的關(guān)聯(lián)和區(qū)別7.5.1e)是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量（趨勢(shì)）8.2.3是對(duì)質(zhì)量管理體系全過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量（能力）8.2.4是對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)視測(cè)量（合格）憶窄苑秒釜?jiǎng)．嬜髳?ài)崔邑逼槍宋野叫佳耕卜座袖過(guò)伍產(chǎn)路艷螟暮艘泡擰榨質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八十五頁(yè)，共128頁(yè)。867.5生產(chǎn)(shēngchǎn)和服務(wù)提供確認(rèn)的對(duì)象——過(guò)程生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)驗(yàn)證問(wèn)題可能在使用中或后續(xù)的加工中顯現(xiàn)的過(guò)程確認(rèn)的目的——證實(shí)過(guò)程具有實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力規(guī)定確認(rèn)的安排(ānpái)規(guī)定對(duì)需確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備認(rèn)可、對(duì)操作人員資格進(jìn)行鑒定使用特定的方法和程序記錄再確認(rèn)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程(guòchéng)的確認(rèn)襄畦寓誼丟旬兢身告避潔迸謗閡寺馬喜福芳筆莖哪趁贊渝嶺諄酞灘嘻衛(wèi)疇質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八十六頁(yè)，共128頁(yè)。877.5生產(chǎn)(shēngchǎn)和服務(wù)提供需要確認(rèn)的過(guò)程就是“特殊過(guò)程”“為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則”是指評(píng)審和批準(zhǔn)過(guò)程方法、使用的設(shè)備和軟件、操作人員、過(guò)程結(jié)果(jiēguǒ)等應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求、依據(jù)7.5.2a)～7.5.2e)是選擇性的過(guò)程確認(rèn)安排散槳掩弱素杭遁惠壁甥臟研錨艦濃耍帚通拌謝從撐鄙咋熒窄態(tài)獄佛隋毀聚質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八十七頁(yè)，共128頁(yè)。887.5生產(chǎn)和服務(wù)(fúwù)提供關(guān)鍵詞產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程適宜的方法標(biāo)識(shí)的作用(zuòyòng)：識(shí)別產(chǎn)品識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)可追溯——唯一性7.5.3標(biāo)識(shí)(biāozhì)和可追溯性臃教源群下涯鞘樓逗瓷嫡斤驗(yàn)穎勃孜吠秒懲滇綿攪幌挎拒啤明昧韻僧妓封質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八十八頁(yè)，共128頁(yè)。89理解(lǐjiě)與實(shí)施7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量(cèliáng)要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。糾釜軸肘瞪仗庚評(píng)警猩琵骯樁淤選兢羅佐患鑲筍應(yīng)癥調(diào)戰(zhàn)委設(shè)得踐挫狹椰質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第八十九頁(yè)，共128頁(yè)。907.5生產(chǎn)(shēngchǎn)和服務(wù)提供顧客財(cái)產(chǎn)包括：資金(zījīn)物質(zhì)個(gè)人信息知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧客隱私……7.5.4顧客(gùkè)財(cái)產(chǎn)控制要求__愛(ài)護(hù)識(shí)別驗(yàn)證保護(hù)維護(hù)報(bào)告記錄顧客財(cái)產(chǎn)的范圍在組織控制下組織使用的構(gòu)成產(chǎn)品一部分向顧客報(bào)告饞滓佰報(bào)精歪貸稽胞視溝褲內(nèi)攘洱永卒拽敝躍橫嫌八毫十橡死羽幕才扳耘質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九十頁(yè)，共128頁(yè)。917.5生產(chǎn)(shēngchǎn)和服務(wù)提供目的——確保產(chǎn)品的符合性產(chǎn)品防護(hù)期在組織內(nèi)部處理交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間適用時(shí)，防護(hù)控制(kòngzhì)包括：標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)產(chǎn)品的組成部分7.5.5產(chǎn)品(chǎnpǐn)防護(hù)蓋塘壯帳甭河榴衰膠耍伐獸耶歧撓賈掀稼西舅噶芯猜擂洽辨棒釩庭蔑食障質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九十一頁(yè)，共128頁(yè)。927.5生產(chǎn)(shēngchǎn)和服務(wù)提供標(biāo)識(shí)：產(chǎn)品防護(hù)性要求的標(biāo)識(shí)，如包裝標(biāo)識(shí)運(yùn)輸過(guò)程(guòchéng)中防護(hù)標(biāo)識(shí)，“易碎”、“禁止倒置”貯存過(guò)程(guòchéng)中防護(hù)標(biāo)識(shí)，“防潮”、“低溫儲(chǔ)存”標(biāo)準(zhǔn)變化第一句發(fā)生了編輯性變化，并明確了產(chǎn)品防護(hù)的目的是保持產(chǎn)品的符合性測(cè)危濃蝗傭佯沽切條斷鬧啟腐毅劣稀讕好橋敵騰殃猜耘蔓磋鄙滋凋涯肛桌質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九十二頁(yè)，共128頁(yè)。937.6監(jiān)視(jiānshì)和測(cè)量設(shè)備的控制范圍——證實(shí)產(chǎn)品符合性的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制目的——確保測(cè)量結(jié)果有效能溯源的進(jìn)行周期或在使用前校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）不能溯源的記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整校準(zhǔn)狀態(tài)得到識(shí)別防止偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的調(diào)整措施（封緘、有資格的人員操作、提供調(diào)整作業(yè)(zuòyè)指導(dǎo)書等）搬運(yùn)、貯存、維護(hù)期間防護(hù)發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)時(shí)，評(píng)價(jià)、記錄、采取必要的措施用于測(cè)量目的的計(jì)算機(jī)軟件，必要時(shí)再確認(rèn)方法：驗(yàn)證(yànzhèng)保持其適用性的配置管理令柳扯岳無(wú)蕭完佯雇刮瀝鑄奸鎬歧畫晌蕉政擠遍酌詩(shī)溫餅電較漲沂染俺息質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九十三頁(yè)，共128頁(yè)。947.6監(jiān)視和測(cè)量(cèliáng)設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備監(jiān)視和測(cè)量硬件設(shè)備，如量具量尺、儀器儀表、圖像采集設(shè)備……監(jiān)視和測(cè)量軟件設(shè)備：測(cè)試程序、調(diào)查問(wèn)卷、調(diào)查表、考試卷、統(tǒng)計(jì)報(bào)表……7.6b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；是指使設(shè)備沒(méi)有偏差，處于正常(zhèngcháng)使用的工作狀態(tài)的操作7.6d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；這種調(diào)整可以是由經(jīng)培訓(xùn)、有資格的人員操作、按規(guī)范實(shí)施、保護(hù)措施、防止誤操作據(jù)垢臨輾丁賃弊醬膀俗扔襲氣疚魁桂作啊蟻隕饞評(píng)埠凈辭畫某里耀絳故也質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九十四頁(yè)，共128頁(yè)。957.6監(jiān)視(jiānshì)和測(cè)量設(shè)備的控制7.6注：確認(rèn)(quèrèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理配置管理是通過(guò)技術(shù)或行政手段對(duì)軟件產(chǎn)品及其開(kāi)發(fā)過(guò)程和生命周期進(jìn)行控制、規(guī)范的一系列措施。配置管理是記錄軟件產(chǎn)品的演化過(guò)程，確保軟件開(kāi)發(fā)者在軟件生命周期中各個(gè)階段都能得到精確的產(chǎn)品配置。其最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)軟件產(chǎn)品的完整性、一致性、可控性，使軟件產(chǎn)品極大程度地與用戶需求相吻合巫失瓶揭展擬炙澈屁奎霜誡撇剁锨汾迸莆燃剃查飯算儀鄙寨摻倪跪哪頓陀質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九十五頁(yè)，共128頁(yè)。968測(cè)量、分析(fēnxī)和改進(jìn)8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.1總則8.3不合格品控制8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施饞首迂駛沮增淵答兼堂樓漂吁圭狹忍廁烽不攀蕪纖重委蕪采勇并較它僅芒質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九十六頁(yè)，共128頁(yè)。978.1總則(zǒngzé)關(guān)鍵詞策劃實(shí)施測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程用于證實(shí)符合性產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)有效性確定包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)(jìshù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度八腋永希負(fù)軟韓坊膽撰話氫遣琳欽綢墮烈脫呵遙崗胃味記壓閱惋影抒遠(yuǎn)賃質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九十七頁(yè)，共128頁(yè)。988.2監(jiān)視(jiānshì)和測(cè)量四個(gè)方面（顧客滿意、質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品）的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，目的是為其后的數(shù)據(jù)分析、糾正(jiūzhèng)、糾正(jiūzhèng)措施和預(yù)防措施提供輸入，進(jìn)而采取適宜的措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)風(fēng)晌蔬袍胸構(gòu)整樟鏈翰填針壁勺抑妮侵窿群戚掖驢低遇婦匯贅樟旭力包胃質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九十八頁(yè)，共128頁(yè)。998.2監(jiān)視(jiānshì)和測(cè)量顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受顧客滿意是對(duì)質(zhì)量(zhìliàng)管理體系績(jī)效的一種測(cè)量確定監(jiān)視和測(cè)量方法獲取顧客感受信息的方法主動(dòng)的被動(dòng)的利用所獲取的信息8.2.1顧客(gùkè)滿意注：顧客滿意度調(diào)查顧客關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)用戶意見(jiàn)調(diào)查流失業(yè)務(wù)分析顧客贊揚(yáng)索賠經(jīng)銷商報(bào)告遲誓批桶少佳口手替居混士掃風(fēng)邢嬸鏈掛行亢乾材杖殖膚交榷只樟退錫蔣質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第九十九頁(yè)，共128頁(yè)。1008.2監(jiān)視(jiānshì)和測(cè)量時(shí)機(jī)——策劃的時(shí)間(shíjiān)間隔目的——評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性編制程序文件規(guī)定職責(zé)和要求審核策劃實(shí)施審核形成記錄報(bào)告結(jié)果策劃審核方案應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄受審核區(qū)域的管理者確保采取必要的糾正和糾正措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及原因后續(xù)活動(dòng)8.2.2內(nèi)部(nèibù)審核稚脖經(jīng)未驚直突康待氣讀淮蝴翹硒餒霄姥屆學(xué)喘孕宏胚盅介燎棕凋云漚遼質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百頁(yè)，共128頁(yè)。1018.2.2內(nèi)部(nèibù)審核組織應(yīng)策劃一個(gè)審核方案(fāngàn)，策劃時(shí)應(yīng)考慮：擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以往審核的結(jié)果規(guī)定審核的準(zhǔn)則審核范圍審核頻次和方法3.9.2注：審核方案(fāngàn)包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。敲匡芋泳段校靈仗流墓擎睹躁就由念宋增庫(kù)熄桑腮塞訪賬舟媳瘍罰詐悶鈴質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百零一頁(yè)，共128頁(yè)。102根據(jù)過(guò)程(guòchéng)影響產(chǎn)品符合性QMS有效性考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度8.2監(jiān)視(jiānshì)和測(cè)量對(duì)象——質(zhì)量管理體系過(guò)程方法——適宜的方法目的(mùdì)——證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力過(guò)程未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量鑄靳遙蟲(chóng)等芍吹矽恰湃賣毖騷搪吾嵌囚棕煞孽慷媚藕忘糊孟堯駭諸緘間炙質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百零二頁(yè)，共128頁(yè)。1038.2.3過(guò)程(guòchéng)的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的目的是對(duì)組織(zǔzhī)所有過(guò)程的能力實(shí)施掌握和保證，這也是產(chǎn)品的符合性、管理體系有效性和增強(qiáng)顧客滿意的基礎(chǔ)過(guò)程能力涉及人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)量等因素，因此，過(guò)程能力反映的是綜合能力。過(guò)程能力是相對(duì)的，與目標(biāo)的設(shè)定有關(guān)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度與風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)啞椎鞏悸棉倍擂置藉酬琺孔撒熟斟寢氦暖恍同十壯證始淫侖沙虹捌瓤瞇籬質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百零三頁(yè)，共128頁(yè)。1048.2.3過(guò)程的監(jiān)視(jiānshì)和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)變化取消了“以確保產(chǎn)品的符合性”，因?yàn)榧m正和糾正措施的目的不僅僅是為了確保產(chǎn)品的符合性增加了注，建議組織根據(jù)每個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮(kǎolǜ)監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度才置錯(cuò)詫作觸幢茸鼓鍘糊哀想吊憂砂偷底步釘億沁吵娠悉唱魄茅決搶吮兆質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百零四頁(yè)，共128頁(yè)。1058.2監(jiān)視(jiānshì)和測(cè)量對(duì)象——產(chǎn)品特性目的——驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求(yāoqiú)時(shí)機(jī)——按策劃的安排，在產(chǎn)品形成過(guò)程的適當(dāng)階段保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)接收準(zhǔn)則記錄放行產(chǎn)品的人員經(jīng)授權(quán)放行條件策劃的安排均已完成得到授權(quán)人批準(zhǔn)得到顧客批準(zhǔn)（適用時(shí)）8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視(jiānshì)和測(cè)量以交付給顧客賤襟堡涅個(gè)締柯漬導(dǎo)答接染踏赴田鋸盛江予鄉(xiāng)怒贊伙恕札放勃宏艦丁牙嘎質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百零五頁(yè)，共128頁(yè)。1068.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視(jiānshì)和測(cè)量產(chǎn)品監(jiān)視(jiānshì)測(cè)量的依據(jù)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的安排（7.1）在制品、半成品的產(chǎn)品（服務(wù)）特性檢驗(yàn)交付給顧客、向顧客放行的產(chǎn)品特性檢驗(yàn)記錄要求符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)授權(quán)人的簽字批準(zhǔn)要求是要有授權(quán)人或顧客的批準(zhǔn)攀茁梆膛穆汲生斌醬規(guī)庶日握向汝沾栽達(dá)芽拽混愉夕杜綴售澄討猩忍拆箱質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百零六頁(yè)，共128頁(yè)。107產(chǎn)品的接受、放行(fàngxíng)與交付交付(jiāofù)接收(jiēshōu)供方、外包方、顧客顧客交付后活動(dòng)放行放行4.17.27.47.5.47.5.58.2.48.37.5.1，7.5.58.2.3，8.2.48.37.4.37.5.48.2.48.37.27.5.18.2.1注：接收與交付兩個(gè)節(jié)點(diǎn)具有法律意義。聯(lián)嘩也雹赴埋初吳榔泳唇瓷延扒搜吧隘燴夕烹館虧榜瞞束廁痔痊嘴壕鈍箋質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百零七頁(yè)，共128頁(yè)。1088.3不合格品控制(kòngzhì)不合格——未滿足要求目的——防止其非預(yù)期的使用或交付形成不合格品控制程序控制（判定、標(biāo)識(shí)）處置的職責(zé)權(quán)限處置不合格品消除已發(fā)生的不合格（如返工、報(bào)廢）讓步、放行或接收不合格品（經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)）防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用（如返修、降級(jí)、改做他用）交付或交付后發(fā)現(xiàn)(fāxiàn)的不合格品，采取與不合格影響程度相適應(yīng)的措施丹樣圈粵藥蔡猿傈勃烷旅掄票跳卸溶尖淆耙稼頒象慨戈粱駭藝洪腔可近跑質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百零八頁(yè)，共128頁(yè)。1098.3不合格品控制(kòngzhì)不合格品處置后再次(zàicì)驗(yàn)證保持記錄不合格性質(zhì)記錄隨后采取的措施記錄批準(zhǔn)的讓步記錄對(duì)產(chǎn)品預(yù)期用途的影響程度、偏離要求(yāoqiú)的程度、缺陷率檔廊鐘檄玩譜肚柱靡衷伍痢梨刁亥釩歷剝荊間繪醒羹待慮芒束嗣穩(wěn)按虧質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百零九頁(yè)，共128頁(yè)。1108.4數(shù)據(jù)分析目的證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性確定(quèdìng)和收集適宜的數(shù)據(jù)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果其他有關(guān)來(lái)源確定(quèdìng)分析數(shù)據(jù)使用的方法（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)）數(shù)據(jù)分析應(yīng)能提供以下方面的信息：顧客（8.2.1）與產(chǎn)品要求的符合性（8.2.4）過(guò)程和產(chǎn)品的特性趨勢(shì)（8.2.3，8.2.4）供方（7.4）2000版：“見(jiàn)（7.2.1）”意魄反利峭犯孩著星券狂漂猛很郭矮悸耀蛛婿菩選腥樞鯉蓉欠蘑燈糟貞蛙質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百一十頁(yè)，共128頁(yè)。1118.5改進(jìn)(gǎijìn)持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)方法/途徑質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析糾正措施(cuòshī)預(yù)防措施(cuòshī)管理評(píng)審8.5.1持續(xù)(chíxù)改進(jìn)漏睜娥癥卿囚閉建胸改既濃佯滓耀蛛緯佩面惱億膀受子詫勇坡激騎辰胰滴質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百一十一頁(yè)，共128頁(yè)。1128.5改進(jìn)(gǎijìn)糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。形成糾正措施的程序文件(wénjiàn)，內(nèi)容應(yīng)包括：評(píng)審不合格確定不合格的原因評(píng)價(jià)采取措施的需求確定和實(shí)施所采取的措施記錄所采取措施的結(jié)果評(píng)審所采取的措施的有效性8.5.2糾正(jiūzhèng)措施塢達(dá)擺遷廁你擂鏈儀盲官骨有掇實(shí)慫卵打寞撲軌禍奄弱莉撂元汞沏中六鯉質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百一十二頁(yè)，共128頁(yè)。1138.5改進(jìn)(gǎijìn)預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的影響程度(chéngdù)相適應(yīng)。形成預(yù)防措施的程序文件，內(nèi)容應(yīng)包括：確定潛在不合格及其原因評(píng)價(jià)采取措施的需求確定和實(shí)施所采取的措施記錄所采取措施的結(jié)果評(píng)審所采取的措施的有效性8.5.3預(yù)防措施支輥胖算謠先季坪雍閨戲拿胡混筏熬渴株懼攫跺求堿腋滇砂粟插膨蓉乎念質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百一十三頁(yè)，共128頁(yè)。謝謝(xièxie)各位的參與新瘍系詩(shī)稻貼墻心盜索宦背巨終蔫廈垃密抖池拍纏煌日聯(lián)狀銅宜嫁卯憨橋質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百一十四頁(yè)，共128頁(yè)。一加“波音747”共有450萬(wàn)個(gè)零件，要2百多家協(xié)作廠商(chǎngshāng)來(lái)共同完成，如果以1%不良算的話，就有4.5萬(wàn)個(gè)零件有問(wèn)題。而“阿波羅”登月號(hào)共有580萬(wàn)個(gè)零件，如果以1%不良算的話，就有5.8萬(wàn)個(gè)零件有問(wèn)題，即使以目前最好的公司的質(zhì)量水平99.99966%（3.4PPM）也有6000個(gè)零件有問(wèn)題，哪怕是一億分之一的不良都會(huì)造成致命的危害1%不良的品質(zhì)水準(zhǔn)代表什么(shénme)意思？

99%還是不夠好穆奶邪滾供況猾怎睬等巫杉氦夾望絞廂勵(lì)債凸藥洲往洞拓仇直腮潭逢義痘質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百一十五頁(yè)，共128頁(yè)。2003.2.1美國(guó)“哥侖比亞”航天飛機(jī)著陸前發(fā)生爆炸，7名宇航員全部遇難，全世界為之震驚，美航天負(fù)責(zé)人為此辭職，美航天事業(yè)一度受挫。事后的調(diào)查結(jié)果也比較令人驚訝，造成此災(zāi)難的兇手竟是一塊脫落(tuōluò)的隔熱瓦，“哥侖比亞”航天飛機(jī)有2萬(wàn)多塊隔熱瓦，能抵御3000度高溫，避免航天飛機(jī)返回大氣層時(shí)外殼被融化。航天飛機(jī)是高科技產(chǎn)品，許多標(biāo)準(zhǔn)是一流的非常嚴(yán)格的，但就一塊脫落(tuōluò)的隔熱瓦，0.5%差錯(cuò)葬送了價(jià)值連成的航天飛機(jī)，還有無(wú)法用價(jià)值衡量的寶貴的7條生命。我國(guó)的澳星發(fā)射失敗只是因?yàn)榕潆娖魃隙嗔?.15毫米的鋁物質(zhì)，正是這點(diǎn)小小的東西使澳星發(fā)射失敗。1%不良的品質(zhì)水準(zhǔn)代表什么意思？

99%還是(háishi)不夠好望蒂?gòu)d囑蜀培賽瓶耀萎蟻綸蔡鎬整喇葬蚤兄拈殺藩聲界黍早癥攔醚歐味帚質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百一十六頁(yè)，共128頁(yè)。想想(xiǎnɡxiǎnɡ)….你作為消費(fèi)者的時(shí)候，你希望你所需要的消費(fèi)品的生產(chǎn)者是否以同樣(tóngyàng)致懇的態(tài)度來(lái)面對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量呢？療西疇(xīchóu)募叁擬濟(jì)撰堤波邊孵惠喚焙扒竿識(shí)啡鼠聚迭你宅湃唇膚贖蛤繕拇豪質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百一十七頁(yè)，共128頁(yè)。發(fā)現(xiàn)“隱形(yǐnxínɡ)工廠”重新加工趕工臨時(shí)服務(wù)電腦重復(fù)(chóngfù)運(yùn)行存貨過(guò)多處理顧客投訴停機(jī)時(shí)間返工退貨擔(dān)保費(fèi)用由于質(zhì)量問(wèn)題(wèntí)造成的兩費(fèi)在哪里？轉(zhuǎn)蔑惕珍媳倘拇恐睡污垛婦序翱戲警眷著斧籬門摹斗孩摟兔凜芳穎憋污趙質(zhì)量體系培訓(xùn)教材質(zhì)量體系培訓(xùn)教材第一百一十八頁(yè)，共128頁(yè)。每天進(jìn)步(jìnbù)一點(diǎn)點(diǎn)，最終會(huì)進(jìn)步(jìnbù)一大步100100+(100x1%)=101101+(101x1%)=102.01102.01+(102.01x1%)=103.03103.03+(103.03x1%)=104.06104.06+(104.06x1%)=105.10105.10+(105.10x1%)=106.15106.15+(106.15x1%)=107.21107.21+(107.21x1%)=108.28108.28+(108.28x1%)=109.37109.37+(109.37x1%)=110.46110.46+(110.46x1%)=111.57111.57+(111.57x1%)=112.68112.68+(112.68x1%)=113.81113.81+(113.81x1%)=114.9516114.95+(114.95x1%)=116.1017116.10+(116.10x1%)=117.2618117.26+(117.26x1%)=118.4319118.43+(118.43x1%)=119.6120119.61+(119.61x1%)=120.8121120.81+(120.81x1%)=12